Kreatin- och resistensutbildning hos äldre vuxna med mild kognitiv försämring

Forskningsmål:

För att utvärdera effekterna av 26 veckors kreatintillskott på egen hand och i kombination med progressiv motståndsträning hos äldre vuxna i samhället med mild kognitiv försämring på:

1. Visuospatialt arbetsminne (primärt mål);
2. Exekutiv funktion (arbetsminne, hämmande kontroll och mental flexibilitet), funktionell rörlighet, muskler och greppstyrka, bentäthet, cerebralt blodflöde och blodbaserade biomarkörer för hjärnhälsa och kognitiv nedgång (sekundära mål); och
3. Reststillståndsfunktionell aktivitet, hippocampal volym och strukturell integritet och viktiga metabolitkoncentrationer i hjärnan (utforskande mål).

Hypoteser:

Det antas att 26 veckors kreatintillskott och motståndsträning hos äldre vuxna i samhället med mild kognitiv försämring kommer att: 1) öka visuospatial arbetsminnesprestanda; 2) förbättra verkställande funktion, funktionell rörlighet, styrka prestanda, bentäthet, cerebralt blodflöde och blodbaserade biomarkörer för hjärnhälsa och kognitiv nedgång; och 3) öka vilotillståndets funktionella aktivitet, volym och strukturell integritet i hippocampus och koncentrationer av viktiga metaboliter i hjärnan.

Metoder:

Screening: Deltagare som är intresserade av studien kommer att nå ut till forskare via telefon eller e-post. Intresserade deltagare kommer att skickas informationsbrevet via e-post för att få mer detaljerad information om studien. Innan en basbedömning planeras kommer utredarna att slutföra en första screening via telefon med alla deltagare för att säkerställa att studieberättigandet uppfylls. Den fysiska aktivitetsberedskapsfrågeformuläret (PAR-Q) kommer att administreras via telefon som en del av den första screeningen för att säkerställa att de kan delta i träning. För närvarande kommer deltagarna att ha en möjlighet att ställa frågor. De som är berättigade och fortfarande är intresserade av att delta kommer att planeras att komma in i labbet för baslinjebedömningar.

BASBESLUTNINGAR: När deltagarna anländer till labbet kommer forskaren att gå över samtyckesformuläret med dem, svara på ytterligare frågor de har om studien och få informerat skriftligt samtycke. För närvarande kan deltagarna också samtycka till att delta i den valfria MRI -delen av denna studie. Deltagarna kommer sedan att genomföra baslinjebedömningar. Total tid för att slutföra baslinjebedömningar i labbet (exklusive MRT) kommer att vara ~ 2,5-3 timmar. För de som deltar i MR -komponenten kommer detta att planeras till ytterligare ett separat besök (1 timme).

Randomisering: När deltagarna har slutfört basbedömningen kommer de att tilldelas slumpmässigt till en av de fyra villkoren. Gruppallokering kommer att bestämmas av en online randomizer (randomisering.com). Sekvensen kommer att hållas på distans av PI och kommer inte att avslöjas förrän efter baslinjebedömningar.

Deskriptorer och kovariater:

1. Antropometri (höjd, vikt)
2. Demografisk information via allmän frågeformulär (t.ex. ålder, kön, kön, etnicitet, utbildning, socioekonomisk status)
3. Global kognitiv funktion (Montreal kognitiv bedömning, MOCA; mini-mental statusundersökning, MMSE). MOCA används som ett screeningverktyg för mild kognitiv nedsättning. Detta test utvärderar kognitiv förmåga inom områdena för uppmärksamhet och koncentration, verkställande funktioner, minne, språk, visuo-konstruktionsförmåga, konceptuellt tänkande, beräkningar och orientering. Maximal poäng är 30. MMSE används som ett screeningverktyg för kognitiv nedsättning. Detta 11-artikelsest utvärderar den globala kognitiva funktionen inom områdena för orientering, registrering, uppmärksamhet och beräkning, återkallelse och språk. Maximal poäng är 30.
4. Fysiska aktivitetsnivåer (fysiska aktiviteter skala för äldre, pase). Används för att mäta nivån på självrapporterad fysisk aktivitet och består av 12 frågor om fritid, hushåll och arbetsrelaterad daglig aktivitet.
5. Mood (Depression Scale, GDS). GDS är ett frågeformulär med 15 artiklar som används för att testa för närvaron av depression. Om depression misstänks kommer PI att se till att deltagaren har en kopia av frågeformuläret och kommer att råda deltagaren att boka tid med sin familjeläkare för att diskutera resultaten.
6. Antal co-morbiditeter (funktionell komorbiditetsindex, FCI). FCI är en 18-artikelslista med diagnoser som används för att bestämma sammorbiditeter.
7. Hälsorelaterad livskvalitet (Short Form Health Survey, SF-36). En självrapportåtgärd som undersöker åtta domäner: vitalitet, fysisk funktion, kroppslig smärta, allmänna hälsouppfattningar, fysisk rollfunktion, emotionell rollfunktion, social rollfunktion och mental hälsa. Poäng sträcker sig från 0-100, med högre poäng som indikerar större hälsostatus och livskvalitet.
8. Ensamhet (UCLA, ensamhetsskala). En självrapport om 20-artiklar om ensamhet och interpersonella problem.

Efterlevnad: Alla deltagare kommer att uppmanas att registrera sin tilläggskonsumtion på en kalender, som kommer att returneras till labbet varje vecka. Övningsklass närvaro kommer att registreras varje session av instruktörer. Deltagarna kommer att uppmuntras att följa både tilläggsprotokollet och träningsklasserna. Utredarna kommer att genomföra följande strategier för att främja deltagarnas engagemang:

• Halvmånaders nyhetsbrev som kommer att innehålla personliga prestationer av deltagare (med tillstånd) och studieuppdateringar, till exempel.
• Utredare kommer att följa upp med deltagare som har missat tilläggsdoser eller träningssessioner för att diskutera hinder och strategier för att övervinna dem på individuell basis.

Om deltagarna saknar klasser på grund av sjukdom/resor kommer de att planeras att utgöra saknade klasser så snart som möjligt. Om deltagarna missar klasser utan att meddela utredare i förväg kommer utredare att ringa för att påminna dem om sina klasser och uppmuntra till ökad efterlevnad.

Under den 26 veckors interventionen kommer deltagarna också att slutföra följande bedömningar:

1. PASE (beskrivs i baslinjebedömningar) - Detta kommer att användas för att övervaka träning utanför programmet och kommer att administreras vid den senaste träningssessionen varje månad.
2. Falls - Eftersom minskningar i rörlighet är kända för att samarbeta med minskningar i kognition kommer utredarna att övervaka fall under hela studiets varaktighet för att ytterligare karakterisera vårt prov. Deltagarna kommer att uppmanas att notera faller i sin kalender om de inträffar, vilket som nämnts ovan kommer att returneras till labbet varje vecka för granskning av instruktörer.
3. Kostintag - En tre dagars vägd matrekord kommer att användas för att bedöma näringsämne och energiintag vid baslinjen och slutpunkten. Deltagarna kommer att registrera sin dietförbrukning under tre dagar per månad (två vardagar och en helgdag). De kommer att få instruktioner om hur man gör matrekordet vid den första träningssessionen och kommer att uppmanas att returnera den vid den senaste träningssessionen den månaden. Endpoint Food Record kommer att ges till deltagarna vid den första sessionen i den sista månaden av interventionen och de kommer att bli ombedda att returnera den vid månadens sista träningssession. En dietetisk student kommer att hjälpa till att analysera dessa data.
4. Fysiska aktivitetsnivåer i realtid kommer att övervakas med hjälp av bärbara accelerometrar (Actigraph Ambulatory Monitoring Wearables). Deltagarna kommer att ges accelerometern att bära på handleden för baslinjen (en vecka under den första månaden av interventionen) och slutpunkt (en vecka under den sista månaden av interventionen). Detta kommer att möjliggöra objektiv kvantifiering av energiförbrukning, metabolisk ekvivalent med arbetsgraden, steg, fysisk aktivitetsintensitet, stillasittande anfall och sömnlatens. De är Bluetooth aktiverade för realtidsdatauppladdningar och inkluderar en slitidssensor för att bedöma efterlevnaden.

Slutbedömning: Alla baslinjebedömningar kommer att slutföras vid slutpunkten (26 veckor). Deluppsättningen av deltagarna vid baslinjen som genomgick MRI kommer också att genomgå MRI-protokollet vid slutpunkten.

Dataanalys: Beteendedata (kognitiva bedömningar, rörlighet och fysiska åtgärder) kommer att analyseras i SPSS. Primära och sekundära resultatmått kommer att undersökas med hjälp av en tvåvägs ANCOVA för att undersöka huvudeffekter av kreatintillskott och resistensutbildning samt samspelet mellan de två faktorerna. Utredarna kommer att använda avsikten att behandla principen där alla randomiserade deltagare kommer att inkluderas i den slutliga analysen oavsett efterlevnad av interventionen. MR -data kommer att analyseras i FreeSurfer och FSL. MRI/MRS -data kommer att analyseras i samarbete med en expert som är bekant med att behandla dessa data. Utredare kommer att undersöka förändringar över interventionen och jämföra dessa förändringar mellan grupper.

Forskningens betydelse: Denna forskning är den första som tar upp ett kritiskt gap i litteraturen genom att undersöka effekterna av kreatin- och resistensutbildning ensam och i samband med olika mått på fysisk funktion, kognitiv funktion och hjärnhälsa hos äldre vuxna med MCI. I samband med en åldrande befolkning och med tanke på den övergripande säkerheten och tillgängligheten för kreatin- och resistensutbildning kan resultaten från vår studie informera biomarkördrivna, icke-pharmalogiska strategier och interventioner för att kompensera eller skjuta upp ytterligare kognitiv nedgång hos äldre vuxna med MCI.