Ważność i niezawodność 6-minutowego testu Pegboard i Pierścień
Ważność i niezawodność 6-minutowego testu Pegboard i Ring u osób z uszkodzeniem rdzenia kręgowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uszkodzenie rdzenia kręgowego (SCI) jest ciężkim stanem neurologicznym, który występuje w wyniku przyczyn traumatycznych lub nietraktowych i powoduje dysfunkcję motoryczną, sensoryczną i/lub autonomiczną. Poważne i długoterminowe problemy społeczne, fizyczne i psychologiczne, które występują po urazie, szybki spadek jakości życia pacjentów oraz problemy ekonomiczne, takie jak utrata zatrudnienia, czynią SCI ważnym problemem zarówno w wymiarach indywidualnych, jak i społecznych. Roczna częstość występowania SCI wynosi 12,7/milion w naszym kraju, a średni wiek obrażeń wynosi 35,5.
Wtórne powikłania, które występują w krótkim i długoterminowym czasie po SCI, odgrywają ważną rolę w ciągłości opieki osób z SCI. Zgodnie z danymi National SCI Statistics Center (NSCISC) powikłania, takie jak zapalenie płuc, atelektaza, zakrzepica głębokiej żył, zatorowość płucna, wrzody ciśnieniowe, autonomiczna dysrefleksja, problemy nerek i złamania są bardzo częste po SCI. Uważa się, że te komplikacje wynikające z SCI są bezpośrednim wynikiem bezruchu. Ponadto bezczynność fizyczna powoduje utratę niezależności funkcjonalnej, zmniejsza jakość życia i znacząco wpływa na udział społeczny. Codzienne życie osób z SCI często składa się z niskiego poziomu aktywności i prowadzi utratę kondycji fizycznej. Dlatego uczestnictwo osób z SCI w ćwiczeniach i poprawie zdrowia i funkcji sercowo -naczyniowej jest konieczne do zwiększenia oczekiwanej długości życia i jakości. Wykazano, że różne ćwiczenia kończyn górnych poprawią ogólny stan osób z SCI. Określenie siły kończyny górnej, wytrzymałości i zdolności ćwiczeń u osób z SCI jest ważnym problemem w zarządzaniu SCI. Jednym z testów, które obsługują ten cel, jest sześciominutowy test Pegboard i Ring (6pbrt), który jest ważny i niezawodny u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Ponieważ 6pbrt jest stosowany w zastosowaniach klinicznych i badawczych u osób z SCI, ważne jest, aby znać jego ważność i niezawodność. Badanie to ma na celu zbadanie ważności i wiarygodności 6pbrt u osób z SCI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turcja (Türkiye), 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Co najmniej rok od uszkodzenia rdzenia kręgowego
- Bycie dorosłym (≥18 lat)
- Poziom urazu między T1 i L5
- Bycie użytkownikiem wózka inwalidzkiego (WD) w celu mobilności
Kryteria wykluczenia:
- mają dodatkowe schorzenia (urazy kończyn górnych i ramion itp.), Które mogą wpływać na ich zdolność do przeprowadzania testów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
|
Uczestnicy w zakresie tego badania nie będzie interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test kołek i pierścienia
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
6pbrt to test wysiłkowy kończyny górnej, który ocenia zdolność funkcjonalną kończyny górnej za pomocą nieobsługiwanych działań ramienia.
Aparat 6pbrt składa się z czterech prętów umieszczonych poziomo na ścianie, dwóch na wysokości barku, a pozostałe dwa 20 centymetrów (cm) powyżej wysokości barku.
Początkowo 10 pierścieni umieszcza się na dwóch dolnych słupkach.
Uczestnicy siedzą na krześle przed aparatem z wsparciem tylnym i stopami w pełnym kontakcie z podłogą.
Uczestnicy są instruowani, aby przesunąć dwa pierścienie jednocześnie z dolnego paska do górnego paska obiema rękami (po jednej z każdej strony).
Gdy 20 pierścieni jest umieszczanych z dolnych prętów do wyższych poziomów, uczestnicy proszeni są o przywrócenie pierścieni na niższy poziom.
Ta sekwencja ruchów powtarza się przez sześć minut.
Liczba pierścieni przeniesionych podczas testu jest wykorzystywana jako końcowy wynik reprezentujący wydajność.
Uczestnicy są werbalnie zachęcani każda minuta podczas testu, a polecenie słowne jest znormalizowane.
|
1 tydzień
|
|
Siła mięśni zginacza barku
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Siła mięśni będzie mierzona za pomocą cyfrowego dynamometru z pacjentem w pozycji siedzącej.
Testy mięśni zostaną powtórzone trzykrotnie dla każdej strony, a najwyższa wartość zostanie zarejestrowana w kg.
|
1 tydzień
|
|
Siła mięśni porywacza ramion
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Siła mięśni będzie mierzona za pomocą cyfrowego dynamometru z pacjentem w pozycji siedzącej.
Testy mięśni zostaną powtórzone trzykrotnie dla każdej strony, a najwyższa wartość zostanie zarejestrowana w kg.
|
1 tydzień
|
|
Siła mięśni prostownika łokcia
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Siła mięśni będzie mierzona za pomocą cyfrowego dynamometru z pacjentem w pozycji siedzącej.
Testy mięśni zostaną powtórzone trzykrotnie dla każdej strony, a najwyższa wartość zostanie zarejestrowana w kg.
|
1 tydzień
|
|
Siła mięśni zginacza łokciowego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Siła mięśni będzie mierzona za pomocą cyfrowego dynamometru z pacjentem w pozycji siedzącej.
Testy mięśni zostaną powtórzone trzykrotnie dla każdej strony, a najwyższa wartość zostanie zarejestrowana w kg.
|
1 tydzień
|
|
Siła rękodzieła
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Uczestnik zostanie zmierzony za pomocą dynamometru ręcznego w pozycji siedzącej.
Testy mięśni zostaną powtórzone trzykrotnie dla każdej strony, a najwyższa wartość zostanie zarejestrowana w kg.
|
1 tydzień
|
|
20 m test napędu (MWPT 20 m)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zostanie użyty do oceny zdolności uczestników do korzystania z ręcznego wózka inwalidzkiego.
20-metrowy utwór został ustawiony przez narysowanie linii na początku i na końcu.
Pacjenci zostali poproszeni o prowadzenie wózków inwalidzkich tak szybko, jak to możliwe na tym 20-metrowym torze.
W tym czasie ewaluator ustalił, ile sekund potrzebował, aby ukończyć 20-metrową ścieżkę stopem, a wyniki zostały zarejestrowane w kilka sekund.
|
1 tydzień
|
|
Zmodyfikowany test zasięgu funkcjonalnego (MFUT)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ten test jest szybkim i łatwym w użyciu testem, który można wykorzystać do pomiaru równowagi siedzenia u osób z SCI.
Test jest wykonywany, gdy pacjent siedzi na wózku inwalidzkim z biodrami, kolanami i kostkami zgiętym na 90 stopniach.
Osoby umieszczają kończyny górne w 90 stopniach zgięcia w pozycji wyjściowej.
Po pomiarze nieelastycznej miary taśmy w tym pozycji pacjenci rozciągają się tak daleko, jak to możliwe i mierzą ponownie.
Odległość między nimi jest mierzona i rejestrowana w centymetrach.
Uczestnicy przeprowadzili przedłużenie zgięcia i uprowadzenia dla prawej i lewej kończyny górnej osobno, a wyniki będą rejestrowane w centymetrach (CM).
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Barthel Index (BI)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
BI to skala, która ocenia wszystkie etapy codziennego życia.
Służy do określenia poziomu niezależności jednostek w ich działaniach.
Wyniki wskaźnika Barthel wahają się od 0-100, 0-20 punktów; całkowicie zależne, 21–61 punktów; zaawansowane zależne od 62-90 punktów; umiarkowane zależne, 91–99 punktów; łagodne zależne od 100 punktów; niezależność.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1111 (Inny numer grantu/finansowania: Prima Psychiatry internal research fund)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .