- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06943508
Marche nordique dans l'équilibre et la force fonctionnelle chez les enfants atteints du syndrome de Down
Effets de la marche nordique sur l'équilibre et la force fonctionnelle chez les enfants atteints du syndrome de Down
Le syndrome de Down (DS) est l'un des troubles génétiques les plus fréquents, où le retard mental est combiné avec des maladies nutritionnelles. Il est causé par une troisième copie du chromosome 21, et il existe 3 formes; Trisomie simple 21, Trisomie de translocation et trisomie mosaïque. Il est associé à un retard mental, à des malformations cardiaques congénitales, à des anomalies gastro-intestinales. La marche normale exerce des effets bénéfiques sur la fréquence cardiaque au repos, la pression artérielle, la capacité d'exercice, la consommation maximale d'oxygène et la qualité de vie chez les patients atteints de diverses maladies et peuvent donc être recommandés à un large éventail de personnes comme prévention primaire et secondaire.
Cette étude visera à examiner les effets de la marche nordique sur l'équilibre et la force fonctionnelle chez les enfants atteints du syndrome de Down. Un essai contrôlé randomisé sera mené par l'échantillonnage pratique 32 sujets seront alloués au hasard en deux groupes. Le groupe A comprendra 16 enfants et recevra un programme d'exercice conventionnel.
Le groupe B comprendra 16 enfants et recevra un programme de marche nordique. Chaque session sera de 30 minutes, 5 séances par semaine. La durée totale de l'étude sera de 6 semaines.
Échelle de banc d’équilibre de Berg pédiatrique et test de temps et de test de temps modifié, et le test de résistance fonctionnelle sera utilisé car les données de mesure des résultats seront analysées sur SPSS version 29.0, la normalité des données sera vérifiée et les tests seront appliqués en fonction de la normalité des données, ce qui sera un test paramétrique ou non paramétrique en fonction de la normalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de Down (DS) est l'un des troubles génétiques les plus fréquents, où le retard mental est combiné avec des maladies nutritionnelles. Il est causé par une troisième copie du chromosome 21, et il existe 3 formes; Trisomie simple 21, Trisomie de translocation et trisomie mosaïque. Il est associé à un retard mental, à des malformations cardiaques congénitales, à des anomalies gastro-intestinales, à un ton neuromusculaire faible, à des caractéristiques dysmorphiques de la tête, du cou et des voies respiratoires, des troubles vestibulaires et visuels audio, des caractéristiques faciales et physiques caractéristiques, des troubles hématopoïétiques et une incidence plus élevée d'autres troubles médicaux. Les enfants atteints du syndrome de Down (DS) ont souvent une plus grande balancement postural et un retard dans le développement moteur. La faiblesse musculaire et l'hypotonie, en particulier des membres inférieurs, sont théorisées pour nuire à leur santé physique globale et à leur capacité à effectuer des activités quotidiennes. La marche nordique exerce des effets bénéfiques sur la fréquence cardiaque au repos, la pression artérielle, la capacité d'exercice, la consommation maximale d'oxygène et la qualité de vie chez les patients atteints de diverses maladies et peuvent donc être recommandés à un large éventail de personnes comme prévention primaire et secondaire. Cette étude visera à examiner les effets de la marche nordique sur l'équilibre et la force fonctionnelle chez les enfants atteints du syndrome de Down. Un essai contrôlé randomisé sera mené par l'échantillonnage pratique 32 sujets seront alloués au hasard en deux groupes. Le groupe A comprendra 16 enfants et recevra un programme d'exercice conventionnel.
Le groupe B comprendra 16 enfants et recevra un programme de marche nordique. Chaque session sera de 30 minutes, 5 séances par semaine. La durée totale de l'étude sera de 6 semaines.
Échelle de banc d’équilibre de Berg pédiatrique et test de temps et de test de temps modifié, et le test de résistance fonctionnelle sera utilisé car les données de mesure des résultats seront analysées sur SPSS version 29.0, la normalité des données sera vérifiée et les tests seront appliqués en fonction de la normalité des données, ce qui sera un test paramétrique ou non paramétrique en fonction de la normalité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: IMRAN AMJAD, PhD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muhammad Asif Javed Javed, MS-PT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54900
- Recrutement
- Riphah International University
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Contact:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS PT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Enfants avec groupe d'âge de 8-13
- Mâle et femme
- Capacité fonctionnelle suffisamment suffisante pour comprendre les commandes, la direction et les conseils d'exercice
- Avoir la capacité de marcher 60 mètres indépendamment en fonction du test de marche de 6 minutes
- Les enfants qui peuvent se tenir debout et marcher avec un problème d'équilibre comme le révélé à l'examen physique ayant 20 à 42 scores sur PBS.
Critères d'exclusion:
Saisies incontrôlées
- Toute sorte de condition orthopédique
- Enregistré visuellement enregistré
- Instabilité axiale d'Atlanto
- Toute infection thoracique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe A
Contrôle: programme de thérapie conventionnelle pendant 30 min, 5 jours par semaine pendant la période de 6 semaines
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Groupe de thérapie conventionnelle: le groupe A sera un groupe témoin qui recevra un programme de physiothérapie conventionnel comme la boucle, passant latérale et s'asseoir pour se tenir debout pendant 6 semaines (5 séances par semaine)
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Expérimental: Groupe B
Expérimental: Nordic Walk pendant 30 min, 5 jours par semaine pendant la période de 6 semaines
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Nordic Walk Group: Le groupe B recevra la marche nordique pendant 6 semaines (5 séances par semaine)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'équilibre pédiatrique Berg
Délai: Baseline, 6e semaine
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L'échelle d'équilibre pédiatrique est une version modifiée de l'échelle de l'équilibre Berg qui est utilisée pour évaluer les compétences de l'équilibre fonctionnel chez les enfants.
L'échelle se compose de 14 éléments qui sont notés de 0 points (fonction la plus basse) à 4 points (fonction la plus élevée) avec une marche nordique maximale en équilibre et une forte fonctionnelle dans le childerne avec un score du syndrome de Down 11 de 56 points Il a une bonne fiabilité et validité avec (ICC = 0,997)
(r = 0,797,
P <0,05)
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Baseline, 6e semaine
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Test de chronométrage et de go (remorqueur)
Délai: Baseline, 6e semaine
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Le test Timed Up & Go (TUG) a été développé par Podsiadlo et Richardson en 1991 qui est utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique pendant l'exécution d'une tâche.
Ce test mesure en deuxième position le temps nécessaire à un individu pour se lever d'une chaise standard avec un accoudoir, marcher 3M et faire demi-tour avec fiabilité et validité de (ICC = 0,98;
P <0,01)
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Baseline, 6e semaine
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Test de force fonctionnelle
Délai: Baseline, 6e semaine
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Évaluer les performances fonctionnelles chez les enfants ayant des exercices fonctionnels dans lesquels le grand groupe musculaire qui est important pour se tenir debout et la marche est testé.
Trois exercices de chaîne cinétique fermés ont été choisis.
Les sujets ont été invités à effectuer autant de répétitions que possible en 30 secondes.
La valeur ICC variait de 0,91 à 0,96
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Baseline, 6e semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hafiza Namra Khalid, MS-PPT, study principal investigator
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR/AHS/namra khalid
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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