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Validità e affidabilità di PEGBoard e test dell'anello di 6 minuti

9 maggio 2026 aggiornato da: Yunus Emre Tutuneken, Istinye University

Validità e affidabilità di PEGBOARD di 6 minuti e test ad anello in individui con lesione del midollo spinale

La lesione del midollo spinale (SCI) è una grave condizione neurologica che si verifica a causa di cause traumatiche o non traumatiche e provoca disfunzione motoria, sensoriale e/o autonomica. La vita quotidiana degli individui con SCI è spesso costituita da bassi livelli di attività, che possono causare perdita di condizioni fisiche. Pertanto, la partecipazione di individui con SCI nell'esercizio fisico è necessaria per migliorare la salute e la funzione cardiovascolare, nonché per aumentare l'aspettativa e la qualità della vita. Determinare la forza, la resistenza e la capacità di esercizio degli arti superiori negli individui con SCI è una questione importante nella gestione della SCI. Uno dei test che serve a questo scopo è il PEGBOARD e il test dell'anello di sei minuti (6PBRT). Poiché 6PBRT viene utilizzato nelle applicazioni cliniche e di ricerca in soggetti con SCI, è importante conoscerne la validità e l'affidabilità. Questo studio mira a studiare la validità e l'affidabilità di 6PBRT nelle persone con SCI.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La lesione del midollo spinale (SCI) è una grave condizione neurologica che si verifica a causa di cause traumatiche o non traumatiche e provoca disfunzione motoria, sensoriale e/o autonomica. Problemi sociali, fisici e psicologici gravi e a lungo termine che si verificano in seguito alla lesione, una rapida riduzione della qualità della vita dei pazienti e problemi economici come la perdita di lavoro rendono SCI un problema importante con le dimensioni individuali e sociali. L'incidenza annuale SCI è di 12,7/milioni nel nostro paese e l'età media di lesioni è di 35,5.

Le complicanze secondarie che si verificano a breve e lungo termine dopo la SCI svolgono un ruolo importante nella continuità delle cure degli individui con SCI. Secondo i dati del National SCI Statistics Center (NSCISC), complicanze come polmonite, atelectasie, trombosi vena profonda, embolia polmonare, ulcere da pressione, disreflessia autonomica, problemi renali e fratture sono molto comuni dopo la SCI. Si pensa che queste complicazioni risultanti da SCI siano il risultato diretto dell'immobilità. Inoltre, l'inattività fisica provoca la perdita di indipendenza funzionale, riduce la qualità della vita e influisce significativamente sulla partecipazione sociale. La vita quotidiana degli individui con SCI è spesso costituita da bassi livelli di attività e porta la perdita di condizioni fisiche. Pertanto, la partecipazione di individui con SCI nell'esercizio e il miglioramento della salute e della funzione cardiovascolare è necessaria per aumentare l'aspettativa e la qualità della vita. Sono stati dimostrati vari esercizi di estremità superiori migliorano la condizione generale degli individui con SCI. La determinazione della forza, della resistenza e dell'esercizio fisica degli arti superiori nelle persone con SCI è una questione importante nella gestione della SCI. Uno dei test che serve a questo scopo è il PEGBOARD e il test dell'anello di sei minuti (6PBRT), che è valido e affidabile negli individui con malattia polmonare ostruttiva cronica. Poiché 6PBRT viene utilizzato nelle applicazioni cliniche e di ricerca in soggetti con SCI, è importante conoscerne la validità e l'affidabilità. Questo studio mira a studiare la validità e l'affidabilità di 6PBRT nelle persone con SCI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turchia (Türkiye), 34010
        • Yunus Emre TÜTÜNEKEN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui con lesione del midollo spinale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Almeno un anno dalla lesione del midollo spinale
  • Essere un adulto (≥18 anni)
  • Livello di infortunio tra T1 e L5
  • Essere una sedia a rotelle a tempo pieno (WD) per la mobilità

Criteri di esclusione:

- Avere condizioni mediche aggiuntive (lesioni agli arti superiori e alle spalle, ecc.) Che possono influire sulla loro capacità di eseguire i test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Non ci sarà alcun intervento sui partecipanti nell'ambito di questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PEGBOARD DI 6 minuti e test dell'anello
Lasso di tempo: 1 settimana
Il 6PBRT è un test di esercizio degli arti superiori che valuta la capacità funzionale degli arti superiori attraverso attività del braccio non supportato. L'apparato 6pbrt è costituito da quattro barre posizionate orizzontalmente sul muro, due a scarsa altezza e gli altri due 20 centimetri (cm) sopra l'altezza della spalla. Inizialmente, 10 anelli sono posizionati sulle due barre inferiori. I partecipanti si siedono su una sedia davanti all'apparato con supporto posteriore e piedi in pieno contatto con il pavimento. Ai partecipanti viene chiesto di spostare due anelli alla volta dalla barra inferiore alla barra superiore con entrambe le mani (una su ciascun lato). Quando 20 anelli vengono posizionati dalle barre inferiori ai livelli superiori, ai partecipanti viene chiesto di restituire gli anelli al livello inferiore. Questa sequenza di movimenti viene ripetuta per sei minuti. Il numero di anelli spostati durante il test viene utilizzato come punteggio finale che rappresenta le prestazioni. I partecipanti sono incoraggiati verbalmente ogni minuto durante il test e il comando verbale è standardizzato.
1 settimana
Forza muscolare flessore spalla
Lasso di tempo: 1 settimana
La forza muscolare verrà misurata utilizzando un dinamometro digitale con il paziente in posizione seduta. I test muscolari verranno ripetuti tre volte per ciascun lato e il valore più alto verrà registrato in kg.
1 settimana
Forza muscolare del rapitore della spalla
Lasso di tempo: 1 settimana
La forza muscolare verrà misurata utilizzando un dinamometro digitale con il paziente in posizione seduta. I test muscolari verranno ripetuti tre volte per ciascun lato e il valore più alto verrà registrato in kg.
1 settimana
Forza muscolare estensore del gomito
Lasso di tempo: 1 settimana
La forza muscolare verrà misurata utilizzando un dinamometro digitale con il paziente in posizione seduta. I test muscolari verranno ripetuti tre volte per ciascun lato e il valore più alto verrà registrato in kg.
1 settimana
Elbow Flexor Muscle Strength
Lasso di tempo: 1 settimana
La forza muscolare verrà misurata utilizzando un dinamometro digitale con il paziente in posizione seduta. I test muscolari verranno ripetuti tre volte per ciascun lato e il valore più alto verrà registrato in kg.
1 settimana
Forza di impugnatura
Lasso di tempo: 1 settimana
Il partecipante verrà misurato utilizzando un dinamometro manuale in posizione seduta. I test muscolari verranno ripetuti tre volte per ciascun lato e il valore più alto verrà registrato in kg.
1 settimana
Il test di propulsione di 20 m (MWPT 20M)
Lasso di tempo: 1 settimana
Sarà utilizzato per valutare la capacità dei partecipanti di utilizzare una sedia a rotelle manuale. Una traccia di 20 metri è stata impostata disegnando una linea all'inizio e alla fine. Ai pazienti è stato chiesto di guidare la sedia a rotelle il più velocemente possibile su questa pista di 20 metri. Durante questo periodo, il valutatore ha determinato quanti secondi ci sono voluti per completare la traccia di 20 metri con un cronometro e i risultati sono stati registrati in pochi secondi.
1 settimana
Test di portata funzionale modificato (MFUT)
Lasso di tempo: 1 settimana
Questo test è un test rapido e facile da usare che può essere utilizzato per misurare l'equilibrio di seduta negli individui con SCI. Il test viene eseguito mentre il paziente è seduto su una sedia a rotelle con i fianchi, le ginocchia e le caviglie flesse a 90 gradi. Gli individui collocano le estremità superiori a 90 gradi di flessione nella posizione di partenza. Dopo aver misurato con un metro a nastro inflessibile in questa posizione, i pazienti si estendono il più possibile e misurano di nuovo. La distanza tra loro viene misurata e registrata in centimetri. I partecipanti hanno eseguito estensioni di flessione e abduzione per le estremità superiori destra e sinistra separatamente e i risultati saranno registrati in centimetri (CM).
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Barthel Index (BI)
Lasso di tempo: 1 settimana
La BI è una scala che valuta tutte le fasi delle attività di vita quotidiana. Viene utilizzato per determinare il livello di indipendenza degli individui nelle loro attività. I punteggi dell'indice Barthel variano tra 0-100, 0-20 punti; completamente dipendenti, 21-61 punti; dipendente avanzato, 62-90 punti; Dipendenti moderati, 91-99 punti; lieve dipendente, 100 punti; indipendenza.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1111 (Prima Psychiatry internal research fund)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

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