- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06948149
Allenamento di creatina e resistenza negli anziani con lieve compromissione cognitiva
Esaminare gli effetti della supplementazione della creatina e l'allenamento di resistenza sulla cognizione e la salute del cervello negli adulti più anziani con lieve compromissione cognitiva: uno studio controllato randomizzato di 26 settimane
L'obiettivo di questo studio di 26 settimane è di apprendere se l'allenamento di supplementazione e resistenza alla creatina (cioè, sollevamento pesi; esercizio che aumenta la massa muscolare), da solo e insieme, influiscono sulla cognizione, la salute del cervello e la funzione fisica negli anziani con lieve compromissione cognitiva. Precedenti studi hanno dimostrato che l'allenamento di resistenza migliora la cognizione e la salute del cervello negli anziani. La creatina si verifica naturalmente nel corpo umano ed è noto per diminuire con l'età. Gli studi hanno dimostrato che la creatina aumenta la massa muscolare e la densità ossea negli adulti più anziani quando integrati. Alcune ricerche hanno suggerito che la creatina può anche migliorare la cognizione e la salute del cervello. Tuttavia, si sa poco su come l'integrazione di creatina influisce sull'invecchiamento del cervello e del corpo da solo e se combinati con l'allenamento di resistenza, specialmente in quelli con un determinato compromissione cognitiva.
In questo studio, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi: 1) Allenamento di creatina e resistenza, 2) allenamento a placebo e resistenza, 3) Creatina e controllo attivo (classi di equilibrio e tono) o 4) Controllo attivo e attivo. I partecipanti ai gruppi di creatina prenderanno la creatina ogni giorno durante lo studio. I partecipanti ai gruppi di placebo prendono una sostanza simile che non contiene farmaci ogni giorno durante lo studio. I partecipanti ai gruppi di addestramento alla resistenza frequenteranno tre lezioni di 60 minuti a settimana che colpiscono ogni grande gruppo muscolare e aumenteranno in difficoltà durante lo studio. I partecipanti al gruppo di controllo attivo frequenteranno tre classi di 60 minuti a settimana che consistono in equilibrio, allungamento e gamma di esercizi di movimento. Questo gruppo rappresenta variabili come l'allenamento fisico ricevuto viaggiando nei centri di allenamento, l'interazione sociale e i cambiamenti nello stile di vita secondario alla partecipazione allo studio.
I ricercatori raccoglieranno informazioni prima e dopo le 26 settimane per vedere se l'integrazione di creatina e/o l'allenamento di resistenza hanno effetti sulla cognizione, sulla salute del cervello e/o sulla funzione fisica. Gli investigatori sospettano che sia l'integrazione di creatina che l'allenamento di resistenza miglioreranno la sola cognizione, salute del cervello e funzione fisica. Tuttavia, si pensa che la combinazione di integrazione di creatina e allenamento di resistenza migliorerà di più la cognizione, la salute del cervello e la funzione fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi di ricerca:
Per valutare gli effetti di 26 settimane di integrazione di creatina da sola e in combinazione con la formazione di resistenza progressiva negli anziani che vivono in comunità con lieve compromissione cognitiva su:
- memoria di lavoro visuospaziale (obiettivo primario);
- Funzione esecutiva (memoria di lavoro, controllo inibitorio e flessibilità mentale), mobilità funzionale, forza muscolare e presa, densità ossea, flusso sanguigno cerebrale e biomarcatori a base di sangue per la salute cerebrale e il declino cognitivo (obiettivi secondari); E
- Attività funzionale dello stato a riposo, volume dell'ippocampo e integrità strutturale e concentrazioni chiave di metaboliti nel cervello (obiettivo esplorativo).
Ipotesi:
Si ipotizza che 26 settimane di supplementazione della creatina e formazione di resistenza negli adulti più anziani che residenti in comunità con lieve compromissione cognitiva: 1) aumentano le prestazioni della memoria di lavoro visuospaziale; 2) Migliorare la funzione esecutiva, la mobilità funzionale, le prestazioni della forza, la densità ossea, il flusso sanguigno cerebrale e i biomarcatori a base di sangue per la salute del cervello e il declino cognitivo; e 3) aumentare l'attività funzionale dello stato a riposo, il volume e l'integrità strutturale nell'ippocampo e le concentrazioni di metaboliti chiave nel cervello.
Metodi:
Screening: i partecipanti interessati allo studio raggiungeranno i ricercatori via telefono o e-mail. Ai partecipanti interessati verrà inviata la lettera di informazione via e-mail per ottenere informazioni più dettagliate sullo studio. Prima che venga programmata una valutazione di base, gli investigatori completeranno uno screening iniziale al telefono con tutti i partecipanti per garantire che l'idoneità dello studio sia soddisfatta. Il questionario sulla disponibilità dell'attività fisica (PAR-Q) verrà somministrato per telefono come parte dello screening iniziale per assicurarsi che possano partecipare all'esercizio. Al momento, i partecipanti avranno l'opportunità di porre domande. Coloro che sono idonei e ancora interessati alla partecipazione saranno programmati per entrare in laboratorio per le valutazioni di base.
Valutazioni di base: quando i partecipanti arrivano in laboratorio, il ricercatore esaminerà il modulo di consenso con loro, risponderà a qualsiasi domanda aggiuntiva che hanno sullo studio e ottengono il consenso scritto informato. Al momento, i partecipanti possono anche acconsentire a partecipare alla parte MRI opzionale di questo studio. I partecipanti completeranno quindi le valutazioni di base. Il tempo totale per completare le valutazioni di base in laboratorio (escluso la risonanza magnetica) sarà ~ 2,5-3 ore. Per coloro che partecipano al componente MRI, questo sarà programmato per un'altra visita separata (1 ora).
Randomizzazione: una volta che i partecipanti completano la valutazione di base, verranno assegnati in modo casuale a una delle quattro condizioni. L'allocazione del gruppo sarà determinata da un randomizer online (randomization.com). La sequenza sarà tenuta a distanza dal PI e non sarà rivelata fino a dopo le valutazioni di base.
Descrittori e covariate:
- Antropometria (altezza, peso)
- Informazioni demografiche tramite questionario generale (ad es. Età, sesso, genere, etnia, educazione, stato socioeconomico)
- Funzione cognitiva globale (valutazione cognitiva di Montreal, MOCA; esame mini-mentale, MMSE). Il MOCA è usato come strumento di screening per lieve compromissione cognitiva. Questo test valuta l'abilità cognitiva nei settori dell'attenzione e della concentrazione, delle funzioni esecutive, della memoria, del linguaggio, delle capacità di visuo-costruzionale, del pensiero concettuale, dei calcoli e dell'orientamento. Il punteggio massimo è 30. L'MMSE viene utilizzato come strumento di screening per la compromissione cognitiva. Questo test di 11 elementi valuta la funzione cognitiva globale nei settori dell'orientamento, della registrazione, dell'attenzione e del calcolo, del richiamo e del linguaggio. Il punteggio massimo è 30.
- Livelli di attività fisica (scala delle attività fisiche per gli anziani, PASE). Utilizzato per misurare il livello di attività fisica auto-segnalata ed è costituito da 12 domande su attività quotidiana per il tempo libero, familiari e legate al lavoro.
- Mood (Scala della depressione, GDS). Il GDS è un questionario di 15 elementi utilizzato per testare la presenza di depressione. Se si sospetta la depressione, il PI assicurerà che al partecipante venga fornita una copia del questionario e consiglierà al partecipante di fissare un appuntamento con il proprio medico di famiglia per discutere dei risultati.
- Numero di comorbilità (indice di comorbidità funzionale, FCI). La FCI è un elenco di 18 elementi di diagnosi utilizzate per determinare le comorbilità.
- Qualità della vita correlata alla salute (Short Form Health Survey, SF-36). Una misura di auto-relazione che esamina otto domini: vitalità, funzionamento fisico, dolore corporeo, percezioni della salute generale, funzionamento del ruolo fisico, funzionamento del ruolo emotivo, funzionamento del ruolo sociale e salute mentale. I punteggi vanno da 0-100, con punteggi più alti che indicano un maggiore stato di salute e qualità della vita.
- Solitudine (UCLA, scala della solitudine). Una misura di auto-report di 20 elementi sulla solitudine e sui problemi interpersonali.
Adesione: a tutti i partecipanti verrà chiesto di registrare il consumo di supplementi su un calendario, che verrà restituito al laboratorio settimanale. La partecipazione alla classe di allenamento verrà registrata ogni sessione dagli istruttori. I partecipanti saranno incoraggiati ad aderire sia al protocollo del supplemento che alle lezioni di esercizio. Gli investigatori implementeranno le seguenti strategie per promuovere il coinvolgimento dei partecipanti:
- Le newsletter semi-mocali che presenteranno risultati personali dei partecipanti (con autorizzazione) e aggiornamenti di studio, ad esempio.
- Gli investigatori seguiranno i partecipanti che hanno perso dosi di integratori o sessioni di allenamento per discutere di barriere e strategie per superarli su base individuale.
Se i partecipanti mancano le lezioni a causa di malattie/viaggi, saranno programmati per recuperare le lezioni mancanti il prima possibile. Se i partecipanti mancano le lezioni senza avvisare gli investigatori in anticipo, gli investigatori chiameranno per ricordare loro le loro lezioni e incoraggiare una maggiore conformità.
Durante l'intervento di 26 settimane, i partecipanti completeranno anche le seguenti valutazioni:
- PASE (descritto nelle valutazioni di base) - Questo verrà utilizzato per monitorare l'esercizio al di fuori del programma e verrà amministrato all'ultima sessione di allenamento di ogni mese.
- Falls - Poiché è noto che il calo della mobilità è noto con il calo della cognizione, gli investigatori monitoranno le cadute per tutta la durata dello studio per caratterizzare ulteriormente il nostro campione. Ai partecipanti verrà chiesto di notare che si verificano nel loro calendario se si verificano, che come menzionato sopra verrà restituito al laboratorio settimanale per la revisione degli istruttori.
- Assunzione dietetica - Verrà utilizzata una registrazione alimentare pesata di tre giorni per valutare l'assunzione di nutrienti ed energetici al basale ed endpoint. I partecipanti registreranno il loro consumo dietetico per tre giorni al mese (due giorni feriali e un giorno del fine settimana). Verranno istruiti su come fare il record alimentare durante la prima sessione di allenamento e verrà chiesto di restituirlo entro l'ultima sessione di allenamento di quel mese. Il record alimentare endpoint verrà dato ai partecipanti alla prima sessione dell'ultimo mese di intervento e verrà chiesto loro di restituirlo entro l'ultima sessione di allenamento del mese. Uno studente dietetico aiuterà ad analizzare questi dati.
- I livelli di attività fisica in tempo reale saranno monitorati utilizzando accelerometri indossabili (monitoraggio ambulatoriale Actigraph). Ai partecipanti verrà assegnato l'accelerometro da indossare al polso al basale (una settimana durante il primo mese di intervento) ed endpoint (una settimana durante l'ultimo mese dell'intervento). Ciò consentirà la quantificazione obiettiva del dispendio energetico, l'equivalente metabolico dei tassi di attività, le fasi, l'intensità dell'attività fisica, gli attacchi sedentari e la latenza del sonno. Sono abilitati Bluetooth per caricamenti di dati in tempo reale e includono un sensore di usura per valutare la conformità.
Valutazione finale: tutte le valutazioni di base saranno completate all'endpoint (26 settimane). Il sottotitolo dei partecipanti al basale sottoposto a MRI subirà anche il protocollo di risonanza magnetica all'endpoint.
Analisi dei dati: i dati comportamentali (valutazioni cognitive, mobilità e misure fisiche) saranno analizzati in SPSS. Le misure di esito primario e secondario verranno esaminate utilizzando un ANCOVA a due vie per esaminare gli effetti principali della supplementazione della creatina e l'allenamento di resistenza, nonché l'interazione tra i due fattori. Gli investigatori utilizzeranno l'intenzione di trattare il principio in cui tutti i partecipanti randomizzati saranno inclusi nell'analisi finale indipendentemente dall'adesione all'intervento. I dati MRI saranno analizzati in FreeSurfer e FSL. I dati MRI/MRS saranno analizzati in collaborazione con un esperto che ha familiarità con l'elaborazione di questi dati. Gli investigatori esamineranno i cambiamenti sull'intervento e confronteranno questi cambiamenti tra i gruppi.
Significato della ricerca: questa ricerca è la prima ad affrontare un divario critico in letteratura esaminando gli effetti della sola formazione di creatina e resistenza e in combinazione su varie misure di funzione fisica, funzione cognitiva e salute cerebrale negli anziani con MCI. Nel contesto di una popolazione che invecchia e data la sicurezza generale e l'accessibilità della creatina e dell'allenamento di resistenza, i risultati del nostro studio possono informare le strategie e gli interventi non fatti da biomarcatori e interventi per compensare o differire un ulteriore declino cognitivo negli adulti più anziani con MCI.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lindsay Nagamatsu, PhD
- Numero di telefono: 82659 519 661-2111
- Email: lnagamat@uwo.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6E 1Z6
- Reclutamento
- Western University
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Contatto:
- Samantha Marshall, MSc
- Numero di telefono: 519-670-5275
- Email: smarsh69@uwo.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Per poter partecipare a questo studio, i partecipanti devono:
- avere 60 anni o più
- vivere indipendentemente nella comunità,
- avere visione e udito normali o corretti a normali,
- Leggi, scrivi e parla inglese fluentemente,
- essere destro,
- avere sentimenti soggettivi di memoria in calo negli ultimi 5 anni,
- hanno punteggi MOCA 19-25/30 (valutati alla sessione di base),
- Essere in grado di esercitare a un ritmo moderato usando l'allenamento di resistenza per 60 minuti 3x/settimana,
- Ricevi l'autorizzazione da un medico per partecipare a un programma di esercizi e 10) ricevi la conferma da un medico che soddisfano tutti i criteri da includere in questo studio.
I partecipanti non sono ammissibili se:
- Non è possibile partecipare o impegnarsi all'esercizio fisico di allenamento 3x/settimana per 26 settimane o avere regolarmente (> 1x/settimana) impegnato nell'allenamento degli esercizi negli ultimi 3 mesi;
- non può partecipare o impegnarsi a consumare un integratore giornaliero per 26 settimane o integratori nutrizionali consumati contenenti creatina monoidrata negli ultimi 3 mesi;
- avere un'allergia nota alla creatina monoidrata o destrosio;
- sono stati diagnosticati un disturbo neurologico (ad esempio, la malattia di Alzheimer, il morbo di Parkinson);
- avere malattie renali preesistenti, malattie cardiache o anomalie epatiche;
- avere una o più condizioni croniche o psichiatriche non controllate (ad es. Ipertensione, diabete, depressione, ansia);
- stanno assumendo farmaci che possono influire sulla funzione renale (ad esempio, farmaci antinfiammatori non steroidei, come l'ibuprofene e il naprossene); O
- sono non ammissibili o scomodanti con la risonanza magnetica (hanno impianti metallici o elettronici, claustrofobia) o campionamento del sangue.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Creatina Monoidrati Supplementazione e Allenamento di resistenza
Supplementazione della creatina: i partecipanti consumano una porzione (0,10 g di creatina/kg/giorno) di creatina monoidratata mescolata in almeno otto once di una bevanda di loro scelta ogni giorno. I partecipanti sceglieranno quale pasto prenderà il supplemento e verrà chiesto di mantenere il tempismo coerente per le 26 settimane. Allenamento di resistenza: tutti i partecipanti parteciperanno a tre lezioni di esercizi di 60 minuti a settimana. Le lezioni saranno costituite da un riscaldamento di 10 minuti su un tapis roulant o una bici stazionaria seguita 40 minuti di contenuto di nucleo e terminando con un raffreddamento e un allungamento di 10 minuti. Le lezioni di allenamento di resistenza saranno completate utilizzando macchine HUR che colpiscono ogni grande gruppo muscolare. La progressione seguirà il metodo 7RM in cui il carico aumenterà dopo che due set di 6-8 ripetizioni possono essere completati con la forma corretta e l'intervallo di movimento. |
I partecipanti consumano una porzione di creatina ogni giorno (0,10 g di creatina/kg di peso corporeo).
Questo approccio di dosaggio relativo garantisce che i partecipanti più piccoli non ricevano dosi eccessive, mentre i partecipanti più grandi ricevono un importo adeguato.
Attualmente ci sono prove limitate per concludere l'efficacia del tempismo dell'assunzione quotidiana della creatina, ma si raccomanda di consumare la creatina durante i pasti per un assorbimento ottimale.
I partecipanti sceglieranno quale pasto prenderà il supplemento e verrà chiesto di mantenere i tempi coerenti durante lo studio.
Questo metodo giornaliero a bassa dose è stato scelto perché altri metodi (carico ad alte dosi) possono avere effetti collaterali negativi (ad es. Ritenzione idrica, crampi).
I partecipanti useranno le macchine a peso programmabile insieme a pesi liberi per colpire i gruppi muscolari primari.
Inoltre, completeranno i mini-quat, i mini-robini e le passeggiate di affondo.
I partecipanti completeranno due set di 6-8 ripetizioni.
Lo stimolo di allenamento verrà aumentato usando il metodo 7RM - quando 2 set di 6-8 ripetizioni sono completati con forma adeguata e senza disagio.
Gli investigatori registreranno il numero di set completati e il carico sollevato per ciascun esercizio per ciascun partecipante in ogni classe.
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Sperimentale: Gruppo di integrazione monoidrata di creatina e controllo attivo
Supplementazione della creatina: i partecipanti consumano una porzione (0,10 g di creatina/kg/giorno) di creatina monoidratata mescolata in almeno otto once di una bevanda di loro scelta ogni giorno. I partecipanti sceglieranno quale pasto prenderà il supplemento e verrà chiesto di mantenere il tempismo coerente per le 26 settimane. Gruppo di controllo attivo: questo gruppo seguirà lo stesso protocollo del gruppo di addestramento di resistenza, tuttavia il core-contento consisterà in equilibrio, allungamento e gamma di esercizi di movimento. Questo funge da nostro gruppo di controllo attivo per controllare la socializzazione e l'impegno per un programma di esercizi che può influenzare le nostre misure di risultato. Questo protocollo è stato utilizzato in precedenti studi di esercizi e non vi è alcuna prova che le classi di equilibrio e tono comportino benefici cognitivi. |
I partecipanti consumano una porzione di creatina ogni giorno (0,10 g di creatina/kg di peso corporeo).
Questo approccio di dosaggio relativo garantisce che i partecipanti più piccoli non ricevano dosi eccessive, mentre i partecipanti più grandi ricevono un importo adeguato.
Attualmente ci sono prove limitate per concludere l'efficacia del tempismo dell'assunzione quotidiana della creatina, ma si raccomanda di consumare la creatina durante i pasti per un assorbimento ottimale.
I partecipanti sceglieranno quale pasto prenderà il supplemento e verrà chiesto di mantenere i tempi coerenti durante lo studio.
Questo metodo giornaliero a bassa dose è stato scelto perché altri metodi (carico ad alte dosi) possono avere effetti collaterali negativi (ad es. Ritenzione idrica, crampi).
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Sperimentale: Formazione di integrazione e resistenza al placebo
Supplementazione del placebo: i partecipanti al gruppo placebo seguiranno lo stesso protocollo dei gruppi di integrazione della creatina ma consumerà polvere di destrosio anziché creatina. Allenamento di resistenza: tutti i partecipanti parteciperanno a tre lezioni di esercizi di 60 minuti a settimana. Le lezioni saranno costituite da un riscaldamento di 10 minuti su un tapis roulant o una bici stazionaria seguita 40 minuti di contenuto di nucleo e terminando con un raffreddamento e un allungamento di 10 minuti. Le lezioni di allenamento di resistenza saranno completate utilizzando macchine HUR che colpiscono ogni grande gruppo muscolare. La progressione seguirà il metodo 7RM in cui il carico aumenterà dopo che due set di 6-8 ripetizioni possono essere completati con la forma corretta e l'intervallo di movimento. |
I partecipanti useranno le macchine a peso programmabile insieme a pesi liberi per colpire i gruppi muscolari primari.
Inoltre, completeranno i mini-quat, i mini-robini e le passeggiate di affondo.
I partecipanti completeranno due set di 6-8 ripetizioni.
Lo stimolo di allenamento verrà aumentato usando il metodo 7RM - quando 2 set di 6-8 ripetizioni sono completati con forma adeguata e senza disagio.
Gli investigatori registreranno il numero di set completati e il carico sollevato per ciascun esercizio per ciascun partecipante in ogni classe.
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Nessun intervento: Supplementazione placebo e gruppo di controllo attivo
Supplementazione del placebo: i partecipanti al gruppo placebo seguiranno lo stesso protocollo dei gruppi di integrazione della creatina ma consumerà polvere di destrosio anziché creatina. Gruppo di controllo attivo: questo gruppo seguirà lo stesso protocollo del gruppo di addestramento di resistenza, tuttavia il core-contento consisterà in equilibrio, allungamento e gamma di esercizi di movimento. Questo funge da nostro gruppo di controllo attivo per controllare la socializzazione e l'impegno per un programma di esercizi che può influenzare le nostre misure di risultato. Questo protocollo è stato utilizzato in precedenti studi di esercizi e non vi è alcuna prova che le classi di equilibrio e tono comportino benefici cognitivi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Corsi Span - Corsi Block Tapping Task
Lasso di tempo: Basale e 26 settimane
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La memoria di lavoro visuospaziale verrà valutata utilizzando l'attività di toccare il blocco Corsi in avanti e invertito.
Ai partecipanti verrà assegnato un iPad per completare l'attività.
In questo compito, i partecipanti vedranno nove blocchi blu sullo schermo.
Per ogni prova, una sequenza di blocchi diventerà rossa una per una.
Il loro compito è ricordare l'ordine in cui i blocchi si illuminano e quindi ripetere la sequenza nello stesso ordine (corsi in avanti) o all'indietro (corsi inverso) toccando i blocchi.
I partecipanti completeranno prima due prove pratiche prima delle vere prove per garantire che le istruzioni siano comprese.
Le sequenze diventeranno sempre più difficili con una sequenza massima di nove e un minimo di 2. Verrà misurato il numero massimo di sequenza che ogni partecipante riproduce correttamente (span di corsi), dove punteggi più alti indicano una migliore memoria di lavoro visuospaziale.
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Basale e 26 settimane
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Tempo di reazione - Attività di tocco del blocco Corsi
Lasso di tempo: Basale e 26 settimane
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La memoria di lavoro visuospaziale verrà valutata utilizzando l'attività di toccare il blocco Corsi in avanti e invertito.
Ai partecipanti verrà assegnato un iPad per completare l'attività.
In questo compito, i partecipanti vedranno nove blocchi blu sullo schermo.
Per ogni prova, una sequenza di blocchi diventerà rossa una per una.
Il loro compito è ricordare l'ordine in cui i blocchi si illuminano e quindi ripetere la sequenza nello stesso ordine (corsi in avanti) o all'indietro (corsi inverso) toccando i blocchi.
I partecipanti completeranno prima due prove pratiche prima delle vere prove per garantire che le istruzioni siano comprese.
Le sequenze diventeranno sempre più difficili con una sequenza massima di nove e un minimo di 2. Tempo di reazione o quanto velocemente il partecipante può riprodurre ogni sequenza, verrà misurato.
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Basale e 26 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di interferenza - Attività Stroop
Lasso di tempo: Basale e 26 settimane
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Gli investigatori esamineranno il punteggio di interferenza per ciascun partecipante utilizzando l'attività Stroop.
I partecipanti sono tenuti a leggere il colore dell'inchiostro in cui ogni parola viene stampata e inibire ciò che dice effettivamente la parola.
Il tempo per completare questo test viene registrato in pochi secondi.
I punteggi più alti riflettono prestazioni migliori e meno interferenze.
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Basale e 26 settimane
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Capacità di span - Cifre in avanti e indietro sottotest
Lasso di tempo: Basale e 26 settimane
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Memoria di lavoro usando le cifre in avanti e indietro sottotest.
I partecipanti sono tenuti a memorizzare e ricordare una serie di elenchi numerici sia in avanti che indietro.
La capacità di campata (la più grande sequenza da richiamare) verrà misurata.
La sequenza minima per il test in avanti è tre e il massimo è nove.
La sequenza minima per il test all'indietro è due e il massimo è otto.
Sequenze più elevate riprodotte indicano una migliore memoria di lavoro.
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Basale e 26 settimane
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Time - Test per la creazione di tracce (parte B)
Lasso di tempo: Basale e 26 settimane
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Flessibilità mentale utilizzando il test per la creazione di trail (parte B).
I partecipanti dovranno alternare tra numeri e lettere senza rimuovere la penna dalla pagina.
Il tempo per completare questo test viene registrato in pochi secondi.
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Basale e 26 settimane
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Time - Timed Up & Go (Tug) Test
Lasso di tempo: Basale e 26 settimane
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Un test di mobilità funzionale.
I partecipanti sono seduti su una sedia e devono alzarsi, camminare per tre metri al normale ritmo, girare, tornare sulla sedia e sedersi indietro.
Il tempo per completare ciascuna delle due prove separate è registrato in secondi.
Il tempo sarà mediato tra le due prove.
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Basale e 26 settimane
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Punteggio batteria fisica (SPPB) a breve durata (SPPB)
Lasso di tempo: Basale e 26 settimane
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Utilizzato per valutare la velocità dell'andatura, l'equilibrio e la funzione fisica degli arti inferiori usando compiti che imitano le attività quotidiane; Include tre compiti: 1. Tasto di bilanciamento permanente: i partecipanti non sono assistiti (in piedi sul lato, semi-tandem e in piedi tandem) per un periodo di 10 secondi ciascuno; 2. Attività di velocità di camminata: i partecipanti camminano per 4 metri al loro solito ritmo; e 3. Sedia Stand Test: i partecipanti si alzano da una sedia 5 volte consecutivamente (senza l'uso delle loro braccia, se possibile).
Per l'attività 1, i partecipanti ricevono i punti se possono contenere l'attività di bilanciamento per almeno 10 secondi.
Il tempo per completare le attività 2 e 3 è registrato in secondi.
L'attività è valutata su 12, con punteggi più alti che indicano migliori prestazioni fisiche.
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Basale e 26 settimane
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Questionario sulla storia delle cascate
Lasso di tempo: Basale e 26 settimane
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Questionario generale utilizzato per valutare la mobilità e il rischio di caduta.
Il questionario chiede al partecipante se sono caduti negli ultimi sei mesi.
In caso contrario, il questionario è completo.
In caso affermativo, i partecipanti continuano a rispondere alle domande sulle cadute (ad es. Numero di cadute, eventuali lesioni, che hanno assistito alla caduta).
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Basale e 26 settimane
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Una ripetizione massima (1RM) - forza muscolare
Lasso di tempo: Basale e 26 settimane
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Forza muscolare misurata mediante test 1RM.
1RM è una misura fisica della massima resistenza muscolare di un individuo durante una singola ripetizione e viene utilizzata per determinare il carico desiderato per l'allenamento di resistenza.
L'esercizio fisico include la pressa per gambe, il tiro di latissimus, il ricciolo delle gambe, la pressa toracica, i ricci di bicipiti, le estensioni del tricipite e le file della puleggia.
I test 1RM verranno eseguiti durante la prima sessione di allenamento per ciascun partecipante.
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Basale e 26 settimane
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Forza di presa
Lasso di tempo: Basale e 26 settimane
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Misurato usando un dinamometro a mano calibrato.
Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi con il gomito a 90 gradi, del polso in posizione neutra e di spremere il dinamometro con il massimo sforzo per 3-5 secondi.
Verranno eseguite tre prove per mano, con 30 secondi di riposo tra i tentativi.
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Basale e 26 settimane
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Densità ossea
Lasso di tempo: Basale e 26 settimane
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Osservato tramite assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DEXA o DXA).
Questo è un metodo comune e non invasivo spesso usato per identificare l'osteoporosi e il rischio di frattura negli adulti più anziani.
I partecipanti giacevano ancora su un tavolo imbottito e viene preso una radiografia di tutto il loro corpo.
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Basale e 26 settimane
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Massa muscolare
Lasso di tempo: Basale e 26 settimane
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Osservato tramite assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DEXA o DXA).
I partecipanti giacevano ancora su un tavolo imbottito e viene preso una radiografia di tutto il loro corpo.
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Basale e 26 settimane
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Velocità del flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: Basale e 26 settimane
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Misurato usando un'ecografia Doppler transcranica (TCD).
La sonda TCD sarà coperta con gel ad ultrasuoni, posizionato sul tempio sinistro e stabilizzata usando una fascia.
Il TCD emette onde ad ultrasuoni che forniscono una misura della velocità del sangue cerebrale.
Il TCD è sicuro, non invasivo ed è stato ampiamente utilizzato nei lavori precedenti senza effetti avversi segnalati.
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Basale e 26 settimane
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Concentrazione biomarker - Tau 217 fosforilato (P tau 217)
Lasso di tempo: Basale e 26 settimane
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Misurato dai campioni di sangue ed esaminato usando un kit di test del sangue.
Livelli più elevati di biomarcatore di P tau 217 nel plasma sanguigno possono suggerire declino cognitivo e progressione nella malattia di Alzheimer.
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Basale e 26 settimane
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Concentrazione di biomarcatori - catena leggera del neurofilamento (NFL)
Lasso di tempo: Basale e 26 settimane
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Misurato dai campioni di sangue ed esaminato usando un kit di test del sangue.
Livelli più elevati di NFL plasmatica sono associati al declino cognitivo.
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Basale e 26 settimane
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Concentrazione biomarker - proteina acida fibrillare gliale (GFAP)
Lasso di tempo: Basale e 26 settimane
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Misurato dai campioni di sangue ed esaminato usando un kit di test del sangue.
È stato dimostrato che livelli plasmatici GFAP elevati sono elevati in quelli con declino cognitivo.
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Basale e 26 settimane
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Concentrazione del biomarker - Beta 42 amiloide (Aβ42)
Lasso di tempo: Basale e 26 settimane
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Misurato dai campioni di sangue ed esaminato usando un kit di test del sangue.
Bassi livelli di Aβ42 nel plasma sono stati collegati al declino cognitivo.
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Basale e 26 settimane
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Concentrazione del biomarker - creatinina
Lasso di tempo: Basale e 26 settimane
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Misurato dai campioni di sangue ed esaminato usando un kit di test del sangue.
La creatinina è un prodotto di scarto formato dalla rottura della creatina.
I livelli di creatinina nel plasma nel sangue dovrebbero essere elevati con l'integrazione di creatina.
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Basale e 26 settimane
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Concentrazione biomarker - fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF)
Lasso di tempo: Basale e 26 settimane
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Misurato dai campioni di sangue ed esaminato usando un kit di test del sangue.
BDNF è importante per la crescita neuronale e la plasticità.
Alcuni studi suggeriscono che i livelli plasmatici di BDNF possono essere più bassi negli individui con declino cognitivo.
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Basale e 26 settimane
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Concentrazione del biomarker-Fattore di crescita simile all'insulina 1 (IGF-1)
Lasso di tempo: Basale e 26 settimane
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Misurato dai campioni di sangue ed esaminato usando un kit di test del sangue.
IGF-1 promuove la crescita neuronale e una migliore funzione cognitiva.
Livelli plasmatici di IGF-1 più bassi sono associati al declino cognitivo.
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Basale e 26 settimane
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Concentrazione del biomarker - Interleukin 6 (IL -6)
Lasso di tempo: Basale e 26 settimane
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Misurato dai campioni di sangue ed esaminato usando un kit di test del sangue.
Livelli elevati di IL-6 nel plasma sanguigno sono associati a prestazioni cognitive più scarse e ad un aumento del rischio di declino cognitivo.
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Basale e 26 settimane
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Test di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: Basale e 26 settimane
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Usato come proxy per valutare la forma fisica cardiorespiratoria.
Viene registrata la distanza in sei minuti.
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Basale e 26 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume dell'ippocampo - MRI strutturale
Lasso di tempo: Basale e 26 settimane
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Il volume dell'ippocampo verrà esaminato in un sottoset di partecipanti che utilizzano la risonanza magnetica.
I partecipanti subiranno una risonanza magnetica strutturale sullo scanner 3T Siemens presso il Center for Functional and Metabolic Mapping (CFMM) nel campus della Western University.
I partecipanti completeranno le scansioni anatomiche T1 e T2 ad alta risoluzione.
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Basale e 26 settimane
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Integrità strutturale - risonanza magnetica strutturale
Lasso di tempo: Basale e 26 settimane
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L'integrità strutturale sarà esaminata in un sottogruppo di partecipanti che utilizzano la risonanza magnetica.
I partecipanti subiranno imaging tensore di diffusione (DTI) sullo scanner 3T Siemens al Center for Functional e Metabolic Mapping (CFMM) nel campus.
DTI consente la valutazione delle microstrutture nel cervello misurando il movimento dell'acqua.
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Basale e 26 settimane
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Connettività funzionale dello stato a riposo - MRI funzionale
Lasso di tempo: Basale e 26 settimane
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Ai partecipanti verrà chiesto di rimanere il più fermo possibile con gli occhi aperti mentre viene eseguita una scansione funzionale di 12 minuti.
Ciò consentirà agli investigatori di esaminare l'attivazione nella rete di stato di riposo.
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Basale e 26 settimane
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Spettroscopia di risonanza magnetica - MRI funzionale
Lasso di tempo: Basale e 26 settimane
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Fornisce informazioni sull'attività metabolica nel cervello.
Questa tecnica verrà utilizzata per esaminare le concentrazioni chiave nel cervello rilevanti per il nostro studio (ad es. Creatina).
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Basale e 26 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Candow DG, Forbes SC, Chilibeck PD, Cornish SM, Antonio J, Kreider RB. Effectiveness of Creatine Supplementation on Aging Muscle and Bone: Focus on Falls Prevention and Inflammation. J Clin Med. 2019 Apr 11;8(4):488. doi: 10.3390/jcm8040488.
- Herold F, Torpel A, Schega L, Muller NG. Functional and/or structural brain changes in response to resistance exercises and resistance training lead to cognitive improvements - a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2019 Jul 10;16:10. doi: 10.1186/s11556-019-0217-2. eCollection 2019.
- McMorris T, Mielcarz G, Harris RC, Swain JP, Howard A. Creatine supplementation and cognitive performance in elderly individuals. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2007 Sep;14(5):517-28. doi: 10.1080/13825580600788100.
- Vandierendonck A, Kemps E, Fastame MC, Szmalec A. Working memory components of the Corsi blocks task. Br J Psychol. 2004 Feb;95(Pt 1):57-79. doi: 10.1348/000712604322779460.
- Swanson HL. Verbal and visual-spatial working memory: What develops over a life span? Dev Psychol. 2017 May;53(5):971-995. doi: 10.1037/dev0000291.
- Alves CR, Santiago BM, Lima FR, Otaduy MC, Calich AL, Tritto AC, de Sa Pinto AL, Roschel H, Leite CC, Benatti FB, Bonfa E, Gualano B. Creatine supplementation in fibromyalgia: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Sep;65(9):1449-59. doi: 10.1002/acr.22020.
- Forbes SC, Candow DG, Ferreira LHB, Souza-Junior TP. Effects of Creatine Supplementation on Properties of Muscle, Bone, and Brain Function in Older Adults: A Narrative Review. J Diet Suppl. 2022;19(3):318-335. doi: 10.1080/19390211.2021.1877232. Epub 2021 Jan 27.
- Xu L, Gu H, Cai X, Zhang Y, Hou X, Yu J, Sun T. The Effects of Exercise for Cognitive Function in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 7;20(2):1088. doi: 10.3390/ijerph20021088.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Comportamento
- Disfunzione cognitiva
- Attività motoria
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Prodotti chimici organici
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Aminoacidi
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Condizionamento fisico, umano
- Guanidine
- Amidine
- Esercizio
- Allenamento di resistenza
- Creatina
Altri numeri di identificazione dello studio
- WesternUCanada1
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