- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06943040
Gyldighet og pålitelighet av 6-minutters pegboard og ringprøve
Gyldighet og pålitelighet av 6-minutters pegboard og ringprøve hos individer med ryggmargsskade
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ryggmargsskade (SCI) er en alvorlig nevrologisk tilstand som oppstår som et resultat av traumatiske eller ikke-traumatiske årsaker og resulterer i motorisk, sensorisk og/eller autonom dysfunksjon. Alvorlige og langsiktige sosiale, fysiske og psykologiske problemer som oppstår etter skaden, en rask nedgang i livskvaliteten til pasienter og økonomiske problemer som tap av sysselsetting gjør SCI til et viktig problem med både individuelle og samfunnsmessige dimensjoner. Den årlige SCI -forekomsten er 12,7/million i vårt land, og gjennomsnittsalderen for skade er 35,5.
Sekundære komplikasjoner som oppstår på kort og lang sikt etter SCI spiller en viktig rolle i kontinuiteten til omsorg for individer med SCI. I følge dataene fra National Sci Statistics Center (NSCISC), er komplikasjoner som lungebetennelse, atelektase, dyp venetrombose, lungeemboli, trykksår, autonom dysrefleksi, nyreproblemer og brudd veldig vanlig etter SCI. Det antas at disse komplikasjonene som følge av SCI er et direkte resultat av immobilitet. I tillegg forårsaker fysisk inaktivitet tap av funksjonell uavhengighet, reduserer livskvaliteten og påvirker sosial deltakelse betydelig. Det daglige livet til individer med SCI består ofte av lave aktivitetsnivåer og fører tap av fysisk tilstand. Derfor er deltakelse av individer med SCI i trening og forbedring av kardiovaskulær helse og funksjon nødvendig for å øke forventet levealder og kvalitet. Ulike øvre ekstremitetsøvelser har vist seg å forbedre den generelle tilstanden til individer med SCI. Bestemmelse av øvre ekstremitetsstyrke, utholdenhet og treningskapasitet hos personer med SCI er en viktig sak i styringen av SCI. En av testene som tjener dette formålet er den seks minutter lange pegboard- og ringetesten (6PBRT), som er gyldig og pålitelig hos individer med kronisk obstruktiv lungesykdom. Siden 6PBRT brukes i kliniske og forskningsapplikasjoner hos individer med SCI, er det viktig å kjenne til gyldigheten og påliteligheten. Denne studien tar sikte på å undersøke gyldigheten og påliteligheten til 6PBRT hos individer med SCI.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia (Türkiye), 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Minst ett år siden ryggmargsskaden
- Å være voksen (≥ 18 år)
- Skadenivå mellom T1 og L5
- Å være en heltids rullestol (WD) bruker for mobilitet
Eksklusjonskriterier:
- Ha ytterligere medisinske tilstander (øvre ekstremitet og skulderskader osv.) Som kan påvirke deres evne til å utføre testene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
|
Det vil ikke være noe inngrep på deltakerne innenfor rammen av denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters pegboard og ringprøve
Tidsramme: 1 uke
|
6PBRT er en øvre ekstremitetstest som evaluerer funksjonell kapasitet i øvre ekstremitet gjennom ikke -støttede ARM -aktiviteter.
6PBRT -apparatet består av fire søyler plassert horisontalt på veggen, to i skulderhøyde og de to andre 20 centimeter (cm) over skulderhøyden.
Opprinnelig plasseres 10 ringer på de to nedre stengene.
Deltakerne sitter i en stol foran apparatet med ryggstøtte og føtter i full kontakt med gulvet.
Deltakerne blir bedt om å flytte to ringer om gangen fra den nedre stangen til den øvre stangen med begge hender (en på hver side).
Når 20 ringer er plassert fra de nedre stolpene til de øvre nivåene, blir deltakerne bedt om å returnere ringene til lavere nivå.
Denne bevegelsessekvensen gjentas i seks minutter.
Antall ringer som flyttes under testen brukes som den endelige poengsummen som representerer ytelse.
Deltakerne blir muntlig oppmuntret hvert minutt under testen, og den verbale kommandoen er standardisert.
|
1 uke
|
|
Skulder flexor muskelstyrke
Tidsramme: 1 uke
|
Muskelstyrke vil bli målt ved bruk av et digitalt dynamometer med pasienten i en sittende stilling.
Muskeltester vil bli gjentatt tre ganger for hver side, og den høyeste verdien vil bli registrert i kg.
|
1 uke
|
|
Skulderbyttet muskelstyrke
Tidsramme: 1 uke
|
Muskelstyrke vil bli målt ved bruk av et digitalt dynamometer med pasienten i en sittende stilling.
Muskeltester vil bli gjentatt tre ganger for hver side, og den høyeste verdien vil bli registrert i kg.
|
1 uke
|
|
Albue Extensor muskelstyrke
Tidsramme: 1 uke
|
Muskelstyrke vil bli målt ved bruk av et digitalt dynamometer med pasienten i en sittende stilling.
Muskeltester vil bli gjentatt tre ganger for hver side, og den høyeste verdien vil bli registrert i kg.
|
1 uke
|
|
Albue Flexor Muskelstyrke
Tidsramme: 1 uke
|
Muskelstyrke vil bli målt ved bruk av et digitalt dynamometer med pasienten i en sittende stilling.
Muskeltester vil bli gjentatt tre ganger for hver side, og den høyeste verdien vil bli registrert i kg.
|
1 uke
|
|
Håndgripestyrke
Tidsramme: 1 uke
|
Deltakeren vil bli målt ved hjelp av et hånddynamometer i en sittende stilling.
Muskeltester vil bli gjentatt tre ganger for hver side, og den høyeste verdien vil bli registrert i kg.
|
1 uke
|
|
20-m fremdriftstest (MWPT 20M)
Tidsramme: 1 uke
|
Den vil bli brukt til å evaluere deltakernes evne til å bruke en manuell rullestol.
Et 20-meters spor ble satt opp ved å tegne en linje i begynnelsen og slutten.
Pasientene ble bedt om å kjøre rullestoler så raskt de kunne på dette 20 meter store sporet.
I løpet av denne tiden bestemte evaluatoren hvor mange sekunder det tok å fullføre 20-metersporet med stoppeklokke, og resultatene ble registrert på få sekunder.
|
1 uke
|
|
Modified Functional Reach Test (MFUT)
Tidsramme: 1 uke
|
Denne testen er en rask og brukervennlig test som kan brukes til å måle sittende balanse hos individer med SCI.
Testen utføres mens pasienten sitter i rullestol med hoftene, knærne og anklene bøyd ved 90 grader.
Enkeltpersoner plasserer sine øvre ekstremiteter ved 90 grader av fleksjon i startposisjonen.
Etter å ha måle med et fleksibelt målebånd i denne posisjonen, strekker pasientene seg så langt de kan og måler igjen.
Avstanden mellom dem måles og registreres i centimeter.
Deltakerne utførte fleksjons- og bortføringsutvidelser for høyre og venstre øvre ekstremiteter hver for seg, og resultatene vil bli registrert i centimeter (CM).
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel Index (BI)
Tidsramme: 1 uke
|
BI er en skala som evaluerer alle trinn i dagliglivsaktiviteter.
Det brukes til å bestemme individets uavhengighet i deres aktiviteter.
Resultatene til Barthel-indeksen varierer mellom 0-100, 0-20 poeng; Helt avhengig, 21-61 poeng; avansert avhengig, 62-90 poeng; moderat avhengig, 91-99 poeng; mild avhengig, 100 poeng; uavhengighet.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1111 (Annet stipend/finansieringsnummer: Prima Psychiatry internal research fund)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .