- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06943508
Северная прогулка в баланс и функциональная сила у детей с синдромом Дауна
Влияние скандирующей прогулки на равновесие и функциональную силу у детей с синдромом Дауна
Синдром Дауна (DS) является одним из наиболее часто встречающихся генетических нарушений, где умственная отставка сочетается с питательными заболеваниями. Это вызвано третьей копией хромосомы 21, и существует 3 формы; Простая трисомия 21, транслокация трисомия и мозаичная трисомия. Он сочетается с умственной отсталостью, врожденными дефектами сердца, желудочно -кишечными аномалиями. Нормическая ходьба оказывает полезное влияние на частоту сердечных сокращений, артериальное давление, физическую способность, максимальное потребление кислорода и качество жизни у пациентов с различными заболеваниями и, таким образом, может быть рекомендовано широкому диапазону людей в качестве первичной и второй профилактики.
Это исследование будет направлено на изучение последствий скандирующей прогулки на баланс и функциональную силу у детей с синдромом Дауна. Рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться посредством удобной выборки 32 субъекта случайным образом распределены на две группы. Группа А будет включать 16 детей и получит обычную программу упражнений.
Группа B будет включать в себя 16 детей и получит программу скандинавской ходьбы. Каждый сеанс будет 30 минут, 5 сеансов в неделю. Общая продолжительность исследования составит 6 недель.
Шкала баланса педиатрического баланса и модифицированный тест времени и тест GO, а функциональная прочность будет использоваться, поскольку данные измерения результата будут проанализированы на SPSS версии 29.0, нормальность данных будет проверена, а тесты будут применяться в соответствии с нормальностью данных либо параметрическими или непараметрическими, основанными на нормальности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром Дауна (DS) является одним из наиболее часто встречающихся генетических нарушений, где умственная отставка сочетается с питательными заболеваниями. Это вызвано третьей копией хромосомы 21, и существует 3 формы; Простая трисомия 21, транслокация трисомия и мозаичная трисомия. Он сочетается с умственной отсталостью, врожденными дефектами сердца, желудочно -кишечными аномалиями, слабым нервно -мышечным тонусом, дисморфическими особенностями головы, шеи и дыхательных путей, аудио вестибулярными и визуальными нарушениями, характерными лицами лица и физических особенностей, гематопоэтическими расстройствами и более высокой заболеваемостью других медицинских расстройств. Дети с синдромом Дауна (DS) часто имеют большее постуральное влияние и задержку в моторном развитии. Мышечная слабость и гипотония, особенно нижних конечностей, теоретизируются, чтобы ухудшить их общее физическое здоровье и способность выполнять повседневную деятельность. Северная ходьба оказывает полезное влияние на частоту сердечных сокращений, артериальное давление, физическую способность, максимальное потребление кислорода и качество жизни у пациентов с различными заболеваниями и, таким образом, может быть рекомендована широкому кругу людей в качестве первичной и вторичной профилактики. Это исследование будет направлено на изучение последствий скандирующей прогулки на баланс и функциональную силу у детей с синдромом Дауна. Рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться посредством удобной выборки 32 субъекта случайным образом распределены на две группы. Группа А будет включать 16 детей и получит обычную программу упражнений.
Группа B будет включать в себя 16 детей и получит программу скандинавской ходьбы. Каждый сеанс будет 30 минут, 5 сеансов в неделю. Общая продолжительность исследования составит 6 недель.
Шкала баланса педиатрического баланса и модифицированный тест времени и тест GO, а функциональная прочность будет использоваться, поскольку данные измерения результата будут проанализированы на SPSS версии 29.0, нормальность данных будет проверена, а тесты будут применяться в соответствии с нормальностью данных либо параметрическими или непараметрическими, основанными на нормальности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: IMRAN AMJAD, PhD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammad Asif Javed Javed, MS-PT
- Номер телефона: 923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54900
- Рекрутинг
- Riphah International University
-
Контакт:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Контакт:
- Muhammad Asif Javed, MS PT
- Номер телефона: 923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Дети с возрастной группой 8-13
- И мужчины, и женщины
- Функциональные способности достаточно, чтобы понять команды, направление и упражнение
- Иметь способность пройти 60 метров независимо в соответствии с 6-минутной прогулкой
- Дети, которые могут стоять и ходить с проблемой равновесия, как показано из физического обследования, имеют от 20 до 42 баллов на PBS.
Критерии исключения:
Неконтролируемые припадки
- Любой вид ортопедического состояния
- Зарегистрировано визуально нарушено
- Атланто осевая нестабильность
- Любая грудная инфекция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа а
Контроль: обычная программа терапии в течение 30 минут, 5 дней в неделю в течение 6 недель
|
Традиционная терапевтическая группа: группа A будет контрольной группой, которая будет получать обычную программу физиотерапии, такую как Curl Up, боковой шаг вперед и сидеть на 6 недель (5 сеансов в неделю)
|
|
Экспериментальный: Группа б
Экспериментальный: северная прогулка в течение 30 минут, 5 дней в неделю в течение 6 недель
|
Nordic Walk Group: Группа B получит скандинавские ходьбы в течение 6 недель (5 сеансов в неделю)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса педиатрии Берга
Временное ограничение: Базовая линия, 6 -я неделя
|
Шкала баланса педиатрии - это модифицированная версия шкалы баланса Berg, которая используется для оценки навыков функционального баланса у детей.
Шкала состоит из 14 пунктов, которые набираются от 0 баллов (самая низкая функция) до 4 баллов (самая высокая функция) с максимальной нордической прогулкой по балансу и функциональным укреплением в Чилдерне с синдромом Дауна 11 баллов 56 очков, он обладает хорошей надежностью и достоверностью (ICC = 0,997).
(r = 0,797,
р <0,05)
|
Базовая линия, 6 -я неделя
|
|
Тест Time Up & Go (TUG)
Временное ограничение: Базовая линия, 6 -я неделя
|
Тест Timed Up & Go (TUG) был разработан Podsiadlo и Richardson в 1991 году, который используется для оценки динамического баланса во время выполнения задачи.
Этот тест измеряет во втором времени, необходимое для человека, чтобы встать со стандартного стула с подлокотником, ходить 3M и развернуться с надежностью и достоверностью (ICC = 0,98;
р <0,01)
|
Базовая линия, 6 -я неделя
|
|
Функциональный тест на прочность
Временное ограничение: Базовая линия, 6 -я неделя
|
Оценить функциональные показатели у детей с функциональными упражнениями, в которых проходит тестирование большой мышечной группы, которая важна для стояния и ходьбы.
Было выбрано три упражнения с закрытой кинетической цепью.
Субъектам было поручено выполнить как можно больше повторений за 30 секунд.
Значение ICC варьировалось от 0,91 до 0,96
|
Базовая линия, 6 -я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hafiza Namra Khalid, MS-PPT, study principal investigator
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR/AHS/namra khalid
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .