- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06943508
Caminhada nórdica em equilíbrio e força funcional em crianças com síndrome de Down
Efeitos da caminhada nórdica no equilíbrio e força funcional em crianças com síndrome de Down
A síndrome de Down (DS) é um dos distúrbios genéticos que ocorrem mais comum, onde o retardo mental é combinado com doenças nutricionais. É causado por uma terceira cópia do cromossomo 21 e existem 3 formas; Trisomia simples 21, trissomia de translocação e trissomia em mosaico. É acoplado a retardo mental, defeitos cardíacos congênitos, anomalias gastrointestinais. A caminhada nórdica exerce efeitos benéficos na freqüência cardíaca em repouso, pressão arterial, capacidade de exercício, consumo máximo de oxigênio e qualidade de vida em pacientes com várias doenças e, portanto, pode ser recomendado a uma ampla faixa de pessoas como primária e secundária.
Este estudo terá como objetivo examinar os efeitos da caminhada nórdica no equilíbrio e força funcional em crianças com síndrome de Down. Um estudo controlado randomizado será realizado por meio de amostragem conveniente 32 indivíduos será alocada aleatoriamente em dois grupos. O Grupo A incluirá 16 crianças e receberá o programa de exercícios convencional.
O Grupo B incluirá 16 crianças e receberá o programa de caminhada nórdica. Cada sessão será de 30 minutos, 5 sessões por semana. A duração total do estudo será de 6 semanas.
A escala de equilíbrio de Berg pediátrica e o teste de tempo modificado e Go no teste, e o teste de força funcional será usado, pois os dados da medida do resultado serão analisados na versão 29.0 do SPSS, a normalidade dos dados será verificada e os testes serão aplicados de acordo com a normalidade dos dados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome de Down (DS) é um dos distúrbios genéticos que ocorrem mais comum, onde o retardo mental é combinado com doenças nutricionais. É causado por uma terceira cópia do cromossomo 21 e existem 3 formas; Trisomia simples 21, trissomia de translocação e trissomia em mosaico. É acoplado a retardo mental, defeitos cardíacos congênitos, anomalias gastrointestinais, tônus neuromuscular fraco, características dismórficas das cabeças, pescoço e vias aéreas, comprometimento vestibular e visual de áudio, características faciais e físicas características, distúrbios hematopoiéticos e uma incidência mais alta de outros distúrbios médicos. As crianças com síndrome de Down (DS) geralmente apresentam maior influência postural e atraso no desenvolvimento motor. A fraqueza muscular e a hipotonia, particularmente das extremidades inferiores, são teorizadas para prejudicar sua saúde física e capacidade de realizar atividades diárias. A caminhada nórdica exerce efeitos benéficos na freqüência cardíaca em repouso, pressão arterial, capacidade de exercício, consumo máximo de oxigênio e qualidade de vida em pacientes com várias doenças e, portanto, pode ser recomendado a uma ampla gama de pessoas como prevenção primária e secundária. Este estudo terá como objetivo examinar os efeitos da caminhada nórdica no equilíbrio e força funcional em crianças com síndrome de Down. Um estudo controlado randomizado será realizado por meio de amostragem conveniente 32 indivíduos será alocada aleatoriamente em dois grupos. O Grupo A incluirá 16 crianças e receberá o programa de exercícios convencional.
O Grupo B incluirá 16 crianças e receberá o programa de caminhada nórdica. Cada sessão será de 30 minutos, 5 sessões por semana. A duração total do estudo será de 6 semanas.
A escala de equilíbrio de Berg pediátrica e o teste de tempo modificado e Go no teste, e o teste de força funcional será usado, pois os dados da medida do resultado serão analisados na versão 29.0 do SPSS, a normalidade dos dados será verificada e os testes serão aplicados de acordo com a normalidade dos dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Asif Javed Javed, MS-PT
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54900
- Recrutamento
- Riphah International University
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Contato:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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Contato:
- Muhammad Asif Javed, MS PT
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Crianças com faixa etária de 8-13
- Masculino e feminino
- Capacidade funcional o suficiente para entender os comandos, orientação e orientação para exercícios
- Tem capacidade de andar 60 metros de forma independente de acordo com o teste de caminhada de 6 minutos
- Crianças que podem ficar de pé e caminhar com problemas de equilíbrio, conforme revelado do exame físico, com 20 a 42 pontuações na PBS.
Critérios de exclusão:
Convulsões não controladas
- Qualquer tipo de condição ortopédica
- Registrado com deficiência visual
- Instabilidade axial do Atlanto
- Qualquer infecção no peito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A.
Controle: Programa de terapia convencional por 30 min, 5 dias por semana durante o período de 6 semanas
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Grupo de terapia convencional: Grupo A será um grupo de controle, que receberá o programa de fisioterapia convencional, como enrolar, avançar lateral e ficar para permanecer por 6 semanas (5 sessões por semana)
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Experimental: Grupo B.
Experimental: caminhada nórdica por 30 min, 5 dias por semana durante o período de 6 semanas
|
Nordic Walk Group: Grupo B receberá a caminhada nórdica por 6 semanas (5 sessões por semana)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio Pediátrico de Berg
Prazo: Linha de base, 6ª semana
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A Escala de Equilíbrio Pediátrico é uma versão modificada da Escala de Equilíbrio Berg usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional em crianças.
A escala consiste em 14 itens que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta) com uma caminhada nórdica máxima em equilíbrio e força funcional em Childern com síndrome de Down 11 de 56 pontos, possui boa confiabilidade e validade com (ICC = 0,997)
(r = 0,797,
p <0,05)
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Linha de base, 6ª semana
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Teste de cronometramento e Go (Tug)
Prazo: Linha de base, 6ª semana
|
O teste de cronometramento e Go (Tug) foi desenvolvido por Podsiadlo e Richardson em 1991, que é usado para avaliar o equilíbrio dinâmico durante o desempenho de uma tarefa.
Este teste mede no segundo tempo necessário para um indivíduo se levantar de uma cadeira padrão com apoio de braço, caminhar 3m e virar com confiabilidade e validade de (ICC = 0,98;
p <0,01)
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Linha de base, 6ª semana
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Teste de força funcional
Prazo: Linha de base, 6ª semana
|
Avaliar o desempenho funcional em crianças com exercícios funcionais nos quais o grande grupo muscular que é importante para ficar em pé e caminhada está sendo testado.
Três exercícios de cadeia cinética fechada foram escolhidos.
Os indivíduos foram instruídos a realizar o maior número possível de repetições em 30 segundos.
O valor da ICC variou de 0,91 a 0,96
|
Linha de base, 6ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Namra Khalid, MS-PPT, study principal investigator
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR/AHS/namra khalid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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