가벼운인지 장애가있는 노인의 크레아틴 및 저항 훈련
가벼운인지 장애가있는 노인의인지 및 뇌 건강에 대한 크레아틴 보충 및 저항 훈련의 영향 검사 : 26 주 무작위 대조 시험
이 26 주 시험의 목표는 크레아틴 보충 및 저항 훈련 (즉, 역도, 근육량을 증가시키는 운동), 혼자서 함께, 가벼운인지 장애가있는 노인의인지, 뇌 건강 및 신체 기능을 배우는 것입니다. 이전의 연구에 따르면 저항 훈련은 노인의 인식과 뇌 건강을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 크레아틴은 인체에서 자연적으로 발생하며 나이에 따라 감소하는 것으로 알려져 있습니다. 연구에 따르면 크레아틴은 보충 될 때 노인의 근육량과 뼈 밀도를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 일부 연구에 따르면 크레아틴은 또한 인식과 뇌 건강을 향상시킬 수 있다고 제안했습니다. 그러나 크레아틴 보충제가 노화 뇌와 신체에 미치는 영향과 특히인지 장애가있는 사람들의 저항 훈련과 결합 된 경우에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구에서 참가자는 1) 크레아틴 및 저항 훈련, 2) 위약 및 저항 훈련, 3) 크레아틴 및 능동적 제어 (균형 및 톤 클래스) 또는 4) 위약 및 능동 제어의 네 가지 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 크레아틴 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 매일 크레아틴을 섭취합니다. 위약 그룹의 참가자는 연구 중에 매일 약물이 포함되지 않은 모양의 물질을 취할 것입니다. 저항 훈련 그룹의 참가자는 주당 3 개의 60 분 수업에 참석하여 각 주요 근육 그룹을 대상으로하며 연구 중에 어려움이 증가 할 것입니다. Active Control 그룹의 참가자는 균형, 스트레칭 및 모션 운동 범위로 구성된 주당 3 개의 60 분 수업에 참석합니다. 이 그룹은 훈련 센터로 여행함으로써받은 신체 훈련, 사회적 상호 작용 및 연구 참여를위한 부차적 인 라이프 스타일의 변화와 같은 변수를 설명합니다.
연구원들은 26 주 전후에 정보를 수집하여 크레아틴 보충 및/또는 저항 훈련이인지, 뇌 건강 및/또는 신체 기능에 영향을 미치는지 확인합니다. 연구자들은 크레아틴 보충과 저항 훈련이인지, 뇌 건강 및 신체 기능 만 향상시킬 것이라고 의심합니다. 그러나 크레아틴 보충 및 저항 훈련의 조합은인지, 뇌 건강 및 신체 기능을 더욱 향상시킬 것으로 생각됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목표 :
26 주간의 크레아틴 보충의 영향을 자체적으로 그리고 가벼운인지 장애가있는 지역 사회 거주 노인에 대한 점진적인 저항 훈련과 함께 : :
- Visuospatial 작업 기억 (1 차 목표);
- 집행 기능 (작업 기억, 억제 제어 및 정신적 유연성), 기능적 이동성, 근육 및 그립 강도, 뼈 밀도, 뇌 혈류 및 뇌 건강 및인지 적 감소를위한 혈액 기반 바이오 마커 (2 차 목표); 그리고
- 휴식 상태 기능적 활동, 해마 부피 및 구조적 무결성, 뇌의 주요 대사 산물 농도 (탐색 적 목표).
가설 :
가벼운인지 장애가있는 지역 사회 거주 노인들에 대한 26 주간의 크레아틴 보충 및 저항 훈련이있을 것이라는 가설이있다 : 1) 가상 공간 작업 기억력을 향상시킨다. 2) 뇌 건강 및인지 감소를위한 집행 기능, 기능적 이동성, 강도 성능, 뼈 밀도, 뇌 혈류 및 혈액 기반 바이오 마커 향상; 그리고 3) 해마의 휴식 상태 기능, 부피 및 구조적 무결성, 뇌의 주요 대사 산물의 농도를 증가시킨다.
행동 양식:
선별 : 연구에 관심이있는 참가자는 전화 나 이메일을 통해 연구원에게 연락 할 것입니다. 관심있는 참가자는 전자 메일을 통해 정보 편지를 보내서 연구에 대한 자세한 정보를 얻을 수 있습니다. 기준 평가가 예정되기 전에 조사관은 모든 참가자와 함께 전화를 통해 초기 선별 검사를 완료하여 연구 자격이 충족되도록합니다. 신체 활동 준비 설문지 (PAR-Q)는 운동에 참여할 수 있도록 초기 선별의 일부로 전화를 통해 관리됩니다. 현재 참가자는 질문을 할 기회가 있습니다. 자격이 있고 여전히 참여하는 데 관심이있는 사람들은 기준 평가를 위해 실험실에 들어올 예정입니다.
