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Validité et fiabilité de 6 minutes de panneau perfyt

9 mai 2026 mis à jour par: Yunus Emre Tutuneken, Istinye University

Validité et fiabilité du panneau perfacturé de 6 minutes et de l'anneau chez les personnes souffrant de lésion de la moelle épinière

La lésion de la moelle épinière (SCI) est une condition neurologique sévère qui se produit à la suite de causes traumatiques ou non traumatiques et entraîne un dysfonctionnement moteur, sensoriel et / ou autonome. La vie quotidienne des personnes atteintes de SCI se compose souvent de faibles niveaux d'activité, ce qui peut entraîner une perte de condition physique. Par conséquent, la participation des personnes atteintes de SCI à l'exercice est nécessaire pour améliorer la santé et la fonction cardiovasculaire, ainsi que pour augmenter l'espérance de vie et la qualité. La détermination de la force, de l'endurance et de la capacité d'exercice des membres supérieurs chez les personnes atteintes de SCI est un problème important dans la gestion de la SCI. L'un des tests qui sert à cet objectif est le test de panneau perfytball et de cycle de six minutes (6pbrt). Étant donné que 6PBRT est utilisé dans les applications cliniques et de recherche chez les personnes atteintes de SCI, il est important de connaître sa validité et sa fiabilité. Cette étude vise à étudier la validité et la fiabilité du 6PBRT chez les personnes atteintes de SCI.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La lésion de la moelle épinière (SCI) est une condition neurologique sévère qui se produit à la suite de causes traumatiques ou non traumatiques et entraîne un dysfonctionnement moteur, sensoriel et / ou autonome. Des problèmes sociaux, physiques et psychologiques graves et à long terme qui se produisent à la suite de la blessure, une diminution rapide de la qualité de vie des patients et des problèmes économiques tels que la perte d'emploi font de la SCI un problème important avec les dimensions individuelles et sociétales. L'incidence annuelle de la SCI est de 12,7 / millions dans notre pays, et l'âge moyen des blessures est de 35,5.

Les complications secondaires qui se produisent à court et à long terme après SCI jouent un rôle important dans la continuité des soins des personnes atteintes de SCI. Selon les données du National SCI Statistics Center (NSCISC), des complications telles que la pneumonie, l'atelectasie, la thrombose veineuse profonde, l'embolie pulmonaire, les ulcères de pression, la dysréflexie autonome, les problèmes rénaux et les fractures sont très courants après SCI. On pense que ces complications résultant de SCI sont le résultat direct de l'immobilité. De plus, l'inactivité physique provoque une perte d'indépendance fonctionnelle, diminue la qualité de vie et affecte considérablement la participation sociale. La vie quotidienne des personnes atteintes de SCI se compose souvent de faibles niveaux d'activité et entraîne la perte de condition physique. Par conséquent, la participation des personnes atteintes de SCI à l'exercice et l'amélioration de la santé et de la fonction cardiovasculaire est nécessaire pour augmenter l'espérance de vie et la qualité. Il a été démontré que divers exercices des membres supérieurs améliorent l'état général des personnes atteintes de SCI. La détermination de la force des membres supérieurs, de l'endurance et de la capacité d'exercice chez les personnes atteintes de SCI est un problème important dans la gestion de la SCI. L'un des tests qui sert cet objectif est le test de panneau perforé et de cycle de six minutes (6PBRT), qui est valide et fiable chez les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire obstructive chronique. Étant donné que 6PBRT est utilisé dans les applications cliniques et de recherche chez les personnes atteintes de SCI, il est important de connaître sa validité et sa fiabilité. Cette étude vise à étudier la validité et la fiabilité du 6PBRT chez les personnes atteintes de SCI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turquie (Türkiye), 34010
        • Yunus Emre TÜTÜNEKEN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Individus souffrant de lésions de la moelle épinière

La description

Critères d'inclusion:

  • Au moins un an depuis la blessure à la moelle épinière
  • Être adulte (≥ 18 ans)
  • Niveau de blessure entre T1 et L5
  • Être un utilisateur de fauteuil roulant à temps plein (WD) pour la mobilité

Critères d'exclusion:

- ont des conditions médicales supplémentaires (blessures des membres supérieurs et des épaules, etc.) qui peuvent affecter leur capacité à effectuer les tests

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Il n'y aura pas d'intervention sur les participants dans le cadre de cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de panneaux perfacés de 6 minutes et d'anneaux
Délai: 1 semaine
Le 6PBRT est un test d'exercice des membres supérieurs qui évalue la capacité fonctionnelle des membres supérieurs grâce à des activités de bras non pris en charge. L'appareil 6PBRT se compose de quatre barres placées horizontalement sur le mur, deux à la hauteur de l'épaule et les deux autres 20 centimètres (cm) au-dessus de la hauteur de l'épaule. Initialement, 10 anneaux sont placés sur les deux barres inférieures. Les participants sont assis sur une chaise devant l'appareil avec un soutien au dos et des pieds en contact complet avec le sol. Les participants sont invités à déplacer deux anneaux à la fois de la barre inférieure à la barre supérieure avec les deux mains (une de chaque côté). Lorsque 20 anneaux sont placés des barres inférieures aux niveaux supérieurs, les participants sont invités à ramener les anneaux au niveau inférieur. Cette séquence de mouvements est répétée pendant six minutes. Le nombre d'anneaux déplacés pendant le test est utilisé comme score final représentant les performances. Les participants sont encouragés verbalement à chaque minute pendant le test et la commande verbale est standardisée.
1 semaine
Force musculaire du fléchisseur de l'épaule
Délai: 1 semaine
La force musculaire sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre numérique avec le patient en position assise. Les tests musculaires seront répétés trois fois pour chaque côté, et la valeur la plus élevée sera enregistrée en kg.
1 semaine
Force musculaire de l'ensemble d'épaule
Délai: 1 semaine
La force musculaire sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre numérique avec le patient en position assise. Les tests musculaires seront répétés trois fois pour chaque côté, et la valeur la plus élevée sera enregistrée en kg.
1 semaine
Force musculaire extenseur du coude
Délai: 1 semaine
La force musculaire sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre numérique avec le patient en position assise. Les tests musculaires seront répétés trois fois pour chaque côté, et la valeur la plus élevée sera enregistrée en kg.
1 semaine
Force musculaire du fléchisseur du coude
Délai: 1 semaine
La force musculaire sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre numérique avec le patient en position assise. Les tests musculaires seront répétés trois fois pour chaque côté, et la valeur la plus élevée sera enregistrée en kg.
1 semaine
Force de poignée
Délai: 1 semaine
Le participant sera mesuré à l'aide d'un dynamomètre à main en position assise. Les tests musculaires seront répétés trois fois pour chaque côté, et la valeur la plus élevée sera enregistrée en kg.
1 semaine
Le test de propulsion de 20 m (MWPT 20m)
Délai: 1 semaine
Il sera utilisé pour évaluer la capacité des participants à utiliser un fauteuil roulant manuel. Une piste de 20 mètres a été configurée en dessinant une ligne au début et à la fin. Les patients ont été invités à conduire leurs fauteuils roulants aussi vite qu'ils le pouvaient sur cette piste de 20 mètres. Pendant ce temps, l'évaluateur a déterminé combien de secondes il a fallu pour terminer la piste de 20 mètres avec un chronomètre, et les résultats ont été enregistrés en quelques secondes.
1 semaine
Test de portée fonctionnelle modifiée (MFUT)
Délai: 1 semaine
Ce test est un test rapide et facile à utiliser qui peut être utilisé pour mesurer l'équilibre assis chez les personnes atteintes de SCI. Le test est effectué tandis que le patient est assis dans un fauteuil roulant avec leurs hanches, leurs genoux et leurs chevilles fléchis à 90 degrés. Les individus placent leurs membres supérieurs à 90 degrés de flexion en position de départ. Après avoir mesuré avec un ruban inflexible à mesurer dans cette position, les patients s'étendent aussi loin qu'ils le peuvent et se mesurent à nouveau. La distance entre eux est mesurée et enregistrée en centimètres. Les participants ont effectué des extensions de flexion et d'abduction pour les membres supérieurs droits et gauche séparément, et les résultats seront enregistrés en centimètres (cm).
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index Barthel (BI)
Délai: 1 semaine
BI est une échelle qui évalue toutes les étapes des activités de vie quotidienne. Il est utilisé pour déterminer le niveau d'indépendance des individus dans leurs activités. Les scores de l'indice de Barthel varient entre 0 et 100, 0-20 points; complètement dépendant, 21-61 points; Dépendant avancé, 62-90 points; Dépendant modéré, 91-99 points; Dépendant doux, 100 points; indépendance.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2025

Première publication (Réel)

24 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1111 (Autre subvention/numéro de financement: Prima Psychiatry internal research fund)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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