- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06943040
6 분 페그 보드 및 링 테스트의 유효성 및 신뢰성
척수 손상이있는 개인의 6 분 페그 보드 및 링 테스트의 유효성 및 신뢰성
연구 개요
상세 설명
척수 손상 (SCI)은 외상성 또는 비 외상성 원인의 결과로 발생하는 심각한 신경 학적 상태이며 운동, 감각 및/또는 자율 기능 장애가 발생합니다. 부상 후 발생하는 심각하고 장기적인 사회적, 신체적, 심리적 문제, 환자의 삶의 질이 급격히 감소하며 고용 상실과 같은 경제 문제로 인해 SCI는 개인 및 사회적 차원 모두에서 중요한 문제가됩니다. 연간 공상 과학 발병률은 우리나라에서 1,270 만 명이며 평균 부상 연령은 35.5입니다.
SCI 이후 단기 및 장기적으로 발생하는 이차적 합병증은 SCI를 가진 개인을 돌보는 연속성에 중요한 역할을합니다. NSCISC (National Sci Statistics Center)의 데이터에 따르면 폐렴, 무기실, 심한 정맥 혈전증, 폐색전증, 압력 궤양, 자율 불신, 신장 문제 및 골절과 같은 합병증은 SCI 후에 매우 일반적입니다. SCI로 인한 이러한 합병증은 부동성의 직접적인 결과라고 생각됩니다. 또한 신체적 비활성은 기능적 독립성을 상실하고 삶의 질을 감소 시키며 사회적 참여에 크게 영향을 미칩니다. SCI를 가진 개인의 일상 생활은 종종 활동 수준이 낮고 신체 상태의 상실을 이끌어냅니다. 따라서, 수명과 품질을 높이려면 운동과 심혈관 건강 및 기능의 개선에 SCI를 가진 개인의 참여가 필요합니다. 다양한 상지 운동이 SCI를 가진 개인의 일반적인 상태를 향상시키는 것으로 나타났습니다. SCI를 가진 개인의 상지 강도, 지구력 및 운동 능력의 결정은 SCI 관리에서 중요한 문제입니다. 이 목적을 달성하는 테스트 중 하나는 6 분 페그 보드 및 링 테스트 (6pbrt)이며, 만성 폐쇄성 폐 질환이있는 개인에게 유효하고 신뢰할 수 있습니다. 6PBRT는 SCI를 가진 개인의 임상 및 연구 응용 분야에서 사용되므로 유효성과 신뢰성을 아는 것이 중요합니다. 이 연구는 SCI를 가진 개인에서 6pbrt의 유효성과 신뢰성을 조사하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, 터키 (Türkiye), 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 척수 손상 후 최소 1 년
- 성인이되기 (≥18 세)
- T1과 L5 사이의 부상 수준
- 이동성을위한 풀 타임 휠체어 (WD) 사용자
제외 기준 :
- 테스트 수행 능력에 영향을 줄 수있는 추가 의학적 상태 (상지 및 어깨 부상 등)가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
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이 연구의 범위 내에서 참가자에 대한 개입은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 분 페그 보드 및 링 테스트
기간: 1 주
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6PBRT는 지원되지 않은 팔 활동을 통해 상지 기능 용량을 평가하는 상지 운동 테스트입니다.
6PBRT 장치는 벽에 수평으로 배치 된 4 개의 막대, 어깨 높이에는 2 개, 다른 2 개는 어깨 높이 위의 2 개의 20 센티미터 (cm)로 구성됩니다.
처음에는 10 개의 링이 하단 두 막대에 배치됩니다.
참가자들은 등을지지하고 발을 바닥에 완전히 접촉하여 장치 앞 의자에 앉아 있습니다.
참가자들은 한 번에 두 개의 바에서 두 손 (각 손에 하나씩)으로 상단 바로 두 개의 고리를 움직 이도록 지시받습니다.
하단 막대에서 상위 레벨까지 20 개의 고리가 배치되면 참가자는 고리를 하단 레벨로 되돌려야합니다.
이 운동 순서는 6 분 동안 반복됩니다.
테스트 중에 이동 된 링 수는 성능을 나타내는 최종 점수로 사용됩니다.
참가자들은 시험 중에 매 순간마다 구두로 장려되며 구두 명령은 표준화됩니다.
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1 주
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어깨 굴곡 근육 강도
기간: 1 주
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근육 강도는 환자와 함께 앉은 위치에있는 디지털 동력계를 사용하여 측정됩니다.
근육 검사는 각 측면에서 3 번 반복되며 가장 높은 값은 kg으로 기록됩니다.
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1 주
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어깨 납치 체 근력
기간: 1 주
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근육 강도는 환자와 함께 앉은 위치에있는 디지털 동력계를 사용하여 측정됩니다.
근육 검사는 각 측면에서 3 번 반복되며 가장 높은 값은 kg으로 기록됩니다.
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1 주
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팔꿈치 신근 근력
기간: 1 주
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근육 강도는 환자와 함께 앉은 위치에있는 디지털 동력계를 사용하여 측정됩니다.
근육 검사는 각 측면에서 3 번 반복되며 가장 높은 값은 kg으로 기록됩니다.
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1 주
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팔꿈치 굴곡 근육 강도
기간: 1 주
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근육 강도는 환자와 함께 앉은 위치에있는 디지털 동력계를 사용하여 측정됩니다.
근육 검사는 각 측면에서 3 번 반복되며 가장 높은 값은 kg으로 기록됩니다.
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1 주
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손잡이 강도
기간: 1 주
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참가자는 앉은 위치에서 손 동력계를 사용하여 측정됩니다.
근육 검사는 각 측면에서 3 번 반복되며 가장 높은 값은 kg으로 기록됩니다.
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1 주
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20M 추진 테스트 (MWPT 20M)
기간: 1 주
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참가자의 수동 휠체어 사용 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
시작과 끝에 라인을 그려 20 미터 트랙이 설정되었습니다.
환자들은이 20 미터 트랙에서 최대한 빨리 휠체어를 운전하도록 요청 받았다.
이 기간 동안 평가자는 스톱워치로 20 미터 트랙을 완료하는 데 몇 초가 걸렸으며 결과를 초 안에 기록했습니다.
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1 주
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수정 된 기능 도달 테스트 (MFUT)
기간: 1 주
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이 테스트는 SCI를 가진 개인의 균형을 측정하는 데 사용될 수있는 빠르고 사용하기 쉬운 테스트입니다.
환자가 고관절, 무릎 및 발목이 90도에서 구부러진 휠체어에 앉아있는 동안 검사가 수행됩니다.
개인은 상지를 시작 위치에 90 도의 굴곡에 배치합니다.
이 위치에서 융통성없는 줄자로 측정 한 후, 환자는 가능한 한 멀리 확장됩니다.
그들 사이의 거리는 측정되고 센티미터로 기록됩니다.
참가자는 오른쪽 및 왼쪽 상지에 대한 굴곡 및 납치 연장을 개별적으로 수행했으며 결과는 센티미터 (CM)로 기록됩니다.
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1 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Barthel Index (BI)
기간: 1 주
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BI는 일상 생활 활동의 모든 단계를 평가하는 규모입니다.
그것은 그들의 활동에서 개인의 독립성 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
Barthel 지수의 점수는 0-100, 0-20 포인트 사이입니다. 완전히 의존적 인 21-61 포인트; 고급 종속, 62-90 포인트; 보통 의존적, 91-99 포인트; 가벼운 부양 가족, 100 포인트; 독립.
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1 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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