- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06943508
Nordischer Gehen in Balance und funktionelle Stärke bei Kindern mit Down -Syndrom
Auswirkungen des nordischen Spaziergangs auf das Gleichgewicht und die Funktionsstärke bei Kindern mit Down -Syndrom
Das Down -Syndrom (DS) ist eine der am häufigsten auftretenden genetischen Störungen, bei denen die geistige Behinderung mit Ernährungskrankheiten kombiniert wird. Es wird durch eine dritte Kopie von Chromosom 21 verursacht, und es gibt 3 Formen; Einfache Trisomie 21, Translocation Trisomie und Mosaik -Trisomie. Es ist mit geistiger Behinderung, angeborenen Herzfehlern, gastrointestinalen Anomalien gekoppelt. Nordische Gehwege wirkt sich nützliche Auswirkungen auf die Ruheherzfrequenz, den Blutdruck, die Bewegungskapazität, den maximalen Sauerstoffverbrauch und die Lebensqualität bei Patienten mit verschiedenen Krankheiten aus und können daher für eine breite Palette von Menschen als primäre und sekundäre Vorbeugung empfohlen werden.
Diese Studie soll die Auswirkungen des nordischen Gehens auf das Gleichgewicht und die Funktionsstärke bei Kindern mit Down -Syndrom untersuchen. Eine randomisierte kontrollierte Studie wird durch bequeme Probenahme durchgeführt. 32 Probanden werden zufällig in zwei Gruppen zugeordnet. Gruppe A wird 16 Kinder umfassen und ein konventionelles Trainingsprogramm erhalten.
Gruppe B wird 16 Kinder umfassen und ein nordisches Wanderprogramm erhalten. Jede Sitzung beträgt 30 Minuten, 5 Sitzungen pro Woche. Die Gesamtdauer der Studie beträgt 6 Wochen.
Die pädiatrische Berg-Balance-Skala und die modifizierte Zeit nach oben und der GO-Test werden verwendet, und die Funktionsfestigkeitstest werden verwendet, da die Daten zur Auslösersmessung auf SPSS Version 29.0 analysiert werden. Die Normalität der Daten werden überprüft und die Tests werden gemäß der Normalität der Daten angewendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Down -Syndrom (DS) ist eine der am häufigsten auftretenden genetischen Störungen, bei denen die geistige Behinderung mit Ernährungskrankheiten kombiniert wird. Es wird durch eine dritte Kopie von Chromosom 21 verursacht, und es gibt 3 Formen; Einfache Trisomie 21, Translocation Trisomie und Mosaik -Trisomie. Es ist mit geistiger Behinderung, angeborenen Herzfehlern, gastrointestinalen Anomalien, schwachem neuromuskulärem Ton, dysmorphen Merkmalen des Kopfes, Hals und Atemwege, Audio -Vestibulär- und Sehbehinderung, charakteristischen Gesichtsbehörden und physikalischen Merkmalen, hämatopoetischen Störungen und einer höheren Inzidenz anderer medizinischer Störungen verbunden. Kinder mit Down -Syndrom (DS) haben häufig eine größere Haltungsschwankung und Verzögerung der motorischen Entwicklung. Muskelschwäche und Hypotonie, insbesondere der unteren Extremitäten, werden theoretisiert, um ihre allgemeine körperliche Gesundheit und Fähigkeit zu beeinträchtigen, tägliche Aktivitäten auszuführen. Nordisches Gehen wirkt vorteilhafte Auswirkungen auf die Ruheherzfrequenz, den Blutdruck, die Trainingskapazität, den maximalen Sauerstoffverbrauch und die Lebensqualität bei Patienten mit verschiedenen Krankheiten aus und können daher einer Vielzahl von Menschen als primäre und sekundäre Vorbeugung empfohlen werden. Diese Studie soll die Auswirkungen des nordischen Gehens auf das Gleichgewicht und die Funktionsstärke bei Kindern mit Down -Syndrom untersuchen. Eine randomisierte kontrollierte Studie wird durch bequeme Probenahme durchgeführt. 32 Probanden werden zufällig in zwei Gruppen zugeordnet. Gruppe A wird 16 Kinder umfassen und ein konventionelles Trainingsprogramm erhalten.
Gruppe B wird 16 Kinder umfassen und ein nordisches Wanderprogramm erhalten. Jede Sitzung beträgt 30 Minuten, 5 Sitzungen pro Woche. Die Gesamtdauer der Studie beträgt 6 Wochen.
Die pädiatrische Berg-Balance-Skala und die modifizierte Zeit nach oben und der GO-Test werden verwendet, und die Funktionsfestigkeitstest werden verwendet, da die Daten zur Auslösersmessung auf SPSS Version 29.0 analysiert werden. Die Normalität der Daten werden überprüft und die Tests werden gemäß der Normalität der Daten angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-Mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Muhammad Asif Javed Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54900
- Rekrutierung
- Riphah International University
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Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-Mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder mit Altersgruppe von 8-13
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Funktionsfähigkeit ausreichend genug, um Befehle, Richtung und Ausübung von Führung zu verstehen
- Die Fähigkeit haben, 60 Meter unabhängig von 6-Minuten-Walk-Test zu gehen
- Kinder, die mit einem Gleichgewichtsproblem stehen und gehen können, wie aus der körperlichen Untersuchung mit 20 bis 42 Punkten auf PBS enthüllt.
Ausschlusskriterien:
Unkontrollierte Anfälle
- Jede Art von orthopädischer Erkrankung
- Sehbehindert registriert
- Atlanto -axiale Instabilität
- Jede Brustinfektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe a
Kontrolle: Konventionelles Therapieprogramm für 30 Minuten, 5 Tage pro Woche während des Zeitraums von 6 Wochen
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Konventionelle Therapiegruppe: Gruppe A wird die Kontrollgruppe sein, die ein konventionelles Physiotherapieprogramm wie Curl Up, Lateral Step Up und Sitzen für 6 Wochen erhalten (5 Sitzungen pro Woche)
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Experimental: Gruppe b
Experimentell: Nordic Walk für 30 Minuten, 5 Tage pro Woche während des Zeitraums von 6 Wochen
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Nordic Walk Group: Gruppe B wird 6 Wochen lang nordisches Gehen erhalten (5 Sitzungen pro Woche)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pädiatrische Berg -Gleichgewichtskala
Zeitfenster: Grundlinie, 6. Woche
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Die pädiatrische Gleichgewichtsskala ist eine modifizierte Version der Berg -Balance -Skala, mit der die Fähigkeiten der funktionalen Gleichgewicht bei Kindern bewertet werden.
Die Skala besteht aus 14 Elementen, die von 0 Punkten (niedrigste Funktion) bis 4 Punkte (höchste Funktion) mit einem maximalen nordischen Spaziergang für das Gleichgewicht und eine funktionelle Strahlung im Kildern mit Down -Syndrom 11 -Punktzahl von 56 Punkten erfolgen. Sie hat eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit mit (ICC = 0,997). (ICC = 0,997)
(r = 0,797,
p <0,05)
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Grundlinie, 6. Woche
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Timed Up & Go (TUG) Test
Zeitfenster: Grundlinie, 6. Woche
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Der TUREd Up & Go (TUG) wurde 1991 von Podsiadlo und Richardson entwickelt, mit dem die dynamische Balance während der Ausführung einer Aufgabe bewertet wird.
Dieser Test misst in der zweiten Zeit, die für eine Person erforderlich ist, damit eine Person von einem Standardstuhl mit Armlehne, zu Fuß 3M und mit Zuverlässigkeit und Gültigkeit von (ICC = 0,98), um zu stehen (ICC = 0,98;
p <0,01)
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Grundlinie, 6. Woche
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Funktionsfestigkeitstest
Zeitfenster: Grundlinie, 6. Woche
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Bewertung der funktionellen Leistung bei Kindern mit funktionellen Übungen, bei denen die große Muskelgruppe, die für das Stehen und Gehen wichtig ist, getestet wird.
Es wurden drei geschlossene kinetische Kettenübungen ausgewählt.
Die Probanden wurden angewiesen, in 30 Sekunden so viele Wiederholungen wie möglich durchzuführen.
Der ICC -Wert lag zwischen 0,91 und 0,96
|
Grundlinie, 6. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hafiza Namra Khalid, MS-PPT, study principal investigator
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR/AHS/namra khalid
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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