- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06943508
다운 증후군 어린이의 균형과 기능적 힘에 대한 북유럽 산책
다운 증후군 아동의 균형과 기능적 강도에 북유럽 워크의 영향
다운 증후군 (DS)은 정신 지체가 영양 질환과 결합되는 가장 일반적으로 발생하는 유전 적 장애 중 하나입니다. 그것은 염색체 21의 세 번째 사본을 가지고 있으며, 3 가지 형태가 존재합니다. 간단한 삼색 절제술 21, 전위 삼색 및 모자이크 삼색 절제술. 그것은 정신 지체, 선천성 심장 결함, 위장 이상과 결합되어 있습니다. Nordic 보행은 다양한 질병 환자의 심박수, 혈압, 운동 능력, 최대 산소 소비 및 삶의 질에 유익한 영향을 미치므로 1 차 및 이차 예방으로 광범위한 사람들에게 권장 될 수 있습니다.
이 연구는 다운 증후군 아동의 북유럽 워크가 균형과 기능적 강도에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로합니다. 편리한 샘플링 32 피험자를 통해 무작위 대조 시험이 수행 될 것이다. 그룹 A에는 16 명의 어린이가 포함되며 기존 운동 프로그램을 받게됩니다.
그룹 B에는 16 명의 어린이가 포함되며 북유럽 보행 프로그램을 받게됩니다. 각 세션은 주당 30 분, 5 세션입니다. 연구의 총 기간은 6 주가됩니다.
소아 베르그 밸런스 척도 및 수정 된 시간 업 및 GO 테스트 및 기능 강도 테스트는 결과 측정 데이터가 SPSS 버전 29.0에서 분석되며 데이터의 정규성이 점검되고 테스트는 데이터의 정규성에 따라 적용됩니다.
연구 개요
상세 설명
다운 증후군 (DS)은 정신 지체가 영양 질환과 결합되는 가장 일반적으로 발생하는 유전 적 장애 중 하나입니다. 그것은 염색체 21의 세 번째 사본을 가지고 있으며, 3 가지 형태가 존재합니다. 간단한 삼색 절제술 21, 전위 삼색 및 모자이크 삼색 절제술. 그것은 정신 지체, 선천성 심장 결함, 위장관 이상, 약한 신경 근육 톤, 머리, 목 및기도의 장애, 오디오 전정 및 시각 장애, 특징적인 안면 및 물리적 특징, 혈액 장애 및 다른 의학적 무질서의 높은 발병률과 결합됩니다. 다운 증후군 (DS)을 가진 어린이는 종종 자세 흔들림과 운동 발달 지연이 있습니다. 근육 약화와 저혈압, 특히하지의 저산소는 전반적인 신체 건강과 일상 활동을 수행 할 수있는 능력을 손상시키기 위해 이론화됩니다. 북유럽 보행은 다양한 질병 환자의 심박수, 혈압, 운동 능력, 최대 산소 소비 및 삶의 질에 유익한 영향을 미치므로 광범위한 사람들에게 1 차 및 2 차 예방으로 권장 할 수 있습니다. 이 연구는 다운 증후군 아동의 북유럽 워크가 균형과 기능적 강도에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로합니다. 편리한 샘플링 32 피험자를 통해 무작위 대조 시험이 수행 될 것이다. 그룹 A에는 16 명의 어린이가 포함되며 기존 운동 프로그램을 받게됩니다.
그룹 B에는 16 명의 어린이가 포함되며 북유럽 보행 프로그램을 받게됩니다. 각 세션은 주당 30 분, 5 세션입니다. 연구의 총 기간은 6 주가됩니다.
소아 베르그 밸런스 척도 및 수정 된 시간 업 및 GO 테스트 및 기능 강도 테스트는 결과 측정 데이터가 SPSS 버전 29.0에서 분석되며 데이터의 정규성이 점검되고 테스트는 데이터의 정규성에 따라 적용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: IMRAN AMJAD, PhD
- 전화번호: 9233224390125
- 이메일: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad Asif Javed Javed, MS-PT
- 전화번호: 923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
연구 장소
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54900
- 모병
- Riphah International University
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연락하다:
- IMRAN AMJAD, PhD
- 전화번호: 9233224390125
- 이메일: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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연락하다:
- Muhammad Asif Javed, MS PT
- 전화번호: 923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
연령 그룹이 8-13 인 어린이
- 남성과 여성 모두
- 명령, 방향 및 운동 지침을 이해하기에 충분한 기능적 능력
- 6 분 걸음 테스트에 따라 독립적으로 60 미터를 걸을 수 있습니다.
- PBS에서 20 ~ 42 점의 점수를 가진 신체 검사에서 밝혀진대로 균형 문제로 서서 걸을 수있는 어린이.
제외 기준 :
통제되지 않은 발작
- 모든 종류의 정형 외과 상태
- 시각 장애인 등록
- 아틀란토 축 불안정성
- 흉부 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A
대조군 : 6 주 기간 동안 주당 5 일 30 분 동안의 기존 치료 프로그램
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기존 요법 그룹 : 그룹 A는 Curl Up, Lateral Step Up과 같은 기존의 물리 치료 프로그램을 받고 6 주 동안 (주당 5 세션)에 참가할 대조군 그룹입니다.
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실험적: 그룹 b
실험 : 6 주 기간 동안 주당 5 일 30 분 동안 북유럽 워크
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Nordic Walk Group : 그룹 B는 6 주 동안 Nordic Walking을받습니다 (주당 5 회의 세션)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 베르그 밸런스 척도
기간: 기준선, 6 주
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소아 균형 척도는 어린이의 기능적 균형 기술을 평가하는 데 사용되는 Berg Balance Scale의 수정 된 버전입니다.
이 척도는 0 포인트 (가장 낮은 함수)에서 4 점 (가장 높은 기능)에서 점수를 매기는 14 개의 항목으로 구성되며, 최대 노르딕 워크는 균형에서 최대 노르딕 워크와 다운 증후군 11 점수가 56 점을 가진 Childern의 기능적 강도는 (ICC = 0.997) 좋은 신뢰성과 유효성을 갖습니다.
(r = 0.797,
P <0.05)
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기준선, 6 주
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시기 및 GO (TUG) 테스트
기간: 기준선, 6 주
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Timed Up & Go (Tug) 테스트는 1991 년 Podsiadlo와 Richardson에 의해 작업을 수행하는 동안 동적 균형을 평가하는 데 사용되었습니다.
이 테스트는 개인이 팔걸이가있는 표준 의자에서 일어 서서 3M을 걷고 신뢰성과 유효성으로 돌아서는 데 필요한 시간을 두 번째로 측정합니다 (ICC = 0.98;
p <0.01)
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기준선, 6 주
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기능적 강도 테스트
기간: 기준선, 6 주
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서 있고 걷기에 중요한 대형 근육 그룹이 테스트되는 기능적 운동을 가진 어린이의 기능적 성능을 평가합니다.
3 개의 폐쇄 된 운동 사슬 운동이 선택되었습니다.
피험자들은 30 초 안에 가능한 많은 반복을 수행하도록 지시 받았다.
ICC 값은 0.91 내지 0.96 범위였다
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기준선, 6 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hafiza Namra Khalid, MS-PPT, study principal investigator
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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