- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06943508
Nordisk promenad på balans och funktionell styrka hos barn med Downs syndrom
Effekter av nordisk promenad på balans och funktionell styrka hos barn med Downs syndrom
Downs syndrom (DS) är en av de oftare förekommande genetiska störningarna, där mental retardering kombineras med näringssjukdomar. Det orsakas av att ha en tredje kopia av Chromosome 21, och det finns tre former; Enkel trisomi 21, translokation trisomi och mosaik trisomi. Det är i kombination med mental retardering, medfödda hjärtfel, gastrointestinala avvikelser. Nordisk promenader utövar positiva effekter på vilande hjärtfrekvens, blodtryck, träningskapacitet, maximal syreförbrukning och livskvalitet hos patienter med olika sjukdomar och kan således rekommenderas till ett brett spektrum av människor som primär och sekundär förebyggande.
Denna studie kommer att syfta till att undersöka effekterna av nordisk promenad på balans och funktionell styrka hos barn med Downs syndrom. En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras genom bekväm provtagning 32 personer kommer slumpmässigt att tilldelas till två grupper. Grupp A kommer att inkludera 16 barn och kommer att få konventionellt träningsprogram.
Grupp B kommer att innehålla 16 barn och kommer att få Nordic Walking -program. Varje session kommer att vara 30 minuter, 5 sessioner per vecka. Den totala varaktigheten för studien kommer att vara 6 veckor.
Pediatrisk Berg-balansskala och modifierad tid upp och test, och funktionellt styrka test kommer att användas som resultatmätningsdata kommer att analyseras på SPSS version 29.0, normaliteten i data kommer att kontrolleras och tester kommer att tillämpas enligt normaliteten i data antingen kommer det att vara parametriskt test eller icke-parametriskt baserat på normaliteten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Downs syndrom (DS) är en av de oftare förekommande genetiska störningarna, där mental retardering kombineras med näringssjukdomar. Det orsakas av att ha en tredje kopia av Chromosome 21, och det finns tre former; Enkel trisomi 21, translokation trisomi och mosaik trisomi. Det är kopplat till mental retardering, medfödda hjärtfel, gastrointestinala avvikelser, svag neuromuskulär ton, dysmorfiska egenskaper hos huvudet, nacken och luftvägarna, ljudvestibulära och synskador, karakteristiska ansikts- och fysiska egenskaper, hematopoietiska störningar och en högre incidens av andra medicinska störningar. Barn med Downs syndrom (DS) har ofta större postural sväng och försening i motorutvecklingen. Muskelsvaghet och hypotoni, särskilt av de nedre extremiteterna, är teoretiserade för att försämra deras övergripande fysiska hälsa och förmåga att utföra dagliga aktiviteter. Nordic Walking utövar gynnsamma effekter på vilande hjärtfrekvens, blodtryck, träningskapacitet, maximal syreförbrukning och livskvalitet hos patienter med olika sjukdomar och kan således rekommenderas till ett brett spektrum av människor som primär och sekundär förebyggande. Denna studie kommer att syfta till att undersöka effekterna av nordisk promenad på balans och funktionell styrka hos barn med Downs syndrom. En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras genom bekväm provtagning 32 personer kommer slumpmässigt att tilldelas till två grupper. Grupp A kommer att inkludera 16 barn och kommer att få konventionellt träningsprogram.
Grupp B kommer att innehålla 16 barn och kommer att få Nordic Walking -program. Varje session kommer att vara 30 minuter, 5 sessioner per vecka. Den totala varaktigheten för studien kommer att vara 6 veckor.
Pediatrisk Berg-balansskala och modifierad tid upp och test, och funktionellt styrka test kommer att användas som resultatmätningsdata kommer att analyseras på SPSS version 29.0, normaliteten i data kommer att kontrolleras och tester kommer att tillämpas enligt normaliteten i data antingen kommer det att vara parametriskt test eller icke-parametriskt baserat på normaliteten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studera Kontakt Backup
- Namn: Muhammad Asif Javed Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54900
- Rekrytering
- Riphah International University
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Barn med åldersgrupp 8-13
- Både manliga och kvinnliga
- Funktionell förmåga tillräckligt för att förstå kommandon, riktning och träningsvägledning
- Har förmåga att gå 60 meter oberoende enligt 6-minuters promenadtest
- Barn som kan stå och gå med balansproblem som avslöjats från fysisk undersökning med 20 till 42 poäng på PBS.
Uteslutningskriterier:
Okontrollerade anfall
- Någon form av ortopediskt tillstånd
- Registrerad synskadad
- Atlanto axiell instabilitet
- All bröstinfektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp a
Kontroll: Konventionellt terapiprogram under 30 minuter, 5 dagar per vecka under 6 veckors period
|
Konventionell terapigrupp: Grupp A kommer att vara kontrollgrupp som kommer att få konventionellt fysioterapiprogram som curl up, lateral steg upp och sitta för att stå i 6 veckor (5 sessioner per vecka)
|
|
Experimentell: Grupp B
Experimentell: Nordisk promenad i 30 minuter, 5 dagar per vecka under 6 veckors period
|
Nordic Walk Group: Grupp B kommer att få Nordic Walking i 6 veckor (5 sessioner per vecka)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pediatrisk Berg Balance Scale
Tidsram: Baslinjen, 6: e veckan
|
Pediatric Balance Scale är en modifierad version av Berg Balance Scale som används för att bedöma funktionella balansfärdigheter hos barn.
Skalan består av 14 artiklar som görs från 0 poäng (lägsta funktion) till 4 poäng (högsta funktion) med en maximal nordisk promenad på balans och funktionell strenght i Childern med Downs syndrom 11 poäng på 56 poäng Det har god tillförlitlighet och giltighet med (ICC = 0,997)
(r = 0,797,
P <0,05)
|
Baslinjen, 6: e veckan
|
|
Timed Up & Go (Tug) Test
Tidsram: Baslinjen, 6: e veckan
|
Timed Up & Go (Tug) -testet utvecklades av Podsiadlo och Richardson 1991 som används för att bedöma dynamisk balans under utförandet av en uppgift.
Detta test mäter på andra tid den tid som krävs för en individ att stå upp från en standardstol med armstöd, gå 3m och vända med tillförlitlighet och giltighet av (ICC = 0,98;
P <0,01)
|
Baslinjen, 6: e veckan
|
|
Funktionell styrka test
Tidsram: Baslinjen, 6: e veckan
|
För att bedöma funktionella prestanda hos barn med funktionella övningar där den stora muskelgruppen som är viktiga för stående och promenader testas.
Tre stängda kinetiska kedjeövningar valdes.
Ämnen instruerades att utföra så många repetitioner som möjligt på 30 sekunder.
ICC -värdet varierade från 0,91 till 0,96
|
Baslinjen, 6: e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hafiza Namra Khalid, MS-PPT, study principal investigator
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR/AHS/namra khalid
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .