- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06943040
6 minuutin pegboard- ja rengaskokeen pätevyys ja luotettavuus
6 minuutin pegboard- ja rengaskokeen pätevyys ja luotettavuus selkäydinvaurioiden henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäydinvaurio (SCI) on vakava neurologinen tila, joka tapahtuu traumaattisten tai ei-traumaattisten syiden seurauksena ja johtaa motorisiin, aistien ja/tai autonomisiin toimintahäiriöihin. Vaurioiden seurauksena esiintyy vakavia ja pitkäaikaisia sosiaalisia, fyysisiä ja psykologisia ongelmia, potilaiden elämänlaadun nopea heikkeneminen, ja taloudelliset ongelmat, kuten työllisyyden menetys, tekevät SCI: stä tärkeän ongelman sekä yksilöllisissä että yhteiskunnallisissa ulottuvuuksissa. Vuotuinen SCI -esiintyvyys on 12,7/miljoonaa maassamme, ja vamman keski -ikä on 35,5.
SCI: n jälkeen lyhyellä ja pitkällä aikavälillä esiintyvällä toissijaisilla komplikaatioilla on tärkeä rooli SCI -potilaiden hoidon jatkuvuudessa. Kansallisen SCI -tilastokeskuksen (NSCISC) tietojen mukaan komplikaatiot, kuten keuhkokuume, atelektaasi, syvän laskimotromboosi, keuhkoembolia, painehaavot, autonominen dysrefleksia, munuaisongelmat ja murtumat ovat hyvin yleisiä SCI: n jälkeen. Uskotaan, että nämä SCI: stä aiheutuvat komplikaatiot ovat suora seuraus liikkumattomuudesta. Lisäksi fyysinen passiivisuus aiheuttaa funktionaalisen riippumattomuuden menetystä, heikentää elämänlaatua ja vaikuttaa merkittävästi sosiaaliseen osallistumiseen. SCI -potilaiden päivittäinen elämä koostuu usein alhaisesta aktiivisuustasosta ja johtaa fyysisen kuntoa. Siksi SCI: n henkilöiden osallistuminen sydän- ja verisuonten terveyden ja toiminnan parantamiseen on välttämätöntä elinajanodotteen ja laadun parantamiseksi. Erilaisten yläraajojen harjoitusten on osoitettu parantavan SCI -potilaiden yleistä tilaa. Yläraajojen voimakkuuden, kestävyyden ja liikuntakapasiteetin määrittäminen SCI -potilailla on tärkeä kysymys SCI: n hoidossa. Yksi tätä tarkoitusta palvelevista testeistä on kuuden minuutin pegboard- ja rengaskoe (6PBRT), joka on pätevä ja luotettava henkilöillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Koska 6PBRT: tä käytetään kliinisissä ja tutkimussovelluksissa SCI -potilailla, on tärkeää tietää sen pätevyys ja luotettavuus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 6PBRT: n pätevyyttä ja luotettavuutta SCI -potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkki (Türkiye), 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin vuosi selkäydinvammasta
- Aikuinen (≥18 -vuotias)
- Vahinkotaso T1: n ja L5: n välillä
- Ollessaan kokopäiväinen pyörätuolin (WD) käyttäjä liikkuvuudelle
Poissulkemiskriteerit:
- on ylimääräisiä sairauksia (yläraajoja ja olkavammoja jne.), Jotka voivat vaikuttaa niiden kykyyn suorittaa testit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
|
Tämän tutkimuksen laajuudessa ei ole puuttumista osallistujiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin pegboard ja rengastesti
Aikaikkuna: Viikko
|
6PBRT on yläraajojen harjoituskoe, joka arvioi yläraajojen funktionaalisen kapasiteetin tukemattomien ARM -aktiivisuuksien avulla.
6PBRT -laite koostuu neljästä palkista, jotka on sijoitettu vaakasuoraan seinälle, kaksi olkapääkorkeuteen ja kaksi muuta 20 senttimetriä (cm) olkapään korkeuden yläpuolella.
Aluksi 10 rengasta asetetaan kahteen alareunaan.
Osallistujat istuvat tuolilla laitteen edessä, jossa on selkätuki ja jalat täysin kosketuksissa lattiaan.
Osallistujia kehotetaan siirtämään kaksi rengasta kerrallaan alapalkista yläpalkkiin molemmilla käsillä (yksi molemmilla puolilla).
