- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06938984
Human Tecar om træningsforkonditionering og bedring efter træning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Halvtreds mandlige sunde frivillige vil blive tilmeldt en randomiseret, dobbeltblind (deltagere og bedømmere), kontrolleret forsøg. Frivillige tildeles i 5 grupper på 10 deltagere hver: 1 - Sham -Control (Fake Intervention - Massering med en af de menneskelige TECAR -sonder med enheden slukket før eller efter den excentriske træningsprotokol afhængig af randomisering); 2 - kapacitiv tilstand før træning (forkonditionering); 3 - Resistiv tilstand før træning (forkonditionering); 4 - kapacitiv tilstand efter træning (gendannelse); og 5 - resistiv tilstand efter træning (gendannelse). Behandlingsmålet vil være knæforlækningsmusklerne (quadriceps).
En standardiseret knæforlængelses excentrisk træningsprotokol udført i det isokinetiske dynamometer (Biodex System 4) vil blive brugt til at udøve inducere skeletmuskeltræthed og skade.
Frivillige vil blive behandlet med Human Tecar i en enkelt behandlingssession med 10 minutters længde, der vil blive udført umiddelbart før eller umiddelbart efter træningsprotokollen i henhold til randomiseringen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01504-001
- Rekruttering
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
Kontakt:
- Heliodora Casalechi, Ph.D., M.Sc., PT.
- Telefonnummer: +55 11 3385 9134
- E-mail: ernesto.leal.junior@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fysisk aktive mandlige deltagere;
- Præsenter ikke en historie med muskuloskeletalskade i regionerne i hofter, knæ og kalve i måneden forud for undersøgelsen;
- Bruger ikke farmakologiske midler;
- Frivilligt forpligter sig til at deltage i alle faser af undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende muskuloskeletale eller ledskader under dataindsamling;
- Nuværende historie med muskuloskeletalskade i regionerne i hofter, knæ og kalve i måneden forud for undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Skam-kontrol
Fake Intervention - Massering af quadriceps med en af de menneskelige TECAR -sonder med enheden slukket i 10 minutter, før eller efter den excentriske træningsprotokol afhængigt af randomisering
|
Massering af quadriceps med en af de humane Tecar -sonder med enheden slukket i 10 minutter
|
|
Eksperimentel: Kapacitiv tilstand før træning
Kapacitiv tilstand anvendt på quadriceps i 10 minutter, før den excentriske øvelse (forkonditionering)
|
Kapacitiv tilstand anvendt på quadriceps i 10 minutter
|
|
Eksperimentel: Resistiv tilstand før træning
Resistiv tilstand anvendt på quadriceps i 10 minutter, før den excentriske øvelse (forkonditionering)
|
Resistiv tilstand anvendt på quadriceps i 10 minutter
|
|
Eksperimentel: Kapacitiv tilstand efter træning (gendannelse)
Kapacitiv tilstand anvendt på quadriceps i 10 minutter efter den excentriske øvelse (gendannelse)
|
Kapacitiv tilstand anvendt på quadriceps i 10 minutter
|
|
Eksperimentel: Resistiv tilstand efter træning (gendannelse)
Resistiv tilstand anvendt på quadriceps i 10 minutter efter den excentriske øvelse (gendannelse)
|
Resistiv tilstand anvendt på quadriceps i 10 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: 48 timer efter excentrisk træning
|
Muskelstyrken måles gennem isokinetisk dynamometri
|
48 timer efter excentrisk træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: 5 minutter efter behandlingen, 5 minutter, 1 time, 24 timer, 72 timer og 96 timer efter den excentriske træningsprotokol
|
Muskelstyrken måles gennem isokinetisk dynamometri
|
5 minutter efter behandlingen, 5 minutter, 1 time, 24 timer, 72 timer og 96 timer efter den excentriske træningsprotokol
|
|
Ændring i CK -aktivitet
Tidsramme: 5 minutter efter behandlingen, 5 minutter, 1 time, 24 timer, 72 timer og 96 timer efter den excentriske træningsprotokol
|
CK -aktiviteten vil blive analyseret fra blodprøverne indsamlet fra deltagerne gennem biokemisk analyse og anvendelse af specifikke reagenssæt.
|
5 minutter efter behandlingen, 5 minutter, 1 time, 24 timer, 72 timer og 96 timer efter den excentriske træningsprotokol
|
|
Forsinket begyndelse af muskel ømhed - Doms
Tidsramme: 5 minutter efter behandlingen, 5 minutter, 1 time, 24 timer, 72 timer og 96 timer efter den excentriske træningsprotokol
|
Doms vurderes gennem VAS -skalaen
|
5 minutter efter behandlingen, 5 minutter, 1 time, 24 timer, 72 timer og 96 timer efter den excentriske træningsprotokol
|
|
Temperatur
Tidsramme: 5 minutter efter behandlingen, 5 minutter, 1 time, 24 timer, 72 timer og 96 timer efter den excentriske træningsprotokol
|
Lårtemperaturen vurderes gennem termografi ved hjælp af Wellvu -kameraet.
|
5 minutter efter behandlingen, 5 minutter, 1 time, 24 timer, 72 timer og 96 timer efter den excentriske træningsprotokol
|
|
Muskulær iltmætningsindeks
Tidsramme: 5 minutter efter behandlingen, 5 minutter, 1 time, 24 timer, 72 timer og 96 timer efter den excentriske træningsprotokol
|
Det måles ved hjælp af næsten infrarød spektroskopi (NIRS)
|
5 minutter efter behandlingen, 5 minutter, 1 time, 24 timer, 72 timer og 96 timer efter den excentriske træningsprotokol
|
|
Muskel blodstrøm
Tidsramme: 5 minutter efter behandlingen, 5 minutter, 1 time, 24 timer, 72 timer og 96 timer efter den excentriske træningsprotokol
|
Det måles med at analysere total hæmoglobin i muskelvæv ved hjælp af næsten infrarød spektroskopi (NIRS)
|
5 minutter efter behandlingen, 5 minutter, 1 time, 24 timer, 72 timer og 96 timer efter den excentriske træningsprotokol
|
|
Opfattelse af muskelindsats
Tidsramme: 5 minutter efter behandlingen, 5 minutter, 1 time, 24 timer, 72 timer og 96 timer efter den excentriske træningsprotokol
|
CR-100-indsatsopfattelsesskalaen vil blive brugt
|
5 minutter efter behandlingen, 5 minutter, 1 time, 24 timer, 72 timer og 96 timer efter den excentriske træningsprotokol
|
|
Deltagernes tilfredshed med behandlingen
Tidsramme: 96 timer efter den excentriske træningsprotokol
|
Likert -skalaen bruges
|
96 timer efter den excentriske træningsprotokol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT., Nove de Julho University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 7.083.912
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .