- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06943508
Nordisk gåtur på balance og funktionel styrke hos børn med Downs syndrom
Effekter af nordisk gåtur på balance og funktionel styrke hos børn med Downs syndrom
Downs syndrom (DS) er en af de mere almindeligt forekommende genetiske lidelser, hvor mental retardering kombineres med ernæringssygdomme. Det er forårsaget af at have en tredje kopi af kromosom 21, og der findes 3 formularer; Enkel trisomi 21, translokation Trisomi og mosaik trisomi. Det er kombineret med mental retardering, medfødte hjertefejl, gastrointestinale anomalier. Nordiske vandrende udøver fordelagtige virkninger på hvilepuls, blodtryk, træningskapacitet, maksimalt iltforbrug og livskvalitet hos patienter med forskellige sygdomme og kan således anbefales til en lang række mennesker som primær og sekundær forebyggelse.
Denne undersøgelse vil sigte mod at undersøge virkningerne af nordisk gåtur på balance og funktionel styrke hos børn med Downs syndrom. Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive gennemført gennem praktisk prøveudtagning af 32 forsøgspersoner vil tilfældigt blive tildelt i to grupper. Gruppe A inkluderer 16 børn og modtager konventionelt træningsprogram.
Gruppe B vil omfatte 16 børn og modtager Nordic Walking Program. Hver session vil være 30 minutter, 5 sessioner om ugen. Undersøgelsens samlede varighed vil være 6 uger.
Pædiatrisk Berg-balance skala og modificeret tid op og GO-test, og funktionel styrketest vil blive brugt, da resultatmålingsdata vil blive analyseret på SPSS version 29.0, normaliteten af dataene vil blive kontrolleret, og test vil blive anvendt i henhold til normaliteten af dataene, enten vil det være parametrisk test eller ikke-parametrisk baseret på normaliteten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Downs syndrom (DS) er en af de mere almindeligt forekommende genetiske lidelser, hvor mental retardering kombineres med ernæringssygdomme. Det er forårsaget af at have en tredje kopi af kromosom 21, og der findes 3 formularer; Enkel trisomi 21, translokation Trisomi og mosaik trisomi. Det er kombineret med mental retardering, medfødte hjertefejl, gastrointestinale anomalier, svag neuromuskulær tone, dysmorfe træk ved hovedet, nakken og luftveje, lydvestibulære og visuelle svækkelse, karakteristiske ansigts- og fysiske træk, hæmatopoietiske lidelser og en højere forekomst af andre medicinske dyster. Børn med Downs syndrom (DS) har ofte større postural sving og forsinkelse i motorisk udvikling. Muskelsvaghed og hypotoni, især af de nedre ekstremiteter, teoretiseres for at forringe deres samlede fysiske sundhed og evne til at udføre daglige aktiviteter. Nordic Walking udøver fordelagtige virkninger på hvilende hjerterytme, blodtryk, træningskapacitet, maksimalt iltforbrug og livskvalitet hos patienter med forskellige sygdomme og kan således anbefales til en lang række mennesker som primær og sekundær forebyggelse. Denne undersøgelse vil sigte mod at undersøge virkningerne af nordisk gåtur på balance og funktionel styrke hos børn med Downs syndrom. Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive gennemført gennem praktisk prøveudtagning af 32 forsøgspersoner vil tilfældigt blive tildelt i to grupper. Gruppe A inkluderer 16 børn og modtager konventionelt træningsprogram.
Gruppe B vil omfatte 16 børn og modtager Nordic Walking Program. Hver session vil være 30 minutter, 5 sessioner om ugen. Undersøgelsens samlede varighed vil være 6 uger.
Pædiatrisk Berg-balance skala og modificeret tid op og GO-test, og funktionel styrketest vil blive brugt, da resultatmålingsdata vil blive analyseret på SPSS version 29.0, normaliteten af dataene vil blive kontrolleret, og test vil blive anvendt i henhold til normaliteten af dataene, enten vil det være parametrisk test eller ikke-parametrisk baseret på normaliteten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54900
- Rekruttering
- Riphah International University
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Børn med aldersgruppe på 8-13
- Både mandlige og kvindelige
- Funktionel evne tilstrækkelig til at forstå kommandoer, retning og træningsvejledning
- Har evne til at gå 60 meter uafhængigt i henhold til 6-minutters gangtest
- Børn, der kan stå og gå med balanceproblemer som afsløret fra fysisk undersøgelse, der har 20 til 42 scoringer på PBS.
Ekskluderingskriterier:
Ukontrollerede anfald
- Enhver form for ortopædisk tilstand
- Registreret visuelt handicappet
- Atlanto aksial ustabilitet
- Enhver brystinfektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe a
Kontrol: Konventionelt terapiprogram i 30 minutter, 5 dage om ugen i løbet af 6 ugers periode
|
Konventionel terapi Gruppe: Gruppe A vil være kontrolgruppe, der vil modtage konventionelt fysioterapiprogram som Curl Up, lateralt trin op og sidde for at stå i 6 uger (5 sessioner om ugen)
|
|
Eksperimentel: Gruppe B.
Eksperimentel: Nordisk gåtur i 30 minutter, 5 dage om ugen i løbet af 6 ugers periode
|
Nordic Walk Group: Gruppe B modtager Nordic Walking i 6 uger (5 sessioner om ugen)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk Berg Balance Scale
Tidsramme: Baseline, 6. uge
|
Pædiatrisk balance skala er en ændret version af Berg Balance Scale, der bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos børn.
Skalaen består af 14 genstande, der er scoret fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal nordisk gåtur på balance og funktionel styrke i Childern med Downs syndrom 11 score på 56 point Det har god pålidelighed og gyldighed med (ICC = 0,997)
(r = 0,797,
p <0,05)
|
Baseline, 6. uge
|
|
Timed Up & Go (TUG) test
Tidsramme: Baseline, 6. uge
|
Timed Up & Go (TUG) -testen blev udviklet af Podsiadlo og Richardson i 1991, der bruges til at vurdere dynamisk balance under udførelsen af en opgave.
Denne test måler på andenpladsen den tid, der kræves for en person til at stå op fra en standardstol med armlæn, gå 3M og dreje rundt med pålidelighed og gyldighed af (ICC = 0,98;
p <0,01)
|
Baseline, 6. uge
|
|
Funktionel styrketest
Tidsramme: Baseline, 6. uge
|
For at vurdere funktionel ydeevne hos børn med funktionelle øvelser, hvor den store muskelgruppe, der er vigtige for at stå og gå, testes.
Tre lukkede kinetiske kædeøvelser blev valgt.
Personer blev bedt om at udføre så mange gentagelser som muligt på 30 sekunder.
ICC -værdien varierede fra 0,91 til 0,96
|
Baseline, 6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hafiza Namra Khalid, MS-PPT, Study Principal Investigator
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR/AHS/namra khalid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Downs syndrom
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, ikke rekrutterendeVægtløshed | Simuleret mikrotyngdekraft af Head Down Tilt SengelænFrankrig
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKromosomale abnormiteter | Translocation Down Syndrome
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalUkendtNeoadjuverende terapi | Lokalt avanceret endetarmskræft | Elektrokemoterapi | Down StagingDanmark
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Konventionel terapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt