- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06938984
Menschlicher Tecar zur Ausübung von Vorkonditionierung und Erholung nach dem Training
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Fünfzig männliche gesunde Freiwillige werden in eine randomisierte, doppelblinde (Teilnehmer und Gutachter) kontrollierte Studie eingeschrieben. Freiwillige werden in jeweils 5 Gruppen von jeweils 10 Teilnehmern zugewiesen: 1 - Scheinkontroll (gefälschte Intervention - Massieren mit einer der menschlichen Tecar -Sonden mit dem vor oder nach dem exzentrischen Trainingsprotokoll abhängig von der Randomisierung ausgeschaltet). 2 - Kapazitiver Modus vor dem Training (Vorkonditionierung); 3 - Widerstandsmodus vor dem Training (Vorkonditionierung); 4 - Kapazitiver Modus nach dem Training (Wiederherstellung); und 5 - Widerstandsmodus nach dem Training (Wiederherstellung). Das Behandlungsziel ist die Kniestocksmuskeln (Quadrizeps).
Ein im isokinetischer Dynamometer (Biosex System 4) durchgeführter exzentrischer Trainingsprotokoll wird ein standardisiertes Knieverlängerungsprotokoll verwendet, um die Ermüdung und Schädigung des Skelettmuskels zu trainieren.
Freiwillige werden in einer einzigen Behandlungssitzung mit einer Länge von 10 Minuten mit menschlichem Tecar behandelt, der unmittelbar vor oder unmittelbar nach dem Trainingsprotokoll gemäß der Randomisierung durchgeführt wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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SP
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São Paulo, SP, Brasilien, 01504-001
- Rekrutierung
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
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Kontakt:
- Heliodora Casalechi, Ph.D., M.Sc., PT.
- Telefonnummer: +55 11 3385 9134
- E-Mail: ernesto.leal.junior@gmail.com
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Hauptermittler:
- Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlich aktive männliche Teilnehmer;
- Präsentieren Sie in den Regionen der Hüften, Knie und Kälber im Monat vor der Studie keine Vorgeschichte der muskuloskelettalen Verletzung in den Regionen der Hüften, Knie und Kälber;
- Verwenden keine pharmakologischen Wirkstoffe;
- Verpflichten Sie sich freiwillig, an allen Phasen der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Gegenwärtige muskuloskelettale oder gemeinsame Verletzungen während der Datenerfassung;
- Gegenwärtige Geschichte der muskuloskelettalen Verletzung in den Regionen der Hüften, Knie und Kälber im Monat vor der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Scheinkontrolle
Gefälschte Intervention - Massieren des Quadrizeps mit einer der menschlichen Tecar -Sonden mit dem Gerät 10 Minuten vor oder nach dem exzentrischen Trainingsprotokoll abhängig von der Randomisierung ausgeschaltet
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Massieren des Quadrizeps mit einer der menschlichen Tecar -Sonden mit dem Gerät 10 Minuten lang ausgeschaltet
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Experimental: Kapazitiver Modus vor dem Training
Kapazitiver Modus wird vor der exzentrischen Übung 10 Minuten lang auf den Quadrizeps angewendet (Vorkonditionierung)
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Der kapazitive Modus wird 10 Minuten lang auf den Quadrizeps angewendet
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Experimental: Widerstandsmodus vor dem Training
Widerstandsmodus auf den Quadrizeps für 10 Minuten vor der exzentrischen Übung (Vorkonditionierung)
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Widerstandsmodus auf den Quadrizeps 10 Minuten lang angelegt
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Experimental: Kapazitiver Modus nach dem Training (Wiederherstellung)
Kapazitiver Modus, der 10 Minuten lang auf den Quadrizeps angewendet wurde, nach der exzentrischen Übung (Wiederherstellung)
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Der kapazitive Modus wird 10 Minuten lang auf den Quadrizeps angewendet
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Experimental: Widerstandsmodus nach dem Training (Wiederherstellung)
Der Widerstandsmodus auf den Quadrizeps für 10 Minuten nach der exzentrischen Übung (Wiederherstellung) 10 Minuten lang angewendet (Wiederherstellung)
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Widerstandsmodus auf den Quadrizeps 10 Minuten lang angelegt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: 48 Stunden nach exzentrischer Übung
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Die Muskelstärke wird durch isokinetische Dynamometrie gemessen
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48 Stunden nach exzentrischer Übung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Behandlung, 5 Minuten, 1 Stunde, 24 Stunden, 72 Stunden und 96 Stunden nach dem exzentrischen Trainingsprotokoll
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Die Muskelstärke wird durch isokinetische Dynamometrie gemessen
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5 Minuten nach der Behandlung, 5 Minuten, 1 Stunde, 24 Stunden, 72 Stunden und 96 Stunden nach dem exzentrischen Trainingsprotokoll
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Änderung der CK -Aktivität
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Behandlung, 5 Minuten, 1 Stunde, 24 Stunden, 72 Stunden und 96 Stunden nach dem exzentrischen Trainingsprotokoll
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Die CK -Aktivität wird anhand der biochemischen Analyse und unter Verwendung spezifischer Reagenzkits aus den von den Teilnehmern entnommenen Blutproben analysiert.
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5 Minuten nach der Behandlung, 5 Minuten, 1 Stunde, 24 Stunden, 72 Stunden und 96 Stunden nach dem exzentrischen Trainingsprotokoll
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Verzögerter Beginn Muskelkater - DOMs
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Behandlung, 5 Minuten, 1 Stunde, 24 Stunden, 72 Stunden und 96 Stunden nach dem exzentrischen Trainingsprotokoll
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DOMs werden über die VAS -Skala bewertet
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5 Minuten nach der Behandlung, 5 Minuten, 1 Stunde, 24 Stunden, 72 Stunden und 96 Stunden nach dem exzentrischen Trainingsprotokoll
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Temperatur
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Behandlung, 5 Minuten, 1 Stunde, 24 Stunden, 72 Stunden und 96 Stunden nach dem exzentrischen Trainingsprotokoll
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Die Oberschenkeltemperatur wird durch Thermografie unter Verwendung der Wellvu -Kamera bewertet.
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5 Minuten nach der Behandlung, 5 Minuten, 1 Stunde, 24 Stunden, 72 Stunden und 96 Stunden nach dem exzentrischen Trainingsprotokoll
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Muskelsauerstoffsättigungsindex
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Behandlung, 5 Minuten, 1 Stunde, 24 Stunden, 72 Stunden und 96 Stunden nach dem exzentrischen Trainingsprotokoll
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Es wird unter Verwendung von Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRs) gemessen
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5 Minuten nach der Behandlung, 5 Minuten, 1 Stunde, 24 Stunden, 72 Stunden und 96 Stunden nach dem exzentrischen Trainingsprotokoll
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Muskulöser Blutfluss
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Behandlung, 5 Minuten, 1 Stunde, 24 Stunden, 72 Stunden und 96 Stunden nach dem exzentrischen Trainingsprotokoll
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Es wird gemessen, um das Gesamthämoglobin im Muskelgewebe unter Verwendung der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) zu analysieren,
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5 Minuten nach der Behandlung, 5 Minuten, 1 Stunde, 24 Stunden, 72 Stunden und 96 Stunden nach dem exzentrischen Trainingsprotokoll
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Muskelanstrengungswahrnehmung
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Behandlung, 5 Minuten, 1 Stunde, 24 Stunden, 72 Stunden und 96 Stunden nach dem exzentrischen Trainingsprotokoll
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Die CR-100-Aufwand-Wahrnehmungsskala wird verwendet
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5 Minuten nach der Behandlung, 5 Minuten, 1 Stunde, 24 Stunden, 72 Stunden und 96 Stunden nach dem exzentrischen Trainingsprotokoll
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Befriedigung der Teilnehmer mit der Behandlung
Zeitfenster: 96 Stunden nach dem exzentrischen Trainingsprotokoll
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Die Likert -Skala wird verwendet
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96 Stunden nach dem exzentrischen Trainingsprotokoll
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT., Nove de Julho University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 7.083.912
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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