Menneskelig TECAR om trening av trening og ettervinning etter trening
6. mai 2025 oppdatert av: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
TECAR -terapi (overføring av energikapasitiv og resistiv) er en type diatermi som bruker strålende energi for å generere endogen varme.
Til datoen er det imidlertid ingen studier som undersøker effekten av TECAR-terapi på trening for trening og utvinning etter trening hos mennesker.
Derfor er målet med dette prosjektet å vurdere effekten av forskjellige behandlingsprotokoller av TECAR -terapi på.
Treningsforkondisjonering og utvinning etter trening hos mennesker
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Femti mannlige friske frivillige vil bli registrert i en randomisert, dobbeltblind (deltakere og vurderere), kontrollert studie. Frivillige vil bli tildelt i 5 grupper på 10 deltakere hver: 1 - Sham -Control (Fake Intervention - Massaging med en av de menneskelige TECAR -sonder med enheten slått av før eller etter den eksentriske treningsprotokollen avhengig av randomisering); 2 - Kapasitiv modus før trening (forkondisjonering); 3 - Motstandsmodus før trening (forkondisjonering); 4 - Kapasitiv modus etter trening (utvinning); og 5 - Motstandsmodus etter trening (utvinning). Behandlingsmålet vil være kneet Extensors muskler (quadriceps).
En standardisert eksentrisk treningsprotokoll for kneutvidelse utført i det isokinetiske dynamometeret (Biodex System 4) vil bli brukt for å trene indusere skjelettmuskelutmattelse og skade.
Frivillige vil bli behandlet med menneskelig TECAR i en enkelt behandlingsøkt, med 10 minutters lengde, som vil bli utført rett før eller rett etter treningsprotokollen i henhold til randomiseringen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01504-001
- Rekruttering
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
Ta kontakt med:
- Heliodora Casalechi, Ph.D., M.Sc., PT.
- Telefonnummer: +55 11 3385 9134
- E-post: ernesto.leal.junior@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fysisk aktive mannlige deltakere;
- Ikke presenterer en historie med muskel- og skjelettskade i regionene i hoftene, knærne og kalvene i måneden som gikk foran studien;
- Bruker ikke farmakologiske midler;
- Forplikter seg frivillig til å delta i alle stadier av studien.
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende muskel- og skjelett eller leddskader under datainnsamling;
- Nåværende historie med muskel- og skjelettskade i regionene i hoftene, knærne og kalvene i måneden som gikk foran studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham-Control
Falske intervensjon - massere quadriceps med en av de menneskelige TECAR -sonder med enheten slått av i 10 minutter, før eller etter den eksentriske treningsprotokollen avhengig av randomisering
|
Massering av quadriceps med en av de menneskelige TECAR -sonder med enheten slått av i 10 minutter
|
|
Eksperimentell: Kapasitiv modus før trening
Kapasitiv modus brukt på quadriceps i 10 minutter, før den eksentriske øvelsen (forkondisjonering)
|
Kapasitiv modus brukt på quadriceps i 10 minutter
|
|
Eksperimentell: Motstandsmodus før trening
Motstandsmodus brukt på quadriceps i 10 minutter, før den eksentriske øvelsen (forkondisjonering)
|
Motstandsmodus brukt på quadriceps i 10 minutter
|
|
Eksperimentell: Kapasitiv modus etter trening (utvinning)
Kapasitiv modus brukt på quadriceps i 10 minutter, etter den eksentriske øvelsen (utvinning)
|
Kapasitiv modus brukt på quadriceps i 10 minutter
|
|
Eksperimentell: Motstandsmodus etter trening (utvinning)
Motstandsmodus brukt på quadriceps i 10 minutter, etter den eksentriske øvelsen (utvinning)
|
Motstandsmodus brukt på quadriceps i 10 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: 48 timer etter eksentrisk trening
|
Muskelstyrken vil bli målt gjennom isokinetisk dynamometri
|
48 timer etter eksentrisk trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: 5 minutter etter behandlingen, 5 minutter, 1 time, 24 timer, 72 timer og 96 timer etter den eksentriske treningsprotokollen
|
Muskelstyrken vil bli målt gjennom isokinetisk dynamometri
|
5 minutter etter behandlingen, 5 minutter, 1 time, 24 timer, 72 timer og 96 timer etter den eksentriske treningsprotokollen
|
|
Endring i CK -aktivitet
Tidsramme: 5 minutter etter behandlingen, 5 minutter, 1 time, 24 timer, 72 timer og 96 timer etter den eksentriske treningsprotokollen
|
CK -aktiviteten vil bli analysert fra blodprøvene samlet fra deltakerne gjennom biokjemisk analyse og ved bruk av spesifikke reagenssett.
|
5 minutter etter behandlingen, 5 minutter, 1 time, 24 timer, 72 timer og 96 timer etter den eksentriske treningsprotokollen
|
|
Forsinket oppstart av muskelsårhet - Doms
Tidsramme: 5 minutter etter behandlingen, 5 minutter, 1 time, 24 timer, 72 timer og 96 timer etter den eksentriske treningsprotokollen
|
DOMS vil bli vurdert gjennom Vas -skalaen
|
5 minutter etter behandlingen, 5 minutter, 1 time, 24 timer, 72 timer og 96 timer etter den eksentriske treningsprotokollen
|
|
Temperatur
Tidsramme: 5 minutter etter behandlingen, 5 minutter, 1 time, 24 timer, 72 timer og 96 timer etter den eksentriske treningsprotokollen
|
Lårtemperaturen vil bli vurdert gjennom termografi ved bruk av WellVU -kameraet.
|
5 minutter etter behandlingen, 5 minutter, 1 time, 24 timer, 72 timer og 96 timer etter den eksentriske treningsprotokollen
|
|
Muskulær oksygenmetningsindeks
Tidsramme: 5 minutter etter behandlingen, 5 minutter, 1 time, 24 timer, 72 timer og 96 timer etter den eksentriske treningsprotokollen
|
Det vil bli målt ved bruk av nærinfrarødt spektroskopi (NIRS)
|
5 minutter etter behandlingen, 5 minutter, 1 time, 24 timer, 72 timer og 96 timer etter den eksentriske treningsprotokollen
|
|
Muskuløs blodstrøm
Tidsramme: 5 minutter etter behandlingen, 5 minutter, 1 time, 24 timer, 72 timer og 96 timer etter den eksentriske treningsprotokollen
|
Det vil bli målt å analysere total hemoglobin i muskelvev ved bruk av nesten-infrarød spektroskopi (NIRS)
|
5 minutter etter behandlingen, 5 minutter, 1 time, 24 timer, 72 timer og 96 timer etter den eksentriske treningsprotokollen
|
|
Muskulær innsats oppfatning
Tidsramme: 5 minutter etter behandlingen, 5 minutter, 1 time, 24 timer, 72 timer og 96 timer etter den eksentriske treningsprotokollen
|
CR-100 innsatsoppfatningsskalaen vil bli brukt
|
5 minutter etter behandlingen, 5 minutter, 1 time, 24 timer, 72 timer og 96 timer etter den eksentriske treningsprotokollen
|
|
Deltakende tilfredshet med behandlingen
Tidsramme: 96 timer etter den eksentriske treningsprotokollen
|
Likert -skalaen vil bli brukt
|
96 timer etter den eksentriske treningsprotokollen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT., Nove de Julho University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 7.083.912
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli delt på forespørsel adressert til hovedetterforskeren.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil bli tilgjengelige seks måneder etter manuskriptpublikasjonen i fem år etter det.
Tilgangskriterier for IPD-deling
All IPD som ligger til grunn for resulterer i en publikasjon vil være tilgjengelig på rimelig forespørsel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .