- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06938984
Ludzki tecar na temat wstępnego kondycjonowania i odzyskiwania po wysiłku
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pięćdziesiąt zdrowych wolontariuszy zostanie zapisanych do randomizowanej, podwójnie ślepej ślepej (uczestnicy i asesorzy), kontrolowane badanie. Wolontariusze zostaną przydzieleni do 5 grup po 10 uczestników: 1 - CHAM -CONTROL (fałszywa interwencja - masowanie jednym z ludzkich sond TECAR z wyłączonym urządzeniem przed lub po ekscentrycznym protokole ćwiczeń w zależności od randomizacji); 2 - Tryb pojemnościowy przed ćwiczeniem (warunki wstępne); 3 - Tryb rezystancyjny przed ćwiczeniem (warunki wstępne); 4 - Tryb pojemnościowy po wysiłku (odzyskiwanie); i 5 - Tryb rezystancyjny po wysiłku (odzyskiwanie). Celem leczenia będą mięśnie prostowników kolanowych (mięśnia czworogłowe).
Zastosowany zostanie znormalizowany protokół ćwiczeń z rozszerzeniem kolana przeprowadzonego w dynamometrze izokinetycznym (system biodex 4) w celu wysiłku zmęczenia i uszkodzenia mięśni szkieletowych.
Wolontariusze będą traktowani ludzkim TECAR podczas jednej sesji leczenia o długości 10 minut, która zostanie przeprowadzona bezpośrednio przed lub bezpośrednio po protokole ćwiczeń zgodnie z randomizacją.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 01504-001
- Rekrutacyjny
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
Kontakt:
- Heliodora Casalechi, Ph.D., M.Sc., PT.
- Numer telefonu: +55 11 3385 9134
- E-mail: ernesto.leal.junior@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Aktywni fizycznie uczestnicy płci męskiej;
- Nie przedstawiają historii uszkodzenia mięśniowo -szkieletowego w regionach bioder, kolan i cieląt w miesiącu poprzedzającym badanie;
- Nie stosują środków farmakologicznych;
- Dobrowolnie zobowiązuje się do uczestnictwa we wszystkich etapach badania.
Kryteria wykluczenia:
- Obecne urazy mięśniowo -szkieletowe lub stawowe podczas gromadzenia danych;
- Obecna historia uszkodzenia mięśniowo -szkieletowego w regionach bioder, kolan i cieląt w miesiącu poprzedzającym badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Sham-Control
Fałszywa interwencja - Masowanie czworogłów jednym z ludzkich sond TECAR z urządzeniem wyłączonym przez 10 minut, przed lub po mimośrodowym protokole ćwiczeń w zależności od randomizacji
|
Masowanie czworogłów jednym z ludzkich sond Tecar z urządzeniem wyłączonym przez 10 minut
|
|
Eksperymentalny: Tryb pojemnościowy przed ćwiczeniem
Tryb pojemnościowy zastosowany do czworogłów przez 10 minut, przed ćwiczeniem mimośrodowym (warunki wstępne)
|
Tryb pojemnościowy stosowany do czworogłów przez 10 minut
|
|
Eksperymentalny: Tryb rezystancyjny przed ćwiczeniem
Tryb rezystancyjny stosowany do czworogłów przez 10 minut, przed ćwiczeniem mimośrodowym (warunki wstępne)
|
Tryb rezystancyjny stosowany do czworogłów przez 10 minut
|
|
Eksperymentalny: Tryb pojemnościowy po wysiłku (powrót do zdrowia)
Tryb pojemnościowy zastosowany do czworogłów przez 10 minut, po ćwiczeniu mimośrodowym (odzyskiwanie)
|
Tryb pojemnościowy stosowany do czworogłów przez 10 minut
|
|
Eksperymentalny: Tryb rezystancyjny po wysiłku (odzyskiwanie)
Tryb rezystancyjny stosowany do mięśnia czworogłowego przez 10 minut, po ćwiczeniu mimośrodowym (odzyskiwanie)
|
Tryb rezystancyjny stosowany do czworogłów przez 10 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśniowej
Ramy czasowe: 48 godzin po ćwiczeniu ekscentrycznym
|
Siła mięśni będzie mierzona za pomocą dynamometrii izokinetycznej
|
48 godzin po ćwiczeniu ekscentrycznym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśniowej
Ramy czasowe: 5 minut po zabiegu, 5 minut, 1 godzinę, 24 godziny, 72 godziny i 96 godzin po ekscentrycznym protokole ćwiczeń
|
Siła mięśni będzie mierzona za pomocą dynamometrii izokinetycznej
|
5 minut po zabiegu, 5 minut, 1 godzinę, 24 godziny, 72 godziny i 96 godzin po ekscentrycznym protokole ćwiczeń
|
|
Zmiana aktywności CK
Ramy czasowe: 5 minut po zabiegu, 5 minut, 1 godzinę, 24 godziny, 72 godziny i 96 godzin po ekscentrycznym protokole ćwiczeń
|
Aktywność CK zostanie przeanalizowana na podstawie próbek krwi zebranych od uczestników za pomocą analizy biochemicznej i zastosowania określonych zestawów odczynników.
|
5 minut po zabiegu, 5 minut, 1 godzinę, 24 godziny, 72 godziny i 96 godzin po ekscentrycznym protokole ćwiczeń
|
|
Opóźniony bolesność mięśni - DOMS
Ramy czasowe: 5 minut po zabiegu, 5 minut, 1 godzinę, 24 godziny, 72 godziny i 96 godzin po ekscentrycznym protokole ćwiczeń
|
DOMS będą oceniane na skalę VAS
|
5 minut po zabiegu, 5 minut, 1 godzinę, 24 godziny, 72 godziny i 96 godzin po ekscentrycznym protokole ćwiczeń
|
|
Temperatura
Ramy czasowe: 5 minut po zabiegu, 5 minut, 1 godzinę, 24 godziny, 72 godziny i 96 godzin po ekscentrycznym protokole ćwiczeń
|
Temperatura uda będzie oceniana za pomocą termografii za pomocą aparatu Wellvu.
|
5 minut po zabiegu, 5 minut, 1 godzinę, 24 godziny, 72 godziny i 96 godzin po ekscentrycznym protokole ćwiczeń
|
|
Wskaźnik nasycenia tlenem mięśni
Ramy czasowe: 5 minut po zabiegu, 5 minut, 1 godzinę, 24 godziny, 72 godziny i 96 godzin po ekscentrycznym protokole ćwiczeń
|
Zostanie mierzony za pomocą spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS)
|
5 minut po zabiegu, 5 minut, 1 godzinę, 24 godziny, 72 godziny i 96 godzin po ekscentrycznym protokole ćwiczeń
|
|
Mięśniowy przepływ krwi
Ramy czasowe: 5 minut po zabiegu, 5 minut, 1 godzinę, 24 godziny, 72 godziny i 96 godzin po ekscentrycznym protokole ćwiczeń
|
Zostanie zmierzony analizowanie całkowitej hemoglobiny w tkance mięśniowej za pomocą spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS)
|
5 minut po zabiegu, 5 minut, 1 godzinę, 24 godziny, 72 godziny i 96 godzin po ekscentrycznym protokole ćwiczeń
|
|
Postrzeganie wysiłku mięśniowego
Ramy czasowe: 5 minut po zabiegu, 5 minut, 1 godzinę, 24 godziny, 72 godziny i 96 godzin po ekscentrycznym protokole ćwiczeń
|
Zostanie użyta skala percepcji wysiłku CR-100
|
5 minut po zabiegu, 5 minut, 1 godzinę, 24 godziny, 72 godziny i 96 godzin po ekscentrycznym protokole ćwiczeń
|
|
Zadowolenie uczestników z leczenia
Ramy czasowe: 96 godzin po ekscentrycznym protokole ćwiczeń
|
Skala Likerta zostanie użyta
|
96 godzin po ekscentrycznym protokole ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT., Nove de Julho University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7.083.912
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .