- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06943508
Caminata nórdica en equilibrio y fuerza funcional en niños con síndrome de Down
Efectos de la caminata nórdica sobre el equilibrio y la fuerza funcional en niños con síndrome de Down
El síndrome de Down (DS) es uno de los trastornos genéticos más comúnmente ocurridos, donde el retraso mental se combina con enfermedades nutricionales. Es causado por tener una tercera copia del cromosoma 21, y existen 3 formularios; Trisomía simple 21, Trisomía de translocación y trisomía mosaica. Se combina con el retraso mental, los defectos cardíacos congénitos, las anomalías gastrointestinales. La caminata nórdica ejerce efectos beneficiosos sobre la frecuencia cardíaca en reposo, la presión arterial, la capacidad del ejercicio, el consumo de oxígeno máximo y la calidad de vida en pacientes con diversas enfermedades y, por lo tanto, pueden recomendarse a una amplia gama de personas como prevención primaria y segunda.
Este estudio tendrá como objetivo examinar los efectos de la caminata nórdica en el equilibrio y la fuerza funcional en niños con síndrome de Down. Se realizará un ensayo controlado aleatorio a través de un muestreo conveniente 32 sujetos se asignarán aleatoriamente a dos grupos. El grupo A incluirá 16 niños y recibirá un programa de ejercicios convencional.
El Grupo B incluirá 16 niños y recibirá el programa Nordic Walking. Cada sesión será de 30 minutos, 5 sesiones por semana. La duración total del estudio será de 6 semanas.
La escala de balance de Berg pediátrico y la prueba modificada de tiempo y GO, y la prueba de resistencia funcional se utilizará ya que los datos de la medida de resultado se analizarán en SPSS versión 29.0, la normalidad de los datos se verificará y las pruebas se aplicarán de acuerdo con la normalidad de los datos, ya sea una prueba paramétrica o no paramétrica basada en la normalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de Down (DS) es uno de los trastornos genéticos más comúnmente ocurridos, donde el retraso mental se combina con enfermedades nutricionales. Es causado por tener una tercera copia del cromosoma 21, y existen 3 formularios; Trisomía simple 21, Trisomía de translocación y trisomía mosaica. Se combina con el retraso mental, los defectos cardíacos congénitos, las anomalías gastrointestinales, el tono neuromuscular débil, las características dismórficas de la cabeza, el cuello y las vías respiratorias, la discapacidad visual y visual, las características faciales y físicas características, los trastornos hematopoyéticos y una mayor incidencia de otros desorden médico. Los niños con síndrome de Down (DS) a menudo tienen un mayor influencia postural y retraso en el desarrollo motor. La debilidad muscular y la hipotonía, particularmente de las extremidades inferiores, se teorizan para afectar su salud física general y su capacidad para realizar actividades diarias. La caminata nórdica ejerce efectos beneficiosos sobre la frecuencia cardíaca en reposo, la presión arterial, la capacidad de ejercicio, el consumo de oxígeno máximo y la calidad de vida en pacientes con diversas enfermedades y, por lo tanto, se puede recomendar a una amplia gama de personas como prevención primaria y secundaria. Este estudio tendrá como objetivo examinar los efectos de la caminata nórdica en el equilibrio y la fuerza funcional en niños con síndrome de Down. Se realizará un ensayo controlado aleatorio a través de un muestreo conveniente 32 sujetos se asignarán aleatoriamente a dos grupos. El grupo A incluirá 16 niños y recibirá un programa de ejercicios convencional.
El Grupo B incluirá 16 niños y recibirá el programa Nordic Walking. Cada sesión será de 30 minutos, 5 sesiones por semana. La duración total del estudio será de 6 semanas.
La escala de balance de Berg pediátrico y la prueba modificada de tiempo y GO, y la prueba de resistencia funcional se utilizará ya que los datos de la medida de resultado se analizarán en SPSS versión 29.0, la normalidad de los datos se verificará y las pruebas se aplicarán de acuerdo con la normalidad de los datos, ya sea una prueba paramétrica o no paramétrica basada en la normalidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Asif Javed Javed, MS-PT
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54900
- Reclutamiento
- Riphah International University
-
Contacto:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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Contacto:
- Muhammad Asif Javed, MS PT
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños con grupo de edad de 8-13
- Tanto hombre como mujer
- Capacidad funcional suficiente para comprender los comandos, la dirección y la guía del ejercicio
- Tener la capacidad de caminar 60 metros de forma independiente de acuerdo con la prueba de caminata de 6 minutos
- Los niños que pueden pararse y caminar con un problema de equilibrio como se revela del examen físico que tienen 20 a 42 puntajes en PBS.
Criterios de exclusión:
Convulsiones no controladas
- Cualquier tipo de condición ortopédica
- Registrado con discapacidad visual
- Inestabilidad axial atlanto
- Cualquier infección en el pecho
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A
Control: programa de terapia convencional durante 30 minutos, 5 días por semana durante el período de 6 semanas
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Grupo de terapia convencional: el grupo A será un grupo de control que recibirá un programa de fisioterapia convencional como Curl Up, Lateral Step Up y se sentará para resistir 6 semanas (5 sesiones por semana)
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Experimental: Grupo B
Experimental: caminata nórdica durante 30 minutos, 5 días por semana durante el período de 6 semanas
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Grupo Nordic Walk: el Grupo B recibirá una caminata nórdica durante 6 semanas (5 sesiones por semana)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de balance pediátrico de Berg
Periodo de tiempo: Línea de base, sexta semana
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La escala de equilibrio pediátrico es una versión modificada de la escala de balance de Berg que se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en los niños.
La escala consta de 14 ítems que se obtienen desde 0 puntos (función más baja) a 4 puntos (función más alta) con una caminata nórdica máxima en equilibrio y una fuerza funcional en Childern con puntaje del síndrome de Down 11 de 56 puntos tiene buena confiabilidad y validez con (ICC = 0.997)
(r = 0.797,
p <0.05)
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Línea de base, sexta semana
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|
Prueba de tiempo y go (tirón)
Periodo de tiempo: Línea de base, sexta semana
|
La prueba de tiempo Up & Go (TUG) fue desarrollada por Podsiadlo y Richardson en 1991 que se utiliza para evaluar el equilibrio dinámico durante el rendimiento de una tarea.
Esta prueba mide en segundo lugar el tiempo requerido para que un individuo se ponga de pie de una silla estándar con reposabrazos, camine 3m y gire con confiabilidad y validez de (ICC = 0.98;
p <0.01)
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Línea de base, sexta semana
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Prueba de resistencia funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, sexta semana
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Evaluar el rendimiento funcional en niños con ejercicios funcionales en los que se está probando el gran grupo muscular que es importante para estar de pie y caminar.
Se eligieron tres ejercicios de cadena cinética cerrada.
Los sujetos recibieron instrucciones de realizar tantas repeticiones como sea posible en 30 segundos.
El valor de ICC varió de 0.91 a 0.96
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Línea de base, sexta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Namra Khalid, MS-PPT, study principal investigator
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR/AHS/namra khalid
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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