- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06943040
Giltighet och tillförlitlighet på 6-minuters pegboard och ringtest
Giltighet och tillförlitlighet på 6-minuters pegboard och ringtest hos individer med ryggmärgsskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ryggmärgsskada (SCI) är ett allvarligt neurologiskt tillstånd som uppstår till följd av traumatiska eller icke-traumatiska orsaker och resulterar i motoriska, sensoriska och/eller autonoma dysfunktion. Allvarliga och långsiktiga sociala, fysiska och psykologiska problem som uppstår efter skadan, en snabb minskning av livskvaliteten för patienter och ekonomiska problem som förlust av sysselsättning gör SCI till ett viktigt problem med både individuella och samhälleliga dimensioner. Den årliga SCI -förekomsten är 12,7/miljon i vårt land, och den genomsnittliga skadan är 35,5.
Sekundära komplikationer som förekommer på kort och lång sikt efter SCI spelar en viktig roll i kontinuiteten i vård av individer med SCI. Enligt uppgifterna från National SCI Statistics Center (NSCISC), komplikationer som lunginflammation, atelektas, djup ventrombos, lungemboli, trycksår, autonom dysreflexi, njurproblem och frakturer är mycket vanliga efter SCI. Man tror att dessa komplikationer som härrör från SCI är ett direkt resultat av orörlighet. Dessutom orsakar fysisk inaktivitet förlust av funktionell oberoende, minskar livskvaliteten och påverkar socialt deltagande betydligt. Det dagliga livet för individer med SCI består ofta av låga aktivitetsnivåer och leder förlust av fysiskt tillstånd. Därför är deltagande av individer med SCI i träning och förbättring av hjärt -kärlhälsa och funktion nödvändig för att öka livslängden och kvaliteten. Olika övningar i övre extremiteter har visat sig förbättra det allmänna tillståndet hos individer med SCI. Bestämning av övre extremitetsstyrka, uthållighet och träningskapacitet hos individer med SCI är en viktig fråga i hanteringen av SCI. Ett av testerna som tjänar detta syfte är sex minuters pegboard och ringtest (6PBRT), vilket är giltigt och pålitligt hos individer med kronisk obstruktiv lungsjukdom. Eftersom 6PBRT används i kliniska och forskningsapplikationer hos individer med SCI är det viktigt att känna till dess giltighet och tillförlitlighet. Denna studie syftar till att undersöka giltigheten och tillförlitligheten för 6PBRT hos individer med SCI.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkiet (Türkiye), 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Minst ett år sedan ryggmärgenskada
- Att vara vuxen (≥18 år gammal)
- Skadenivå mellan T1 och L5
- Att vara en heltids rullstol (WD) användare för rörlighet
Uteslutningskriterier:
- Ha ytterligare medicinska tillstånd (övre extremitet och axelskador, etc.) som kan påverka deras förmåga att utföra testerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
|
Det kommer inte att finnas någon intervention på deltagarna inom ramen för denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6-minuters pegboard och ringtest
Tidsram: 1 vecka
|
6PBRT är ett övre extremitetstest som utvärderar funktionell kapacitet i övre extremiteter genom icke -stödda armaktiviteter.
6PBRT -apparaten består av fyra staplar placerade horisontellt på väggen, två i axelhöjd och de andra två 20 centimeter (cm) över axelhöjden.
Ursprungligen placeras 10 ringar på de nedre två staplarna.
Deltagarna sitter i en stol framför apparaten med ryggstöd och fötter i full kontakt med golvet.
Deltagarna instrueras att flytta två ringar åt gången från den nedre stången till den övre stången med båda händerna (en på varje sida).
När 20 ringar placeras från de nedre staplarna till de övre nivåerna uppmanas deltagarna att återlämna ringarna till den lägre nivån.
Denna sekvens av rörelser upprepas i sex minuter.
Antalet ringer som flyttats under testet används som slutresultatet som representerar prestanda.
Deltagarna uppmuntras muntligt varje minut under testet och det verbala kommandot standardiseras.
|
1 vecka
|
|
Axel flexor muskelstyrka
Tidsram: 1 vecka
|
Muskelstyrka mäts med en digital dynamometer med patienten i sittande läge.
Muskeltester upprepas tre gånger för varje sida, och det högsta värdet kommer att registreras i kg.
|
1 vecka
|
|
Axelbduktionsmuskelstyrka
Tidsram: 1 vecka
|
Muskelstyrka mäts med en digital dynamometer med patienten i sittande läge.
Muskeltester upprepas tre gånger för varje sida, och det högsta värdet kommer att registreras i kg.
|
1 vecka
|
|
Armbågens extensor muskelstyrka
Tidsram: 1 vecka
|
Muskelstyrka mäts med en digital dynamometer med patienten i sittande läge.
Muskeltester upprepas tre gånger för varje sida, och det högsta värdet kommer att registreras i kg.
|
1 vecka
|
|
Armbåge flexor muskelstyrka
Tidsram: 1 vecka
|
Muskelstyrka mäts med en digital dynamometer med patienten i sittande läge.
Muskeltester upprepas tre gånger för varje sida, och det högsta värdet kommer att registreras i kg.
|
1 vecka
|
|
Handgreppstyrka
Tidsram: 1 vecka
|
Deltagaren kommer att mätas med en handdynamometer i sittande läge.
Muskeltester upprepas tre gånger för varje sida, och det högsta värdet kommer att registreras i kg.
|
1 vecka
|
|
20-m-framdrivningstestet (MWPT 20M)
Tidsram: 1 vecka
|
Det kommer att användas för att utvärdera deltagarnas förmåga att använda en manuell rullstol.
Ett spår på 20 meter inrättades genom att rita en linje i början och slutet.
Patienterna ombads att köra sina rullstolar så fort de kunde på detta 20-metersbana.
Under denna tid bestämde utvärderaren hur många sekunder det tog för att slutföra 20-metersbanan med ett stoppur, och resultaten spelades in på några sekunder.
|
1 vecka
|
|
Modifierat funktionellt räckvidd (MFUT)
Tidsram: 1 vecka
|
Detta test är ett snabbt och lättanvänt test som kan användas för att mäta sittbalans hos individer med SCI.
Testet utförs medan patienten sitter i rullstol med höfter, knän och vrister böjda vid 90 grader.
Individer placerar sina övre extremiteter vid 90 grader av flexion i startpositionen.
Efter att ha mäter med ett oflexibelt måttband i denna position sträcker sig patienterna så långt de kan och mäter igen.
Avståndet mellan dem mäts och registreras i centimeter.
Deltagarna utförde flexion och bortförandeförlängningar för höger och vänster övre extremiteter separat, och resultaten kommer att registreras i centimeter (CM).
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barthel Index (BI)
Tidsram: 1 vecka
|
BI är en skala som utvärderar alla steg för dagliga levande aktiviteter.
Det används för att bestämma individernas oberoende i deras aktiviteter.
Poängen för Barthel-indexet varierar mellan 0-100, 0-20 poäng; Helt beroende, 21-61 poäng; avancerad beroende, 62-90 poäng; måttlig beroende, 91-99 poäng; mild beroende, 100 poäng; oberoende.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1111 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Prima Psychiatry internal research fund)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .