Treinamento de creatina e resistência em adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve
Examinando os efeitos da suplementação de creatina e treinamento de resistência na cognição e saúde cerebral em idosos com comprometimento cognitivo leve: um estudo controlado randomizado de 26 semanas
O objetivo deste estudo de 26 semanas é aprender se a suplementação de creatina e o treinamento de resistência (ou seja, levantamento de peso; exercício que aumenta a massa muscular), sozinha e juntos, afeta a cognição, a saúde do cérebro e a função física em adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve. Estudos anteriores mostraram que o treinamento de resistência melhora a cognição e a saúde do cérebro em adultos mais velhos. A creatina está ocorrendo naturalmente no corpo humano e é conhecido por diminuir com a idade. Estudos mostraram que a creatina aumenta a massa muscular e a densidade óssea em adultos mais velhos quando complementados. Algumas pesquisas sugeriram que a creatina também pode melhorar a cognição e a saúde do cérebro. No entanto, pouco se sabe sobre como a suplementação de creatina afeta o cérebro e o corpo envelhecidos sozinhos e quando combinados com o treinamento de resistência, especialmente naqueles com comprometimento cognitivo conhecido.
Neste estudo, os participantes serão designados aleatoriamente a um dos quatro grupos: 1) Treinamento de Creatina e Resistência, 2) Treinamento de placebo e resistência, 3) Creatina e controle ativo (classes de equilíbrio e tom) ou 4) placebo e controle ativo. Os participantes dos grupos de creatina tomarão creatina todos os dias durante o estudo. Os participantes dos grupos placebo tomarão uma substância parecida que não contém drogas todos os dias durante o estudo. Os participantes dos grupos de treinamento de resistência participarão de três aulas de 60 minutos por semana que visam cada grupo muscular principal e aumentarão em dificuldade durante o estudo. Os participantes do grupo de controle ativo participarão de três aulas de 60 minutos por semana, que consistirão em exercícios de equilíbrio, alongamento e amplitude de movimento. Esse grupo é responsável por variáveis como treinamento físico recebido viajando para os centros de treinamento, interação social e mudanças no estilo de vida secundário para estudar a participação.
Os pesquisadores coletarão informações antes e depois das 26 semanas para verificar se a suplementação de creatina e/ou o treinamento de resistência têm algum efeito sobre a cognição, a saúde do cérebro e/ou a função física. Os investigadores suspeitam que a suplementação de creatina e o treinamento de resistência melhorarão a cognição, a saúde do cérebro e a função física. No entanto, pensa -se que a combinação de suplementação de creatina e treinamento de resistência melhorará mais a cognição, a saúde do cérebro e a função física.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos de pesquisa:
Avaliar os efeitos de 26 semanas de suplementação de creatina por conta própria e em combinação com o treinamento progressivo de resistência em idosos que habitam a comunidade com comprometimento cognitivo leve em:
- Memória de trabalho visuospacial (objetivo primário);
- Função executiva (memória de trabalho, controle inibitório e flexibilidade mental), mobilidade funcional, força muscular e prejudicada, densidade óssea, fluxo sanguíneo cerebral e biomarcadores baseados no sangue para saúde cerebral e declínio cognitivo (objetivos secundários); e
- Atividade funcional do estado em repouso, volume do hipocampo e integridade estrutural e concentrações de metabólito -chave no cérebro (objetivo exploratório).
Hipóteses:
É levantada a hipótese de que 26 semanas de suplementação de creatina e treinamento de resistência em idosos que habitam a comunidade com comprometimento cognitivo leve: 1) aumentará o desempenho da memória de trabalho visuoespacial; 2) melhorar a função executiva, a mobilidade funcional, o desempenho da força, a densidade óssea, o fluxo sanguíneo cerebral e os biomarcadores sanguíneos para a saúde do cérebro e o declínio cognitivo; e 3) aumentar a atividade funcional do estado de repouso, volume e integridade estrutural no hipocampo e concentrações de metabólitos -chave no cérebro.
Métodos:
Triagem: os participantes interessados no estudo alcançarão pesquisadores por telefone ou e-mail. Os participantes interessados receberão a carta de informação por e-mail para obter informações mais detalhadas sobre o estudo. Antes de uma avaliação da linha de base ser agendada, os investigadores concluirão uma triagem inicial por telefone com todos os participantes para garantir que a elegibilidade do estudo seja atendida. O Questionário de prontidão para a atividade física (PAR-Q) será administrada por telefone como parte da triagem inicial para garantir que eles possam participar do exercício. No momento, os participantes terão a oportunidade de fazer perguntas. Aqueles que são elegíveis e ainda interessados em participar estarão programados para entrar no laboratório para avaliações de linha de base.
Avaliações de linha de base: Quando os participantes chegarem ao laboratório, o pesquisador analisará o formulário de consentimento com eles, responderá a quaisquer perguntas adicionais que tenham sobre o estudo e obtenha o consentimento informado por escrito. No momento, os participantes também podem consentir em participar da parte opcional de ressonância magnética deste estudo. Os participantes concluirão as avaliações da linha de base. O tempo total para concluir as avaliações da linha de base no laboratório (excluindo a ressonância magnética) será ~ 2,5-3 horas. Para aqueles que participam do componente de ressonância magnética, isso será agendado para outra visita separada (1 hora).
Randomização: Uma vez que os participantes concluam a avaliação da linha de base, eles serão designados aleatoriamente a uma das quatro condições. A alocação de grupo será determinada por um randomizador on -line (randomization.com). A sequência será mantida remotamente pelo PI e não será revelada até após as avaliações da linha de base.
Descritores e covariáveis:
- Antropometria (altura, peso)
- Informações demográficas via questionário geral (por exemplo, idade, sexo, sexo, etnia, educação, status socioeconômico)
- Função cognitiva global (Avaliação Cognitiva de Montreal, MOCA; Exame Mini-Mental de Status, MMSE). O MOCA é usado como uma ferramenta de triagem para comprometimento cognitivo leve. Este teste avalia a capacidade cognitiva nos domínios de atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuo-construídas, pensamento conceitual, cálculos e orientação. A pontuação máxima é 30. O MMSE é usado como uma ferramenta de triagem para comprometimento cognitivo. Este teste de 11 itens avalia a função cognitiva global nos domínios de orientação, registro, atenção e cálculo, recall e linguagem. A pontuação máxima é 30.
- Níveis de atividade física (atividades físicas escalam para idosos, Pase). Usado para medir o nível de atividade física autorreferida e consiste em 12 perguntas sobre atividades diárias relacionadas ao lazer, família e trabalho.
- Mood (Escala de Depressão, GDS). O GDS é um questionário de 15 itens usado para testar a presença de depressão. Se houver suspeita de depressão, o PI garantirá que o participante receba uma cópia do questionário e aconselhará o participante a marcar uma consulta com seu médico de família para discutir os resultados.
- Número de comorbidades (índice de comorbidade funcional, FCI). O FCI é uma lista de diagnósticos de 18 itens usados para determinar as comorbidades.
- Qualidade de vida relacionada à saúde (pesquisa de saúde curta, SF-36). Uma medida de autorrelato examinando oito domínios: vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, percepções gerais de saúde, funcionamento do papel físico, funcionamento do papel emocional, funcionamento do papel social e saúde mental. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior estado de saúde e qualidade de vida.
- Solidão (UCLA, escala de solidão). Uma medida de auto-relatório de 20 itens sobre solidão e problemas interpessoais.
Aderência: Todos os participantes serão solicitados a registrar seu consumo de suplementos em um calendário, que será devolvido ao laboratório semanalmente. A participação na aula de exercícios será registrada cada sessão pelos instrutores. Os participantes serão incentivados a aderir ao protocolo de suplementos e às aulas de exercícios. Os investigadores implementarão as seguintes estratégias para promover o envolvimento dos participantes:
- Boletins semestrais que apresentarão realizações pessoais dos participantes (com permissão) e atualizações de estudo, por exemplo.
- Os investigadores acompanharão os participantes que perderam doses de suplementos ou sessões de exercícios para discutir barreiras e estratégias para superá -las individualmente.
Se os participantes perderem as aulas devido a doenças/viagens, eles serão programados para compensar as aulas ausentes o mais rápido possível. Se os participantes perderem as aulas sem notificar os investigadores com antecedência, os investigadores ligarão para lembrá -los sobre suas aulas e incentivar o aumento da conformidade.
Durante a intervenção de 26 semanas, os participantes também concluirão as seguintes avaliações:
- PASE (descrito nas avaliações da linha de base) - Isso será usado para monitorar o exercício fora do programa e será administrado na última sessão de exercício de cada mês.
- Sabe -se que as quedas - porque os declínios na mobilidade co -ocorrem com declínios na cognição, os investigadores monitorarão quedas durante toda a duração do estudo para caracterizar ainda mais nossa amostra. Os participantes serão solicitados a observar as quedas em seu calendário, se ocorrerem, o que mencionado acima será devolvido ao laboratório semanalmente para revisão por instrutores.
- Ingestão alimentar - Um registro alimentar de três dias será usado para avaliar a ingestão de nutrientes e energia na linha de base e no ponto final. Os participantes registrarão seu consumo dietético durante três dias por mês (dois dias da semana e um dia de fim de semana). Eles serão instruídos sobre como fazer o registro de alimentos na primeira sessão de exercícios e serão solicitados a devolvê -lo na última sessão de exercícios daquele mês. O registro de alimentos do endpoint será entregue aos participantes na primeira sessão do último mês da intervenção e eles serão solicitados a devolvê -la na última sessão de exercícios do mês. Um aluno dietético ajudará a analisar esses dados.
- Os níveis de atividade física em tempo real serão monitorados usando acelerômetros vestíveis (Actigraph Ambulatory Monitoring Wearables). Os participantes receberão o acelerômetro para usar no pulso na linha de base (uma semana durante o primeiro mês de intervenção) e endpoint (uma semana durante o último mês da intervenção). Isso permitirá quantificação objetiva do gasto de energia, equivalente metabólico das taxas de tarefas, etapas, intensidade da atividade física, lutas sedentárias e latência do sono. Eles são ativados pelo Bluetooth para uploads de dados em tempo real e incluem um sensor de tempo de desgaste para avaliar a conformidade.
Avaliação final: Todas as avaliações de linha de base serão concluídas no endpoint (26 semanas). O subconjunto dos participantes da linha de base submetido à ressonância magnética também passará pelo protocolo de ressonância magnética no endpoint.
Análise de dados: dados comportamentais (avaliações cognitivas, mobilidade e medidas físicas) serão analisadas no SPSS. As medidas de resultados primárias e secundárias serão examinadas usando uma ANCOVA de duas vias para examinar os efeitos principais da suplementação de creatina e treinamento de resistência, bem como a interação entre os dois fatores. Os investigadores usarão a intenção de tratar o princípio em que todos os participantes randomizados serão incluídos na análise final, independentemente da adesão à intervenção. Os dados da ressonância magnética serão analisados no FreeSurfer e no FSL. Os dados da ressonância magnética/MRS serão analisados em colaboração com um especialista familiarizado com o processamento desses dados. Os investigadores examinarão as mudanças em relação à intervenção e compararão essas mudanças entre os grupos.
Significado da pesquisa: Esta pesquisa é a primeira a abordar uma lacuna crítica na literatura, examinando os efeitos do treinamento de creatina e resistência isoladamente e em conjunto em várias medidas de função física, função cognitiva e saúde do cérebro em idosos com MCI. No contexto de um envelhecimento da população e, dada a segurança e acessibilidade geral do treinamento de creatina e resistência, os resultados de nosso estudo podem informar estratégias e intervenções não farmálculos orientadas a biomarcadores para compensar ou adiar um declínio cognitivo adicional em adultos mais velhos com MCI.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lindsay Nagamatsu, PhD
- Número de telefone: 82659 519 661-2111
- E-mail: lnagamat@uwo.ca
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6E 1Z6
- Recrutamento
- Western University
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Contato:
- Samantha Marshall, MSc
- Número de telefone: 519-670-5275
- E-mail: smarsh69@uwo.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Para ser elegível para participar deste estudo, os participantes devem:
- ter 60 anos de idade ou mais,
- viver de forma independente na comunidade,
- ter visão e audição normais ou corrigidas para normais,
- Leia, escreva e fale inglês fluentemente,
- Seja destro,
- ter sentimentos subjetivos de declínio da memória nos últimos 5 anos,
- Tenha pontuações do MOCA 19-25/30 (avaliado na sessão de linha de base),
- ser capaz de se exercitar em um ritmo moderado usando treinamento de resistência por 60 minutos 3x/semana,
- Receba autorização de um médico para participar de um programa de exercícios e 10) Receba confirmação de um médico de que eles atendem a todos os critérios a serem incluídos neste estudo.
Os participantes não são elegíveis se eles:
- Não pode participar ou se comprometer a exercitar o treinamento 3x/semana por 26 semanas ou ter regularmente (> 1x/semana) em treinamento físico nos últimos 3 meses;
- Não pode participar ou se comprometer a consumir um suplemento diário por 26 semanas ou consumir suplementos nutricionais contendo monohidratos de creatina nos últimos 3 meses;
- ter uma alergia conhecida à creatina monohidratada ou dextrose;
- foram diagnosticados com um distúrbio neurológico (por exemplo, doença de Alzheimer, doença de Parkinson);
- ter doenças renais pré-existentes, doenças cardíacas ou anormalidades hepáticas;
- ter uma ou mais condições crônicas ou psiquiátricas não controladas (por exemplo, hipertensão, diabetes, depressão, ansiedade);
- estão tomando medicamentos que podem afetar a função renal (por exemplo, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, como ibuprofeno e naproxeno); ou
- são inelegíveis ou desconfortáveis com a ressonância magnética (têm implantes metálicos ou eletrônicos, claustrofobia) ou amostragem de sangue.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplementação de placebo e treinamento de resistência
Suplementação de placebo: os participantes do grupo placebo seguirão o mesmo protocolo que os grupos de suplementação de creatina, mas consumirão pó de dextrose em vez de creatina. Treinamento de resistência: Todos os participantes participarão de três aulas de exercícios de 60 minutos por semana. As aulas consistirão em um aquecimento de 10 minutos em uma esteira ou bicicleta estacionária, acompanhou 40 minutos de conteúdo do núcleo e terminando com um resfriado e estiramento de 10 minutos. As aulas de treinamento de resistência serão concluídas usando máquinas HUR, que terão como alvo cada grupo muscular principal. A progressão seguirá o método 7RM, onde a carga aumentará após dois conjuntos de 6-8 repetições podem ser concluídos com a forma e a amplitude de movimento adequadas. |
Os participantes usarão as máquinas de peso programáveis, juntamente com pesos livres para atingir grupos musculares primários.
Além disso, eles completarão mini-quadros, mini-lunges e caminhadas de estocada.
Os participantes completarão dois conjuntos de 6-8 repetições.
O estímulo de treinamento será aumentado usando o método 7RM - quando 2 conjuntos de 6-8 repetições forem concluídos com forma adequada e sem desconforto.
Os investigadores registrarão o número de conjuntos concluídos e a carga levantada para cada exercício para cada participante em todas as aulas.
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Sem intervenção: Suplementação de placebo e grupo de controle ativo
Suplementação de placebo: os participantes do grupo placebo seguirão o mesmo protocolo que os grupos de suplementação de creatina, mas consumirão pó de dextrose em vez de creatina. Grupo de controle ativo: Este grupo seguirá o mesmo protocolo que o grupo de treinamento de resistência; no entanto, o conteúdo do núcleo consistirá em exercícios de equilíbrio, alongamento e amplitude de movimento. Isso serve como nosso grupo de controle ativo para controlar a socialização e o compromisso com um programa de exercícios que pode influenciar nossas medidas de resultado. Esse protocolo tem sido usado em estudos anteriores de exercícios e não há evidências de que as classes de equilíbrio e tom resultem em benefícios cognitivos. |
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Experimental: Creatine monohydrate supplementation and resistance training
Creatine supplementation: A relative dosing strategy will be employed (personalized by weight), where participants will consume one serving (0.10g of creatine/kg/day) of creatine monohydrate mixed into at least eight ounces of a beverage of their choice daily. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent. Participant's weight will be measured again at midpoint to recalculate supplement dosage accordingly. Resistance training: All participants will attend three 60-minute exercise classes per week. Classes will consist of a 10-minute warm-up on a treadmill or stationary bike followed by 40 minutes of core-content and ending with a 10-minute cool down and stretch. Resistance training classes will be completed using HUR machines which will target each major muscle group. Progression will follow the 7RM method where load will increase after two sets of 6-8 repetitions can be completed with proper form and range of motion. |
Os participantes usarão as máquinas de peso programáveis, juntamente com pesos livres para atingir grupos musculares primários.
Além disso, eles completarão mini-quadros, mini-lunges e caminhadas de estocada.
Os participantes completarão dois conjuntos de 6-8 repetições.
O estímulo de treinamento será aumentado usando o método 7RM - quando 2 conjuntos de 6-8 repetições forem concluídos com forma adequada e sem desconforto.
Os investigadores registrarão o número de conjuntos concluídos e a carga levantada para cada exercício para cada participante em todas as aulas.
Participants will consume one serving of creatine daily (0.10g of creatine/kg of body weight).
This relative dosing approach ensures that smaller participants do not receive excessive doses, while larger participants receive an adequate amount.
There is currently limited evidence to conclude the effectiveness of timing daily creatine intake, but it is recommended that creatine be consumed at mealtime for optimal absorption.
Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the study.
This daily low dose method was chosen because other methods (high-dose loading) may have negative side effects (e.g., water retention, cramping).
The trial duration is also enough time to entire creatine saturation with supplementation.
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Experimental: Creatine monohydrate supplementation and active control group
Creatine supplementation: A relative dosing strategy will be employed (personalized by weight), where participants will consume one serving (0.10g of creatine/kg/day) of creatine monohydrate mixed into at least eight ounces of a beverage of their choice daily. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the 26 weeks. Participant's weight will be measured again at midpoint to recalculate supplement dosage accordingly. Active control group: This group will follow the same protocol as the resistance training group, however, the core-content will consist of balance, stretching, and range of motion exercises. This serves as our active control group to control for socialization and commitment to an exercise program that may influence our outcome measures. This protocol has been used in previous exercise studies and there is no evidence that the balance and tone classes result in cognitive benefits. |
Participants will consume one serving of creatine daily (0.10g of creatine/kg of body weight).
This relative dosing approach ensures that smaller participants do not receive excessive doses, while larger participants receive an adequate amount.
There is currently limited evidence to conclude the effectiveness of timing daily creatine intake, but it is recommended that creatine be consumed at mealtime for optimal absorption.
Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the study.
This daily low dose method was chosen because other methods (high-dose loading) may have negative side effects (e.g., water retention, cramping).
The trial duration is also enough time to entire creatine saturation with supplementation.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Corsi Span - Corsi Block Tapping Task
Prazo: Baseline and 26 weeks
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Visuospatial working memory will be assessed using the forward and reverse Corsi block-tapping task.
Participants will be given an iPad to complete the task.
In this task, participants will see nine BLUE blocks on the screen.
For each trial, a sequence of blocks will turn RED one by one.
Their task is to remember the order in which the blocks light up and then repeat the sequence in the same order (forward Corsi) or backwards (reverse Corsi) by tapping on the blocks.
Participants will first complete two practice trials before the true trials to ensure that the instructions are understood.
Sequences will become increasingly more difficult with a maximum sequence of nine and a minimum of two.
The maximum sequence number that each participant correctly reproduces (Corsi span) will be measured, where higher scores indicate better visuospatial working memory.
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Baseline and 26 weeks
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Reaction Time - Corsi Block Tapping Task
Prazo: Baseline and 26 weeks
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Visuospatial working memory will be assessed using the forward and reverse Corsi block-tapping task.
Participants will be given an iPad to complete the task.
In this task, participants will see nine BLUE blocks on the screen.
For each trial, a sequence of blocks will turn RED one by one.
Their task is to remember the order in which the blocks light up and then repeat the sequence in the same order (forward Corsi) or backwards (reverse Corsi) by tapping on the blocks.
Participants will first complete two practice trials before the true trials to ensure that the instructions are understood.
Sequences will become increasingly more difficult with a maximum sequence of nine and a minimum of two.
Reaction time, or how fast the participant can reproduce each sequence, will be measured.
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Baseline and 26 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de interferência - Tarefa Stroop
Prazo: Linha de base e 26 semanas
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Os investigadores examinarão a pontuação de interferência para cada participante usando a tarefa Stroop.
Os participantes são obrigados a ler a cor da tinta em que cada palavra é impressa e inibir o que a palavra realmente diz.
O tempo para concluir este teste é registrado em segundos.
Pontuações mais altas refletem melhor desempenho e menos interferência.
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Linha de base e 26 semanas
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Capacidade de span - dígitos para a frente e subtestes para trás
Prazo: Linha de base e 26 semanas
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Memória de trabalho usando os dígitos para a frente e para trás subtestes.
Os participantes são obrigados a memorizar e recordar uma série de listas de números para frente e para trás.
A capacidade de span (a maior sequência a ser recuperada) será medida.
A sequência mínima para o teste direto é três e o máximo é nove.
A sequência mínima para o teste para trás é dois e o máximo é de oito.
Sequências mais altas reproduzidas indicam melhor memória de trabalho.
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Linha de base e 26 semanas
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Teste de tempo - Teste de Fazendo (Parte B)
Prazo: Linha de base e 26 semanas
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Flexibilidade mental usando o teste de fabricação de trilhas (Parte B).
Os participantes terão que alternar entre números e letras sem remover a caneta da página.
O tempo para concluir este teste é registrado em segundos.
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Linha de base e 26 semanas
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Tempo - Teste de tempo para cima e Go (Tug)
Prazo: Linha de base e 26 semanas
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Um teste de mobilidade funcional.
Os participantes estão sentados em uma cadeira e devem se levantar, caminhar três metros em seu ritmo habitual, virar, voltar para a cadeira e sentar -se.
O tempo para concluir cada um dos dois ensaios separados é registrado em segundos.
O tempo será calculado entre os dois ensaios.
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Linha de base e 26 semanas
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Pontuação curta da bateria de desempenho físico (SPPB)
Prazo: Linha de base e 26 semanas
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Usado para avaliar a velocidade da marcha, o equilíbrio e a função física dos membros inferiores usando tarefas que imitam atividades diárias; Inclui três tarefas: 1. Tarefa de equilíbrio permanente: os participantes permanecem sem assistência (de pé, de pé semi-tânden e em pé) por um período de 10 segundos cada; 2. Tarefa de velocidade de caminhada: os participantes andam 4 metros no ritmo habitual; e 3. Teste de suporte de cadeira: os participantes se levantam de uma cadeira 5 vezes consecutivamente (sem o uso de seus braços, se possível).
Para a Tarefa 1, os participantes recebem o (s) ponto (s) se puderem manter a tarefa de saldo por pelo menos 10 segundos.
Hora de concluir as tarefas 2 e 3 é registrado em segundos.
A tarefa é pontuada em 12, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho físico.
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Linha de base e 26 semanas
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Força de aderência
Prazo: Linha de base e 26 semanas
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Medido usando um dinamômetro de mão calibrado.
Os participantes serão instruídos a sentar-se com o cotovelo a 90 graus, pulso em uma posição neutra e espremer o dinamômetro com esforço máximo por 3-5 segundos.
Três ensaios serão realizados e registrados por mão, com 30 segundos de descanso entre as tentativas.
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Linha de base e 26 semanas
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Densidade óssea
Prazo: Linha de base e 26 semanas
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Observado por absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA ou DXA).
Este é um método comum e não invasivo frequentemente usado para identificar o risco de osteoporose e fratura em adultos mais velhos.
Os participantes ainda estão em uma mesa acolchoada e é tomada um raio-x de todo o corpo.
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Linha de base e 26 semanas
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Concentração do Biomarcador - Tau 217 fosforilada (P Tau 217)
Prazo: Linha de base e 26 semanas
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Medido a partir de amostras de sangue e examinado usando um kit de ensaio sanguíneo.
Níveis mais altos de biomarcador de P taU 217 no plasma sanguíneo podem sugerir declínio e progressão cognitiva para a doença de Alzheimer.
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Linha de base e 26 semanas
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Concentração de biomarcadores - cadeia leve de neurofilamento (NFL)
Prazo: Linha de base e 26 semanas
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Medido a partir de amostras de sangue e examinado usando um kit de ensaio sanguíneo.
Níveis mais altos de NFL plasmáticos estão associados ao declínio cognitivo.
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Linha de base e 26 semanas
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Concentração de biomarcadores - proteína ácida fibrilar glial (GFAP)
Prazo: Linha de base e 26 semanas
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Medido a partir de amostras de sangue e examinado usando um kit de ensaio sanguíneo.
Demonstrou -se que os níveis elevados de plasma GFAP estão elevados naqueles com declínio cognitivo.
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Linha de base e 26 semanas
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Concentração do Biomarcador - beta amilóide 42 (Aβ42)
Prazo: Linha de base e 26 semanas
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Medido a partir de amostras de sangue e examinado usando um kit de ensaio sanguíneo.
Níveis baixos de Aβ42 no plasma têm sido associados ao declínio cognitivo.
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Linha de base e 26 semanas
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Concentração de biomarcadores - creatinina
Prazo: Linha de base e 26 semanas
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Medido a partir de amostras de sangue e examinado usando um kit de ensaio sanguíneo.
A creatinina é um resíduo formado a partir de quebra de creatina.
Os níveis de creatinina no plasma sanguíneo devem ser elevados com a suplementação de creatina.
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Linha de base e 26 semanas
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Concentração de biomarcadores - fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
Prazo: Linha de base e 26 semanas
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Medido a partir de amostras de sangue e examinado usando um kit de ensaio sanguíneo.
O BDNF é importante para o crescimento neuronal e a plasticidade.
Alguns estudos sugerem que os níveis plasmáticos de BDNF podem ser mais baixos em indivíduos com declínio cognitivo.
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Linha de base e 26 semanas
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Concentração de biomarcadores-fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1)
Prazo: Linha de base e 26 semanas
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Medido a partir de amostras de sangue e examinado usando um kit de ensaio sanguíneo.
O IGF-1 promove o crescimento neuronal e a melhor função cognitiva.
Os níveis plasmáticos mais baixos de IGF-1 estão associados ao declínio cognitivo.
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Linha de base e 26 semanas
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Concentração do Biomarcador - Interleucina 6 (IL -6)
Prazo: Linha de base e 26 semanas
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Medido a partir de amostras de sangue e examinado usando um kit de ensaio sanguíneo.
Os níveis elevados de IL-6 no plasma sanguíneo estão associados a um pior desempenho cognitivo e um risco aumentado de declínio cognitivo.
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Linha de base e 26 semanas
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Memory Score - Rey Auditory Verbal Learning Test
Prazo: Baseline and 26 weeks
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Participants are read a list of 15 words five times and asked to recall verbally as many as possible.
They are then given a separate (interference) list of words and then need to recall the original list immediately after (immediate recall 0 and again after a 20-minute delay (delayed recall).
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Baseline and 26 weeks
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Number of Falls - Falls History and Prospective Reporting
Prazo: Baseline, 26 weeks, and when they occur
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We will record the number of falls participants have experienced and details about how each fall occurred.
The questionnaire asks the participant if they have fallen in the past six months.
If no, the questionnaire is complete.
If yes, participants continue to answer questions about the fall(s) (e.g., number of falls, any injuries, who witnessed the fall).
Additionally, because declines in mobility are known to co-occur with declines in cognition, we will also monitor falls throughout the study duration to further characterize our sample and reduce recall bias.
Participants will be asked to note falls in their calendar if they occur, which will be returned to the lab monthly for review by exercise personnel.
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Baseline, 26 weeks, and when they occur
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Estimated One Repetition Maximum (E1RM) - Muscle Strength
Prazo: Baseline, midpoint, and 26 weeks
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One-repetition maximum is a physical measure of an individual's maximum muscle strength. We will calculate E1RM by having participants complete > 8 of each exercise to failure, and we will derive an E1RM based on the weight and number of repetitions completed by using the Brzycki Formula. Exercises includes leg press, latissimus pulldown, leg curl, chest press, bicep curls, tricep extensions, and pulley rows. |
Baseline, midpoint, and 26 weeks
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Biomarker Concentration - Total Tau (t-tau)
Prazo: Baseline and 26 weeks
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Measured from blood samples and examined using a blood assay kit.
Elevated levels in blood plasma are associated with accelerated cognitive decline, rapid loss of brain volume, and all-cause dementia.
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Baseline and 26 weeks
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Six Minute Walk Test
Prazo: Baseline and 26 Weeks
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Used as a proxy to assess cardiorespiratory fitness.
The distance walked in six minutes is recorded.
Subjective exertion at the end of the test will be measured using the BORG scale.
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Baseline and 26 Weeks
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume do hipocampo - ressonância magnética estrutural
Prazo: Linha de base e 26 semanas
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O volume do hipocampo será examinado em um subconjunto de participantes usando ressonância magnética.
Os participantes passarão por ressonância magnética estrutural no scanner 3T Siemens no Centro de Mapeamento Funcional e Metabólico (CFMM) no campus da Western University.
Os participantes completarão as varreduras anatômicas T1 e T2 de alta resolução.
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Linha de base e 26 semanas
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Integridade estrutural - ressonância magnética estrutural
Prazo: Linha de base e 26 semanas
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A integridade estrutural será examinada em um subconjunto de participantes usando ressonância magnética.
Os participantes serão submetidos a imagens de tensor de difusão (DTI) no scanner 3T Siemens no Centro de Mapeamento Funcional e Metabólico (CFMM) no campus.
O DTI permite a avaliação de microestruturas no cérebro, medindo o movimento da água.
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Linha de base e 26 semanas
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Resting State Functional Connectivity - Functional MRI
Prazo: Baseline and 26 weeks
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Participants will be asked to remain as still as possible with eyes closed while a 12-minute functional scan is performed.
This will allow the investigators to examine activation in the resting state network.
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Baseline and 26 weeks
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Proton Magnetic Resonance Spectroscopy (1H-MRS) and Chemical Exchange Saturation Transfer (CEST) - Functional MRI
Prazo: Baseline and 26 weeks
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These advanced metabolic MRI techniques provide information on metabolic activity in the brain.
Creatine concentrations in the brain will be measured using 1H-MRS and CEST.
Key metabolite concentrations, including N-acetylaspartate, creatine, choline and myo-inositol will be evaluated using 1-H MRS at 3T in a 2cm voxel in the posterior cingulate cortex.
Regional variation in creatine levels will be evaluated using a CEST based technique to measure free creatine.
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Baseline and 26 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Roschel H, Gualano B, Ostojic SM, Rawson ES. Creatine Supplementation and Brain Health. Nutrients. 2021 Feb 10;13(2):586. doi: 10.3390/nu13020586.
- Candow DG, Forbes SC, Chilibeck PD, Cornish SM, Antonio J, Kreider RB. Effectiveness of Creatine Supplementation on Aging Muscle and Bone: Focus on Falls Prevention and Inflammation. J Clin Med. 2019 Apr 11;8(4):488. doi: 10.3390/jcm8040488.
- Stares A, Bains M. The Additive Effects of Creatine Supplementation and Exercise Training in an Aging Population: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Geriatr Phys Ther. 2020 Apr/Jun;43(2):99-112. doi: 10.1519/JPT.0000000000000222.
- Herold F, Torpel A, Schega L, Muller NG. Functional and/or structural brain changes in response to resistance exercises and resistance training lead to cognitive improvements - a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2019 Jul 10;16:10. doi: 10.1186/s11556-019-0217-2. eCollection 2019.
- McMorris T, Mielcarz G, Harris RC, Swain JP, Howard A. Creatine supplementation and cognitive performance in elderly individuals. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2007 Sep;14(5):517-28. doi: 10.1080/13825580600788100.
- Vandierendonck A, Kemps E, Fastame MC, Szmalec A. Working memory components of the Corsi blocks task. Br J Psychol. 2004 Feb;95(Pt 1):57-79. doi: 10.1348/000712604322779460.
- Swanson HL. Verbal and visual-spatial working memory: What develops over a life span? Dev Psychol. 2017 May;53(5):971-995. doi: 10.1037/dev0000291.
- Alves CR, Santiago BM, Lima FR, Otaduy MC, Calich AL, Tritto AC, de Sa Pinto AL, Roschel H, Leite CC, Benatti FB, Bonfa E, Gualano B. Creatine supplementation in fibromyalgia: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Sep;65(9):1449-59. doi: 10.1002/acr.22020.
- Forbes SC, Candow DG, Ferreira LHB, Souza-Junior TP. Effects of Creatine Supplementation on Properties of Muscle, Bone, and Brain Function in Older Adults: A Narrative Review. J Diet Suppl. 2022;19(3):318-335. doi: 10.1080/19390211.2021.1877232. Epub 2021 Jan 27.
- Xu L, Gu H, Cai X, Zhang Y, Hou X, Yu J, Sun T. The Effects of Exercise for Cognitive Function in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 7;20(2):1088. doi: 10.3390/ijerph20021088.
- Nagamatsu LS, Handy TC, Hsu CL, Voss M, Liu-Ambrose T. Resistance training promotes cognitive and functional brain plasticity in seniors with probable mild cognitive impairment. Arch Intern Med. 2012 Apr 23;172(8):666-8. doi: 10.1001/archinternmed.2012.379. No abstract available.
- Smith AN, Sullivan DK, Morris JK, Carbuhn AF, Herda TJ, Taylor MK. Eight weeks of creatine monohydrate supplementation is associated with increased muscle strength and size in Alzheimer's disease: data from a single-arm pilot study. Front Nutr. 2025 Sep 4;12:1670641. doi: 10.3389/fnut.2025.1670641. eCollection 2025.
- Rawson ES, Venezia AC. Use of creatine in the elderly and evidence for effects on cognitive function in young and old. Amino Acids. 2011 May;40(5):1349-62. doi: 10.1007/s00726-011-0855-9. Epub 2011 Mar 11.
- Marshall S, Kitzan A, Wright J, Bocicariu L, Nagamatsu LS. Creatine and Cognition in Aging: A Systematic Review of Evidence in Older Adults. Nutr Rev. 2026 Feb 1;84(2):333-344. doi: 10.1093/nutrit/nuaf135.
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Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Comportamento
- Disfunção cognitiva
- Atividade motora
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Produtos químicos orgânicos
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Aminoácidos
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Guanidinas
- Amidines
- Exercício
- Treinamento de resistência
- Creatina
Outros números de identificação do estudo
- WesternUCanada1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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