Kun 20 rengasta sijoitetaan alemmista tankoista ylemmille tasoille, osallistujia pyydetään palauttamaan renkaat alemmalle tasolle.
Tämä liikkeiden sekvenssi toistetaan kuuden minuutin ajan.
Testin aikana siirrettävien renkaiden lukumäärää käytetään lopputuloksena, joka edustaa suorituskykyä.
Osallistujia kannustetaan suullisesti joka minuutti testin aikana, ja sanallinen komento standardisoidaan.
|
Viikko
|
|
Olkapään taivutuslihasvoima
Aikaikkuna: Viikko
|
Lihasvoimaa mitataan käyttämällä digitaalista dynamometriä potilaan kanssa istuma -asennossa.
Lihastestit toistetaan kolme kertaa molemmille puolille, ja korkein arvo kirjataan kg: ksi.
|
Viikko
|
|
Olkapäällikön lihaksen voima
Aikaikkuna: Viikko
|
Lihasvoimaa mitataan käyttämällä digitaalista dynamometriä potilaan kanssa istuma -asennossa.
Lihastestit toistetaan kolme kertaa molemmille puolille, ja korkein arvo kirjataan kg: ksi.
|
Viikko
|
|
Kyynärpään pidennyslihasvoima
Aikaikkuna: Viikko
|
Lihasvoimaa mitataan käyttämällä digitaalista dynamometriä potilaan kanssa istuma -asennossa.
Lihastestit toistetaan kolme kertaa molemmille puolille, ja korkein arvo kirjataan kg: ksi.
|
Viikko
|
|
Kyynärpään taipumus lihaksen voima
Aikaikkuna: Viikko
|
Lihasvoimaa mitataan käyttämällä digitaalista dynamometriä potilaan kanssa istuma -asennossa.
Lihastestit toistetaan kolme kertaa molemmille puolille, ja korkein arvo kirjataan kg: ksi.
|
Viikko
|
|
Kädensijan lujuus
Aikaikkuna: Viikko
|
Osallistuja mitataan käyttämällä käden dynamometriä istuma -asennossa.
Lihastestit toistetaan kolme kertaa molemmille puolille, ja korkein arvo kirjataan kg: ksi.
|
Viikko
|
|
20 metrin työntötesti (MWPT 20m)
Aikaikkuna: Viikko
|
Sitä käytetään arvioimaan osallistujien kyky käyttää manuaalista pyörätuolia.
20 metrin kappale asetettiin piirtämällä viiva alussa ja lopussa.
Potilaita pyydettiin ajamaan pyörätuolit niin nopeasti kuin pystyivät tällä 20 metrin radalla.
Tänä aikana arvioija määritteli, kuinka monta sekuntia kului 20 metrin radan suorittamiseen sekuntikellolla, ja tulokset tallennettiin sekunneissa.
|
Viikko
|
|
Muokattu funktionaalinen ulottuvuustesti (MFUT)
Aikaikkuna: Viikko
|
Tämä testi on nopea ja helppokäyttöinen testi, jota voidaan käyttää istuvan tasapainon mittaamiseen SCI: n yksilöillä.
Testi suoritetaan, kun potilas istuu pyörätuolissa lantionsa, polviensa ja nilkkojen ollessa taipuneena 90 asteessa.
Yksilöt sijoittavat yläraajansa 90 asteen taivuttamiseen lähtöasennossa.
Kun mitataan joustamattomalla mittanauhalla tässä asennossa, potilaat ulottuvat niin pitkälle kuin mahdollista ja mittaavat uudelleen.
Niiden välinen etäisyys mitataan ja kirjataan senttimetreihin.
Osallistujat suorittivat taivutus- ja sieppauspidennykset oikealle ja vasemmalle yläraavoille erikseen, ja tulokset tallennetaan senttimetreinä (CM).
|
Viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel -indeksi (BI)
Aikaikkuna: Viikko
|
BI on asteikko, joka arvioi kaikki päivittäisen elämän vaiheet.
Sitä käytetään määrittämään yksilöiden riippumattomuuden taso heidän toiminnassaan.
Barthel-indeksin pisteet vaihtelevat välillä 0-100, 0-20 pistettä; täysin riippuvainen, 21-61 pistettä; Edistynyt riippuvainen, 62-90 pistettä; kohtalainen riippuvainen, 91-99 pistettä; Lievä riippuvainen, 100 pistettä; itsenäisyys.
|
Viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1111 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Prima Psychiatry internal research fund)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .