- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06938984
Human Tecar over voorconditionering van oefeningen en herstel na de oefening
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vijftig mannelijke gezonde vrijwilligers zullen worden ingeschreven in een gerandomiseerde, dubbelblinde (deelnemers en beoordelaars), een gecontroleerde proef. Vrijwilligers worden toegewezen in 5 groepen van 10 deelnemers elk: 1 - schijnbeheersing (nep -interventie - masseren met een van de menselijke Tecar -sondes met het apparaat uitgeschakeld vóór of na het excentrische trainingsprotocol afhankelijk van randomisatie); 2 - Capacitieve modus vóór het sporten (voorconditionering); 3 - Weerstandsmodus vóór het sporten (voorconditionering); 4 - Capacitieve modus na inspanning (herstel); en 5 - Weerstandsmodus na het sporten (herstel). Het behandelingsdoel zal de knie -extensoren spieren (quadriceps) zijn.
Een gestandaardiseerd knie -extensie excentriek oefeningsprotocol uitgevoerd in de isokinetische dynamometer (Biodex -systeem 4) zal worden gebruikt om te oefenen om skeletspiervermoeidheid en schade te induceren.
Vrijwilligers worden behandeld met menselijke tecar in een enkele behandelingssessie, met een lengte van 10 minuten, die onmiddellijk voor of onmiddellijk na het oefenprotocol volgens de randomisatie zal worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 01504-001
- Werving
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
Contact:
- Heliodora Casalechi, Ph.D., M.Sc., PT.
- Telefoonnummer: +55 11 3385 9134
- E-mail: ernesto.leal.junior@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fysiek actieve mannelijke deelnemers;
- Presenteer geen geschiedenis van musculoskeletaal letsel in de gebieden van de heupen, knieën en kalveren in de maand voorafgaand aan de studie;
- Gebruiken geen farmacologische middelen;
- Vrijwillig verbonden zich om deel te nemen aan alle fasen van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Presenteren musculoskeletale of gewrichtsletsels tijdens het verzamelen van gegevens;
- De huidige geschiedenis van musculoskeletaal letsel in de gebieden van de heupen, knieën en kalveren in de maand voorafgaand aan de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Klaver
Valse interventie - Massageren van de quadriceps met een van de menselijke tecar -sondes met het apparaat gedurende 10 minuten uitgeschakeld, voor of na het excentrieke trainingsprotocol, afhankelijk van randomisatie
|
De quadriceps masseren met een van de menselijke tecar -sondes met het apparaat gedurende 10 minuten uitgeschakeld
|
|
Experimenteel: Capacitieve modus voor het sporten
Capacitieve modus toegepast op de quadriceps gedurende 10 minuten, vóór de excentrische oefening (voorconditionering)
|
Capacitieve modus toegepast op de quadriceps gedurende 10 minuten
|
|
Experimenteel: Weerstandsmodus vóór het sporten
Weerstandsmodus toegepast op de quadriceps gedurende 10 minuten, vóór de excentrieke oefening (voorconditionering)
|
Weerstandsmodus toegepast op de quadriceps gedurende 10 minuten
|
|
Experimenteel: Capacitieve modus na inspanning (herstel)
Capacitieve modus toegepast op de quadriceps gedurende 10 minuten, na de excentrische oefening (herstel)
|
Capacitieve modus toegepast op de quadriceps gedurende 10 minuten
|
|
Experimenteel: Weerstandsmodus na het sporten (herstel)
Weerstandsmodus toegepast op de quadriceps gedurende 10 minuten, na de excentrische oefening (herstel)
|
Weerstandsmodus toegepast op de quadriceps gedurende 10 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in spierkracht
Tijdsspanne: 48 uur na excentrieke oefening
|
De spierkracht zal worden gemeten door isokinetische dynamometrie
|
48 uur na excentrieke oefening
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in spierkracht
Tijdsspanne: 5 minuten na de behandeling, 5 minuten, 1 uur, 24 uur, 72 uur en 96 uur na het excentrieke trainingsprotocol
|
De spierkracht zal worden gemeten door isokinetische dynamometrie
|
5 minuten na de behandeling, 5 minuten, 1 uur, 24 uur, 72 uur en 96 uur na het excentrieke trainingsprotocol
|
|
Verandering in CK -activiteit
Tijdsspanne: 5 minuten na de behandeling, 5 minuten, 1 uur, 24 uur, 72 uur en 96 uur na het excentrieke trainingsprotocol
|
De CK -activiteit zal worden geanalyseerd uit de bloedmonsters die van de deelnemers zijn verzameld door biochemische analyse en het gebruik van specifieke reagens -kits.
|
5 minuten na de behandeling, 5 minuten, 1 uur, 24 uur, 72 uur en 96 uur na het excentrieke trainingsprotocol
|
|
Vertraagde beginspierpijn - Doms
Tijdsspanne: 5 minuten na de behandeling, 5 minuten, 1 uur, 24 uur, 72 uur en 96 uur na het excentrieke trainingsprotocol
|
DOMS zullen worden beoordeeld via de VAS -schaal
|
5 minuten na de behandeling, 5 minuten, 1 uur, 24 uur, 72 uur en 96 uur na het excentrieke trainingsprotocol
|
|
Temperatuur
Tijdsspanne: 5 minuten na de behandeling, 5 minuten, 1 uur, 24 uur, 72 uur en 96 uur na het excentrieke trainingsprotocol
|
Dijtemperatuur wordt beoordeeld door thermografie met behulp van de WellVU -camera.
|
5 minuten na de behandeling, 5 minuten, 1 uur, 24 uur, 72 uur en 96 uur na het excentrieke trainingsprotocol
|
|
Spierzuurstofverzadiging index
Tijdsspanne: 5 minuten na de behandeling, 5 minuten, 1 uur, 24 uur, 72 uur en 96 uur na het excentrieke trainingsprotocol
|
Het wordt gemeten met behulp van bijna-infraroodspectroscopie (NIRS)
|
5 minuten na de behandeling, 5 minuten, 1 uur, 24 uur, 72 uur en 96 uur na het excentrieke trainingsprotocol
|
|
Spierbloedstroom
Tijdsspanne: 5 minuten na de behandeling, 5 minuten, 1 uur, 24 uur, 72 uur en 96 uur na het excentrieke trainingsprotocol
|
Het zal worden gemeten door het totale hemoglobine in spierweefsel te analyseren met behulp van bijna-infraroodspectroscopie (NIRS)
|
5 minuten na de behandeling, 5 minuten, 1 uur, 24 uur, 72 uur en 96 uur na het excentrieke trainingsprotocol
|
|
Spierinspanningsperceptie
Tijdsspanne: 5 minuten na de behandeling, 5 minuten, 1 uur, 24 uur, 72 uur en 96 uur na het excentrieke trainingsprotocol
|
De CR-100 inspanningsperceptieschaal zal worden gebruikt
|
5 minuten na de behandeling, 5 minuten, 1 uur, 24 uur, 72 uur en 96 uur na het excentrieke trainingsprotocol
|
|
De tevredenheid van de deelnemers over de behandeling
Tijdsspanne: 96 uur na het excentrische trainingsprotocol
|
De Likert -schaal zal worden gebruikt
|
96 uur na het excentrische trainingsprotocol
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT., Nove de Julho University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 7.083.912
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .