Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed og pålidelighed af 6-minutters tavle- og ringetest

9. maj 2026 opdateret af: Yunus Emre Tutuneken, Istinye University

Gyldighed og pålidelighed af 6-minutters pegboard og ringprøve hos personer med rygmarvsskade

Rygmarvsskade (SCI) er en alvorlig neurologisk tilstand, der forekommer som et resultat af traumatiske eller ikke-traumatiske årsager og resulterer i motoriske, sensoriske og/eller autonome dysfunktion. Dagligt liv for individer med SCI består ofte af lave aktivitetsniveauer, hvilket kan forårsage tab af fysisk tilstand. Derfor er deltagelse af individer med SCI i træning nødvendig for at forbedre kardiovaskulær sundhed og funktion samt for at øge forventet levealder og kvalitet. At bestemme styrken, udholdenhed og træningskapacitet hos de øvre ekstremiteter hos personer med SCI er et vigtigt emne i styringen af ​​SCI. En af de test, der tjener dette formål, er det seks minutters pegboard og ringtest (6PBRT). Da 6PBRT bruges i kliniske og forskningsapplikationer hos personer med SCI, er det vigtigt at kende dens gyldighed og pålidelighed. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge gyldigheden og pålideligheden af ​​6PBRT hos personer med SCI.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rygmarvsskade (SCI) er en alvorlig neurologisk tilstand, der forekommer som et resultat af traumatiske eller ikke-traumatiske årsager og resulterer i motoriske, sensoriske og/eller autonome dysfunktion. Alvorlige og langsigtede sociale, fysiske og psykologiske problemer, der forekommer efter skaden, et hurtigt fald i livskvaliteten for patienter og økonomiske problemer, såsom tab af beskæftigelse, gør SCI til et vigtigt problem med både individuelle og samfundsmæssige dimensioner. Den årlige SCI -forekomst er 12,7/million i vores land, og gennemsnitsalderen for skade er 35,5.

Sekundære komplikationer, der forekommer på kort og lang sigt efter SCI, spiller en vigtig rolle i kontinuiteten af ​​pleje af personer med SCI. I henhold til dataene fra National Sci Statistics Center (NSCISC) er komplikationer såsom lungebetændelse, atelektase, dyb venetrombose, lungeemboli, tryksår, autonom dysrefleksi, nyreproblemer og brud meget almindelige efter SCI. Det menes, at disse komplikationer som følge af SCI er et direkte resultat af immobilitet. Derudover forårsager fysisk inaktivitet tab af funktionel uafhængighed, reducerer livskvaliteten og påvirker væsentligt social deltagelse. Dagligt liv for individer med SCI består ofte af lave aktivitetsniveauer og fører tab af fysisk tilstand. Derfor er deltagelse af individer med SCI i træning og forbedring af hjerte -kar -sundhed og funktion nødvendig for at øge forventet levealder og kvalitet. Forskellige øvelser i øvre ekstremitet har vist sig at forbedre den generelle tilstand for individer med SCI. Bestemmelse af øvre ekstremitetsstyrke, udholdenhed og træningskapacitet hos personer med SCI er et vigtigt emne i styringen af ​​SCI. En af de test, der tjener dette formål, er det seks minutters pegboard- og ringtest (6PBRT), som er gyldig og pålidelig hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom. Da 6PBRT bruges i kliniske og forskningsapplikationer hos personer med SCI, er det vigtigt at kende dens gyldighed og pålidelighed. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge gyldigheden og pålideligheden af ​​6PBRT hos personer med SCI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkiet (Türkiye), 34010
        • Yunus Emre TÜTÜNEKEN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med rygmarvsskade

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mindst et år siden rygmarvsskaden
  • At være voksen (≥18 år gammel)
  • Skadeliveau mellem T1 og L5
  • At være en fuldtids kørestol (WD) bruger til mobilitet

Ekskluderingskriterier:

- Har yderligere medicinske tilstande (øvre ekstremitet og skulderskader osv.), Der kan påvirke deres evne til at udføre testene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Der vil ikke være nogen indgriben på deltagerne inden for omfanget af denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters pegboard og ringprøve
Tidsramme: 1 uge
6PBRT er en øvre ekstremitetsøvelse -test, der evaluerer funktionel kapacitet i øvre ekstremitet gennem ikke -understøttede armaktiviteter. 6PBRT -apparatet består af fire stænger placeret vandret på væggen, to i skulderhøjden og de to andre 20 centimeter (CM) ovenfor skulderhøjde. Oprindeligt placeres 10 ringe på de to nederste stænger. Deltagerne sidder i en stol foran apparatet med rygstøtte og fødder i fuld kontakt med gulvet. Deltagerne instrueres om at flytte to ringe ad gangen fra den nedre bjælke til den øverste bjælke med begge hænder (en på hver side). Når 20 ringe placeres fra de nedre stænger til de øverste niveauer, bliver deltagerne bedt om at returnere ringe til det lavere niveau. Denne række af bevægelser gentages i seks minutter. Antallet af ringe, der er flyttet under testen, bruges som slutresultat, der repræsenterer ydelsen. Deltagerne opmuntres verbalt hvert minut under testen, og den verbale kommando er standardiseret.
1 uge
Skulder flexor muskelstyrke
Tidsramme: 1 uge
Muskelstyrke måles ved hjælp af et digitalt dynamometer med patienten i en siddende position. Muskelforsøg gentages tre gange for hver side, og den højeste værdi registreres i kg.
1 uge
Skulder bortfører muskelstyrke
Tidsramme: 1 uge
Muskelstyrke måles ved hjælp af et digitalt dynamometer med patienten i en siddende position. Muskelforsøg gentages tre gange for hver side, og den højeste værdi registreres i kg.
1 uge
Albue ekstensor muskelstyrke
Tidsramme: 1 uge
Muskelstyrke måles ved hjælp af et digitalt dynamometer med patienten i en siddende position. Muskelforsøg gentages tre gange for hver side, og den højeste værdi registreres i kg.
1 uge
Albue flexor muskelstyrke
Tidsramme: 1 uge
Muskelstyrke måles ved hjælp af et digitalt dynamometer med patienten i en siddende position. Muskelforsøg gentages tre gange for hver side, og den højeste værdi registreres i kg.
1 uge
Håndgribestyrke
Tidsramme: 1 uge
Deltageren måles ved hjælp af et hånddynamometer i en siddeposition. Muskelforsøg gentages tre gange for hver side, og den højeste værdi registreres i kg.
1 uge
20-m fremdrivningstest (MWPT 20M)
Tidsramme: 1 uge
Det vil blive brugt til at evaluere deltagernes evne til at bruge en manuel kørestol. Der blev oprettet et 20 meter spor ved at tegne en linje i begyndelsen og slutningen. Patienterne blev bedt om at køre deres kørestole så hurtigt som de kunne på dette 20 meter spor. I løbet af denne tid bestemte evaluatoren, hvor mange sekunder det tog at afslutte 20-meter-sporet med et stopur, og resultaterne blev registreret på få sekunder.
1 uge
Ændret funktionel rækkevidde test (MFUT)
Tidsramme: 1 uge
Denne test er en hurtig og brugervenlig test, der kan bruges til at måle siddebalance hos personer med SCI. Testen udføres, mens patienten sidder i en kørestol med deres hofter, knæ og ankler bøjet ved 90 grader. Enkeltpersoner placerer deres øvre ekstremiteter på 90 grader af flexion i startpositionen. Efter måling med et ufleksibelt båndmål i denne position strækker patienter sig så vidt de kan og måler igen. Afstanden mellem dem måles og registreres i centimeter. Deltagerne udførte flexion og bortførelsesforlængelser for højre og venstre øvre ekstremiteter separat, og resultaterne registreres i centimeter (CM).
1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel Index (BI)
Tidsramme: 1 uge
BI er en skala, der evaluerer alle trin i daglige livsaktiviteter. Det bruges til at bestemme individets uafhængighedsniveau i deres aktiviteter. Resultaterne af Barthel-indekset varierer mellem 0-100, 0-20 point; helt afhængige, 21-61 point; Avanceret afhængig, 62-90 point; Moderat afhængig, 91-99 point; mild afhængig, 100 point; uafhængighed.
1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1111 (Prima Psychiatry internal research fund)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Abonner