- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06943508
Noordse wandeling op balans en functionele kracht bij kinderen met het syndroom van Down
Effecten van Noordse wandeling op balans en functionele kracht bij kinderen met het syndroom van Down
Het syndroom van Down (DS) is een van de meest voorkomende genetische aandoeningen, waarbij mentale retardatie wordt gecombineerd met voedingsziekten. Het wordt veroorzaakt door een derde exemplaar van chromosoom 21 te hebben, en er bestaan 3 vormen; Eenvoudige trisomie 21, translocatie trisomie en mozaïektrisomie. Het is in combinatie met mentale retardatie, aangeboren hartdefecten, gastro -intestinale anomalieën. Noord -wandeling heeft gunstige effecten op het rustende hartslag, bloeddruk, inspanningscapaciteit, maximale zuurstofverbruik en kwaliteit van leven bij patiënten met verschillende ziekten en kan dus worden aanbevolen tot een breed scala van mensen als primaire en secundaire preventie.
Deze studie zal gericht zijn op het onderzoeken van de effecten van de Noordse wandeling op balans en functionele kracht bij kinderen met het syndroom van Down. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd door handige bemonstering 32 proefpersonen zullen willekeurig worden toegewezen aan twee groepen. Groep A zal 16 kinderen omvatten en ontvangt een conventioneel trainingsprogramma.
Groep B zal 16 kinderen omvatten en ontvangt een Nordic Walking Program. Elke sessie is 30 minuten, 5 sessies per week. De totale duur van het onderzoek zal 6 weken zijn.
Pediatrische Berg Balance Scale en Modified Time Up en Go Test, en de functionele sterkte-test zal worden gebruikt omdat uitkomstmaatregistraties worden geanalyseerd op SPSS-versie 29.0, de normaliteit van de gegevens zal worden gecontroleerd en tests worden toegepast op basis van de normaliteit van de gegevens die het parametrische test of niet-parametrisch zijn op basis van de normaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het syndroom van Down (DS) is een van de meest voorkomende genetische aandoeningen, waarbij mentale retardatie wordt gecombineerd met voedingsziekten. Het wordt veroorzaakt door een derde exemplaar van chromosoom 21 te hebben, en er bestaan 3 vormen; Eenvoudige trisomie 21, translocatie trisomie en mozaïektrisomie. Het is in combinatie met mentale retardatie, aangeboren hartdefecten, gastro -intestinale anomalieën, zwakke neuromusculaire tonen, dysmorfe kenmerken van het hoofd, de nek en de luchtwegen, audiovestibulaire en visuele stoornissen, karakteristieke gezichtsbehandeling en fysieke kenmerken, hematopoiëtische aandoeningen en een hogere incidentie van andere medische stoornissen. Kinderen met het syndroom van Down (DS) hebben vaak een grotere houdingswegen en vertraging in de motorontwikkeling. Spierzwakte en hypotonie, met name van de onderste ledematen, zijn theoretiseerd om hun algehele lichamelijke gezondheid en het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren te belemmeren. Noordse wandeling heeft gunstige effecten op het rustende hartslag, bloeddruk, inspanningscapaciteit, maximaal zuurstofverbruik en kwaliteit van leven bij patiënten met verschillende ziekten en kan dus worden aanbevolen aan een breed scala van mensen als primaire en secundaire preventie. Deze studie zal gericht zijn op het onderzoeken van de effecten van de Noordse wandeling op balans en functionele kracht bij kinderen met het syndroom van Down. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd door handige bemonstering 32 proefpersonen zullen willekeurig worden toegewezen aan twee groepen. Groep A zal 16 kinderen omvatten en ontvangt een conventioneel trainingsprogramma.
Groep B zal 16 kinderen omvatten en ontvangt een Nordic Walking Program. Elke sessie is 30 minuten, 5 sessies per week. De totale duur van het onderzoek zal 6 weken zijn.
Pediatrische Berg Balance Scale en Modified Time Up en Go Test, en de functionele sterkte-test zal worden gebruikt omdat uitkomstmaatregistraties worden geanalyseerd op SPSS-versie 29.0, de normaliteit van de gegevens zal worden gecontroleerd en tests worden toegepast op basis van de normaliteit van de gegevens die het parametrische test of niet-parametrisch zijn op basis van de normaliteit.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefoonnummer: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studie Contact Back-up
- Naam: Muhammad Asif Javed Javed, MS-PT
- Telefoonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54900
- Werving
- Riphah International University
-
Contact:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefoonnummer: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS PT
- Telefoonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen met leeftijdsgroep van 8-13
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Functionele vaardigheden voldoende genoeg om opdrachten, richting en trainingsbegeleiding te begrijpen
- Vermogen hebben om 60 meter onafhankelijk te lopen volgens 6 minuten looptest
- Kinderen die kunnen staan en lopen met een evenwichtsprobleem zoals onthuld uit lichamelijk onderzoek met 20 tot 42 scores op PBS.
Uitsluitingscriteria:
Ongecontroleerde aanvallen
- Elke vorm van orthopedische toestand
- Geregistreerd visueel gehandicapt
- Atlanto axiale instabiliteit
- Elke borstinfectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Controle: conventioneel therapieprogramma gedurende 30 minuten, 5 dagen per week gedurende een periode van 6 weken
|
Conventionele therapiegroep: Groep A zal de controlegroep zijn die het conventionele fysiotherapieprogramma zal ontvangen zoals curll up, laterale stap omhoog en zit om 6 weken te staan (5 sessies per week)
|
|
Experimenteel: Groep B
Experimenteel: Noordse wandeling gedurende 30 minuten, 5 dagen per week gedurende een periode van 6 weken
|
Nordic Walk Group: Groep B ontvangt 6 weken Nordic Walking (5 sessies per week)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische Berg balansschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6e week
|
Pediatric Balance Scale is een aangepaste versie van Berg Balance Scale die wordt gebruikt om functionele balansvaardigheden bij kinderen te beoordelen.
De schaal bestaat uit 14 items die worden gescoord van 0 punten (laagste functie) tot 4 punten (hoogste functie) met een maximale Noordse wandeling op balans en functioneel sterk in childern met downsyndroom 11 score van 56 punten Het heeft een goede betrouwbaarheid en geldigheid met (ICC = 0.997)
(r = 0.797,
P <0,05)
|
Basislijn, 6e week
|
|
Timed Up & Go (TUG) Test
Tijdsspanne: Basislijn, 6e week
|
De Timed Up & Go (TUG) -test is ontwikkeld door Podsiadlo en Richardson in 1991 die wordt gebruikt om de dynamische balans te beoordelen tijdens de prestaties van een taak.
Deze test meet ten tweede de tijd die nodig is voor een persoon om op te staan van een standaardstoel met armleuning, loop 3m en draai om met betrouwbaarheid en geldigheid van (ICC = 0,98;
P <0,01)
|
Basislijn, 6e week
|
|
Functionele sterkte -test
Tijdsspanne: Basislijn, 6e week
|
Om functionele prestaties te beoordelen bij kinderen met functionele oefeningen waarin de grote spiergroep die belangrijk zijn voor staan en wandelen worden getest.
Drie gesloten kinetische kettingoefeningen werden gekozen.
Onderwerpen werden geïnstrueerd om zoveel mogelijk herhalingen uit te voeren in 30 seconden.
ICC -waarde varieerde van 0,91 tot 0,96
|
Basislijn, 6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hafiza Namra Khalid, MS-PPT, study principal investigator
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR/AHS/namra khalid
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .