- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06943040
Validade e confiabilidade do teste de pegboard e anel de 6 minutos
Validade e confiabilidade do teste de pegboard de 6 minutos e anel em indivíduos com lesão medular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão medular (LM) é uma condição neurológica grave que ocorre como resultado de causas traumáticas ou não traumáticas e resulta em disfunção motor, sensorial e/ou autonômica. Problemas sociais, físicos e psicológicos graves e de longo prazo que ocorrem após a lesão, uma rápida diminuição na qualidade de vida dos pacientes e problemas econômicos como a perda de emprego tornam o SCI um problema importante com as dimensões individuais e sociais. A incidência anual de SCI é de 12,7/milhões em nosso país, e a idade média de lesão é de 35,5.
As complicações secundárias que ocorrem a curto e longo prazo após o SCI desempenham um papel importante na continuidade do cuidado de indivíduos com LM. De acordo com os dados do Centro Nacional de Estatísticas de LM (NSCISC), complicações como pneumonia, atelectasia, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, úlceras por pressão, disreflexia autonômica, problemas renais e fraturas são muito comuns após o SCI. Pensa -se que essas complicações resultantes do SCI são um resultado direto da imobilidade. Além disso, a inatividade física causa perda de independência funcional, diminui a qualidade de vida e afeta significativamente a participação social. A vida cotidiana de indivíduos com LM geralmente consiste em baixos níveis de atividade e leva a perda de condição física. Portanto, a participação de indivíduos com LM no exercício e melhoria da saúde e função cardiovascular é necessária para aumentar a expectativa de vida e a qualidade. Demonstrou -se que vários exercícios da extremidade superior melhoram a condição geral de indivíduos com LM. A determinação da força, resistência e exercício da extremidade superior em indivíduos com LM é uma questão importante na gestão do SCI. Um dos testes que serve a esse objetivo é o teste de pegboard e anel de seis minutos (6pbrt), que é válido e confiável em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica. Como as 6pbrt são usadas em aplicações clínicas e de pesquisa em indivíduos com LM, é importante conhecer sua validade e confiabilidade. Este estudo tem como objetivo investigar a validade e a confiabilidade de 6pbrt em indivíduos com LM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Turquia (Türkiye), 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pelo menos um ano desde a lesão medular
- Sendo adulto (≥ 18 anos)
- Nível de lesão entre T1 e L5
- Sendo um usuário de cadeira de rodas em tempo integral (WD) para mobilidade
Critérios de exclusão:
- Tenha condições médicas adicionais (extremidade superior e lesões no ombro, etc.) que podem afetar sua capacidade de realizar os testes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
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Não haverá intervenção nos participantes dentro do escopo deste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pegboard de 6 minutos e teste de anel
Prazo: 1 semana
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O 6pbrt é um teste de exercício da extremidade superior que avalia a capacidade funcional da extremidade superior através de atividades de braço não suportadas.
O aparelho de 6pbrt consiste em quatro barras colocadas horizontalmente na parede, duas na altura do ombro e as outras duas 20 centímetros (cm) acima da altura do ombro.
Inicialmente, 10 anéis são colocados nas duas barras inferiores.
Os participantes sentam -se em uma cadeira em frente ao aparelho com suporte para trás e pés em contato total com o chão.
Os participantes são instruídos a mover dois anéis de cada vez da barra inferior para a barra superior com as duas mãos (uma de cada lado).
Quando 20 anéis são colocados das barras inferiores aos níveis superiores, os participantes devem devolver os anéis ao nível mais baixo.
Essa sequência de movimentos é repetida por seis minutos.
O número de anéis movido durante o teste é usado como a pontuação final que representa o desempenho.
Os participantes são encorajados verbalmente a cada minuto durante o teste e o comando verbal é padronizado.
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1 semana
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Força muscular flexora do ombro
Prazo: 1 semana
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A força muscular será medida usando um dinamômetro digital com o paciente em posição sentada.
Os testes musculares serão repetidos três vezes para cada lado, e o valor mais alto será registrado em kg.
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1 semana
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Força muscular do abdutor de ombro
Prazo: 1 semana
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A força muscular será medida usando um dinamômetro digital com o paciente em posição sentada.
Os testes musculares serão repetidos três vezes para cada lado, e o valor mais alto será registrado em kg.
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1 semana
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Integração muscular do cotovelo
Prazo: 1 semana
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A força muscular será medida usando um dinamômetro digital com o paciente em posição sentada.
Os testes musculares serão repetidos três vezes para cada lado, e o valor mais alto será registrado em kg.
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1 semana
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Força muscular flexora do cotovelo
Prazo: 1 semana
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A força muscular será medida usando um dinamômetro digital com o paciente em posição sentada.
Os testes musculares serão repetidos três vezes para cada lado, e o valor mais alto será registrado em kg.
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1 semana
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Força de Grip Hand
Prazo: 1 semana
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O participante será medido usando um dinamômetro de mão em uma posição sentada.
Os testes musculares serão repetidos três vezes para cada lado, e o valor mais alto será registrado em kg.
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1 semana
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O teste de propulsão de 20 m (MWPT 20M)
Prazo: 1 semana
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Ele será usado para avaliar a capacidade dos participantes de usar uma cadeira de rodas manual.
Uma pista de 20 metros foi configurada desenhando uma linha no início e no final.
Os pacientes foram solicitados a dirigir suas cadeiras de rodas o mais rápido possível nesta pista de 20 metros.
Durante esse período, o avaliador determinou quantos segundos levou para concluir a faixa de 20 metros com um cronômetro e os resultados foram registrados em segundos.
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1 semana
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Teste de alcance funcional modificado (mfut)
Prazo: 1 semana
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Este teste é um teste rápido e fácil de usar que pode ser usado para medir o equilíbrio sentado em indivíduos com LM.
O teste é realizado enquanto o paciente está sentado em uma cadeira de rodas com os quadris, joelhos e tornozelos flexionados a 90 graus.
Os indivíduos colocam suas extremidades superiores a 90 graus de flexão na posição inicial.
Depois de medir com uma medida de fita inflexível nesta posição, os pacientes se estendem o mais longe possível e medem novamente.
A distância entre eles é medida e registrada em centímetros.
Os participantes realizaram extensões de flexão e abdução para as extremidades superiores direita e esquerda separadamente, e os resultados serão registrados em centímetros (CM).
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Barthel Index (BI)
Prazo: 1 semana
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O BI é uma escala que avalia todas as etapas das atividades diárias de vida.
É usado para determinar o nível de independência dos indivíduos em suas atividades.
As pontuações do índice Barthel variam entre 0-100, 0-20 pontos; Completamente dependente, 21-61 pontos; dependente avançado, 62-90 pontos; Moderado dependente, 91-99 pontos; leve dependente, 100 pontos; independência.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1111 (Número de outro subsídio/financiamento: Prima Psychiatry internal research fund)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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