- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06943040
Обоснованность и надежность 6-минутного тестирования кольца и кольца
Обоснованность и надежность 6-минутного тестирования кольца и кольца у людей с повреждением спинного мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повреждение спинного мозга (SCI) является тяжелым неврологическим состоянием, которое происходит в результате травматических или нетравматических причин и приводит к моторной, сенсорной и/или вегетативной дисфункции. Серьезные и долгосрочные социальные, физические и психологические проблемы, возникающие после травмы, быстрое снижение качества жизни пациентов и экономические проблемы, такие как потеря занятости, делают SCI важной проблемой как с индивидуальными, так и с социальными аспектами. Ежегодная заболеваемость ТСС составляет 12,7 млн./Миллион в нашей стране, а средний возраст травмы составляет 35,5.
Вторичные осложнения, которые возникают в краткосрочной и долгосрочной перспективе после SCI, играют важную роль в непрерывности ухода за людьми с SCI. Согласно данным Национального статистического центра SCI (NSCISC), такие осложнения, как пневмония, ателектаз, тромбоз глубокой вены, легочная эмболия, пролежня, вегетативная дисрефлексия, проблемы почек и переломы, очень распространены после SCI. Считается, что эти осложнения, возникающие в результате SCI, являются прямым результатом неподвижности. Кроме того, физическая бездействие вызывает потерю функциональной независимости, снижает качество жизни и значительно влияет на социальное участие. Ежедневная жизнь людей с ТСИ часто состоит из низких уровней активности и приводит к потере физического состояния. Таким образом, участие людей с ТСИ в физических упражнениях и улучшении сердечно -сосудистого здоровья и функции необходимо для повышения ожидаемой продолжительности жизни и качества. Было показано, что различные упражнения в верхней конечности улучшают общее состояние людей с SCI. Определение силы, выносливости и физической способности верхней конечности у людей с SCI является важной проблемой в управлении SCI. Одним из тестов, которые служат этой цели, является шестиминутный тест Pegboard и кольцо (6PBRT), который является достоверным и надежным у людей с хронической обструктивной болезнью легких. Поскольку 6PBRT используется в клинических и исследовательских приложениях у лиц с SCI, важно знать ее достоверность и надежность. Это исследование направлено на изучение достоверности и надежности 6PBRT у лиц с SCI.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Турция (Туркие), 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Не менее одного года после травмы спинного мозга
- Быть взрослым (≥18 лет)
- Уровень травм между T1 и L5
- Быть пользователем инвалидной коляски (WD) для мобильности
Критерии исключения:
- Иметь дополнительные заболевания (верхняя конечность и травмы плеча и т. Д.), Которые могут повлиять на их способность выполнять тесты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
|
В рамках этого исследования не будет вмешательства на участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест с кольцом и кольцом
Временное ограничение: 1 неделя
|
6PBRT - это тест на упражнения в верхней конечности, который оценивает функциональную способность верхней конечности посредством неподдерживаемой активности руки.
Аппарат 6PBRT состоит из четырех стержней, расположенных горизонтально на стене, два на высоте плеча и два других 20 сантиметра (см) над высотой плеча.
Первоначально 10 колец размещаются на двух нижних барах.
Участники сидят на стуле перед аппаратом с поддержкой задней части и ногами в полном контакте с полом.
Участникам поручено перемещать два кольца за раз от нижней панели в верхнюю стержень обеими руками (по одному с каждой стороны).
Когда 20 колец размещаются из нижних стержней до верхних уровней, участников просят вернуть кольца на более низкий уровень.
Эта последовательность движений повторяется в течение шести минут.
Количество колец, перемещенных во время теста, используется в качестве окончательной оценки, представляющей производительность.
Участники устно поощряются каждую минуту во время теста, и устная команда стандартизирована.
|
1 неделя
|
|
Сила мышц сгибателей плеча
Временное ограничение: 1 неделя
|
Мышечная сила будет измерена с использованием цифрового динамометра с пациентом в положении сидя.
Мышечные тесты будут повторяться три раза для каждой стороны, а наибольшее значение будет записано в кг.
|
1 неделя
|
|
Мышечная сила плечо
Временное ограничение: 1 неделя
|
Мышечная сила будет измерена с использованием цифрового динамометра с пациентом в положении сидя.
Мышечные тесты будут повторяться три раза для каждой стороны, а наибольшее значение будет записано в кг.
|
1 неделя
|
|
Мышечная сила разгибателя локтя
Временное ограничение: 1 неделя
|
Мышечная сила будет измерена с использованием цифрового динамометра с пациентом в положении сидя.
Мышечные тесты будут повторяться три раза для каждой стороны, а наибольшее значение будет записано в кг.
|
1 неделя
|
|
Мышечная сила сгибания локтя
Временное ограничение: 1 неделя
|
Мышечная сила будет измерена с использованием цифрового динамометра с пациентом в положении сидя.
Мышечные тесты будут повторяться три раза для каждой стороны, а наибольшее значение будет записано в кг.
|
1 неделя
|
|
Сила ручной группы
Временное ограничение: 1 неделя
|
Участник будет измерен с использованием ручного динамометра в положении сидения.
Мышечные тесты будут повторяться три раза для каждой стороны, а наибольшее значение будет записано в кг.
|
1 неделя
|
|
20-метровый тест на движение (MWPT 20M)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Он будет использоваться для оценки способности участников использовать ручную инвалидную коляску.
20-метровая дорожка была установлена путем проведения линии в начале и конец.
Пациентов попросили управлять инвалидными колясками так быстро, как и на этой 20-метровой трассе.
В течение этого времени оценщик определил, сколько секунд потребовалось для завершения 20-метровой дорожки с помощью секундомера, и результаты были записаны за секунды.
|
1 неделя
|
|
Модифицированный тест на функциональный охват (MFUT)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Этот тест представляет собой быстрый и простой в использовании тест, который можно использовать для измерения баланса сидения у людей с SCI.
Тест выполняется, в то время как пациент сидит в инвалидной коляске с бедрами, коленями и лодыжками согнуты при 90 градусах.
Люди помещают свои верхние конечности на 90 градусов сгибания в исходном положении.
После измерения с негибкой рулеткой в этой позиции пациенты простираются настолько, насколько они могут, и измерить снова.
Расстояние между ними измеряется и регистрируется в сантиметрах.
Участники выполняли расширения сгибания и похищения для правых и левых верхних конечностей отдельно, и результаты будут зарегистрированы в сантиметрах (CM).
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Бартела (BI)
Временное ограничение: 1 неделя
|
BI - это шкала, которая оценивает все этапы повседневной жизни.
Он используется для определения уровня независимости людей в их деятельности.
Оценки индекса Бартель варьируются от 0 до 10, 0-20 баллов; полностью зависит, 21-61 балла; усовершенствованный зависимый, 62-90 баллов; Умеренный зависимость, 91-99 баллов; легкий зависимый, 100 баллов; Независимость.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1111 (Другой номер гранта/финансирования: Prima Psychiatry internal research fund)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .