- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06943508
Walk Nordic Walk On Balance e Functional Strength nei bambini con sindrome di Down
Effetti della camminata nordica sull'equilibrio e della forza funzionale nei bambini con sindrome di Down
La sindrome di Down (DS) è uno dei disturbi genetici più comunemente presenti, in cui il ritardo mentale è combinato con malattie nutrizionali. È causato dall'avere una terza copia del cromosoma 21 e esistono 3 forme; Trisomia semplice 21, trisomia traslocazione e trisomia a mosaico. È accoppiato con ritardo mentale, difetti cardiaci congeniti, anomalie gastrointestinali. La camminata annica esercita effetti benefici sulla frequenza cardiaca a riposo, sulla pressione arteriosa, sulla capacità di esercizio, sul consumo massimo di ossigeno e sulla qualità della vita nei pazienti con varie malattie e può quindi essere raccomandata a una vasta gamma di persone come prevenzione primaria e secondaria.
Questo studio mirerà a esaminare gli effetti della camminata nordica su equilibrio e la forza funzionale nei bambini con sindrome di Down. Verrà condotto uno studio controllato randomizzato attraverso comodo campionamento 32 soggetti verranno assegnati casualmente in due gruppi. Il gruppo A includerà 16 bambini e riceverà un programma di esercizi convenzionale.
Il gruppo B includerà 16 bambini e riceverà il programma di camminata nordica. Ogni sessione sarà di 30 minuti, 5 sessioni a settimana. La durata totale dello studio sarà di 6 settimane.
Scala di bilanciamento BERG pediatrica e test di tempo e GO modificato e il test di resistenza funzionale verrà utilizzato poiché i dati della misura di risultato verranno analizzati sulla versione 29.0 SPSS, la normalità dei dati verrà verificata e verranno applicate i test in base alla normalità dei dati che saranno test parametrici o non parametrici in base alla normalità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome di Down (DS) è uno dei disturbi genetici più comunemente presenti, in cui il ritardo mentale è combinato con malattie nutrizionali. È causato dall'avere una terza copia del cromosoma 21 e esistono 3 forme; Trisomia semplice 21, trisomia traslocazione e trisomia a mosaico. È accoppiato con ritardo mentale, difetti cardiaci congeniti, anomalie gastrointestinali, tono neuromuscolare debole, caratteristiche dismorfiche della testa, del collo e delle vie aeree, del danno audio vestibolare e visivo, delle caratteristiche caratteristiche del viso e del fisico, delle caratteristiche del viso caratteristico, delle caratteristiche fisiche, delle caratteristiche fisiche, delle caratteristiche del viso e delle caratteristiche fisiche, delle caratteristiche fisiche e fisiche, delle caratteristiche ematopoietiche, delle caratteristiche ematopoietiche e di disturbi ematopoietici. I bambini con la sindrome di Down (DS) hanno spesso un maggiore ondelazione posturale e ritardi nello sviluppo motorio. La debolezza muscolare e l'ipotonia, in particolare delle estremità inferiori, sono teorizzate per compromettere la loro salute fisica complessiva e la capacità di svolgere attività quotidiane. La camminata nordica esercita effetti benefici sulla frequenza cardiaca a riposo, sulla pressione arteriosa, sulla capacità di esercizio, sul consumo massimo di ossigeno e sulla qualità della vita nei pazienti con varie malattie e può quindi essere raccomandata a una vasta gamma di persone come prevenzione primaria e secondaria. Questo studio mirerà a esaminare gli effetti della camminata nordica su equilibrio e la forza funzionale nei bambini con sindrome di Down. Verrà condotto uno studio controllato randomizzato attraverso comodo campionamento 32 soggetti verranno assegnati casualmente in due gruppi. Il gruppo A includerà 16 bambini e riceverà un programma di esercizi convenzionale.
Il gruppo B includerà 16 bambini e riceverà il programma di camminata nordica. Ogni sessione sarà di 30 minuti, 5 sessioni a settimana. La durata totale dello studio sarà di 6 settimane.
Scala di bilanciamento BERG pediatrica e test di tempo e GO modificato e il test di resistenza funzionale verrà utilizzato poiché i dati della misura di risultato verranno analizzati sulla versione 29.0 SPSS, la normalità dei dati verrà verificata e verranno applicate i test in base alla normalità dei dati che saranno test parametrici o non parametrici in base alla normalità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Numero di telefono: 9233224390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Muhammad Asif Javed Javed, MS-PT
- Numero di telefono: 923224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54900
- Reclutamento
- Riphah International University
-
Contatto:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Numero di telefono: 9233224390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Contatto:
- Muhammad Asif Javed, MS PT
- Numero di telefono: 923224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Bambini con gruppo di età di 8-13 anni
- Sia maschi che femmina
- Abilità funzionale sufficiente per comprendere i comandi, la direzione e la guida all'esercizio
- Avere la capacità di camminare 60 metri in modo indipendente secondo il test di 6 minuti di camminata
- Bambini che possono stare e camminare con l'equilibrio, come rivelato dall'esame fisico con punteggi da 20 a 42 su PBS.
Criteri di esclusione:
Convulsioni incontrollate
- Qualsiasi tipo di condizione ortopedica
- Registrato visivamente
- Instabilità assiale di Atlanto
- Qualsiasi infezione al torace
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo A.
Controllo: programma di terapia convenzionale per 30 minuti, 5 giorni a settimana durante 6 settimane
|
Gruppo di terapia convenzionale: gruppo A sarà un gruppo di controllo che riceverà un programma convenzionale di terapia fisica come Curl Up, laterale Step Up e sede per 6 settimane (5 sessioni a settimana)
|
|
Sperimentale: Gruppo b
Sperimentale: camminata nordica per 30 minuti, 5 giorni a settimana durante 6 settimane
|
Nordic Walk Group: Gruppo B riceverà la camminata nordica per 6 settimane (5 sessioni a settimana)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bilancia pediatrica Berg Scala
Lasso di tempo: Baseline, 6a settimana
|
La scala di equilibrio pediatrico è una versione modificata della scala di bilanciamento BERG che viene utilizzata per valutare le capacità di bilanciamento funzionale nei bambini.
La scala è composta da 14 elementi che vengono valutati da 0 punti (funzione più bassa) a 4 punti (funzione più alta) con una camminata nordica massima su bilanciamento e forza funzionale nei bambini con il punteggio di sindrome di Down Down di 56 punti ha una buona affidabilità e validità con (ICC = 0,997)
(r = 0,797,
p <0,05)
|
Baseline, 6a settimana
|
|
Timed Up & Go (Tug) Test
Lasso di tempo: Baseline, 6a settimana
|
Il test TIMED UP & GO (TUG) è stato sviluppato da Podsiadlo e Richardson nel 1991 che viene utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico durante le prestazioni di un'attività.
Questo test misura in secondo luogo il tempo necessario per un individuo di alzarsi da una sedia standard con bracciolo, camminare 3m e girare con affidabilità e validità di (ICC = 0,98;
p <0,01)
|
Baseline, 6a settimana
|
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Test di resistenza funzionale
Lasso di tempo: Baseline, 6a settimana
|
Per valutare le prestazioni funzionali nei bambini con esercizi funzionali in cui viene testato il grande gruppo muscolare che è importante per stare in piedi e camminare.
Sono stati scelti tre esercizi a catena cinetica chiusa.
Ai soggetti è stato chiesto di eseguire quante più ripetizioni possibili in 30 secondi.
Il valore ICC variava da 0,91 a 0,96
|
Baseline, 6a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hafiza Namra Khalid, MS-PPT, Study Principal Investigator
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR/AHS/namra khalid
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sindrome di Down
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Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Non ancora reclutamentoSindrome di Down (SD)Stati Uniti
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Universidad de BurgosEuropean University Miguel de CervantesReclutamento
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Aelis FarmaEuropean Commission; Hospital del Mar Research Institute (IMIM); BioClever 2005... e altri collaboratoriReclutamento
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