- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06943508
Pohjoinen kävely tasapainossa ja funktionaalinen vahvuus lapsilla, joilla on Down -oireyhtymä
Pohjoisen kävelyn vaikutukset tasapainoon ja funktionaaliseen lujuuteen Down -oireyhtymää sairastavilla lapsilla
Down -oireyhtymä (DS) on yksi yleisimmin esiintyvistä geneettisistä häiriöistä, joissa henkinen vajaatoiminta yhdistetään ravitsemussairauksiin. Se johtuu siitä, että sillä on kolmas kopio kromosomista 21, ja siellä on 3 muotoa; Yksinkertainen trisomia 21, translokaatio trisomia ja mosaiikki trisomia. Se liittyy henkiseen hidastumiseen, synnynnäisiin sydämen vikoihin, maha -suolikanavan poikkeavuuksiin. Nordisella kävelyllä on hyödyllisiä vaikutuksia lepo -sykeeseen, verenpaineeseen, liikuntakapasiteettiin, maksimaaliseen hapenkulutukseen ja elämänlaatuun, joilla on erilaisia sairauksia, ja sitä voidaan siten suositella laajalle ihmisille ensisijaisena ja toissijaisen ehkäisyn.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia pohjoismaisen kävelyn vaikutuksia tasapainoon ja funktionaaliseen lujuuteen Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan kätevällä näytteenotto 32 henkilöä jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä A sisältää 16 lasta ja saa tavanomaisen liikuntaohjelman.
Ryhmä B sisältää 16 lasta ja saa pohjoismaisen kävelyohjelman. Jokainen istunto on 30 minuuttia, 5 istuntoa viikossa. Tutkimuksen kokonaiskesto on 6 viikkoa.
Lasten Berg-tasapaineasteikko ja muokattu aika ylös- ja GO-testiä, ja funktionaalista lujuustestiä käytetään tuloksena mittaamisen tietojen analysoidaan SPSS-versiossa 29.0, tietojen normaalisuus tarkistetaan ja testejä sovelletaan tietojen normaalisuuden mukaan normaalisuuden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Down -oireyhtymä (DS) on yksi yleisimmin esiintyvistä geneettisistä häiriöistä, joissa henkinen vajaatoiminta yhdistetään ravitsemussairauksiin. Se johtuu siitä, että sillä on kolmas kopio kromosomista 21, ja siellä on 3 muotoa; Yksinkertainen trisomia 21, translokaatio trisomia ja mosaiikki trisomia. Se liittyy henkiseen hidastumiseen, synnynnäisiin sydämen vikoihin, maha -suolikanavan poikkeavuuksiin, heikot hermosolujen sävyn, pään, kaulan ja hengitysteiden dysmorfiset piirteet, audio vestibulaariset ja näkövammaiset, ominaiset kasvo- ja fyysiset piirteet, hematopoiettiset häiriöt sekä muiden lääketieteellisten häiriöiden korkeampi esiintyvyys. Lapsilla, joilla on Downin oireyhtymä (DS), on usein suurempi posturaalinen heilahtelu ja moottorin kehityksen viivästyminen. Lihasheikkous ja hypotonia, etenkin alaraajoista, teorioidaan heikentävän heidän yleistä fyysistä terveyttään ja kykyä suorittaa päivittäistä toimintaa. Pohjoismaisilla kävelyillä on hyödyllisiä vaikutuksia lepoon sykeeseen, verenpaineeseen, liikuntakapasiteettiin, hapen maksimaaliseen kulutukseen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on erilaisia sairauksia, ja sitä voidaan siten suositella monille ihmisille ensisijaisena ja toissijaisena ehkäisynä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia pohjoismaisen kävelyn vaikutuksia tasapainoon ja funktionaaliseen lujuuteen Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan kätevällä näytteenotto 32 henkilöä jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä A sisältää 16 lasta ja saa tavanomaisen liikuntaohjelman.
Ryhmä B sisältää 16 lasta ja saa pohjoismaisen kävelyohjelman. Jokainen istunto on 30 minuuttia, 5 istuntoa viikossa. Tutkimuksen kokonaiskesto on 6 viikkoa.
Lasten Berg-tasapaineasteikko ja muokattu aika ylös- ja GO-testiä, ja funktionaalista lujuustestiä käytetään tuloksena mittaamisen tietojen analysoidaan SPSS-versiossa 29.0, tietojen normaalisuus tarkistetaan ja testejä sovelletaan tietojen normaalisuuden mukaan normaalisuuden perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Asif Javed Javed, MS-PT
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54900
- Rekrytointi
- Riphah International University
-
Ottaa yhteyttä:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Asif Javed, MS PT
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset, joiden ikäryhmä on 8-13
- Sekä mies että nainen
- Funktionaalinen kyky riittää ymmärtämään komentoja, suuntaa ja liikuntaohjeita
- On kyky kävellä 60 metriä itsenäisesti 6 minuutin kävelymatkan testin mukaan
- Lapset, jotka voivat seistä ja kävellä tasapainoongelmalla, kuten fyysisestä tutkimuksesta paljastetaan, että PBS: llä on 20–42 pistettä.
Poissulkemiskriteerit:
Hallitsemattomat kohtaukset
- Kaikenlainen ortopedinen tila
- Rekisteröity visuaalisesti heikentynyt
- Atlanton aksiaalinen epävakaus
- Mikä tahansa rintainfektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Valvonta: Tavanomainen terapiaohjelma 30 minuutin ajan, 5 päivää viikossa 6 viikon aikana
|
Tavanomainen terapiaryhmä: Ryhmä A on kontrolliryhmä, joka saa tavanomaisen fysioterapiaohjelman, kuten Curlp, sivuttainen askel ylös ja istua 6 viikkoa (5 istuntoa viikossa)
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Kokeellinen: Pohjoinen kävely 30 minuuttia, 5 päivää viikossa 6 viikon aikana
|
Pohjoinen kävelyryhmä: Ryhmä B vastaanottaa pohjoismaista kävelyä 6 viikon ajan (5 istuntoa viikossa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten Berg -tasapaino -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6. viikko
|
Lasten tasapainotusasteikko on Berg -tasapaino -asteikon muokattu versio, jota käytetään lasten funktionaalisen tasapainotaidon arviointiin.
Asteikko koostuu 14 kohteesta, jotka on pistetty 0 pisteestä (alhaisimmasta toiminnasta) 4 pisteeseen (korkein toiminto), jonka korkeintaan pohjoismaisella kävelyllä on tasapainossa ja funktionaalinen vaali Childernissä Downin oireyhtymän 11 pistemäärällä 56 pistettä, sillä on hyvä luotettavuus ja pätevyys (ICC = 0,997)
(R = 0,797,
P <0,05)
|
Lähtötaso, 6. viikko
|
|
Timed & Go (hinaajan testi)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6. viikko
|
Podsiadlo ja Richardson on kehittänyt Timed & Go (HUG) -testin vuonna 1991, jota käytetään dynaamisen tasapainon arviointiin tehtävän suorituskyvyn aikana.
Tämä testi mittaa toisessa ajassa, jota vaaditaan, jotta yksilö pystyy seisomaan tavanomaisesta tuolista käsinojalla, kävelemään 3M ja kääntymään luotettavuudella ja pätevyydellä (ICC = 0,98;
P <0,01)
|
Lähtötaso, 6. viikko
|
|
Funktionaalinen lujuustesti
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6. viikko
|
Arvioida funktionaalinen suorituskyky lapsilla, joilla on funktionaalisia harjoituksia, joissa testataan suurta lihasryhmää, jotka ovat tärkeitä seisoville ja kävelylle.
Valittiin kolme suljettua kineettistä ketjuharjoitusta.
Koehenkilöitä käskettiin suorittamaan mahdollisimman monta toistoa 30 sekunnissa.
ICC -arvo vaihteli välillä 0,91 - 0,96
|
Lähtötaso, 6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hafiza Namra Khalid, MS-PPT, study principal investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR/AHS/namra khalid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .