- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06943508
Skandinární procházka po rovnováze a funkční síle u dětí s Downovým syndromem
Účinky nordické procházky na rovnováhu a funkční sílu u dětí s Downovým syndromem
Downův syndrom (DS) je jednou z běžně se vyskytujících genetických poruch, kde je mentální retardace kombinována s nutričními chorobami. Je to způsobeno tím, že má třetí kopii chromozomu 21 a existují 3 formy; Jednoduchá trizomie 21, translokační trizomie a mozaická trizomie. Je spojena s mentální retardací, vrozenými srdečními vadami, gastrointestinálními anomáliemi. Neordická chůze má prospěšné účinky na klidovou srdeční frekvenci, krevní tlak, cvičební kapacitu, maximální spotřebu kyslíku a kvalitu života u pacientů s různými chorobami, a proto lze doporučit širokému rozsahu lidí jako primární a sekundární prevence.
Cílem této studie bude prozkoumat účinky nordické procházky na rovnováhu a funkční síle u dětí s Downovým syndromem. Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena pomocí pohodlného vzorkování 32 subjektů bude náhodně přiděleno do dvou skupin. Skupina A bude zahrnovat 16 dětí a obdrží konvenční cvičební program.
Skupina B bude zahrnovat 16 dětí a obdrží program nordického chůze. Každá relace bude 30 minut, 5 sezení týdně. Celková doba trvání studie bude 6 týdnů.
Měřítko rovnováhy BERG BERG a modifikované čas nahoru a GO testu a test funkční pevnosti bude použit, protože údaje o měření výsledku budou analyzovány na SPSS verzi 29.0, normalita dat bude zkontrolována a testy budou použity podle normality dat, buď to bude parametrický test nebo neparametrický na základě normality.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Downův syndrom (DS) je jednou z běžně se vyskytujících genetických poruch, kde je mentální retardace kombinována s nutričními chorobami. Je to způsobeno tím, že má třetí kopii chromozomu 21 a existují 3 formy; Jednoduchá trizomie 21, translokační trizomie a mozaická trizomie. Je spojena s mentální retardací, vrozenými srdečními vadami, gastrointestinálními anomáliemi, slabým neuromuskulárním tónem, dysmorfními rysy hlavy, krku a dýchacích cest, zvukovým vestibulárním a zrakovým postižením, charakteristickým obličejovým a fyzickým rysům, hematopoetických poruch. Děti s Downovým syndromem (DS) mají často větší posturální houpání a zpoždění ve vývoji motoru. Slabost a hypotonie svalů, zejména dolních končetin, jsou teoretizovány, aby narušily jejich celkové fyzické zdraví a schopnost provádět každodenní činnosti. Skandinávská chůze má příznivé účinky na klidovou srdeční frekvenci, krevní tlak, cvičební kapacitu, maximální spotřebu kyslíku a kvalitu života u pacientů s různými onemocněními, a proto lze doporučit široké škále lidí jako primární a sekundární prevence. Cílem této studie bude prozkoumat účinky nordické procházky na rovnováhu a funkční síle u dětí s Downovým syndromem. Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena pomocí pohodlného vzorkování 32 subjektů bude náhodně přiděleno do dvou skupin. Skupina A bude zahrnovat 16 dětí a obdrží konvenční cvičební program.
Skupina B bude zahrnovat 16 dětí a obdrží program nordického chůze. Každá relace bude 30 minut, 5 sezení týdně. Celková doba trvání studie bude 6 týdnů.
Měřítko rovnováhy BERG BERG a modifikované čas nahoru a GO testu a test funkční pevnosti bude použit, protože údaje o měření výsledku budou analyzovány na SPSS verzi 29.0, normalita dat bude zkontrolována a testy budou použity podle normality dat, buď to bude parametrický test nebo neparametrický na základě normality.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad Asif Javed Javed, MS-PT
- Telefonní číslo: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54900
- Nábor
- Riphah International University
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS PT
- Telefonní číslo: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti s věkovou skupinou 8-13
- Muž i žena
- Funkční schopnost dostatečná k pochopení příkazů, směru a vedení cvičení
- Mít schopnost chodit 60 metrů nezávisle podle 6-minutového testu
- Děti, které mohou stát a chodit s problémem s rovnováhou, jak je odhaleno z fyzického vyšetření, které mají 20 až 42 skóre na PBS.
Kritéria pro vyloučení:
Nekontrolované záchvaty
- Jakýkoli druh ortopedického stavu
- Registrováno zrakově postižené
- Axiální nestabilita Atlanto
- Jakákoli infekce hrudníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A.
Kontrola: Konvenční program terapie po dobu 30 minut, 5 dní v týdnu během 6 týdnů
|
Skupina konvenční terapie: Skupina A bude kontrolní skupina, která obdrží konvenční program fyzikální terapie, jako je curl up, boční krok nahoru a sedí, aby stál 6 týdnů (5 sezení týdně)
|
|
Experimentální: Skupina b
Experimentální: severská procházka po dobu 30 minut, 5 dní v týdnu během 6 týdnů
|
Skupina Nordic Walk: Skupina B obdrží nordickou chůzi po dobu 6 týdnů (5 sezení týdně)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko rovnováhy Berg Berg
Časové okno: Základní linie, 6. týden
|
Měřítko dětské rovnováhy je upravená verze stupnice Berg Balance Scale, která se používá k posouzení dovedností funkční rovnováhy u dětí.
Měřítko se skládá ze 14 položek, které jsou hodnoceny od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce) s maximální severskou procházkou na rovnováze a funkčním zacílením v childernu s downovým syndromem 11 skóre 56 bodů má dobrou spolehlivost a platnost s (ICC = 0,997)
(r = 0,797,
P <0,05)
|
Základní linie, 6. týden
|
|
Test načasovaný a go (Tug)
Časové okno: Základní linie, 6. týden
|
Test načasovaný UP & GO (TUG) byl vyvinut společností Podsiadlo a Richardson v roce 1991, který se používá k posouzení dynamické rovnováhy během plnění úkolu.
Tento test měří v druhé době potřebný pro to, aby se jednotlivec postavil ze standardní židle se opěrkami, procházka 3m a otočení se spolehlivostí a platností (ICC = 0,98;
P <0,01)
|
Základní linie, 6. týden
|
|
Test funkční síly
Časové okno: Základní linie, 6. týden
|
Posoudit funkční výkon u dětí s funkčními cvičeními, ve kterých je testována velká skupina svalů, která jsou důležitá pro postavení a chůzi.
Byla vybrána tři uzavřená cvičení kinetického řetězce.
Subjekty byly instruovány, aby provedly co nejvíce opakování za 30 sekund.
Hodnota ICC se pohybovala od 0,91 do 0,96
|
Základní linie, 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Namra Khalid, MS-PPT, Study Principal Investigator
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR/AHS/namra khalid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Downův syndrom
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalNeznámýNeoadjuvantní terapie | Lokálně pokročilá rakovina konečníku | Elektrochemoterapie | Down StagingDánsko
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na Konvenční terapie
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)