- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06938984
Tecar humain sur le préconditionnement de l'exercice et la récupération post-exercice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cinquante volontaires sains masculins seront inscrits à un essai contrôlé randomisé en double aveugle (participants et évaluateurs). Les volontaires seront alloués dans 5 groupes de 10 participants chacun: 1 - Contrôle de ficture (fausse intervention - massage avec l'une des sondes TECAR humaines avec l'appareil désactivé avant ou après le protocole d'exercice excentrique en fonction de la randomisation); 2 - mode capacitif avant l'exercice (préconditionnement); 3 - mode résistif avant l'exercice (préconditionnement); 4 - mode capacitif après exercice (récupération); et 5 - mode résistif après l'exercice (récupération). La cible de traitement sera les muscles des extenseurs du genou (quadriceps).
Un protocole d'exercice excentrique d'extension du genou standardisé réalisé dans le dynamomètre isocinétique (système Biodex 4) sera utilisé pour faire de l'exercice induit la fatigue et les dommages du muscle squelettique.
Les bénévoles seront traités avec du TECAR humain en une seule séance de traitement, avec 10 minutes de durée, qui sera effectué immédiatement avant ou immédiatement après le protocole d'exercice en fonction de la randomisation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SP
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São Paulo, SP, Brésil, 01504-001
- Recrutement
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
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Contact:
- Heliodora Casalechi, Ph.D., M.Sc., PT.
- Numéro de téléphone: +55 11 3385 9134
- E-mail: ernesto.leal.junior@gmail.com
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Chercheur principal:
- Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Participants masculins physiquement actifs;
- Ne présentent pas d'histoire de lésions musculo-squelettiques dans les régions des hanches, des genoux et des veaux au cours du mois précédant l'étude;
- N'utilisent pas d'agents pharmacologiques;
- Engagez-vous volontairement à participer à toutes les étapes de l'étude.
Critères d'exclusion:
- Présent les blessures musculo-squelettiques ou articulaires lors de la collecte des données;
- Histoire actuelle des lésions musculo-squelettiques dans les régions des hanches, des genoux et des veaux au cours du mois précédant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Contrôler la ficture
Fausse intervention - masser les quadriceps avec l'une des sondes Tecar humaines avec l'appareil éteint pendant 10 minutes, avant ou après le protocole d'exercice excentrique en fonction de la randomisation
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Masser les quadriceps avec l'une des sondes Tecar humaines avec l'appareil éteint pendant 10 minutes
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Expérimental: Mode capacitif avant l'exercice
Mode capacitif appliqué aux quadriceps pendant 10 minutes, avant l'exercice excentrique (préconditionnement)
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Mode capacitif appliqué au quadriceps pendant 10 minutes
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Expérimental: Mode résistif avant l'exercice
Mode résistif appliqué aux quadriceps pendant 10 minutes, avant l'exercice excentrique (préconditionnement)
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Mode résistif appliqué au quadriceps pendant 10 minutes
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Expérimental: Mode capacitif après l'exercice (récupération)
Mode capacitif appliqué aux quadriceps pendant 10 minutes, après l'exercice excentrique (récupération)
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Mode capacitif appliqué au quadriceps pendant 10 minutes
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Expérimental: Mode résistif après l'exercice (récupération)
Mode résistif appliqué aux quadriceps pendant 10 minutes, après l'exercice excentrique (récupération)
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Mode résistif appliqué au quadriceps pendant 10 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de force musculaire
Délai: 48 heures après l'exercice excentrique
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La force musculaire sera mesurée par la dynamométrie isocinétique
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48 heures après l'exercice excentrique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de force musculaire
Délai: 5 minutes après le traitement, 5 minutes, 1 heure, 24 heures, 72 heures et 96 heures après le protocole d'exercice excentrique
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La force musculaire sera mesurée par la dynamométrie isocinétique
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5 minutes après le traitement, 5 minutes, 1 heure, 24 heures, 72 heures et 96 heures après le protocole d'exercice excentrique
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Changement de l'activité CK
Délai: 5 minutes après le traitement, 5 minutes, 1 heure, 24 heures, 72 heures et 96 heures après le protocole d'exercice excentrique
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L'activité CK sera analysée à partir des échantillons de sang prélevés auprès des participants par analyse biochimique et en utilisant des kits de réactifs spécifiques.
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5 minutes après le traitement, 5 minutes, 1 heure, 24 heures, 72 heures et 96 heures après le protocole d'exercice excentrique
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Douleur musculaire de début retardé - DOMS
Délai: 5 minutes après le traitement, 5 minutes, 1 heure, 24 heures, 72 heures et 96 heures après le protocole d'exercice excentrique
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DOMS sera évalué par l'échelle VAS
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5 minutes après le traitement, 5 minutes, 1 heure, 24 heures, 72 heures et 96 heures après le protocole d'exercice excentrique
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Température
Délai: 5 minutes après le traitement, 5 minutes, 1 heure, 24 heures, 72 heures et 96 heures après le protocole d'exercice excentrique
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La température de la cuisse sera évaluée par la thermographie à l'aide de la caméra Wellvu.
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5 minutes après le traitement, 5 minutes, 1 heure, 24 heures, 72 heures et 96 heures après le protocole d'exercice excentrique
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Indice de saturation en oxygène musculaire
Délai: 5 minutes après le traitement, 5 minutes, 1 heure, 24 heures, 72 heures et 96 heures après le protocole d'exercice excentrique
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Il sera mesuré en utilisant une spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
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5 minutes après le traitement, 5 minutes, 1 heure, 24 heures, 72 heures et 96 heures après le protocole d'exercice excentrique
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Flux sanguin musculaire
Délai: 5 minutes après le traitement, 5 minutes, 1 heure, 24 heures, 72 heures et 96 heures après le protocole d'exercice excentrique
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Il sera mesuré en analysant l'hémoglobine totale dans le tissu musculaire en utilisant une spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
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5 minutes après le traitement, 5 minutes, 1 heure, 24 heures, 72 heures et 96 heures après le protocole d'exercice excentrique
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Perception de l'effort musculaire
Délai: 5 minutes après le traitement, 5 minutes, 1 heure, 24 heures, 72 heures et 96 heures après le protocole d'exercice excentrique
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L'échelle de perception des efforts CR-100 sera utilisée
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5 minutes après le traitement, 5 minutes, 1 heure, 24 heures, 72 heures et 96 heures après le protocole d'exercice excentrique
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Satisfaction des participants à l'égard du traitement
Délai: 96 heures après le protocole d'exercice excentrique
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L'échelle Likert sera utilisée
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96 heures après le protocole d'exercice excentrique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT., Nove de Julho University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 7.083.912
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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