기준 평가 : 참가자가 실험실에 도착하면 연구원은 동의서를 통해 그들과 동의 양식을 작성하고 연구에 대한 추가 질문에 답변하고 정보에 근거한 서면 동의를 얻습니다. 현재 참가자는이 연구의 선택적 MRI 부분에 참여하기로 동의 할 수 있습니다. 그런 다음 참가자는 기준 평가를 완료합니다. 실험실에서 기준 평가를 완료하는 데 총 시간 (MRI 제외)은 ~ 2.5-3입니다. 시간. MRI 구성 요소에 참여하는 사람들의 경우 다른 별도의 방문 (1 시간)으로 예정되어 있습니다.
무작위 배정 : 참가자가 기준 평가를 완료하면 네 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 그룹 할당은 온라인 Randomizer (randomization.com)에 의해 결정됩니다. 이 시퀀스는 PI에 의해 원격으로 보관 될 것이며 기준 평가 후까지 공개되지 않습니다.
설명자 및 공변량 :
- 인체 측정법 (높이, 체중)
- 일반 설문지를 통한 인구 통계 정보 (예 : 연령, 성별, 성별, 민족, 교육, 사회 경제적 상태)
- 글로벌인지 기능 (Montreal Cognitive Assessment, Moca; Mini-Mental Status Exameration, MMSE). MoCA는 가벼운인지 장애를위한 스크리닝 도구로 사용됩니다. 이 테스트는 주의력과 집중 영역, 경영진 기능, 기억, 언어, 비수-건설 기술, 개념적 사고, 계산 및 오리엔테이션의인지 능력을 평가합니다. 최대 점수는 30입니다. MMSE는인지 장애를위한 스크리닝 도구로 사용됩니다. 이 11 개 항목 테스트는 오리엔테이션, 등록,주의 및 계산, 리콜 및 언어 영역에서 글로벌인지 기능을 평가합니다. 최대 점수는 30입니다.
- 신체 활동 수준 (노인의 신체 활동 척도, Pase). 자기보고 신체 활동 수준을 측정하는 데 사용되며 여가, 가구 및 업무 관련 일상 활동에 대한 12 가지 질문으로 구성됩니다.
- 기분 (우울증 척도, GDS). GDS는 우울증의 존재를 테스트하는 데 사용되는 15 개 항목 설문지입니다. 우울증이 의심되는 경우, PI는 참가자에게 설문지 사본이 제공되도록하고 참가자에게 가족 의사와 약속을하여 결과에 대해 논의하도록 조언합니다.
- 공동 이질성 수 (기능 동반 질환, FCI). FCI는 병적 성을 결정하는 데 사용되는 18 개 항목 진단 목록입니다.
- 건강 관련 삶의 질 (짧은 양식 건강 조사, SF-36). 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강의 8 가지 영역을 조사하는 자체 보고서 측정. 점수는 0-100이며, 점수가 높을수록 건강 상태와 삶의 질이 높아집니다.
- 외로움 (UCLA, 외로움 척도). 외로움과 대인 관계 문제에 대한 20 개 항목 자체 보고서 측정.
준수 : 모든 참가자는 캘린더에 보충 소비를 기록하도록 요청 받게되며, 이는 매주 실험실로 반환됩니다. 운동 수업 출석은 강사가 각 세션을 기록합니다. 참가자는 보충 프로토콜과 운동 수업을 모두 준수하도록 권장됩니다. 조사관은 참가자 참여를 촉진하기위한 다음 전략을 구현할 것입니다.
- 예를 들어 참가자의 개인적인 업적 (허가 포함) 및 연구 업데이트를 특징으로하는 준 달 뉴스 레터.
- 조사관은 보충 복용량 또는 운동 세션을 놓친 참가자와 함께 개별적으로 극복하기위한 장벽과 전략에 대해 논의 할 것입니다.
참가자가 질병/여행으로 인해 수업을 놓치면 가능한 빨리 누락 수업을 보충 할 예정입니다. 참가자가 조사자에게 미리 알리지 않고 수업을 놓치면 수사관이 수업에 대해 상기시키고 규정 준수 증가를 장려합니다.
26 주 중재 중에 참가자는 다음 평가를 완료합니다.
- Pase (기준 평가에 설명) - 프로그램 외부의 운동을 모니터링하는 데 사용되며 매월 마지막 연습 세션에서 관리됩니다.
- 낙상 - 이동성 감소는 인식 감소와 함께 발생하는 것으로 알려져 있기 때문에 연구자들은 연구 기간 동안 낙상을 모니터링하여 샘플을 더 특성화합니다. 참가자는 발생하면 캘린더에 주목해야합니다. 위에서 언급 한 바와 같이 강사의 검토를 위해 Lab Weekly로 돌아갑니다.
- 식이 섭취 - 기준선 및 종말점에서 영양소 및 에너지 섭취를 평가하는 데 3 일 무게의 식품 기록이 사용됩니다. 참가자는 한 달에 3 일 (주중 2 일, 주말 1 일)에 걸쳐식이 소비를 기록합니다. 그들은 첫 번째 운동 세션에서 식품 기록을 수행하는 방법에 대해 지시받을 것이며 그 달의 마지막 운동 세션에서 그것을 반환하도록 요청받을 것입니다. 엔드 포인트 푸드 레코드는 중재 마지막 달 첫 세션에서 참가자들에게 제공되며 이달의 마지막 운동 세션으로이를 반환하도록 요청받을 것입니다. 다이어트 학생 이이 데이터를 분석하는 데 도움이 될 것입니다.
- 실시간 신체 활동 수준은 웨어러블 가속도계 (Actigraph Armulatory Monitoring Wearbable)를 사용하여 모니터링됩니다. 참가자에게는 기준선 (중재 첫 달 동안 1 주일)과 종말점 (중재 마지막 달 동안 1 주일)에서 손목에 착용 할 가속도계가 제공됩니다. 이를 통해 에너지 소비의 객관적인 정량화, 작업 속도, 단계, 신체 활동 강도, 좌식 시합 및 수면 대기 시간과 동등한 대사가 가능합니다. 실시간 데이터 업로드를 위해 Bluetooth가 활성화되어 있으며 컴플라이언스를 평가하기위한 마모 센서가 포함되어 있습니다.
최종 평가 : 모든 기준 평가는 엔드 포인트 (26 주)에서 완료됩니다. MRI를 겪은 기준선 참가자의 하위 세트도 엔드 포인트에서 MRI 프로토콜을 겪게됩니다.
데이터 분석 : 행동 데이터 (인지 평가, 이동성 및 물리적 측정)는 SPSS에서 분석됩니다. 1 차 및 2 차 결과 측정은 크레아틴 보충 및 저항 훈련의 주요 효과뿐만 아니라 두 요인 간의 상호 작용을 조사하기 위해 양방향 ANCOVA를 사용하여 조사됩니다. 조사관은 중재 준수에 관계없이 모든 무작위 참가자가 최종 분석에 포함될 원칙을 치료하기 위해 의도를 사용합니다. MRI 데이터는 FreeSurfer 및 FSL에서 분석됩니다. MRI/MRS 데이터는이 데이터 처리에 익숙한 전문가와 협력하여 분석됩니다. 조사관은 중재에 대한 변화를 조사하고 그룹간에 이러한 변화를 비교할 것입니다.
연구의 중요성 :이 연구는 크레아틴 및 저항 훈련의 영향 만 검사하고 MCI를 가진 노인의 다양한 신체 기능,인지 기능 및 뇌 건강의 다양한 측정에 대한 문헌의 중요한 격차를 해결하는 첫 번째 연구입니다. 고령화 인구의 맥락과 크레아틴 및 저항 훈련의 전반적인 안전성 및 접근성을 고려할 때, 우리의 연구 결과는 MCI를 가진 노인의 더 많은인지 적 쇠퇴를 상쇄하거나 지연시키기위한 바이오 마커 중심의 비 약제 전략 및 중재에 정보를 제공 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lindsay Nagamatsu, PhD
- 전화번호: 82659 519 661-2111
- 이메일: lnagamat@uwo.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6E 1Z6
- 모병
- Western University
-
연락하다:
- Samantha Marshall, MSc
- 전화번호: 519-670-5275
- 이메일: smarsh69@uwo.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 참가자는 다음과 같습니다.
- 60 세 이상,
- 지역 사회에서 독립적으로 살고
- 정상 또는 수정 된 시력과 청각을 보유하고 있습니다.
- 영어를 읽고, 쓰고, 말하는 것을 유창하게 말하십시오.
- 오른 손잡이,
- 지난 5 년 동안 주관적인 기억 감소가 있습니다.
- MoCA 점수 19-25/30 (기준 세션에서 평가 됨),
- 60 분 3x/주 동안 저항 훈련을 사용하여 적당한 속도로 운동 할 수 있습니다.
- 운동 프로그램에 참여하기 위해 의사로부터 허가를 받고 10) 의사 로부터이 연구에 포함될 모든 기준을 충족한다는 확인을받습니다.
참가자는 다음과 같이 부적합합니다.
- 26 주 동안 3 배/주간 훈련을하거나 운동 훈련을하거나 지난 3 개월 동안 운동 훈련에 정기적으로 (> 1x/주)에 참여할 수 없습니다.
- 지난 3 개월 동안 크레아틴 일수록을 함유 한 26 주 동안 매일 보충제를 소비하거나 소비 된 영양 보충제를 소비 할 수 없습니다.
- 크레아틴 단일 하이드레이트 또는 포도당에 알려진 알레르기가 있습니다.
- 신경계 장애로 진단되었습니다 (예 : 알츠하이머 병, 파킨슨 병);
- 기존 신장 질환, 심장병 또는 간 이상이 있습니다.
- 하나 이상의 통제되지 않은 만성 또는 정신과 상태 (예 : 고혈압, 당뇨병, 우울증, 불안)를 가지고;
- 신장 기능에 영향을 줄 수있는 약물을 복용하고 있습니다 (예 : 이부프로펜 및 나프록센과 같은 비 스테로이드 항 염증 약물); 또는
- MRI (금속 또는 전자 임플란트, 폐소 공포증) 또는 혈액 샘플링에 부적격하거나 불편합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 위약 보충 및 저항 훈련
위약 보충 : 위약 그룹의 참가자는 크레아틴 보충 그룹과 동일한 프로토콜을 따를 것이지만 크레아틴 대신 데트 로스 분말을 소비합니다. 저항 훈련 : 모든 참가자는 주당 3 개의 60 분 운동 수업에 참석합니다. 수업은 런닝 머신 또는 고정식 자전거에서 10 분의 워밍업으로 구성되어 40 분의 코어 컨텐츠가 있으며 10 분 쿨 다운 및 스트레칭으로 끝납니다. 저항 훈련 클래스는 각 주요 근육 그룹을 대상으로하는 HUR 기계를 사용하여 완료됩니다. 진행은 6-8 회 반복의 두 세트가 적절한 형태와 동작 범위로 완료 될 수있는 후 하중이 증가하는 7RM 방법을 따릅니다. |
참가자는 프로그램 가능한 중량 기계와 함께 자유 웨이트를 사용하여 1 차 근육 그룹을 대상으로합니다.
또한 미니 스쿼트, 미니 런지 및 루지 워크를 완료합니다.
참가자는 6-8 회 반복의 두 세트를 완료합니다.
7RM 방법을 사용하여 훈련 자극이 증가합니다. 2 세트의 6-8 회 반복이 적절한 형태로 불편 함없이 완료되면.
조사관은 완료된 세트 수를 기록하고 모든 수업에서 각 참가자의 각 운동에 대한 하중을 들어 올릴 것입니다.
|
|
간섭 없음: 위약 보충 및 능동 제어 그룹
위약 보충 : 위약 그룹의 참가자는 크레아틴 보충 그룹과 동일한 프로토콜을 따를 것이지만 크레아틴 대신 데트 로스 분말을 소비합니다. 활성 제어 그룹 :이 그룹은 저항 훈련 그룹과 동일한 프로토콜을 따를 것이지만 핵심 대륙은 균형, 스트레칭 및 모션 운동 범위로 구성됩니다. 이는 우리의 결과 조치에 영향을 줄 수있는 운동 프로그램에 대한 사회화 및 헌신을 통제하기위한 적극적인 통제 그룹 역할을합니다. 이 프로토콜은 이전 운동 연구에서 사용되었으며 균형 및 톤 클래스가인지 적 이점을 초래한다는 증거는 없습니다. |
|
|
실험적: Creatine monohydrate supplementation and resistance training
Creatine supplementation: A relative dosing strategy will be employed (personalized by weight), where participants will consume one serving (0.10g of creatine/kg/day) of creatine monohydrate mixed into at least eight ounces of a beverage of their choice daily. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent. Participant's weight will be measured again at midpoint to recalculate supplement dosage accordingly. Resistance training: All participants will attend three 60-minute exercise classes per week. Classes will consist of a 10-minute warm-up on a treadmill or stationary bike followed by 40 minutes of core-content and ending with a 10-minute cool down and stretch. Resistance training classes will be completed using HUR machines which will target each major muscle group. Progression will follow the 7RM method where load will increase after two sets of 6-8 repetitions can be completed with proper form and range of motion. |
참가자는 프로그램 가능한 중량 기계와 함께 자유 웨이트를 사용하여 1 차 근육 그룹을 대상으로합니다.
또한 미니 스쿼트, 미니 런지 및 루지 워크를 완료합니다.
참가자는 6-8 회 반복의 두 세트를 완료합니다.
7RM 방법을 사용하여 훈련 자극이 증가합니다. 2 세트의 6-8 회 반복이 적절한 형태로 불편 함없이 완료되면.
조사관은 완료된 세트 수를 기록하고 모든 수업에서 각 참가자의 각 운동에 대한 하중을 들어 올릴 것입니다.
Participants will consume one serving of creatine daily (0.10g of creatine/kg of body weight).
This relative dosing approach ensures that smaller participants do not receive excessive doses, while larger participants receive an adequate amount.
There is currently limited evidence to conclude the effectiveness of timing daily creatine intake, but it is recommended that creatine be consumed at mealtime for optimal absorption.
Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the study.
This daily low dose method was chosen because other methods (high-dose loading) may have negative side effects (e.g., water retention, cramping).
The trial duration is also enough time to entire creatine saturation with supplementation.
|
|
실험적: Creatine monohydrate supplementation and active control group
Creatine supplementation: A relative dosing strategy will be employed (personalized by weight), where participants will consume one serving (0.10g of creatine/kg/day) of creatine monohydrate mixed into at least eight ounces of a beverage of their choice daily. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the 26 weeks. Participant's weight will be measured again at midpoint to recalculate supplement dosage accordingly. Active control group: This group will follow the same protocol as the resistance training group, however, the core-content will consist of balance, stretching, and range of motion exercises. This serves as our active control group to control for socialization and commitment to an exercise program that may influence our outcome measures. This protocol has been used in previous exercise studies and there is no evidence that the balance and tone classes result in cognitive benefits. |
Participants will consume one serving of creatine daily (0.10g of creatine/kg of body weight).
This relative dosing approach ensures that smaller participants do not receive excessive doses, while larger participants receive an adequate amount.
There is currently limited evidence to conclude the effectiveness of timing daily creatine intake, but it is recommended that creatine be consumed at mealtime for optimal absorption.
Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the study.
This daily low dose method was chosen because other methods (high-dose loading) may have negative side effects (e.g., water retention, cramping).
The trial duration is also enough time to entire creatine saturation with supplementation.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Corsi Span - Corsi Block Tapping Task
기간: Baseline and 26 weeks
|
Visuospatial working memory will be assessed using the forward and reverse Corsi block-tapping task.
Participants will be given an iPad to complete the task.
In this task, participants will see nine BLUE blocks on the screen.
For each trial, a sequence of blocks will turn RED one by one.
Their task is to remember the order in which the blocks light up and then repeat the sequence in the same order (forward Corsi) or backwards (reverse Corsi) by tapping on the blocks.
Participants will first complete two practice trials before the true trials to ensure that the instructions are understood.
Sequences will become increasingly more difficult with a maximum sequence of nine and a minimum of two.
The maximum sequence number that each participant correctly reproduces (Corsi span) will be measured, where higher scores indicate better visuospatial working memory.
|
Baseline and 26 weeks
|
|
Reaction Time - Corsi Block Tapping Task
기간: Baseline and 26 weeks
|
Visuospatial working memory will be assessed using the forward and reverse Corsi block-tapping task.
Participants will be given an iPad to complete the task.
In this task, participants will see nine BLUE blocks on the screen.
For each trial, a sequence of blocks will turn RED one by one.
Their task is to remember the order in which the blocks light up and then repeat the sequence in the same order (forward Corsi) or backwards (reverse Corsi) by tapping on the blocks.
Participants will first complete two practice trials before the true trials to ensure that the instructions are understood.
Sequences will become increasingly more difficult with a maximum sequence of nine and a minimum of two.
Reaction time, or how fast the participant can reproduce each sequence, will be measured.
|
Baseline and 26 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간섭 점수 -Stroop 작업
기간: 기준선 및 26 주
|
조사관은 Stroop 작업을 사용하여 각 참가자의 간섭 점수를 검사합니다.
참가자는 각 단어가 인쇄 된 잉크 색상을 읽고 단어의 실제로 말하는 것을 억제해야합니다.
이 테스트를 완료하는 시간은 몇 초 만에 기록됩니다.
점수가 높을수록 성능이 향상되고 간섭이 줄어 듭니다.
|
기준선 및 26 주
|
|
스팬 용량 - 전방 및 후진 하위 테스트 숫자
기간: 기준선 및 26 주
|
숫자를 앞뒤로 사용하는 작업 메모리.
참가자는 앞뒤로 일련의 숫자 목록을 암기하고 기억해야합니다.
스팬 용량 (리콜 할 가장 큰 순서)이 측정됩니다.
순방향 테스트의 최소 시퀀스는 3이고 최대 값은 9입니다.
후진 테스트의 최소 시퀀스는 2이고 최대 값은 8입니다.
더 높은 서열은 더 나은 작업 메모리를 나타냅니다.
|
기준선 및 26 주
|
|
시간 - 트레일 만들기 테스트 (파트 B)
기간: 기준선 및 26 주
|
트레일 만들기 테스트 (파트 B)를 사용한 정신적 유연성.
참가자는 페이지에서 펜을 제거하지 않고 숫자와 문자 사이를 번갈아 가야합니다.
이 테스트를 완료하는 시간은 몇 초 만에 기록됩니다.
|
기준선 및 26 주
|
|
시간 - 시간 초과 및 GO (TUG) 테스트
기간: 기준선 및 26 주
|
기능적 이동성 테스트.
참가자들은 의자에 앉아 서서 일어나서 평소의 속도로 3 미터를 걷고, 돌아 서서 의자로 돌아와서 앉아 있어야합니다.
두 개의 개별 시험을 완료하는 시간은 몇 초 만에 기록됩니다.
두 시험 사이에 시간이 평균화됩니다.
|
기준선 및 26 주
|
|
짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB) 점수
기간: 기준선 및 26 주
|
일상 활동을 모방하는 작업을 사용하여 보행 속도, 균형 및 최저 물리적 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 세 가지 작업이 포함됩니다. 1. 스탠딩 밸런스 작업 : 참가자는 각각 10 초 동안 보조를받지 않고 (나란히 입장, 반 탠덤 스탠딩 및 탠덤 스탠딩); 2. 보행 속도 작업 : 참가자는 평소 4 미터를 걷습니다. 그리고 3. 의자 스탠드 테스트 : 참가자들은 의자에서 5 번 연속적으로 일어 섰습니다 (가능하면 팔을 사용하지 않으면).
작업 1의 경우 참가자는 균형 작업을 최소 10 초 동안 유지할 수있는 경우 포인트를받습니다.
작업 2와 3을 완료하는 시간은 몇 초 만에 기록됩니다.
이 작업은 12 점 만점에 이르렀으며 점수가 높을수록 물리적 성능이 향상됩니다.
|
기준선 및 26 주
|
|
그립 강도
기간: 기준선 및 26 주
|
보정 된 핸드 동력계를 사용하여 측정합니다.
참가자들은 팔꿈치로 90도에 앉아 중립 위치에서 손목을 입히고 3-5 초 동안 최대의 노력으로 동력계를 짜내도록 지시받을 것입니다.
시도 사이에 30 초의 휴식을 취하면서 손 당 3 번의 시험이 수행되고 기록됩니다.
|
기준선 및 26 주
|
|
뼈 밀도
기간: 기준선 및 26 주
|
이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DEXA 또는 DXA)을 통해 관찰.
이것은 노인의 골다공증 및 골절 위험을 식별하는 데 종종 사용되는 일반적이고 비 침습적 방법입니다.
참가자들은 여전히 패딩 테이블에 놓고 몸 전체에서 엑스레이를 찍습니다.
|
기준선 및 26 주
|
|
바이오 마커 농도 - 인산화 된 타우 217 (P Tau 217)
기간: 기준선 및 26 주
|
혈액 샘플에서 측정하고 혈액 분석 키트를 사용하여 검사했습니다.
혈장에서 더 높은 수준의 P Tau 217 바이오 마커는 알츠하이머 병으로의인지 감소 및 진행을 시사 할 수 있습니다.
|
기준선 및 26 주
|
|
바이오 마커 농도 - 신경 필라멘트 경쇄 (NFL)
기간: 기준선 및 26 주
|
혈액 샘플에서 측정하고 혈액 분석 키트를 사용하여 검사했습니다.
혈장 NFL 수준이 높을수록인지 감소와 관련이 있습니다.
|
기준선 및 26 주
|
|
바이오 마커 농도 - 신경교 섬유질 산성 단백질 (GFAP)
기간: 기준선 및 26 주
|
혈액 샘플에서 측정하고 혈액 분석 키트를 사용하여 검사했습니다.
인지 적 감소가있는 사람들에서는 증가 된 GFAP 혈장 수준이 상승하는 것으로 나타났습니다.
|
기준선 및 26 주
|
|
바이오 마커 농도 - 아밀로이드 베타 42 (Aβ42)
기간: 기준선 및 26 주
|
혈액 샘플에서 측정하고 혈액 분석 키트를 사용하여 검사했습니다.
혈장에서 낮은 수준의 Aβ42는인지 감소와 관련이있다.
|
기준선 및 26 주
|
|
바이오 마커 농도 - 크레아티닌
기간: 기준선 및 26 주
|
혈액 샘플에서 측정하고 혈액 분석 키트를 사용하여 검사했습니다.
크레아티닌은 크레아틴 파괴로 형성된 폐기물입니다.
혈장의 크레아티닌 수준은 크레아틴 보충제로 상승해야합니다.
|
기준선 및 26 주
|
|
바이오 마커 농도 - 뇌 유래 신경 영양 인자 (BDNF)
기간: 기준선 및 26 주
|
혈액 샘플에서 측정하고 혈액 분석 키트를 사용하여 검사했습니다.
BDNF는 뉴런 성장과 가소성에 중요합니다.
일부 연구에 따르면 BDNF 혈장 수준은인지 감소가있는 개인에서 더 낮을 수 있습니다.
|
기준선 및 26 주
|
|
바이오 마커 농도-인슐린 유사 성장 인자 1 (IGF-1)
기간: 기준선 및 26 주
|
혈액 샘플에서 측정하고 혈액 분석 키트를 사용하여 검사했습니다.
IGF-1은 뉴런 성장과 더 나은인지 기능을 촉진합니다.
낮은 IGF-1 혈장 수준은인지 감소와 관련이 있습니다.
|
기준선 및 26 주
|
|
바이오 마커 농도 - 인터루킨 6 (IL -6)
기간: 기준선 및 26 주
|
혈액 샘플에서 측정하고 혈액 분석 키트를 사용하여 검사했습니다.
혈장의 IL-6 수준이 상승하면인지 성능 저하 및인지 감소 위험 증가와 관련이 있습니다.
|
기준선 및 26 주
|
|
Memory Score - Rey Auditory Verbal Learning Test
기간: Baseline and 26 weeks
|
Participants are read a list of 15 words five times and asked to recall verbally as many as possible.
They are then given a separate (interference) list of words and then need to recall the original list immediately after (immediate recall 0 and again after a 20-minute delay (delayed recall).
|
Baseline and 26 weeks
|
|
Number of Falls - Falls History and Prospective Reporting
기간: Baseline, 26 weeks, and when they occur
|
We will record the number of falls participants have experienced and details about how each fall occurred.
The questionnaire asks the participant if they have fallen in the past six months.
If no, the questionnaire is complete.
If yes, participants continue to answer questions about the fall(s) (e.g., number of falls, any injuries, who witnessed the fall).
Additionally, because declines in mobility are known to co-occur with declines in cognition, we will also monitor falls throughout the study duration to further characterize our sample and reduce recall bias.
Participants will be asked to note falls in their calendar if they occur, which will be returned to the lab monthly for review by exercise personnel.
|
Baseline, 26 weeks, and when they occur
|
|
Estimated One Repetition Maximum (E1RM) - Muscle Strength
기간: Baseline, midpoint, and 26 weeks
|
One-repetition maximum is a physical measure of an individual's maximum muscle strength. We will calculate E1RM by having participants complete > 8 of each exercise to failure, and we will derive an E1RM based on the weight and number of repetitions completed by using the Brzycki Formula. Exercises includes leg press, latissimus pulldown, leg curl, chest press, bicep curls, tricep extensions, and pulley rows. |
Baseline, midpoint, and 26 weeks
|
|
Biomarker Concentration - Total Tau (t-tau)
기간: Baseline and 26 weeks
|
Measured from blood samples and examined using a blood assay kit.
Elevated levels in blood plasma are associated with accelerated cognitive decline, rapid loss of brain volume, and all-cause dementia.
|
Baseline and 26 weeks
|
|
Six Minute Walk Test
기간: Baseline and 26 Weeks
|
Used as a proxy to assess cardiorespiratory fitness.
The distance walked in six minutes is recorded.
Subjective exertion at the end of the test will be measured using the BORG scale.
|
Baseline and 26 Weeks
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
해마 부피 - 구조 MRI
기간: 기준선 및 26 주
|
해마 부피는 MRI를 사용하는 참가자의 하위 세트에서 검사됩니다.
참가자는 Western University 캠퍼스의 기능 및 대사 매핑 센터 (CFMM)의 3T Siemens 스캐너에서 구조적 MRI를 겪게됩니다.
참가자는 T1 및 T2 고해상도 해부학 스캔을 완료합니다.
|
기준선 및 26 주
|
|
구조적 무결성 - 구조 MRI
기간: 기준선 및 26 주
|
구조적 무결성은 MRI를 사용하는 참가자의 하위 세트에서 검사됩니다.
참가자는 캠퍼스의 기능 및 대사 매핑 센터의 3T Siemens 스캐너에서 확산 텐서 이미징 (DTI)을 겪게됩니다.
DTI는 물 움직임을 측정하여 뇌의 미세 구조를 평가할 수 있습니다.
|
기준선 및 26 주
|
|
Resting State Functional Connectivity - Functional MRI
기간: Baseline and 26 weeks
|
Participants will be asked to remain as still as possible with eyes closed while a 12-minute functional scan is performed.
This will allow the investigators to examine activation in the resting state network.
|
Baseline and 26 weeks
|
|
Proton Magnetic Resonance Spectroscopy (1H-MRS) and Chemical Exchange Saturation Transfer (CEST) - Functional MRI
기간: Baseline and 26 weeks
|
These advanced metabolic MRI techniques provide information on metabolic activity in the brain.
Creatine concentrations in the brain will be measured using 1H-MRS and CEST.
Key metabolite concentrations, including N-acetylaspartate, creatine, choline and myo-inositol will be evaluated using 1-H MRS at 3T in a 2cm voxel in the posterior cingulate cortex.
Regional variation in creatine levels will be evaluated using a CEST based technique to measure free creatine.
|
Baseline and 26 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Roschel H, Gualano B, Ostojic SM, Rawson ES. Creatine Supplementation and Brain Health. Nutrients. 2021 Feb 10;13(2):586. doi: 10.3390/nu13020586.
- Candow DG, Forbes SC, Chilibeck PD, Cornish SM, Antonio J, Kreider RB. Effectiveness of Creatine Supplementation on Aging Muscle and Bone: Focus on Falls Prevention and Inflammation. J Clin Med. 2019 Apr 11;8(4):488. doi: 10.3390/jcm8040488.
- Stares A, Bains M. The Additive Effects of Creatine Supplementation and Exercise Training in an Aging Population: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Geriatr Phys Ther. 2020 Apr/Jun;43(2):99-112. doi: 10.1519/JPT.0000000000000222.
- Herold F, Torpel A, Schega L, Muller NG. Functional and/or structural brain changes in response to resistance exercises and resistance training lead to cognitive improvements - a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2019 Jul 10;16:10. doi: 10.1186/s11556-019-0217-2. eCollection 2019.
- McMorris T, Mielcarz G, Harris RC, Swain JP, Howard A. Creatine supplementation and cognitive performance in elderly individuals. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2007 Sep;14(5):517-28. doi: 10.1080/13825580600788100.
- Vandierendonck A, Kemps E, Fastame MC, Szmalec A. Working memory components of the Corsi blocks task. Br J Psychol. 2004 Feb;95(Pt 1):57-79. doi: 10.1348/000712604322779460.
- Swanson HL. Verbal and visual-spatial working memory: What develops over a life span? Dev Psychol. 2017 May;53(5):971-995. doi: 10.1037/dev0000291.
- Alves CR, Santiago BM, Lima FR, Otaduy MC, Calich AL, Tritto AC, de Sa Pinto AL, Roschel H, Leite CC, Benatti FB, Bonfa E, Gualano B. Creatine supplementation in fibromyalgia: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Sep;65(9):1449-59. doi: 10.1002/acr.22020.
- Forbes SC, Candow DG, Ferreira LHB, Souza-Junior TP. Effects of Creatine Supplementation on Properties of Muscle, Bone, and Brain Function in Older Adults: A Narrative Review. J Diet Suppl. 2022;19(3):318-335. doi: 10.1080/19390211.2021.1877232. Epub 2021 Jan 27.
- Xu L, Gu H, Cai X, Zhang Y, Hou X, Yu J, Sun T. The Effects of Exercise for Cognitive Function in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 7;20(2):1088. doi: 10.3390/ijerph20021088.
- Nagamatsu LS, Handy TC, Hsu CL, Voss M, Liu-Ambrose T. Resistance training promotes cognitive and functional brain plasticity in seniors with probable mild cognitive impairment. Arch Intern Med. 2012 Apr 23;172(8):666-8. doi: 10.1001/archinternmed.2012.379. No abstract available.
- Smith AN, Sullivan DK, Morris JK, Carbuhn AF, Herda TJ, Taylor MK. Eight weeks of creatine monohydrate supplementation is associated with increased muscle strength and size in Alzheimer's disease: data from a single-arm pilot study. Front Nutr. 2025 Sep 4;12:1670641. doi: 10.3389/fnut.2025.1670641. eCollection 2025.
- Rawson ES, Venezia AC. Use of creatine in the elderly and evidence for effects on cognitive function in young and old. Amino Acids. 2011 May;40(5):1349-62. doi: 10.1007/s00726-011-0855-9. Epub 2011 Mar 11.
- Marshall S, Kitzan A, Wright J, Bocicariu L, Nagamatsu LS. Creatine and Cognition in Aging: A Systematic Review of Evidence in Older Adults. Nutr Rev. 2026 Feb 1;84(2):333-344. doi: 10.1093/nutrit/nuaf135.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WesternUCanada1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .