Entrenamiento de creatina y resistencia en adultos mayores con deterioro cognitivo leve
Examinar los efectos de la suplementación con creatina y el entrenamiento de resistencia en la cognición y la salud del cerebro en adultos mayores con deterioro cognitivo leve: un ensayo controlado aleatorio de 26 semanas
El objetivo de esta prueba de 26 semanas es aprender si la suplementación de creatina y el entrenamiento de resistencia (es decir, levantamiento de pesas; ejercicio que aumenta la masa muscular), solo y juntos, impactan la cognición, la salud del cerebro y la función física en adultos mayores con deterioro cognitivo leve. Estudios anteriores han demostrado que el entrenamiento de resistencia mejora la cognición y la salud del cerebro en los adultos mayores. La creatina se produce naturalmente en el cuerpo humano y se sabe que disminuye con la edad. Los estudios han demostrado que la creatina aumenta la masa muscular y la densidad ósea en adultos mayores cuando se complementan. Algunas investigaciones han sugerido que la creatina también puede mejorar la cognición y la salud del cerebro. Sin embargo, se sabe poco acerca de cómo la suplementación de creatina afecta el envejecimiento del cerebro y el cuerpo solo y cuando se combina con el entrenamiento de resistencia, especialmente en aquellos con deterioro cognitivo conocido.
En este estudio, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los cuatro grupos: 1) entrenamiento de creatina y resistencia, 2) entrenamiento de placebo y resistencia, 3) control de creatina y activo (clases de equilibrio y tono), o 4) control de placebo y activo. Los participantes en los grupos de creatina tomarán creatina todos los días durante el estudio. Los participantes en los grupos de placebo tomarán una sustancia parecida que no contiene drogas todos los días durante el estudio. Los participantes en los grupos de entrenamiento de resistencia asistirán a tres clases de 60 minutos por semana que se dirigen a cada grupo muscular importante y aumentarán la dificultad durante el estudio. Los participantes en el grupo de control activo asistirán a tres clases de 60 minutos por semana que consistirán en ejercicios de equilibrio, estiramiento y rango de movimiento. Este grupo explica variables como el entrenamiento físico recibido al viajar a los centros de entrenamiento, la interacción social y los cambios en el estilo de vida secundario para la participación del estudio.
Los investigadores recopilarán información antes y después de las 26 semanas para ver si la suplementación de creatina y/o el entrenamiento de resistencia tienen algún efecto sobre la cognición, la salud del cerebro y/o la función física. Los investigadores sospechan que tanto la suplementación de creatina como el entrenamiento de resistencia mejorará solo la cognición, la salud del cerebro y la función física. Sin embargo, se cree que la combinación de suplementos de creatina y entrenamiento de resistencia mejorará más la cognición, la salud del cerebro y la función física.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos de investigación:
Evaluar los efectos de 26 semanas de suplementación con creatina por sí solo y en combinación con capacitación de resistencia progresiva en adultos mayores que viven en la comunidad con deterioro cognitivo leve en:
- Memoria de trabajo visuoespacial (objetivo principal);
- Función ejecutiva (memoria de trabajo, control inhibitorio y flexibilidad mental), movilidad funcional, fuerza muscular y de agarre, densidad ósea, flujo sanguíneo cerebral y biomarcadores basados en la sangre para la salud del cerebro y el deterioro cognitivo (objetivos secundarios); y
- Actividad funcional del estado en reposo, volumen del hipocampo e integridad estructural, y concentraciones clave de metabolitos en el cerebro (objetivo exploratorio).
Hipótesis:
Se plantea la hipótesis de que 26 semanas de suplementación con creatina y entrenamiento de resistencia en adultos mayores que viven en la comunidad con deterioro cognitivo leve: 1) aumentarán el rendimiento de la memoria de trabajo visuoespacial; 2) mejorar la función ejecutiva, la movilidad funcional, el rendimiento de la resistencia, la densidad ósea, el flujo sanguíneo cerebral y los biomarcadores basados en la sangre para la salud del cerebro y el deterioro cognitivo; y 3) aumentar la actividad funcional del estado de reposo, el volumen y la integridad estructural en el hipocampo, y las concentraciones de metabolitos clave en el cerebro.
Métodos:
Detección: los participantes interesados en el estudio se comunicarán con los investigadores por teléfono o correo electrónico. Los participantes interesados recibirán la carta de información por correo electrónico para obtener información más detallada sobre el estudio. Antes de programar una evaluación de referencia, los investigadores completarán una detección inicial por teléfono con todos los participantes para garantizar que se cumplan la elegibilidad del estudio. El cuestionario de preparación de la actividad física (PAR-Q) se administrará por teléfono como parte del examen inicial para garantizar que puedan participar en el ejercicio. En este momento, los participantes tendrán la oportunidad de hacer preguntas. Aquellos que sean elegibles y que aún estén interesados en participar se programarán para ingresar al laboratorio para las evaluaciones de referencia.
Evaluaciones de línea de base: cuando los participantes llegan al laboratorio, el investigador repasará el formulario de consentimiento con ellos, responderá cualquier pregunta adicional que tenga sobre el estudio y obtendrá el consentimiento informado por escrito. En este momento, los participantes también pueden consentir para participar en la parte de resonancia magnética opcional de este estudio. Los participantes completarán las evaluaciones de referencia. El tiempo total para completar las evaluaciones de referencia en el laboratorio (excluyendo MRI) será ~ 2.5-3 horas. Para aquellos que participan en el componente de MRI, esto se programará para otra visita separada (1 hora).
Aleatorización: una vez que los participantes completen la evaluación de línea de base, serán asignados aleatoriamente a una de las cuatro condiciones. La asignación de grupos será determinada por un aleatorizador en línea (Randomization.com). La secuencia será realizada de forma remota por el PI y no se revelará hasta después de las evaluaciones de referencia.
Descriptores y covariables:
- Antropometría (altura, peso)
- Información demográfica a través del cuestionario general (por ejemplo, edad, sexo, género, etnia, educación, estado socioeconómico)
- Función cognitiva global (evaluación cognitiva de Montreal, MOCA; examen de estado mental, MMSE). MOCA se usa como herramienta de detección para deterioro cognitivo leve. Esta prueba evalúa la capacidad cognitiva en los dominios de atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visuo-constructivas, pensamiento conceptual, cálculos y orientación. La puntuación máxima es 30. El MMSE se utiliza como herramienta de detección para el deterioro cognitivo. Esta prueba de 11 ítems evalúa la función cognitiva global en los dominios de orientación, registro, atención y cálculo, retiro y lenguaje. La puntuación máxima es 30.
- Niveles de actividad física (Escala de actividades físicas para los ancianos, PAS). Se utiliza para medir el nivel de actividad física autoinformada y consta de 12 preguntas sobre el ocio, el hogar y la actividad diaria relacionada con el trabajo.
- Estado de ánimo (escala de depresión, GDS). El GDS es un cuestionario de 15 ítems utilizado para probar la presencia de depresión. Si se sospecha de depresión, el PI se asegurará de que el participante reciba una copia del cuestionario y le aconsejará al participante que haga una cita con su médico de familia que discuta los resultados.
- Número de comorbilidades (índice de comorbilidad funcional, FCI). El FCI es una lista de diagnósticos de 18 ítems utilizados para determinar las comorbilidades.
- Calidad de vida relacionada con la salud (Encuesta de salud de forma corta, SF-36). Una medida de autoinforme que examina ocho dominios: vitalidad, funcionamiento físico, dolor corporal, percepciones generales de salud, funcionamiento del rol físico, funcionamiento del rol emocional, funcionamiento del rol social y salud mental. Los puntajes varían de 0 a 100, con puntajes más altos que indican un mayor estado de salud y calidad de vida.
- Soledad (UCLA, escala de soledad). Una medida de autos informes de 20 ítems sobre la soledad y los problemas interpersonales.
Adherencia: se les pedirá a todos los participantes que registren su consumo de suplementos en un calendario, que será devuelto al laboratorio semanalmente. La asistencia a la clase de ejercicio será grabada en cada sesión por los instructores. Se alentará a los participantes que se adhieran tanto al protocolo de suplemento como a las clases de ejercicio. Los investigadores implementarán las siguientes estrategias para promover la participación de los participantes:
- Boletines semi-mesos que contarán con logros personales de participantes (con permiso) y actualizaciones de estudio, por ejemplo.
- Los investigadores harán un seguimiento con los participantes que se han perdido dosis de suplementos o sesiones de ejercicio para discutir barreras y estrategias para superarlos de forma individual.
Si los participantes pierden clases debido a una enfermedad/viaje, se programará para compensar las clases faltantes lo antes posible. Si los participantes pierden clases sin notificar a los investigadores por adelantado, los investigadores llamarán para recordarles sus clases y alentar un mayor cumplimiento.
Durante la intervención de 26 semanas, los participantes también completarán las siguientes evaluaciones:
- PASE (descrito en evaluaciones de referencia): esto se utilizará para monitorear el ejercicio fuera del programa y se administrará en la última sesión de ejercicio de cada mes.
- Falls: debido a que se sabe que las disminuciones en la movilidad coinciden con la disminución de la cognición, los investigadores monitorearán las caídas durante la duración del estudio para caracterizar aún más nuestra muestra. Se les pedirá a los participantes que anoten Falls en su calendario si ocurren, que como se mencionó anteriormente será devuelto al laboratorio semanalmente para revisar los instructores.
- Ingesta dietética: se utilizará un registro de alimentos pesados de tres días para evaluar la ingesta de nutrientes y energía al inicio y en el punto final. Los participantes registrarán su consumo dietético durante tres días al mes (dos días laborables y un día de fin de semana). Se les indicará cómo hacer el registro de alimentos en la primera sesión de ejercicio y se les pedirá que lo devuelvan en la última sesión de ejercicio de ese mes. El registro de alimentos de punto final se dará a los participantes en la primera sesión de la última mes de la intervención y se les pedirá que lo devuelvan en la última sesión de ejercicio del mes. Un estudiante dietético ayudará a analizar estos datos.
- Los niveles de actividad física en tiempo real se monitorearán utilizando acelerómetros portátiles (Actigraph Ambulatory Monitoring Wearable). Los participantes recibirán el acelerómetro para usar en su muñeca al inicio (una semana durante el primer mes de la intervención) y el punto final (una semana durante el último mes de la intervención). Esto permitirá la cuantificación objetiva del gasto de energía, el equivalente metabólico de las tasas de tareas, los pasos, la intensidad de la actividad física, los episodios sedentarios y la latencia del sueño. Son Bluetooth habilitados para cargas de datos en tiempo real e incluyen un sensor de tiempo de desgaste para evaluar el cumplimiento.
Evaluación final: todas las evaluaciones de referencia se completará en el punto final (26 semanas). El subconjunto de participantes al inicio que se sometieron a MRI también se someterá a el protocolo de MRI en el punto final.
Análisis de datos: los datos de comportamiento (evaluaciones cognitivas, movilidad y medidas físicas) se analizarán en SPSS. Las medidas de resultado primarias y secundarias se examinarán utilizando un ANCOVA bidireccional para examinar los efectos principales de la suplementación de creatina y el entrenamiento de resistencia, así como la interacción entre los dos factores. Los investigadores utilizarán la intención de tratar el principio donde todos los participantes aleatorios se incluirán en el análisis final, independientemente de la adherencia a la intervención. Los datos de MRI se analizarán en Freesurfer y FSL. Los datos de MRI/MRS se analizarán en colaboración con un experto que está familiarizado con el procesamiento de estos datos. Los investigadores examinarán los cambios sobre la intervención y compararán estos cambios entre los grupos.
Importancia de la investigación: Esta investigación es la primera en abordar una brecha crítica en la literatura al examinar los efectos de la creatina y el entrenamiento de resistencia solo y en conjunto en diversas medidas de función física, función cognitiva y salud cerebral en adultos mayores con DCL. En el contexto de una población que envejece y dada la seguridad general y la accesibilidad de la creatina y el entrenamiento de resistencia, los hallazgos de nuestro estudio pueden informar estrategias e intervenciones no farmalógicas impulsadas por biomarcadores para compensar o diferir una mayor disminución cognitiva en adultos mayores con MCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lindsay Nagamatsu, PhD
- Número de teléfono: 82659 519 661-2111
- Correo electrónico: lnagamat@uwo.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6E 1Z6
- Reclutamiento
- Western University
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Contacto:
- Samantha Marshall, MSc
- Número de teléfono: 519-670-5275
- Correo electrónico: smarsh69@uwo.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Ser elegible para participar en este estudio Los participantes deben:
- tener 60 años de edad o más,
- vivir independientemente en la comunidad,
- tener una visión y audición normal o corregida a la normalidad,
- leer, escribir y hablar inglés con fluidez,
- ser diestro,
- tener sentimientos de memoria subjetivos en los últimos 5 años,
- tener puntajes MOCA 19-25/30 (evaluados en la sesión de referencia),
- poder hacer ejercicio a un ritmo moderado utilizando entrenamiento de resistencia durante 60 minutos 3x/semana,
- Reciba la autorización de un médico para participar en un programa de ejercicios, y 10) recibir la confirmación de un médico de que cumplan con todos los criterios que se incluirán en este estudio.
Los participantes no son elegibles si ellos:
- No se puede participar o comprometerse a ejercer entrenamiento 3x/semana durante 26 semanas o regularmente (> 1x/semana) involucrado en el entrenamiento del ejercicio en los últimos 3 meses;
- No se puede participar o comprometerse a consumir un suplemento diario durante 26 semanas o consumir suplementos nutricionales que contienen monohidrato de creatina en los últimos 3 meses;
- tener una alergia conocida al monohidrato de creatina o dextrosa;
- han sido diagnosticados con un trastorno neurológico (por ejemplo, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson);
- tener enfermedad renal preexistente, enfermedad cardíaca o anomalías hepáticas;
- tener una o más afecciones crónicas o psiquiátricas no controladas (por ejemplo, hipertensión, diabetes, depresión, ansiedad);
- están tomando medicamentos que pueden afectar la función renal (por ejemplo, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, como el ibuprofeno y el naproxeno); o
- no son elegibles o incómodos con MRI (tienen implantes de metal o electrónicos, claustrofobia) o muestreo de sangre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementación con placebo y entrenamiento de resistencia
Suplementación con placebo: los participantes en el grupo placebo seguirán el mismo protocolo que los grupos de suplementos de creatina, pero consumirán polvo dextrosa en lugar de creatina. Entrenamiento de resistencia: todos los participantes asistirán a tres clases de ejercicio de 60 minutos por semana. Las clases consistirán en un calentamiento de 10 minutos en una cinta de correr o una bicicleta estacionaria seguida de 40 minutos de contenido central y que terminan con un enfriamiento y estiramiento de 10 minutos. Las clases de entrenamiento de resistencia se completará utilizando máquinas Hur que se dirigirán a cada grupo muscular principal. La progresión seguirá el método 7RM donde la carga aumentará después de que se puedan completar dos conjuntos de 6-8 repeticiones con la forma y el rango de movimiento adecuados. |
Los participantes utilizarán las máquinas de peso programables junto con pesos libres para atacar a grupos musculares primarios.
Además, completarán miniquats, mini lunes y paseos.
Los participantes completarán dos conjuntos de 6-8 repeticiones.
El estímulo de entrenamiento se incrementará utilizando el método 7RM: cuando se completen 2 conjuntos de 6-8 repeticiones con la forma adecuada y sin molestias.
Los investigadores registrarán el número de conjuntos completados y la carga levantada para cada ejercicio para cada participante en cada clase.
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Sin intervención: Suplementación con placebo y grupo de control activo
Suplementación con placebo: los participantes en el grupo placebo seguirán el mismo protocolo que los grupos de suplementos de creatina, pero consumirán polvo dextrosa en lugar de creatina. Grupo de control activo: este grupo seguirá el mismo protocolo que el grupo de entrenamiento de resistencia, sin embargo, el contenido del núcleo consistirá en el equilibrio, el estiramiento y los ejercicios del rango de movimiento. Esto sirve como nuestro grupo de control activo para controlar la socialización y el compromiso con un programa de ejercicios que puede influir en nuestras medidas de resultado. Este protocolo se ha utilizado en estudios de ejercicios anteriores y no hay evidencia de que las clases de equilibrio y tono resulten en beneficios cognitivos. |
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Experimental: Creatine monohydrate supplementation and resistance training
Creatine supplementation: A relative dosing strategy will be employed (personalized by weight), where participants will consume one serving (0.10g of creatine/kg/day) of creatine monohydrate mixed into at least eight ounces of a beverage of their choice daily. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent. Participant's weight will be measured again at midpoint to recalculate supplement dosage accordingly. Resistance training: All participants will attend three 60-minute exercise classes per week. Classes will consist of a 10-minute warm-up on a treadmill or stationary bike followed by 40 minutes of core-content and ending with a 10-minute cool down and stretch. Resistance training classes will be completed using HUR machines which will target each major muscle group. Progression will follow the 7RM method where load will increase after two sets of 6-8 repetitions can be completed with proper form and range of motion. |
Los participantes utilizarán las máquinas de peso programables junto con pesos libres para atacar a grupos musculares primarios.
Además, completarán miniquats, mini lunes y paseos.
Los participantes completarán dos conjuntos de 6-8 repeticiones.
El estímulo de entrenamiento se incrementará utilizando el método 7RM: cuando se completen 2 conjuntos de 6-8 repeticiones con la forma adecuada y sin molestias.
Los investigadores registrarán el número de conjuntos completados y la carga levantada para cada ejercicio para cada participante en cada clase.
Participants will consume one serving of creatine daily (0.10g of creatine/kg of body weight).
This relative dosing approach ensures that smaller participants do not receive excessive doses, while larger participants receive an adequate amount.
There is currently limited evidence to conclude the effectiveness of timing daily creatine intake, but it is recommended that creatine be consumed at mealtime for optimal absorption.
Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the study.
This daily low dose method was chosen because other methods (high-dose loading) may have negative side effects (e.g., water retention, cramping).
The trial duration is also enough time to entire creatine saturation with supplementation.
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Experimental: Creatine monohydrate supplementation and active control group
Creatine supplementation: A relative dosing strategy will be employed (personalized by weight), where participants will consume one serving (0.10g of creatine/kg/day) of creatine monohydrate mixed into at least eight ounces of a beverage of their choice daily. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the 26 weeks. Participant's weight will be measured again at midpoint to recalculate supplement dosage accordingly. Active control group: This group will follow the same protocol as the resistance training group, however, the core-content will consist of balance, stretching, and range of motion exercises. This serves as our active control group to control for socialization and commitment to an exercise program that may influence our outcome measures. This protocol has been used in previous exercise studies and there is no evidence that the balance and tone classes result in cognitive benefits. |
Participants will consume one serving of creatine daily (0.10g of creatine/kg of body weight).
This relative dosing approach ensures that smaller participants do not receive excessive doses, while larger participants receive an adequate amount.
There is currently limited evidence to conclude the effectiveness of timing daily creatine intake, but it is recommended that creatine be consumed at mealtime for optimal absorption.
Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the study.
This daily low dose method was chosen because other methods (high-dose loading) may have negative side effects (e.g., water retention, cramping).
The trial duration is also enough time to entire creatine saturation with supplementation.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Corsi Span - Corsi Block Tapping Task
Periodo de tiempo: Baseline and 26 weeks
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Visuospatial working memory will be assessed using the forward and reverse Corsi block-tapping task.
Participants will be given an iPad to complete the task.
In this task, participants will see nine BLUE blocks on the screen.
For each trial, a sequence of blocks will turn RED one by one.
Their task is to remember the order in which the blocks light up and then repeat the sequence in the same order (forward Corsi) or backwards (reverse Corsi) by tapping on the blocks.
Participants will first complete two practice trials before the true trials to ensure that the instructions are understood.
Sequences will become increasingly more difficult with a maximum sequence of nine and a minimum of two.
The maximum sequence number that each participant correctly reproduces (Corsi span) will be measured, where higher scores indicate better visuospatial working memory.
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Baseline and 26 weeks
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Reaction Time - Corsi Block Tapping Task
Periodo de tiempo: Baseline and 26 weeks
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Visuospatial working memory will be assessed using the forward and reverse Corsi block-tapping task.
Participants will be given an iPad to complete the task.
In this task, participants will see nine BLUE blocks on the screen.
For each trial, a sequence of blocks will turn RED one by one.
Their task is to remember the order in which the blocks light up and then repeat the sequence in the same order (forward Corsi) or backwards (reverse Corsi) by tapping on the blocks.
Participants will first complete two practice trials before the true trials to ensure that the instructions are understood.
Sequences will become increasingly more difficult with a maximum sequence of nine and a minimum of two.
Reaction time, or how fast the participant can reproduce each sequence, will be measured.
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Baseline and 26 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de interferencia - Tarea Stroop
Periodo de tiempo: Línea de base y 26 semanas
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Los investigadores examinarán el puntaje de interferencia para cada participante utilizando la tarea Stroop.
Se requiere que los participantes lean el color de la tinta en el que se imprime cada palabra e inhibe lo que la palabra realmente dice.
El tiempo para completar esta prueba se registra en segundos.
Los puntajes más altos reflejan un mejor rendimiento y menos interferencia.
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Línea de base y 26 semanas
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Capacidad de amplio - Dígitos Subprías hacia adelante y hacia atrás
Periodo de tiempo: Línea de base y 26 semanas
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Memoria de trabajo utilizando las subpruebas hacia adelante y hacia atrás.
Se requiere que los participantes memoricen y recuerden una serie de listas de números hacia adelante y hacia atrás.
Se medirá la capacidad del tramo (la secuencia más grande a recordar).
La secuencia mínima para la prueba hacia adelante es tres y la máxima es nueve.
La secuencia mínima para la prueba hacia atrás es dos y el máximo es ocho.
Las secuencias más altas reproducidas indican una mejor memoria de trabajo.
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Línea de base y 26 semanas
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Tiempo - Prueba de fabricación de senderos (Parte B)
Periodo de tiempo: Línea de base y 26 semanas
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Flexibilidad mental utilizando la prueba de fabricación de senderos (Parte B).
Los participantes tendrán que alternar entre números y letras sin eliminar la pluma de la página.
El tiempo para completar esta prueba se registra en segundos.
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Línea de base y 26 semanas
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Tiempo - Tiempo de tiempo Up & Go (Tug)
Periodo de tiempo: Línea de base y 26 semanas
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Una prueba de movilidad funcional.
Los participantes están sentados en una silla y deben ponerse de pie, caminar tres metros a su ritmo habitual, darse la vuelta, regresar a su silla y sentarse.
El tiempo para completar cada una de las dos pruebas separadas se registra en segundos.
El tiempo se promediará entre las dos pruebas.
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Línea de base y 26 semanas
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Puntuación de batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Línea de base y 26 semanas
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Utilizado para evaluar la velocidad de la marcha, el equilibrio y la función física de las extremidades inferiores utilizando tareas que imitan las actividades diarias; Incluye tres tareas: 1. Tarea de equilibrio de pie: los participantes están sin asistencia (posición de lado a lado, posición semi-tándem y posición en tándem) durante un período de 10 segundos cada uno; 2. Tarea de velocidad a pie: los participantes caminan 4 metros a su ritmo habitual; y 3. Prueba de stand: los participantes se ponen de pie de una silla 5 veces consecutivamente (sin el uso de sus brazos si es posible).
Para la Tarea 1, los participantes reciben el punto (s) si pueden mantener la tarea de saldo durante al menos 10 segundos.
El tiempo para completar las tareas 2 y 3 se registra en segundos.
La tarea se califica de 12, con puntajes más altos que indican un mejor rendimiento físico.
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Línea de base y 26 semanas
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base y 26 semanas
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Medido usando un dinamómetro de mano calibrado.
Los participantes recibirán instrucciones de sentarse con el codo a 90 grados, la muñeca en una posición neutral y exprimir el dinamómetro con el máximo esfuerzo durante 3-5 segundos.
Se realizarán y registrarán tres pruebas por mano, con 30 segundos de descanso entre intentos.
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Línea de base y 26 semanas
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Densidad ósea
Periodo de tiempo: Línea de base y 26 semanas
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Observado a través de la absorptiometría de rayos X de doble energía (dexa o DXA).
Este es un método común y no invasivo que se usa a menudo para identificar la osteoporosis y el riesgo de fractura en adultos mayores.
Los participantes se quedan quietos en una mesa acolchada y se toma una radiografía de todo su cuerpo.
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Línea de base y 26 semanas
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Concentración de biomarcadores: tau fosforilada 217 (P tau 217)
Periodo de tiempo: Línea de base y 26 semanas
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Medido a partir de muestras de sangre y examinó usando un kit de ensayo de sangre.
Los niveles más altos de biomarcador P tau 217 en el plasma sanguíneo pueden sugerir deterioro cognitivo y progresión a la enfermedad de Alzheimer.
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Línea de base y 26 semanas
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Concentración de biomarcadores: cadena ligera de neurofilamento (NFL)
Periodo de tiempo: Línea de base y 26 semanas
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Medido a partir de muestras de sangre y examinó usando un kit de ensayo de sangre.
Los niveles de NFL en plasma más altos están asociados con el deterioro cognitivo.
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Línea de base y 26 semanas
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Concentración de biomarcadores: proteína ácida fibrilar glial (GFAP)
Periodo de tiempo: Línea de base y 26 semanas
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Medido a partir de muestras de sangre y examinó usando un kit de ensayo de sangre.
Se ha demostrado que los niveles de plasma GFAP elevados están elevados en aquellos con deterioro cognitivo.
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Línea de base y 26 semanas
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Concentración de biomarcadores: beta amiloide 42 (Aβ42)
Periodo de tiempo: Línea de base y 26 semanas
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Medido a partir de muestras de sangre y examinó usando un kit de ensayo de sangre.
Los bajos niveles de Aβ42 en plasma se han relacionado con el deterioro cognitivo.
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Línea de base y 26 semanas
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Concentración de biomarcadores - Creatinine
Periodo de tiempo: Línea de base y 26 semanas
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Medido a partir de muestras de sangre y examinó usando un kit de ensayo de sangre.
La creatinina es un producto de desecho formado a partir de la descomposición de la creatina.
Los niveles de creatinina en el plasma sanguíneo deben elevarse con suplementos de creatina.
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Línea de base y 26 semanas
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Concentración de biomarcadores: factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: Línea de base y 26 semanas
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Medido a partir de muestras de sangre y examinó usando un kit de ensayo de sangre.
BDNF es importante para el crecimiento neuronal y la plasticidad.
Algunos estudios sugieren que los niveles plasmáticos de BDNF pueden ser más bajos en individuos con deterioro cognitivo.
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Línea de base y 26 semanas
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Concentración de biomarcadores: factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1)
Periodo de tiempo: Línea de base y 26 semanas
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Medido a partir de muestras de sangre y examinó usando un kit de ensayo de sangre.
IGF-1 promueve el crecimiento neuronal y una mejor función cognitiva.
Los niveles de plasma IGF-1 más bajos están asociados con el deterioro cognitivo.
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Línea de base y 26 semanas
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Concentración de biomarcadores - Interleucina 6 (IL -6)
Periodo de tiempo: Línea de base y 26 semanas
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Medido a partir de muestras de sangre y examinó usando un kit de ensayo de sangre.
Los niveles elevados de IL-6 en el plasma sanguíneo están asociados con un rendimiento cognitivo más pobre y un mayor riesgo de deterioro cognitivo.
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Línea de base y 26 semanas
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Memory Score - Rey Auditory Verbal Learning Test
Periodo de tiempo: Baseline and 26 weeks
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Participants are read a list of 15 words five times and asked to recall verbally as many as possible.
They are then given a separate (interference) list of words and then need to recall the original list immediately after (immediate recall 0 and again after a 20-minute delay (delayed recall).
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Baseline and 26 weeks
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Number of Falls - Falls History and Prospective Reporting
Periodo de tiempo: Baseline, 26 weeks, and when they occur
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We will record the number of falls participants have experienced and details about how each fall occurred.
The questionnaire asks the participant if they have fallen in the past six months.
If no, the questionnaire is complete.
If yes, participants continue to answer questions about the fall(s) (e.g., number of falls, any injuries, who witnessed the fall).
Additionally, because declines in mobility are known to co-occur with declines in cognition, we will also monitor falls throughout the study duration to further characterize our sample and reduce recall bias.
Participants will be asked to note falls in their calendar if they occur, which will be returned to the lab monthly for review by exercise personnel.
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Baseline, 26 weeks, and when they occur
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Estimated One Repetition Maximum (E1RM) - Muscle Strength
Periodo de tiempo: Baseline, midpoint, and 26 weeks
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One-repetition maximum is a physical measure of an individual's maximum muscle strength. We will calculate E1RM by having participants complete > 8 of each exercise to failure, and we will derive an E1RM based on the weight and number of repetitions completed by using the Brzycki Formula. Exercises includes leg press, latissimus pulldown, leg curl, chest press, bicep curls, tricep extensions, and pulley rows. |
Baseline, midpoint, and 26 weeks
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Biomarker Concentration - Total Tau (t-tau)
Periodo de tiempo: Baseline and 26 weeks
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Measured from blood samples and examined using a blood assay kit.
Elevated levels in blood plasma are associated with accelerated cognitive decline, rapid loss of brain volume, and all-cause dementia.
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Baseline and 26 weeks
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Six Minute Walk Test
Periodo de tiempo: Baseline and 26 Weeks
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Used as a proxy to assess cardiorespiratory fitness.
The distance walked in six minutes is recorded.
Subjective exertion at the end of the test will be measured using the BORG scale.
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Baseline and 26 Weeks
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen del hipocampo - resonancia magnética estructural
Periodo de tiempo: Línea de base y 26 semanas
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El volumen del hipocampo se examinará en un subconjunto de participantes utilizando MRI.
Los participantes se someterán a una resonancia magnética estructural en el escáner 3T Siemens en el Centro de Mapeo Funcional y Metabólico (CFMM) en el campus de Western University.
Los participantes completarán escaneos anatómicos de alta resolución T1 y T2.
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Línea de base y 26 semanas
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Integridad estructural - resonancia magnética estructural
Periodo de tiempo: Línea de base y 26 semanas
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La integridad estructural se examinará en un subconjunto de participantes utilizando MRI.
Los participantes se someterán a imágenes de tensor de difusión (DTI) en el escáner 3T Siemens en el Centro de Mapeo Funcional y Metabólico (CFMM) en el campus.
DTI permite la evaluación de microestructuras en el cerebro midiendo el movimiento del agua.
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Línea de base y 26 semanas
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Resting State Functional Connectivity - Functional MRI
Periodo de tiempo: Baseline and 26 weeks
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Participants will be asked to remain as still as possible with eyes closed while a 12-minute functional scan is performed.
This will allow the investigators to examine activation in the resting state network.
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Baseline and 26 weeks
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Proton Magnetic Resonance Spectroscopy (1H-MRS) and Chemical Exchange Saturation Transfer (CEST) - Functional MRI
Periodo de tiempo: Baseline and 26 weeks
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These advanced metabolic MRI techniques provide information on metabolic activity in the brain.
Creatine concentrations in the brain will be measured using 1H-MRS and CEST.
Key metabolite concentrations, including N-acetylaspartate, creatine, choline and myo-inositol will be evaluated using 1-H MRS at 3T in a 2cm voxel in the posterior cingulate cortex.
Regional variation in creatine levels will be evaluated using a CEST based technique to measure free creatine.
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Baseline and 26 weeks
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Roschel H, Gualano B, Ostojic SM, Rawson ES. Creatine Supplementation and Brain Health. Nutrients. 2021 Feb 10;13(2):586. doi: 10.3390/nu13020586.
- Candow DG, Forbes SC, Chilibeck PD, Cornish SM, Antonio J, Kreider RB. Effectiveness of Creatine Supplementation on Aging Muscle and Bone: Focus on Falls Prevention and Inflammation. J Clin Med. 2019 Apr 11;8(4):488. doi: 10.3390/jcm8040488.
- Stares A, Bains M. The Additive Effects of Creatine Supplementation and Exercise Training in an Aging Population: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Geriatr Phys Ther. 2020 Apr/Jun;43(2):99-112. doi: 10.1519/JPT.0000000000000222.
- Herold F, Torpel A, Schega L, Muller NG. Functional and/or structural brain changes in response to resistance exercises and resistance training lead to cognitive improvements - a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2019 Jul 10;16:10. doi: 10.1186/s11556-019-0217-2. eCollection 2019.
- McMorris T, Mielcarz G, Harris RC, Swain JP, Howard A. Creatine supplementation and cognitive performance in elderly individuals. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2007 Sep;14(5):517-28. doi: 10.1080/13825580600788100.
- Vandierendonck A, Kemps E, Fastame MC, Szmalec A. Working memory components of the Corsi blocks task. Br J Psychol. 2004 Feb;95(Pt 1):57-79. doi: 10.1348/000712604322779460.
- Swanson HL. Verbal and visual-spatial working memory: What develops over a life span? Dev Psychol. 2017 May;53(5):971-995. doi: 10.1037/dev0000291.
- Alves CR, Santiago BM, Lima FR, Otaduy MC, Calich AL, Tritto AC, de Sa Pinto AL, Roschel H, Leite CC, Benatti FB, Bonfa E, Gualano B. Creatine supplementation in fibromyalgia: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Sep;65(9):1449-59. doi: 10.1002/acr.22020.
- Forbes SC, Candow DG, Ferreira LHB, Souza-Junior TP. Effects of Creatine Supplementation on Properties of Muscle, Bone, and Brain Function in Older Adults: A Narrative Review. J Diet Suppl. 2022;19(3):318-335. doi: 10.1080/19390211.2021.1877232. Epub 2021 Jan 27.
- Xu L, Gu H, Cai X, Zhang Y, Hou X, Yu J, Sun T. The Effects of Exercise for Cognitive Function in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 7;20(2):1088. doi: 10.3390/ijerph20021088.
- Nagamatsu LS, Handy TC, Hsu CL, Voss M, Liu-Ambrose T. Resistance training promotes cognitive and functional brain plasticity in seniors with probable mild cognitive impairment. Arch Intern Med. 2012 Apr 23;172(8):666-8. doi: 10.1001/archinternmed.2012.379. No abstract available.
- Smith AN, Sullivan DK, Morris JK, Carbuhn AF, Herda TJ, Taylor MK. Eight weeks of creatine monohydrate supplementation is associated with increased muscle strength and size in Alzheimer's disease: data from a single-arm pilot study. Front Nutr. 2025 Sep 4;12:1670641. doi: 10.3389/fnut.2025.1670641. eCollection 2025.
- Rawson ES, Venezia AC. Use of creatine in the elderly and evidence for effects on cognitive function in young and old. Amino Acids. 2011 May;40(5):1349-62. doi: 10.1007/s00726-011-0855-9. Epub 2011 Mar 11.
- Marshall S, Kitzan A, Wright J, Bocicariu L, Nagamatsu LS. Creatine and Cognition in Aging: A Systematic Review of Evidence in Older Adults. Nutr Rev. 2026 Feb 1;84(2):333-344. doi: 10.1093/nutrit/nuaf135.
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- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Comportamiento
- Disfunción congnitiva
- Actividad del motor
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Químicos orgánicos
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Aminoácidos
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Guanidinas
- Amidinos
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
- Creatina
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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