- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06943040
Gültigkeit und Zuverlässigkeit von 6-minütigem Pegboard und Ringtest
Gültigkeit und Zuverlässigkeit von 6-minütigem Pegboard und Ringtest bei Personen mit Rückenmarksverletzung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rückenmarksverletzung (SCI) ist ein schwerer neurologischer Zustand, der durch traumatische oder nicht traumatische Ursachen auftritt und zu motorischen, sensorischen und/oder autonomen Dysfunktionen führt. Schwerwiegende und langfristige soziale, physische und psychische Probleme, die nach der Verletzung auftreten, eine rasche Abnahme der Lebensqualität von Patienten und wirtschaftliche Probleme wie der Verlust der Beschäftigung machen SCI sowohl mit individuellen als auch mit gesellschaftlichen Dimensionen zu einem wichtigen Problem. Die jährliche SCI -Inzidenz beträgt 12,7/Millionen in unserem Land, und das durchschnittliche Verletzungsalter beträgt 35,5.
Sekundäre Komplikationen, die kurz und langfristig nach SCI auftreten, spielen eine wichtige Rolle bei der Kontinuität der Versorgung von Personen mit SCI. Nach den Daten des Nationalen SCI -Statistikzentrums (NSCISC) sind Komplikationen wie Lungenentzündung, Atelektase, tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Druckgeschwüre, autonome Dysreflexie, Nierenprobleme und Frakturen nach SCI sehr häufig. Es wird angenommen, dass diese aus SCI resultierenden Komplikationen ein direktes Ergebnis der Immobilität sind. Darüber hinaus führt die physikalische Inaktivität zu einem Verlust der funktionellen Unabhängigkeit, verringert die Lebensqualität und beeinflusst die soziale Beteiligung erheblich. Das tägliche Leben von Personen mit SCI besteht häufig aus niedrigem Aktivitätsniveau und führt zu einem Verlust der körperlichen Verfassung. Daher ist die Beteiligung von Personen mit SCI an der Bewegung und Verbesserung der kardiovaskulären Gesundheit und Funktion erforderlich, um die Lebenserwartung und Qualität zu erhöhen. Es wurde gezeigt, dass verschiedene Übungen der oberen Extremitäten den allgemeinen Zustand von Personen mit SCI verbessern. Die Bestimmung der Stärke, Ausdauer und Ausübung der oberen Extremitäten bei Personen mit SCI ist ein wichtiges Thema bei der Management von SCI. Einer der Tests, die diesem Zweck dienen, ist der sechsminütige Pegboard- und Ring-Test (6PBRT), der bei Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung gültig und zuverlässig ist. Da 6PBRT in klinischen und Forschungsanwendungen bei Personen mit SCI verwendet wird, ist es wichtig, ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit zu kennen. Diese Studie zielt darauf ab, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit von 6PBRT bei Personen mit SCI zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Türkei (türkiye), 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens ein Jahr seit der Rückenmarksverletzung
- Erwachsener sein (≥ 18 Jahre alt)
- Verletzungsniveau zwischen T1 und L5
- Ein Vollzeit-Rollstuhlfahrer (WD) für Mobilität ist
Ausschlusskriterien:
- zusätzliche Erkrankungen (obere Extremitäten und Schulterverletzungen usw.) haben, die sich auf ihre Fähigkeit auswirken können, die Tests durchzuführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studiengruppe
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Die Teilnehmer im Rahmen dieser Studie werden keine Interventionen für die Teilnehmer geben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6-minütiger Pegboard und Ringtest
Zeitfenster: 1 Woche
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Der 6PBRT ist ein Übungstest der oberen Extremität, der die Funktionsfähigkeit der oberen Extremitäten durch nicht unterstützte Armaktivitäten bewertet.
Der 6PBRT -Apparat besteht aus vier horizontal an der Wand platzierten Stangen, zwei in der Schulterhöhe und den anderen zwei 20 Zentimetern (cm) über der Schulterhöhe.
Zunächst werden 10 Ringe auf den unteren beiden Balken platziert.
Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl vor dem Apparat mit Rückenstütze und Füßen in vollem Kontakt mit dem Boden.
Die Teilnehmer werden angewiesen, mit beiden Händen (auf jeder Seite) zwei Ringe gleichzeitig vom unteren Stange in die obere Stange zu bewegen.
Wenn 20 Ringe von den unteren Stäben bis zu den oberen Ebenen platziert werden, werden die Teilnehmer gebeten, die Ringe auf die untere Ebene zurückzugeben.
Diese Abfolge von Bewegungen wird sechs Minuten lang wiederholt.
Die Anzahl der während des Tests bewegten Ringe wird als Endergebnis verwendet, die die Leistung darstellt.
Die Teilnehmer werden während des Tests jede Minute verbal ermutigt, und der verbale Befehl ist standardisiert.
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1 Woche
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Schulterflexormuskelkraft
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Muskelkraft wird mit einem digitalen Dynamometer mit dem Patienten in sitzender Position gemessen.
Muskeltests werden dreimal für jede Seite wiederholt und der höchste Wert wird in kg aufgezeichnet.
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1 Woche
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Schulter -Entführer -Muskelkraft
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Muskelkraft wird mit einem digitalen Dynamometer mit dem Patienten in sitzender Position gemessen.
Muskeltests werden dreimal für jede Seite wiederholt und der höchste Wert wird in kg aufgezeichnet.
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1 Woche
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Ellbogen -Extensor -Muskelkraft
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Muskelkraft wird mit einem digitalen Dynamometer mit dem Patienten in sitzender Position gemessen.
Muskeltests werden dreimal für jede Seite wiederholt und der höchste Wert wird in kg aufgezeichnet.
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1 Woche
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Ellbogenflexor -Muskelkraft
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Muskelkraft wird mit einem digitalen Dynamometer mit dem Patienten in sitzender Position gemessen.
Muskeltests werden dreimal für jede Seite wiederholt und der höchste Wert wird in kg aufgezeichnet.
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1 Woche
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Handgripsstärke
Zeitfenster: 1 Woche
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Der Teilnehmer wird mit einem Handdynamometer in sitzender Position gemessen.
Muskeltests werden dreimal für jede Seite wiederholt und der höchste Wert wird in kg aufgezeichnet.
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1 Woche
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Der 20-m-Antriebstest (MWPT 20m)
Zeitfenster: 1 Woche
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Es wird verwendet, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu bewerten, einen manuellen Rollstuhl zu verwenden.
Eine 20-Meter-Spur wurde durch Zeichnen einer Linie am Anfang und am Ende eingerichtet.
Die Patienten wurden gebeten, ihre Rollstühle auf dieser 20-Meter-Strecke so schnell wie möglich zu fahren.
Während dieser Zeit stellte der Bewerter fest, wie viele Sekunden erforderlich waren, um die 20-Meter-Strecke mit einer Stoppuhr abzuschließen, und die Ergebnisse wurden in Sekunden lang aufgezeichnet.
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1 Woche
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Modifizierter funktionaler Reichweite (MFUT)
Zeitfenster: 1 Woche
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Dieser Test ist ein schneller und benutzerfreundlicher Test, der verwendet werden kann, um die Sitzenbalance bei Personen mit SCI zu messen.
Der Test wird durchgeführt, während der Patient mit Hüften, Knien und Knöcheln im Rollstuhl sitzt, die bei 90 Grad gebeugt sind.
Individuen setzen ihre oberen Extremitäten in der Ausgangsposition bei 90 Grad Flexion.
Nach der Messung mit einem unflexiblen Maßband in dieser Position erstrecken sich die Patienten so weit wie möglich und messen erneut.
Der Abstand zwischen ihnen wird gemessen und in Zentimetern aufgezeichnet.
Die Teilnehmer führten Flexions- und Entführungsverlängerungen für die rechten und linken oberen Extremitäten getrennt durch, und die Ergebnisse werden in Zentimetern (CM) aufgezeichnet.
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Barthel Index (Bi)
Zeitfenster: 1 Woche
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BI ist eine Skala, die alle Schritte täglicher Lebensaktivitäten bewertet.
Es wird verwendet, um die Unabhängigkeit von Individuen in ihren Aktivitäten zu bestimmen.
Die Punktzahlen des Barthel-Index variieren zwischen 0-100 und 0-20 Punkten; vollständig abhängig, 21-61 Punkte; Advanced abhängig, 62-90 Punkte; gemäßigte abhängige, 91-99 Punkte; milde abhängige, 100 Punkte; Unabhängigkeit.
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1111 (Prima Psychiatry internal research fund)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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