Тренировки креатина и сопротивления у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями
Изучение влияния тренировок по добавлению и устойчивости креатина на познание и здоровье мозга у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями: 26 -недельное рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого 26-недельного испытания-узнать, если тренировка креатина добавки и сопротивления (то есть, тяжелая атлетика; физические упражнения, которые увеличивают мышечную массу), в одиночку и вместе, воздействие познания, здоровье мозга и физическая функция у пожилых людей с легким когнитивным нарушением. Предыдущие исследования показали, что тренировка с резистентностью улучшает познание и здоровье мозга у пожилых людей. Креатин естественным образом встречается в теле человека и, как известно, снижается с возрастом. Исследования показали, что креатин увеличивает мышечную массу и плотность костей у пожилых людей при дополнении. Некоторые исследования показали, что креатин также может улучшить познание и здоровье мозга. Тем не менее, мало что известно о том, как добавки креатина влияют на стареющий мозг и тело в одиночку и в сочетании с тренировками с сопротивлением, особенно у тех, кто имеет известные когнитивные нарушения.
В этом исследовании участники будут случайным образом распределены на одну из четырех групп: 1) тренинги по креатину и сопротивлению, 2) обучение плацебо и сопротивления, 3) креатин и активный контроль (классы баланса и тона), или 4) плацебо и активный контроль. Участники креатина будут принимать креатин каждый день во время исследования. Участники групп плацебо будут воспринимать какое-то похожее вещество, которое не содержит лекарств каждый день во время исследования. Участники групп тренировок с сопротивлением будут посещать три 60-минутных класса в неделю, которые нацелены на каждую основную группу мышц и будут увеличиваться в сложности во время исследования. Участники Active Control Group будут посещать три 60-минутных класса в неделю, которые будут состоять из баланса, растяжения и диапазона упражнений. Эта группа учитывает такие переменные, как физическая подготовка, полученная путем путешествия в учебные центры, социальное взаимодействие и изменения в образе жизни, вторичные для изучения участия.
Исследователи будут собирать информацию до и после 26 недель, чтобы увидеть, оказывают ли креатиновые добавки и/или тренировки сопротивления какое -либо влияние на познание, здоровье мозга и/или физическую функцию. Исследователи подозревают, что обучение приемах креатина и устойчивости улучшит познание, здоровье мозга и физическую функцию. Тем не менее, считается, что комбинация добавок креатина и тренировки устойчивости улучшит познание, здоровье мозга и физическую функцию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели исследования:
Чтобы оценить влияние 26-недельных добавок креатина самостоятельно и в сочетании с прогрессивным обучением сопротивлению у пожилых людей, живущих в сообществе с легкими когнитивными нарушениями на:
- Визуально -пространственная рабочая память (первичная цель);
- Исполнительная функция (рабочая память, ингибирующая контроль и умственная гибкость), функциональная подвижность, сила мышц и сцепления, плотность костей, мозговой кровоток и биомаркеры на основе крови для здоровья мозга и снижения когнитивных средств (вторичные цели); и
- Функциональная активность состояния покоя, объем гиппокампа и структурная целостность, а также ключевые концентрации метаболита в мозге (исследовательская цель).
Гипотезы:
Предполагается, что 26 недель тренировок по добавлению и устойчивости креатина у пожилых людей, живущих в сообществе с легкими когнитивными нарушениями: 1) повысить производительность визуальной рабочей памяти; 2) улучшить исполнительную функцию, функциональную подвижность, производительность силы, плотность костей, мозговой кровоток и биомаркеры на основе крови для здоровья мозга и снижения когнитивных средств; и 3) увеличить функциональную активность состояния покоя, объем и структурную целостность в гиппокампе и концентрации ключевых метаболитов в мозге.
Методы:
Скрининг: участники, заинтересованные в исследовании, будут обращаться к исследователям по телефону или электронной почте. Заинтересованным участникам будет отправлено информационное письмо по электронной почте, чтобы получить более подробную информацию об исследовании. Прежде чем запланирована базовая оценка, следователи завершит первоначальный показ по телефону со всеми участниками, чтобы обеспечить соответствие права на обучение. Анкета готовности к физической активности (PAR-Q) будет вводить по телефону как часть первоначального проверки, чтобы убедиться, что они могут участвовать в упражнениях. В настоящее время участники будут иметь возможность задать вопросы. Те, кто имеет право и все еще заинтересован в участии, должны будут выйти в лабораторию для базовых оценок.
Базовые оценки: Когда участники прибывают в лабораторию, исследователь будет с ним познакомиться с ними, ответить на любые дополнительные вопросы об исследовании и получить информированное письменное согласие. В настоящее время участники могут также согласиться на участие в дополнительной части МРТ этого исследования. Участники будут проходить базовые оценки. Общее время для завершения базовых оценок в лаборатории (за исключением МРТ) будет ~ 2,5-3 часы. Для тех, кто участвует в компоненте МРТ, это будет запланировано для другого отдельного посещения (1 час).
Рандомизация: как только участники завершат базовую оценку, они будут случайным образом распределены на одно из четырех условий. Распределение группы будет определяться онлайн -рандомизаторами (Randomization.com). Последовательность будет удерживаться удаленно PI и не будет выявлена до исходных оценок.
Дескрипторы и ковариаты:
- Антропометрия (высота, вес)
- Демографическая информация через общую анкету (например, возраст, пол, пол, этническая принадлежность, образование, социально -экономический статус)
- Глобальная когнитивная функция (Монреальная когнитивная оценка, MOCA; MINI-умственный статус обследование, MMSE). MOCA используется в качестве инструмента скрининга для легких когнитивных нарушений. Этот тест оценивает когнитивные способности в областях внимания и концентрации, исполнительных функций, памяти, языка, навыков конструкции, концептуального мышления, расчетов и ориентации. Максимальный балл составляет 30. MMSE используется в качестве инструмента скрининга для когнитивных нарушений. Этот тест из 11 пунктов оценивает глобальную когнитивную функцию в областях ориентации, регистрации, внимания и расчетов, воспоминаний и языка. Максимальный балл составляет 30.
- Уровни физической активности (шкала физической активности для пожилых людей, Pase). Используется для измерения уровня самооценки физической активности и состоит из 12 вопросов о досуге, домашнем хозяйстве и повседневной деятельности, связанной с работой.
- Настроение (шкала депрессии, GDS). GDS-это анкету из 15 пунктов, используемая для проверки наличия депрессии. Если подозревается депрессия, PI гарантирует, что участнику предоставит копию вопросника и сообщит участнику назначить встречу со своим семейным врачом для обсуждения результатов.
- Количество сопутствующих заболеваний (индекс функциональной сопутствующей патологии, FCI). FCI-это 18-элементный список диагнозов, используемых для определения сопутствующих заболеваний.
- Качество жизни, связанное со здоровьем (Short Form Health Survey, SF-36). Мера самоотчеты, изучающая восемь областей: жизнеспособность, физическое функционирование, боли в организме, общее восприятие здоровья, физическое функционирование роли, функционирование эмоциональной роли, функционирование социальной роли и психическое здоровье. Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие оценки указывают на большее состояние здоровья и качество жизни.
- Одиночество (UCLA, шкала одиночества). Самостоятельный отчет из 20 пунктов о одиночестве и межличностных проблемах.
Приверженность: всем участникам будет предложено записать потребление добавок в календаре, который будет возвращен в лабораторию еженедельно. Посещаемость занятий упражнениями будет записана каждую сессию инструкторами. Участникам будет рекомендовано придерживаться как протокола добавок, так и занятий упражнениями. Следователи будут реализовать следующие стратегии для содействия вовлечению участников:
- Полу месяцев, например, в полученных информационных бюллетенях, в которых будут представлены личные достижения участников (с разрешения) и изучать обновления.
- Следователи будут следить за участниками, которые пропустили дозы дополнения или занятия для обсуждения барьеров и стратегий, чтобы преодолеть их на индивидуальной основе.
Если участники пропускают занятия из -за болезни/путешествия, они будут запланированы, чтобы как можно скорее составить пропущенные занятия. Если участники пропускают занятия, не уведомляя следователей заранее, следователи позвонят, чтобы напомнить им о своих классах и поощрять повышение соответствия.
Во время 26-недельного вмешательства участники также пройдут следующие оценки:
- PASE (описано в базовых оценках) - это будет использоваться для мониторинга упражнений за пределами программы и будет проводиться на последней сессии упражнений каждого месяца.
- Падения - Поскольку известно, что снижение мобильности сочетается с снижением познания, исследователи будут следить за падением на протяжении всей продолжительности исследования, чтобы дополнительно характеризовать нашу выборку. Участникам будет предложено отметить, что падает в своем календаре, если они произойдут, что, как упомянуто выше, будет возвращено в лабораторию еженедельно для просмотра инструкторами.
- Диетическое потребление - трехдневная запись пищи будет использоваться для оценки питательных веществ и потребления энергии в начале и конечной точке. Участники будут записывать свое потребление диетического диета в течение трех дней в месяц (два дня в будние и один выходной). Они будут проинструктированы о том, как сделать продовольственную запись на первой сессии упражнения, и будут предложены вернуть ее к последней сессии упражнения того месяца. Запись о продовольствии Endpoint будет предоставлена участникам на первой сессии последнего месяца вмешательства, и им будет предложено вернуть его к последней сессии упражнения месяца. Студент диетического диета поможет в анализе этих данных.
- Уровни физической активности в режиме реального времени будут контролироваться с использованием носимых акселерометров (Actigraph Ambulatory Monitoring Nhiousables). Участникам будет предоставлен акселерометр для ношения на запястье на исходном уровне (одна неделя в течение первого месяца вмешательства) и конечная точка (одна неделя в течение последнего месяца вмешательства). Это позволит объективному количественному определению расходов на энергию, метаболическому эквиваленту частоты задач, этапов, интенсивности физической активности, сидячих приступов и задержки сна. Они включены Bluetooth для загрузки данных в реальном времени и включают датчик времени износа для оценки соответствия.
Окончательная оценка: все базовые оценки будут завершены в конечной точке (26 недель). Подставок участников в исходном уровне, перенесших МРТ, также пройдет протокол МРТ в конечной точке.
Анализ данных: поведенческие данные (когнитивные оценки, мобильность и физические меры) будут проанализированы в SPSS. Первичные и вторичные показатели результатов будут рассмотрены с использованием двухстороннего ANCOVA для изучения основных эффектов добавок и устойчивости креатина, а также взаимодействия между двумя факторами. Исследователи будут использовать намерение лечить принцип, в котором все рандомизированные участники будут включены в окончательный анализ независимо от соблюдения вмешательства. Данные МРТ будут проанализированы в Freesurfer и FSL. Данные MRI/MRS будут проанализированы в сотрудничестве с экспертом, который знаком с обработкой этих данных. Исследователи изучат изменения в интервенции и сравнивают эти изменения между группами.
Значение исследований: это исследование является первым, чтобы учесть критический разрыв в литературе путем изучения влияния тренировки креатина и устойчивости в одиночку и в сочетании с различными показателями физической функции, когнитивной функции и здоровья мозга у пожилых людей с MCI. В контексте стареющей популяции и, учитывая общую безопасность и доступность тренировки креатина и устойчивости, результаты нашего исследования могут проинформировать о нефармалогических стратегиях и вмешательствах, основанных на биомаркере, для компенсации или отложения дальнейшего снижения когнитивных средств у пожилых людей с MCI.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lindsay Nagamatsu, PhD
- Номер телефона: 82659 519 661-2111
- Электронная почта: lnagamat@uwo.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6E 1Z6
- Рекрутинг
- Western University
-
Контакт:
- Samantha Marshall, MSc
- Номер телефона: 519-670-5275
- Электронная почта: smarsh69@uwo.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, участники должны:
- быть 60 лет и старше,
- жить независимо в сообществе,
- иметь нормальное или скорректированное зрение и слух,
- читать, писать и говорить по -английски.
- быть правшей,
- иметь субъективные чувства памяти за последние 5 лет,
- иметь MOCA, набрав 19-25/30 (оценивается на базовой сессии),
- иметь возможность тренироваться в умеренном темпе, используя тренировку с сопротивлением в течение 60 минут 3 раза в неделю,
- Получите разрешение от врача для участия в программе упражнений и 10) получить подтверждение от врача, что они соответствуют всем критериям, которые будут включены в это исследование.
Участники не имеют права, если они:
- не может участвовать или заниматься тренировкой в 3 раза в неделю в течение 26 недель или регулярно (> 1x/неделя) занимаются тренировкой в течение последних 3 месяцев;
- не может принять участие или обязывать ежедневную добавку в течение 26 недель или потреблять пищевые добавки, содержащие моногидрат креатина в течение последних 3 месяцев;
- иметь известную аллергию на моногидрат или декстрозу креатина;
- Было диагностировано неврологическое расстройство (например, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона);
- иметь ранее существовавшие заболевания почек, болезни сердца или аномалии печени;
- иметь одно или несколько неконтролируемых хронических или психиатрических состояний (например, гипертония, диабет, депрессия, тревога);
- принимают лекарства, которые могут влиять на функцию почек (например, нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен и напроксен); или
- неприемлемы или неудобны с МРТ (имеют металл или электронные имплантаты, клаустрофобию) или отбор проб крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дополнение и тренировки с сопротивлением плацебо
Дополнение плацебо: участники группы плацебо будут следовать тому же протоколу, что и группы добавок креатина, но будут потреблять порошок декстрозы вместо креатина. Обучение сопротивления: все участники будут посещать три 60-минутные занятия в неделю. Занятия будут состоять из 10-минутной разминки на беговой дорожке или стационарного велосипеда, последовавшего за 40 минут контента и заканчивая 10-минутным остым и растягиванием. Классы тренировок с сопротивлением будут выполнены с использованием машин Hur, которые будут нацелены на каждую крупную группу мышц. Прогрессия будет следовать методу 7RM, где нагрузка будет увеличиваться после того, как могут быть завершены два набора из 6-8 повторений с помощью надлежащей формы и диапазона движения. |
Участники будут использовать программируемые весовые машины, а также свободные веса для первичных групп мышц.
Кроме того, они завершат мини-квадрат, мини-легкие и прогулки.
Участники завершат два набора из 6-8 повторений.
Тренировочный стимул будет увеличен с использованием метода 7RM - когда 2 набора из 6-8 повторений будут завершены с надлежащей формой и без дискомфорта.
Следователи будут записывать количество завершенных наборов, и нагрузка, поднимающая для каждого упражнения для каждого участника в каждом классе.
|
|
Без вмешательства: Дополнение плацебо и активная контрольная группа
Дополнение плацебо: участники группы плацебо будут следовать тому же протоколу, что и группы добавок креатина, но будут потреблять порошок декстрозы вместо креатина. Active Control Group: эта группа будет следовать тому же протоколу, что и тренировочная группа, преодолевающая устойчивость, однако, основной контент будет состоять из баланса, растяжения и диапазона упражнений. Это служит нашей активной контрольной группой для контроля социализации и приверженности программе упражнений, которая может повлиять на наши показатели результатов. Этот протокол использовался в предыдущих исследованиях упражнений, и нет никаких доказательств того, что классы баланса и тона приводят к когнитивным выгодам. |
|
|
Экспериментальный: Creatine monohydrate supplementation and resistance training
Creatine supplementation: A relative dosing strategy will be employed (personalized by weight), where participants will consume one serving (0.10g of creatine/kg/day) of creatine monohydrate mixed into at least eight ounces of a beverage of their choice daily. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent. Participant's weight will be measured again at midpoint to recalculate supplement dosage accordingly. Resistance training: All participants will attend three 60-minute exercise classes per week. Classes will consist of a 10-minute warm-up on a treadmill or stationary bike followed by 40 minutes of core-content and ending with a 10-minute cool down and stretch. Resistance training classes will be completed using HUR machines which will target each major muscle group. Progression will follow the 7RM method where load will increase after two sets of 6-8 repetitions can be completed with proper form and range of motion. |
Участники будут использовать программируемые весовые машины, а также свободные веса для первичных групп мышц.
Кроме того, они завершат мини-квадрат, мини-легкие и прогулки.
Участники завершат два набора из 6-8 повторений.
Тренировочный стимул будет увеличен с использованием метода 7RM - когда 2 набора из 6-8 повторений будут завершены с надлежащей формой и без дискомфорта.
Следователи будут записывать количество завершенных наборов, и нагрузка, поднимающая для каждого упражнения для каждого участника в каждом классе.
Participants will consume one serving of creatine daily (0.10g of creatine/kg of body weight).
This relative dosing approach ensures that smaller participants do not receive excessive doses, while larger participants receive an adequate amount.
There is currently limited evidence to conclude the effectiveness of timing daily creatine intake, but it is recommended that creatine be consumed at mealtime for optimal absorption.
Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the study.
This daily low dose method was chosen because other methods (high-dose loading) may have negative side effects (e.g., water retention, cramping).
The trial duration is also enough time to entire creatine saturation with supplementation.
|
|
Экспериментальный: Creatine monohydrate supplementation and active control group
Creatine supplementation: A relative dosing strategy will be employed (personalized by weight), where participants will consume one serving (0.10g of creatine/kg/day) of creatine monohydrate mixed into at least eight ounces of a beverage of their choice daily. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the 26 weeks. Participant's weight will be measured again at midpoint to recalculate supplement dosage accordingly. Active control group: This group will follow the same protocol as the resistance training group, however, the core-content will consist of balance, stretching, and range of motion exercises. This serves as our active control group to control for socialization and commitment to an exercise program that may influence our outcome measures. This protocol has been used in previous exercise studies and there is no evidence that the balance and tone classes result in cognitive benefits. |
Participants will consume one serving of creatine daily (0.10g of creatine/kg of body weight).
This relative dosing approach ensures that smaller participants do not receive excessive doses, while larger participants receive an adequate amount.
There is currently limited evidence to conclude the effectiveness of timing daily creatine intake, but it is recommended that creatine be consumed at mealtime for optimal absorption.
Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the study.
This daily low dose method was chosen because other methods (high-dose loading) may have negative side effects (e.g., water retention, cramping).
The trial duration is also enough time to entire creatine saturation with supplementation.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Corsi Span - Corsi Block Tapping Task
Временное ограничение: Baseline and 26 weeks
|
Visuospatial working memory will be assessed using the forward and reverse Corsi block-tapping task.
Participants will be given an iPad to complete the task.
In this task, participants will see nine BLUE blocks on the screen.
For each trial, a sequence of blocks will turn RED one by one.
Their task is to remember the order in which the blocks light up and then repeat the sequence in the same order (forward Corsi) or backwards (reverse Corsi) by tapping on the blocks.
Participants will first complete two practice trials before the true trials to ensure that the instructions are understood.
Sequences will become increasingly more difficult with a maximum sequence of nine and a minimum of two.
The maximum sequence number that each participant correctly reproduces (Corsi span) will be measured, where higher scores indicate better visuospatial working memory.
|
Baseline and 26 weeks
|
|
Reaction Time - Corsi Block Tapping Task
Временное ограничение: Baseline and 26 weeks
|
Visuospatial working memory will be assessed using the forward and reverse Corsi block-tapping task.
Participants will be given an iPad to complete the task.
In this task, participants will see nine BLUE blocks on the screen.
For each trial, a sequence of blocks will turn RED one by one.
Their task is to remember the order in which the blocks light up and then repeat the sequence in the same order (forward Corsi) or backwards (reverse Corsi) by tapping on the blocks.
Participants will first complete two practice trials before the true trials to ensure that the instructions are understood.
Sequences will become increasingly more difficult with a maximum sequence of nine and a minimum of two.
Reaction time, or how fast the participant can reproduce each sequence, will be measured.
|
Baseline and 26 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка помех - задача Stroop
Временное ограничение: Базовая линия и 26 недель
|
Следователи изучат оценку помех для каждого участника, используя задачу Stroop.
Участники должны прочитать цвет чернил, в которых напечатано каждое слово, и препятствовать тому, что на самом деле говорит слово.
Время завершения этого теста записано в секундах.
Более высокие оценки отражают лучшую производительность и меньшую вмешательство.
|
Базовая линия и 26 недель
|
|
Емкость пролета - цифры вперед и назад подтесты
Временное ограничение: Базовая линия и 26 недель
|
Рабочая память с использованием цифр вперед и назад подтесты.
Участники обязаны запомнить и вспомнить ряд чисел списков как вперед, так и назад.
Продолжительная способность (самая большая последовательность, которая будет отозвана) будет измерена.
Минимальная последовательность для прямого теста составляет три, а максимум - девять.
Минимальная последовательность для обратного теста составляет две, а максимум - восемь.
Более высокие последовательности воспроизводимых указывают на лучшую рабочую память.
|
Базовая линия и 26 недель
|
|
Время - тест на создание следа (часть B)
Временное ограничение: Базовая линия и 26 недель
|
Умственная гибкость с использованием теста на создание тропы (часть B).
Участникам придется чередовать числа и буквы, не удаляя ручку со страницы.
Время завершения этого теста записано в секундах.
|
Базовая линия и 26 недель
|
|
Время - Time Up & Go (TUG) Тест
Временное ограничение: Базовая линия и 26 недель
|
Тест функциональной подвижности.
Участники сидят на стуле и должны встать, ходить на три метра в их обычном темпе, повернуться, вернуться на стул и сесть.
Время завершить каждое из двух отдельных испытаний записано за считанные секунды.
Время будет усреднено между двумя испытаниями.
|
Базовая линия и 26 недель
|
|
Короткая физическая батарея (SPPB)
Временное ограничение: Базовая линия и 26 недель
|
Используется для оценки скорости походки, баланса и физической функции нижней конечности с использованием задач, которые имитируют повседневную деятельность; Включает три задачи: 1. Задача баланса: участники стоят без посторонней помощи (бок о бок позади, полу-тандемное положение и тандемное положение) в течение 10 секунд каждый; 2. Задача скорости ходьбы: участники ходят на 4 метра в их обычном темпе; и 3. Испытание на стул: участники встают со стула 5 раз подряд (без использования рук, если это возможно).
Для задачи 1 участники получают точку (ы), если они могут удерживать задачу баланса не менее 10 секунд.
Время выполнения задач 2 и 3 записывается за считанные секунды.
Задача оценивается из 12, с более высокими показателями, указывающими на лучшую физическую производительность.
|
Базовая линия и 26 недель
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Базовая линия и 26 недель
|
Измерено с использованием калиброванного ручного динамометра.
Участникам будет дано указание сидеть с локтем на 90 градусов, запястья в нейтральном положении и сжать динам с максимальными усилиями в течение 3-5 секунд.
Три испытания будут выполнены и записаны на руку, с 30 секундами отдыха между попытками.
|
Базовая линия и 26 недель
|
|
Плотность кости
Временное ограничение: Базовая линия и 26 недель
|
Наблюдается с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии (DEXA или DXA).
Это обычный, неинвазивный метод, часто используемый для выявления остеопороза и риска переломов у пожилых людей.
Участники лежали на мягком столе, и рентгеновские снимки взяли со всего тела.
|
Базовая линия и 26 недель
|
|
Концентрация биомаркера - фосфорилированный тау 217 (P Tau 217)
Временное ограничение: Базовая линия и 26 недель
|
Измеряется по образцам крови и исследован с использованием набора для анализа крови.
Более высокие уровни биомаркера Ptau 217 в плазме крови могут указывать на когнитивное снижение и прогрессирование болезни Альцгеймера.
|
Базовая линия и 26 недель
|
|
Концентрация биомаркера - легкая цепь нейрофиламента (НФЛ)
Временное ограничение: Базовая линия и 26 недель
|
Измеряется по образцам крови и исследован с использованием набора для анализа крови.
Более высокие уровни НФЛ в плазме связаны с когнитивным снижением.
|
Базовая линия и 26 недель
|
|
Концентрация биомаркера - глиальный фибриллярный кислый белок (GFAP)
Временное ограничение: Базовая линия и 26 недель
|
Измеряется по образцам крови и исследован с использованием набора для анализа крови.
Было показано, что повышенные уровни плазмы GFAP повышаются у тех, у кого снижение когнитивных средств.
|
Базовая линия и 26 недель
|
|
Концентрация биомаркера - амилоидная бета 42 (Aβ42)
Временное ограничение: Базовая линия и 26 недель
|
Измеряется по образцам крови и исследован с использованием набора для анализа крови.
Низкие уровни Aβ42 в плазме были связаны с снижением когнитивных средств.
|
Базовая линия и 26 недель
|
|
Концентрация биомаркера - креатинин
Временное ограничение: Базовая линия и 26 недель
|
Измеряется по образцам крови и исследован с использованием набора для анализа крови.
Креатинин - это отходный продукт, образованный из -за разбивки креатина.
Уровень креатинина в плазме крови должен быть повышен с добавлением креатина.
|
Базовая линия и 26 недель
|
|
Концентрация биомаркера - нейротрофический фактор, полученный из мозга (BDNF)
Временное ограничение: Базовая линия и 26 недель
|
Измеряется по образцам крови и исследован с использованием набора для анализа крови.
BDNF важен для роста и пластичности нейронов.
Некоторые исследования показывают, что уровни BDNF в плазме могут быть ниже у людей с когнитивным снижением.
|
Базовая линия и 26 недель
|
|
Концентрация биомаркера-инсулиноподобный фактор роста 1 (IGF-1)
Временное ограничение: Базовая линия и 26 недель
|
Измеряется по образцам крови и исследован с использованием набора для анализа крови.
IGF-1 способствует росту нейронов и лучшей когнитивной функции.
Более низкие уровни IGF-1 в плазме связаны с когнитивным снижением.
|
Базовая линия и 26 недель
|
|
Концентрация биомаркера - интерлейкин 6 (IL -6)
Временное ограничение: Базовая линия и 26 недель
|
Измеряется по образцам крови и исследован с использованием набора для анализа крови.
Повышенные уровни IL-6 в плазме крови связаны с более низкой когнитивной деятельностью и повышенным риском снижения когнитивных средств.
|
Базовая линия и 26 недель
|
|
Memory Score - Rey Auditory Verbal Learning Test
Временное ограничение: Baseline and 26 weeks
|
Participants are read a list of 15 words five times and asked to recall verbally as many as possible.
They are then given a separate (interference) list of words and then need to recall the original list immediately after (immediate recall 0 and again after a 20-minute delay (delayed recall).
|
Baseline and 26 weeks
|
|
Number of Falls - Falls History and Prospective Reporting
Временное ограничение: Baseline, 26 weeks, and when they occur
|
We will record the number of falls participants have experienced and details about how each fall occurred.
The questionnaire asks the participant if they have fallen in the past six months.
If no, the questionnaire is complete.
If yes, participants continue to answer questions about the fall(s) (e.g., number of falls, any injuries, who witnessed the fall).
Additionally, because declines in mobility are known to co-occur with declines in cognition, we will also monitor falls throughout the study duration to further characterize our sample and reduce recall bias.
Participants will be asked to note falls in their calendar if they occur, which will be returned to the lab monthly for review by exercise personnel.
|
Baseline, 26 weeks, and when they occur
|
|
Estimated One Repetition Maximum (E1RM) - Muscle Strength
Временное ограничение: Baseline, midpoint, and 26 weeks
|
One-repetition maximum is a physical measure of an individual's maximum muscle strength. We will calculate E1RM by having participants complete > 8 of each exercise to failure, and we will derive an E1RM based on the weight and number of repetitions completed by using the Brzycki Formula. Exercises includes leg press, latissimus pulldown, leg curl, chest press, bicep curls, tricep extensions, and pulley rows. |
Baseline, midpoint, and 26 weeks
|
|
Biomarker Concentration - Total Tau (t-tau)
Временное ограничение: Baseline and 26 weeks
|
Measured from blood samples and examined using a blood assay kit.
Elevated levels in blood plasma are associated with accelerated cognitive decline, rapid loss of brain volume, and all-cause dementia.
|
Baseline and 26 weeks
|
|
Six Minute Walk Test
Временное ограничение: Baseline and 26 Weeks
|
Used as a proxy to assess cardiorespiratory fitness.
The distance walked in six minutes is recorded.
Subjective exertion at the end of the test will be measured using the BORG scale.
|
Baseline and 26 Weeks
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем гиппокампа - структурная МРТ
Временное ограничение: Базовая линия и 26 недель
|
Объем гиппокампа будет изучен в подстановлении участников с использованием МРТ.
Участники будут подвергаться структурной МРТ на сканере 3T Siemens в Центре функционального и метаболического картирования (CFMM) в кампусе Западного университета.
Участники завершат анатомические сканирования высокого разрешения T1 и T2.
|
Базовая линия и 26 недель
|
|
Структурная целостность - структурная МРТ
Временное ограничение: Базовая линия и 26 недель
|
Структурная целостность будет рассмотрена в подстановлении участников, использующих МРТ.
Участники будут подвергаться диффузионной тензорной визуализации (DTI) на сканере 3T Siemens в центре для функционального и метаболического картирования (CFMM) в кампусе.
DTI допускает оценку микроструктур в мозге путем измерения движения воды.
|
Базовая линия и 26 недель
|
|
Resting State Functional Connectivity - Functional MRI
Временное ограничение: Baseline and 26 weeks
|
Participants will be asked to remain as still as possible with eyes closed while a 12-minute functional scan is performed.
This will allow the investigators to examine activation in the resting state network.
|
Baseline and 26 weeks
|
|
Proton Magnetic Resonance Spectroscopy (1H-MRS) and Chemical Exchange Saturation Transfer (CEST) - Functional MRI
Временное ограничение: Baseline and 26 weeks
|
These advanced metabolic MRI techniques provide information on metabolic activity in the brain.
Creatine concentrations in the brain will be measured using 1H-MRS and CEST.
Key metabolite concentrations, including N-acetylaspartate, creatine, choline and myo-inositol will be evaluated using 1-H MRS at 3T in a 2cm voxel in the posterior cingulate cortex.
Regional variation in creatine levels will be evaluated using a CEST based technique to measure free creatine.
|
Baseline and 26 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Roschel H, Gualano B, Ostojic SM, Rawson ES. Creatine Supplementation and Brain Health. Nutrients. 2021 Feb 10;13(2):586. doi: 10.3390/nu13020586.
- Candow DG, Forbes SC, Chilibeck PD, Cornish SM, Antonio J, Kreider RB. Effectiveness of Creatine Supplementation on Aging Muscle and Bone: Focus on Falls Prevention and Inflammation. J Clin Med. 2019 Apr 11;8(4):488. doi: 10.3390/jcm8040488.
- Stares A, Bains M. The Additive Effects of Creatine Supplementation and Exercise Training in an Aging Population: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Geriatr Phys Ther. 2020 Apr/Jun;43(2):99-112. doi: 10.1519/JPT.0000000000000222.
- Herold F, Torpel A, Schega L, Muller NG. Functional and/or structural brain changes in response to resistance exercises and resistance training lead to cognitive improvements - a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2019 Jul 10;16:10. doi: 10.1186/s11556-019-0217-2. eCollection 2019.
- McMorris T, Mielcarz G, Harris RC, Swain JP, Howard A. Creatine supplementation and cognitive performance in elderly individuals. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2007 Sep;14(5):517-28. doi: 10.1080/13825580600788100.
- Vandierendonck A, Kemps E, Fastame MC, Szmalec A. Working memory components of the Corsi blocks task. Br J Psychol. 2004 Feb;95(Pt 1):57-79. doi: 10.1348/000712604322779460.
- Swanson HL. Verbal and visual-spatial working memory: What develops over a life span? Dev Psychol. 2017 May;53(5):971-995. doi: 10.1037/dev0000291.
- Alves CR, Santiago BM, Lima FR, Otaduy MC, Calich AL, Tritto AC, de Sa Pinto AL, Roschel H, Leite CC, Benatti FB, Bonfa E, Gualano B. Creatine supplementation in fibromyalgia: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Sep;65(9):1449-59. doi: 10.1002/acr.22020.
- Forbes SC, Candow DG, Ferreira LHB, Souza-Junior TP. Effects of Creatine Supplementation on Properties of Muscle, Bone, and Brain Function in Older Adults: A Narrative Review. J Diet Suppl. 2022;19(3):318-335. doi: 10.1080/19390211.2021.1877232. Epub 2021 Jan 27.
- Xu L, Gu H, Cai X, Zhang Y, Hou X, Yu J, Sun T. The Effects of Exercise for Cognitive Function in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 7;20(2):1088. doi: 10.3390/ijerph20021088.
- Nagamatsu LS, Handy TC, Hsu CL, Voss M, Liu-Ambrose T. Resistance training promotes cognitive and functional brain plasticity in seniors with probable mild cognitive impairment. Arch Intern Med. 2012 Apr 23;172(8):666-8. doi: 10.1001/archinternmed.2012.379. No abstract available.
- Smith AN, Sullivan DK, Morris JK, Carbuhn AF, Herda TJ, Taylor MK. Eight weeks of creatine monohydrate supplementation is associated with increased muscle strength and size in Alzheimer's disease: data from a single-arm pilot study. Front Nutr. 2025 Sep 4;12:1670641. doi: 10.3389/fnut.2025.1670641. eCollection 2025.
- Rawson ES, Venezia AC. Use of creatine in the elderly and evidence for effects on cognitive function in young and old. Amino Acids. 2011 May;40(5):1349-62. doi: 10.1007/s00726-011-0855-9. Epub 2011 Mar 11.
- Marshall S, Kitzan A, Wright J, Bocicariu L, Nagamatsu LS. Creatine and Cognition in Aging: A Systematic Review of Evidence in Older Adults. Nutr Rev. 2026 Feb 1;84(2):333-344. doi: 10.1093/nutrit/nuaf135.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Поведение
- Когнитивная дисфункция
- Двигательная активность
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Органические химические вещества
- Терапия
- Физиотерапия
- Аминокислоты
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Физическая кондиционирование, человек
- Гуанидины
- Амидины
- Упражнение
- Тренировка сопротивления
- Креатин
Другие идентификационные номера исследования
- WesternUCanada1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .