Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skandinární procházka po rovnováze a funkční síle u dětí s Downovým syndromem

17. dubna 2025 aktualizováno: Riphah International University

Účinky nordické procházky na rovnováhu a funkční sílu u dětí s Downovým syndromem

Downův syndrom (DS) je jednou z běžně se vyskytujících genetických poruch, kde je mentální retardace kombinována s nutričními chorobami. Je to způsobeno tím, že má třetí kopii chromozomu 21 a existují 3 formy; Jednoduchá trizomie 21, translokační trizomie a mozaická trizomie. Je spojena s mentální retardací, vrozenými srdečními vadami, gastrointestinálními anomáliemi. Neordická chůze má prospěšné účinky na klidovou srdeční frekvenci, krevní tlak, cvičební kapacitu, maximální spotřebu kyslíku a kvalitu života u pacientů s různými chorobami, a proto lze doporučit širokému rozsahu lidí jako primární a sekundární prevence.

Cílem této studie bude prozkoumat účinky nordické procházky na rovnováhu a funkční síle u dětí s Downovým syndromem. Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena pomocí pohodlného vzorkování 32 subjektů bude náhodně přiděleno do dvou skupin. Skupina A bude zahrnovat 16 dětí a obdrží konvenční cvičební program.

Skupina B bude zahrnovat 16 dětí a obdrží program nordického chůze. Každá relace bude 30 minut, 5 sezení týdně. Celková doba trvání studie bude 6 týdnů.

Měřítko rovnováhy BERG BERG a modifikované čas nahoru a GO testu a test funkční pevnosti bude použit, protože údaje o měření výsledku budou analyzovány na SPSS verzi 29.0, normalita dat bude zkontrolována a testy budou použity podle normality dat, buď to bude parametrický test nebo neparametrický na základě normality.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Downův syndrom (DS) je jednou z běžně se vyskytujících genetických poruch, kde je mentální retardace kombinována s nutričními chorobami. Je to způsobeno tím, že má třetí kopii chromozomu 21 a existují 3 formy; Jednoduchá trizomie 21, translokační trizomie a mozaická trizomie. Je spojena s mentální retardací, vrozenými srdečními vadami, gastrointestinálními anomáliemi, slabým neuromuskulárním tónem, dysmorfními rysy hlavy, krku a dýchacích cest, zvukovým vestibulárním a zrakovým postižením, charakteristickým obličejovým a fyzickým rysům, hematopoetických poruch. Děti s Downovým syndromem (DS) mají často větší posturální houpání a zpoždění ve vývoji motoru. Slabost a hypotonie svalů, zejména dolních končetin, jsou teoretizovány, aby narušily jejich celkové fyzické zdraví a schopnost provádět každodenní činnosti. Skandinávská chůze má příznivé účinky na klidovou srdeční frekvenci, krevní tlak, cvičební kapacitu, maximální spotřebu kyslíku a kvalitu života u pacientů s různými onemocněními, a proto lze doporučit široké škále lidí jako primární a sekundární prevence. Cílem této studie bude prozkoumat účinky nordické procházky na rovnováhu a funkční síle u dětí s Downovým syndromem. Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena pomocí pohodlného vzorkování 32 subjektů bude náhodně přiděleno do dvou skupin. Skupina A bude zahrnovat 16 dětí a obdrží konvenční cvičební program.

Skupina B bude zahrnovat 16 dětí a obdrží program nordického chůze. Každá relace bude 30 minut, 5 sezení týdně. Celková doba trvání studie bude 6 týdnů.

Měřítko rovnováhy BERG BERG a modifikované čas nahoru a GO testu a test funkční pevnosti bude použit, protože údaje o měření výsledku budou analyzovány na SPSS verzi 29.0, normalita dat bude zkontrolována a testy budou použity podle normality dat, buď to bude parametrický test nebo neparametrický na základě normality.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Muhammad Asif Javed Javed, MS-PT
  • Telefonní číslo: 923224209422
  • E-mail: a.javed@riphah.edu.pk

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54900
        • Nábor
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s věkovou skupinou 8-13

    • Muž i žena
    • Funkční schopnost dostatečná k pochopení příkazů, směru a vedení cvičení
    • Mít schopnost chodit 60 metrů nezávisle podle 6-minutového testu
    • Děti, které mohou stát a chodit s problémem s rovnováhou, jak je odhaleno z fyzického vyšetření, které mají 20 až 42 skóre na PBS.

Kritéria pro vyloučení:

Nekontrolované záchvaty

  • Jakýkoli druh ortopedického stavu
  • Registrováno zrakově postižené
  • Axiální nestabilita Atlanto
  • Jakákoli infekce hrudníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A.
Kontrola: Konvenční program terapie po dobu 30 minut, 5 dní v týdnu během 6 týdnů
Skupina konvenční terapie: Skupina A bude kontrolní skupina, která obdrží konvenční program fyzikální terapie, jako je curl up, boční krok nahoru a sedí, aby stál 6 týdnů (5 sezení týdně)
Experimentální: Skupina b
Experimentální: severská procházka po dobu 30 minut, 5 dní v týdnu během 6 týdnů
Skupina Nordic Walk: Skupina B obdrží nordickou chůzi po dobu 6 týdnů (5 sezení týdně)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko rovnováhy Berg Berg
Časové okno: Základní linie, 6. týden
Měřítko dětské rovnováhy je upravená verze stupnice Berg Balance Scale, která se používá k posouzení dovedností funkční rovnováhy u dětí. Měřítko se skládá ze 14 položek, které jsou hodnoceny od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce) s maximální severskou procházkou na rovnováze a funkčním zacílením v childernu s downovým syndromem 11 skóre 56 bodů má dobrou spolehlivost a platnost s (ICC = 0,997) (r = 0,797, P <0,05)
Základní linie, 6. týden
Test načasovaný a go (Tug)
Časové okno: Základní linie, 6. týden
Test načasovaný UP & GO (TUG) byl vyvinut společností Podsiadlo a Richardson v roce 1991, který se používá k posouzení dynamické rovnováhy během plnění úkolu. Tento test měří v druhé době potřebný pro to, aby se jednotlivec postavil ze standardní židle se opěrkami, procházka 3m a otočení se spolehlivostí a platností (ICC = 0,98; P <0,01)
Základní linie, 6. týden
Test funkční síly
Časové okno: Základní linie, 6. týden
Posoudit funkční výkon u dětí s funkčními cvičeními, ve kterých je testována velká skupina svalů, která jsou důležitá pro postavení a chůzi. Byla vybrána tři uzavřená cvičení kinetického řetězce. Subjekty byly instruovány, aby provedly co nejvíce opakování za 30 sekund. Hodnota ICC se pohybovala od 0,91 do 0,96
Základní linie, 6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Namra Khalid, MS-PPT, Study Principal Investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Klinické studie na Konvenční terapie

Předplatit