- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06943508
Nordisk tur på balanse og funksjonell styrke hos barn med Downs syndrom
Effekter av nordisk tur på balanse og funksjonell styrke hos barn med Downs syndrom
Downs syndrom (DS) er en av de mer ofte forekommende genetiske lidelsene, der psykisk utviklingshemning kombineres med ernæringssykdommer. Det er forårsaket av å ha en tredje kopi av kromosom 21, og det finnes 3 former; Enkel trisomi 21, translokasjon trisomi og mosaikk trisomi. Det er kombinert med psykisk utviklingshemning, medfødte hjertefeil, gastrointestinale anomalier. Nordiske gange utøver gunstige effekter på hvilepuls, blodtrykk, treningskapasitet, maksimal oksygenforbruk og livskvalitet hos pasienter med forskjellige sykdommer og kan dermed anbefales til et bredt spekter av mennesker som primær og sekundær forebygging.
Denne studien vil ta sikte på å undersøke effekten av nordisk tur på balanse og funksjonell styrke hos barn med Downs syndrom. En randomisert kontrollert studie vil bli gjennomført gjennom praktisk prøvetaking 32 forsøkspersoner vil tilfeldig tildeles i to grupper. Gruppe A vil omfatte 16 barn og vil motta konvensjonelt treningsprogram.
Gruppe B vil omfatte 16 barn og vil motta Nordic Walking -program. Hver økt vil være 30 minutter, 5 økter per uke. Den totale varigheten av studien vil være 6 uker.
Pediatrisk Berg Balance Scale og Modified Time Up and Go Test, og funksjonell styrketest vil bli brukt ettersom data om utfallsmål vil bli analysert på SPSS versjon 29.0, normaliteten til dataene vil bli sjekket og tester vil bli brukt i henhold til normaliteten til dataene enten vil det være parametrisk test eller ikke-parametrisk basert på normaliteten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Downs syndrom (DS) er en av de mer ofte forekommende genetiske lidelsene, der psykisk utviklingshemning kombineres med ernæringssykdommer. Det er forårsaket av å ha en tredje kopi av kromosom 21, og det finnes 3 former; Enkel trisomi 21, translokasjon trisomi og mosaikk trisomi. Det er kombinert med psykisk utviklingshemning, medfødte hjertefeil, gastrointestinale anomalier, svak nevromuskulær tone, dysmorfe trekk ved hodet, nakken og luftveiene, lydvestibulær og visuell svekkelse, karakteristiske ansikts- og fysiske funksjoner, hematopoietiske lidelser og en høyere innfall av andre udersikre. Barn med Downs syndrom (DS) har ofte større postural svai og forsinkelse i motorisk utvikling. Muskelsvakhet og hypotoni, spesielt av de nedre ekstremitetene, er teoretisert for å svekke deres generelle fysiske helse og evne til å utføre daglige aktiviteter. Nordisk gange utøver gunstige effekter på hvilepuls, blodtrykk, treningskapasitet, maksimalt oksygenforbruk og livskvalitet hos pasienter med forskjellige sykdommer og kan dermed anbefales til et bredt spekter av mennesker som primær og sekundær forebygging. Denne studien vil ta sikte på å undersøke effekten av nordisk tur på balanse og funksjonell styrke hos barn med Downs syndrom. En randomisert kontrollert studie vil bli gjennomført gjennom praktisk prøvetaking 32 forsøkspersoner vil tilfeldig tildeles i to grupper. Gruppe A vil omfatte 16 barn og vil motta konvensjonelt treningsprogram.
Gruppe B vil omfatte 16 barn og vil motta Nordic Walking -program. Hver økt vil være 30 minutter, 5 økter per uke. Den totale varigheten av studien vil være 6 uker.
Pediatrisk Berg Balance Scale og Modified Time Up and Go Test, og funksjonell styrketest vil bli brukt ettersom data om utfallsmål vil bli analysert på SPSS versjon 29.0, normaliteten til dataene vil bli sjekket og tester vil bli brukt i henhold til normaliteten til dataene enten vil det være parametrisk test eller ikke-parametrisk basert på normaliteten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54900
- Rekruttering
- Riphah International University
-
Ta kontakt med:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Asif Javed, MS PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Barn med aldersgruppe på 8-13
- Både mann og kvinne
- Funksjonsevne tilstrekkelig til å forstå kommandoer, retning og treningsveiledning
- Har muligheten til å gå 60 meter uavhengig i henhold til 6-minutters gangtest
- Barn som kan stå og gå med balanseproblem som avslørt fra fysisk undersøkelse med 20 til 42 score på PBS.
Eksklusjonskriterier:
Ukontrollerte anfall
- Noen form for ortopedisk tilstand
- Registrert synshemmede
- Atlanto aksial ustabilitet
- Enhver brystinfeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A.
Kontroll: Konvensjonelt terapiprogram i 30 minutter, 5 dager per uke i løpet av 6 ukers periode
|
Konvensjonell terapiegruppe: Gruppe A vil være kontrollgruppe som vil motta konvensjonelt fysioterapiprogram som Curl Up, lateral Step Up og sitte for å stå i 6 uker (5 økter per uke)
|
|
Eksperimentell: Gruppe b
Eksperimentell: Nordic Walk i 30 minutter, 5 dager per uke i løpet av 6 ukers periode
|
Nordic Walk Group: Gruppe B vil motta Nordic Walking i 6 uker (5 økter per uke)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatric berg balanseskala
Tidsramme: Baseline, 6. uke
|
Pediatrisk balanseskala er en modifisert versjon av Berg Balance Scale som brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter hos barn.
Skalaen består av 14 elementer som blir scoret fra 0 poeng (laveste funksjon) til 4 poeng (høyeste funksjon) med en maksimal nordisk spasertur på balanse og funksjonell styrke i Childern med Downs syndrom 11 -score på 56 poeng den har god pålitelighet og gyldighet med (ICC = 0.997)
(r = 0,797,
p <0,05)
|
Baseline, 6. uke
|
|
TIMED & GO (TUG) TEST
Tidsramme: Baseline, 6. uke
|
TIMED & GO (TUG) -testen ble utviklet av Podsiadlo og Richardson i 1991 som brukes til å vurdere dynamisk balanse under utførelsen av en oppgave.
Denne testen måler det andre tiden som kreves for at en person skal stå opp fra en standardstol med armlen, gå 3m og snu seg med pålitelighet og gyldighet av (ICC = 0,98;
p <0,01)
|
Baseline, 6. uke
|
|
Funksjonsstyrkeprøve
Tidsramme: Baseline, 6. uke
|
For å vurdere funksjonell ytelse hos barn med funksjonelle øvelser der den store muskelgruppen som er viktig for stående og gange, blir testet.
Tre lukkede kinetiske kjedeøvelser ble valgt.
Fagene ble bedt om å utføre så mange repetisjoner som mulig på 30 sekunder.
ICC -verdien varierte fra 0,91 til 0,96
|
Baseline, 6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hafiza Namra Khalid, MS-PPT, study principal investigator
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR/AHS/namra khalid
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .