- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06943040
Gyldighed og pålidelighed af 6-minutters tavle- og ringetest
Gyldighed og pålidelighed af 6-minutters pegboard og ringprøve hos personer med rygmarvsskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rygmarvsskade (SCI) er en alvorlig neurologisk tilstand, der forekommer som et resultat af traumatiske eller ikke-traumatiske årsager og resulterer i motoriske, sensoriske og/eller autonome dysfunktion. Alvorlige og langsigtede sociale, fysiske og psykologiske problemer, der forekommer efter skaden, et hurtigt fald i livskvaliteten for patienter og økonomiske problemer, såsom tab af beskæftigelse, gør SCI til et vigtigt problem med både individuelle og samfundsmæssige dimensioner. Den årlige SCI -forekomst er 12,7/million i vores land, og gennemsnitsalderen for skade er 35,5.
Sekundære komplikationer, der forekommer på kort og lang sigt efter SCI, spiller en vigtig rolle i kontinuiteten af pleje af personer med SCI. I henhold til dataene fra National Sci Statistics Center (NSCISC) er komplikationer såsom lungebetændelse, atelektase, dyb venetrombose, lungeemboli, tryksår, autonom dysrefleksi, nyreproblemer og brud meget almindelige efter SCI. Det menes, at disse komplikationer som følge af SCI er et direkte resultat af immobilitet. Derudover forårsager fysisk inaktivitet tab af funktionel uafhængighed, reducerer livskvaliteten og påvirker væsentligt social deltagelse. Dagligt liv for individer med SCI består ofte af lave aktivitetsniveauer og fører tab af fysisk tilstand. Derfor er deltagelse af individer med SCI i træning og forbedring af hjerte -kar -sundhed og funktion nødvendig for at øge forventet levealder og kvalitet. Forskellige øvelser i øvre ekstremitet har vist sig at forbedre den generelle tilstand for individer med SCI. Bestemmelse af øvre ekstremitetsstyrke, udholdenhed og træningskapacitet hos personer med SCI er et vigtigt emne i styringen af SCI. En af de test, der tjener dette formål, er det seks minutters pegboard- og ringtest (6PBRT), som er gyldig og pålidelig hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom. Da 6PBRT bruges i kliniske og forskningsapplikationer hos personer med SCI, er det vigtigt at kende dens gyldighed og pålidelighed. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge gyldigheden og pålideligheden af 6PBRT hos personer med SCI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkiet (Türkiye), 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mindst et år siden rygmarvsskaden
- At være voksen (≥18 år gammel)
- Skadeliveau mellem T1 og L5
- At være en fuldtids kørestol (WD) bruger til mobilitet
Ekskluderingskriterier:
- Har yderligere medicinske tilstande (øvre ekstremitet og skulderskader osv.), Der kan påvirke deres evne til at udføre testene
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
|
Der vil ikke være nogen indgriben på deltagerne inden for omfanget af denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters pegboard og ringprøve
Tidsramme: 1 uge
|
6PBRT er en øvre ekstremitetsøvelse -test, der evaluerer funktionel kapacitet i øvre ekstremitet gennem ikke -understøttede armaktiviteter.
6PBRT -apparatet består af fire stænger placeret vandret på væggen, to i skulderhøjden og de to andre 20 centimeter (CM) ovenfor skulderhøjde.
Oprindeligt placeres 10 ringe på de to nederste stænger.
Deltagerne sidder i en stol foran apparatet med rygstøtte og fødder i fuld kontakt med gulvet.
Deltagerne instrueres om at flytte to ringe ad gangen fra den nedre bjælke til den øverste bjælke med begge hænder (en på hver side).
Når 20 ringe placeres fra de nedre stænger til de øverste niveauer, bliver deltagerne bedt om at returnere ringe til det lavere niveau.
Denne række af bevægelser gentages i seks minutter.
Antallet af ringe, der er flyttet under testen, bruges som slutresultat, der repræsenterer ydelsen.
Deltagerne opmuntres verbalt hvert minut under testen, og den verbale kommando er standardiseret.
|
1 uge
|
|
Skulder flexor muskelstyrke
Tidsramme: 1 uge
|
Muskelstyrke måles ved hjælp af et digitalt dynamometer med patienten i en siddende position.
Muskelforsøg gentages tre gange for hver side, og den højeste værdi registreres i kg.
|
1 uge
|
|
Skulder bortfører muskelstyrke
Tidsramme: 1 uge
|
Muskelstyrke måles ved hjælp af et digitalt dynamometer med patienten i en siddende position.
Muskelforsøg gentages tre gange for hver side, og den højeste værdi registreres i kg.
|
1 uge
|
|
Albue ekstensor muskelstyrke
Tidsramme: 1 uge
|
Muskelstyrke måles ved hjælp af et digitalt dynamometer med patienten i en siddende position.
Muskelforsøg gentages tre gange for hver side, og den højeste værdi registreres i kg.
|
1 uge
|
|
Albue flexor muskelstyrke
Tidsramme: 1 uge
|
Muskelstyrke måles ved hjælp af et digitalt dynamometer med patienten i en siddende position.
Muskelforsøg gentages tre gange for hver side, og den højeste værdi registreres i kg.
|
1 uge
|
|
Håndgribestyrke
Tidsramme: 1 uge
|
Deltageren måles ved hjælp af et hånddynamometer i en siddeposition.
Muskelforsøg gentages tre gange for hver side, og den højeste værdi registreres i kg.
|
1 uge
|
|
20-m fremdrivningstest (MWPT 20M)
Tidsramme: 1 uge
|
Det vil blive brugt til at evaluere deltagernes evne til at bruge en manuel kørestol.
Der blev oprettet et 20 meter spor ved at tegne en linje i begyndelsen og slutningen.
Patienterne blev bedt om at køre deres kørestole så hurtigt som de kunne på dette 20 meter spor.
I løbet af denne tid bestemte evaluatoren, hvor mange sekunder det tog at afslutte 20-meter-sporet med et stopur, og resultaterne blev registreret på få sekunder.
|
1 uge
|
|
Ændret funktionel rækkevidde test (MFUT)
Tidsramme: 1 uge
|
Denne test er en hurtig og brugervenlig test, der kan bruges til at måle siddebalance hos personer med SCI.
Testen udføres, mens patienten sidder i en kørestol med deres hofter, knæ og ankler bøjet ved 90 grader.
Enkeltpersoner placerer deres øvre ekstremiteter på 90 grader af flexion i startpositionen.
Efter måling med et ufleksibelt båndmål i denne position strækker patienter sig så vidt de kan og måler igen.
Afstanden mellem dem måles og registreres i centimeter.
Deltagerne udførte flexion og bortførelsesforlængelser for højre og venstre øvre ekstremiteter separat, og resultaterne registreres i centimeter (CM).
|
1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel Index (BI)
Tidsramme: 1 uge
|
BI er en skala, der evaluerer alle trin i daglige livsaktiviteter.
Det bruges til at bestemme individets uafhængighedsniveau i deres aktiviteter.
Resultaterne af Barthel-indekset varierer mellem 0-100, 0-20 point; helt afhængige, 21-61 point; Avanceret afhængig, 62-90 point; Moderat afhængig, 91-99 point; mild afhængig, 100 point; uafhængighed.
|
1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1111 (Prima Psychiatry internal research fund)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskade
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrutteringTeenager | TestikeltorsionFrankrig
-
Ying JiangIkke rekrutterer endnuEpididymitis | Testikeltorsion | TestikelappendixtorsionKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsion Testis | Scrotum sygdomDet Forenede Kongerige
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Kourosh AfsharIkke rekrutterer endnuSund og rask | TestikeltorsionCanada
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik