Creatine en weerstandstraining bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen
Onderzoek naar de effecten van creatinesuppletie en weerstandstraining op cognitie en hersengezondheid bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie van 26 weken
Het doel van deze studie van 26 weken is om te leren of creatinesuppletie en weerstandstraining (d.w.z. gewichtheffen; oefening die spiermassa verhoogt), alleen en samen, impact cognitie, hersengezondheid en fysieke functie bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen. Eerdere studies hebben aangetoond dat resistentietraining de cognitie en de gezondheid van de hersenen bij oudere volwassenen verbetert. Creatine komt van nature voor in het menselijk lichaam en is bekend dat het afneemt met de leeftijd. Studies hebben aangetoond dat creatine spiermassa en botdichtheid bij oudere volwassenen verhoogt wanneer het wordt aangevuld. Sommige onderzoeken hebben gesuggereerd dat creatine ook de cognitie- en hersengezondheid kan verbeteren. Er is echter weinig bekend over hoe creatinesuppletie het verouderende hersenen en lichaam alleen beïnvloedt en in combinatie met resistentietraining, vooral bij mensen met bekende cognitieve stoornissen.
In deze studie worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de vier groepen: 1) Creatine- en weerstandstraining, 2) Placebo- en weerstandstraining, 3) Creatine en actieve controle (balans en toonklassen), of 4) placebo en actieve controle. Deelnemers aan de creatinegroepen nemen elke dag creatine tijdens het onderzoek. Deelnemers aan de placebo-groepen zullen een look-alike substantie nemen die elke dag tijdens de studie geen medicijn bevat. Deelnemers aan de weerstandstrainingsgroepen zullen drie klassen van 60 minuten per week bijwonen die zich richten op elke grote spiergroep en tijdens het onderzoek in moeilijkheden zullen toenemen. Deelnemers aan de Active Control Group zullen drie klassen van 60 minuten per week bijwonen die zullen bestaan uit balans, stretching en bereik van bewegingsoefeningen. Deze groep is verantwoordelijk voor variabelen zoals fysieke training die wordt ontvangen door te reizen naar de trainingscentra, sociale interactie en veranderingen in levensstijl secundair aan studieparticipatie.
Onderzoekers verzamelen informatie voor en na de 26 weken om te zien of creatinesuppletie en/of weerstandstraining effecten hebben op cognitie, hersengezondheid en/of fysieke functie. De onderzoekers vermoeden dat zowel creatinesuppletie als weerstandstraining alleen de cognitie, de hersengezondheid en de fysieke functie zullen verbeteren. Er wordt echter gedacht dat de combinatie van creatinesuppletie en weerstandstraining de cognitie, hersengezondheid en fysieke functie meer zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksdoelstellingen:
Om de effecten van 26 weken creatinesuppletie op zichzelf te evalueren en in combinatie met progressieve weerstandstraining in gemeenschapsbewonende oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen op:
- visuospatiaal werkgeheugen (primair doelstelling);
- Uitvoerende functie (werkgeheugen, remmende controle en mentale flexibiliteit), functionele mobiliteit, spier- en gripsterkte, botdichtheid, cerebrale bloedstroom en bloedgebaseerde biomarkers voor hersengezondheid en cognitieve achteruitgang (secundaire doelstellingen); En
- Ruststatus functionele activiteit, hippocampale volume en structurele integriteit en belangrijke metabolietconcentraties in de hersenen (verkennend doelstelling).
Hypothesen:
De hypothese is dat 26 weken van creatinesuppletie en weerstandstraining bij gemeenschapsbewonende oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen zal: 1) de prestaties van het visuospatiale werkgeheugen verhogen; 2) verbeteren van de uitvoerende functie, functionele mobiliteit, sterkteprestaties, botdichtheid, cerebrale bloedstroom en bloedgebaseerde biomarkers voor hersengezondheid en cognitieve achteruitgang; en 3) verhoog de functionele activiteit van de rusttoestand, het volume en de structurele integriteit in de hippocampus en concentraties van belangrijke metabolieten in de hersenen.
Methoden:
Screening: deelnemers die geïnteresseerd zijn in het onderzoek zullen onderzoekers via telefoon of e-mail bereiken. Geïnteresseerde deelnemers krijgen de informatiebrief via e-mail verzonden om meer gedetailleerde informatie over de studie te krijgen. Voordat een basisbeoordeling is gepland, zullen onderzoekers een eerste screening voltooien via de telefoon met alle deelnemers om ervoor te zorgen dat aan de in aanmerking komende studie wordt voldaan. De Fysical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) wordt via de telefoon toegediend als onderdeel van de eerste screening om ervoor te zorgen dat ze kunnen deelnemen aan de oefening. Op dit moment krijgen deelnemers de kans om vragen te stellen. Degenen die in aanmerking komen en nog steeds geïnteresseerd zijn in deelname, zullen gepland zijn om in het lab te komen voor basisbeoordelingen.
Baseline -beoordelingen: wanneer deelnemers in het lab aankomen, zal de onderzoeker het toestemmingsformulier met hen doornemen, aanvullende vragen beantwoorden die ze hebben over de studie en geïnformeerde schriftelijke toestemming verkrijgen. Op dit moment kunnen deelnemers ook instemmen om deel te nemen aan het optionele MRI -gedeelte van deze studie. Deelnemers zullen vervolgens de basisbeoordelingen voltooien. De totale tijd om basisbeoordelingen in het lab te voltooien (exclusief MRI) zal ~ 2,5-3 zijn Uren. Voor degenen die deelnemen aan de MRI -component, wordt dit gepland voor een ander afzonderlijk bezoek (1 uur).
Randomisatie: zodra deelnemers de basisbeoordeling hebben voltooid, worden ze willekeurig toegewezen aan een van de vier voorwaarden. Groepsallocatie wordt bepaald door een online randomizer (randomization.com). De volgorde zal op afstand worden gehouden door de PI en zal pas na de beoordelingen van de basis worden onthuld.
Descriptoren en covariaten:
- Antropometrie (lengte, gewicht)
- Demografische informatie via algemene vragenlijst (bijv. Leeftijd, geslacht, geslacht, etniciteit, onderwijs, sociaaleconomische status)
- Wereldwijde cognitieve functie (Montreal Cognitive Assessment, MOCA; mini-mentaal statusonderzoek, MMSE). MOCA wordt gebruikt als een screeninginstrument voor milde cognitieve stoornissen. Deze test beoordeelt het cognitieve vermogen in de domeinen van aandacht en concentratie, uitvoerende functies, geheugen, taal, visuo-constructionele vaardigheden, conceptueel denken, berekeningen en oriëntatie. Maximale score is 30. De MMSE wordt gebruikt als een screeningstool voor cognitieve stoornissen. Deze 11-item-test beoordeelt de wereldwijde cognitieve functie in de domeinen van oriëntatie, registratie, aandacht en berekening, terugroepactie en taal. Maximale score is 30.
- Fysieke activiteitsniveaus (fysieke activiteiten schaal voor ouderen, Pase). Gebruikt om het niveau van zelfgerapporteerde fysieke activiteit te meten en bestaat uit 12 vragen over vrijetijds-, huishoudelijke en werkgerelateerde dagelijkse activiteit.
- Stemming (depressieschaal, GDS). De GDS is een vragenlijst van 15 items die wordt gebruikt om te testen op de aanwezigheid van depressie. Als depressie wordt vermoed, zorgt de PI ervoor dat de deelnemer een kopie van de vragenlijst krijgt en zal de deelnemer adviseren om een afspraak te maken met zijn familiearts om de resultaten te bespreken.
- Aantal comorbiditeiten (functionele comorbiditeitsindex, FCI). De FCI is een lijst met 18 items met diagnoses die worden gebruikt om comorbiditeiten te bepalen.
- Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (korte vorm gezondheidsonderzoek, SF-36). Een zelfrapportagemaat die acht domeinen onderzoekt: vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, fysieke rolfunctioneren, emotionele functionering, functioneren van sociale rol en geestelijke gezondheid. Scores variëren van 0-100, met hogere scores die wijzen op een grotere gezondheidstoestand en kwaliteit van leven.
- Eenzaamheid (UCLA, eenzaamheidschaal). Een zelfrapport van 20 items over eenzaamheid en interpersoonlijke problemen.
Therapietrouw: alle deelnemers zullen worden gevraagd om hun supplementconsumptie op te nemen op een kalender, die wekelijks wordt teruggestuurd naar het lab. De aanwezigheid van de trainingsklasse wordt elke sessie opgenomen door instructeurs. Deelnemers worden aangemoedigd om zich te houden aan zowel het supplementprotocol als de trainingsklassen. De onderzoekers zullen de volgende strategieën implementeren om de betrokkenheid van deelnemers te bevorderen:
- Semi-maandelijkse nieuwsbrieven die bijvoorbeeld persoonlijke prestaties van deelnemers (met toestemming) en bijvoorbeeld studieupdates zullen bevatten.
- Onderzoekers zullen deelnemers opvolgen die supplementdoses of oefeningssessies hebben gemist om barrières en strategieën te bespreken om ze op individuele basis te overwinnen.
Als deelnemers lessen missen vanwege ziekte/reizen, zijn ze gepland om ontbrekende klassen zo snel mogelijk te maken. Als deelnemers lessen missen zonder onderzoekers van tevoren op de hoogte te stellen, zullen onderzoekers bellen om hen te herinneren aan hun klassen en een verhoogde naleving aan te moedigen.
Tijdens de interventie van 26 weken zullen deelnemers ook de volgende beoordelingen voltooien:
- PASE (beschreven in baseline -beoordelingen) - Dit zal worden gebruikt om de oefening buiten het programma te controleren en zal worden beheerd tijdens de laatste trainingssessie van elke maand.
- Vallen - Omdat bekend is dat dalingen in mobiliteit samen met dalingen van de cognitie samenhangen, zullen de onderzoekers de valpartijen gedurende de onderzoeksduur volgen om onze steekproef verder te karakteriseren. Deelnemers zullen worden gevraagd om Falls in hun agenda op te merken als ze zich voordoen, die zoals hierboven vermeld worden teruggestuurd naar het laboratorium wekelijks voor beoordeling door instructeurs.
- Dieetinname - Een drie dagen gewogen voedselrecord zal worden gebruikt om de inname van voedingsstoffen en energie bij aanvang en eindpunt te beoordelen. Deelnemers zullen hun voedingsconsumptie registreren gedurende drie dagen per maand (twee doordeweekse en een weekenddag). Ze zullen worden geïnstrueerd over hoe het voedselrecord te doen tijdens de eerste trainingssessie en zullen worden gevraagd om het terug te geven aan de laatste trainingssessie van die maand. Het eindpuntvoedselrecord zal worden gegeven aan de deelnemers tijdens de eerste sessie van de laatste maand van de interventie en ze zullen worden gevraagd om het terug te geven aan de laatste trainingssessie van de maand. Een diëtetische student zal helpen bij het analyseren van deze gegevens.
- Real-time fysieke activiteitsniveaus worden gecontroleerd met behulp van draagbare versnellingsmeters (Actigraph ambulante toezicht op wearables). Deelnemers krijgen de versnellingsmeter om op hun pols te dragen voor bij aanvang (een week tijdens de eerste maand van de interventie) en eindpunt (een week tijdens de laatste maand van de interventie). Dit zal objectieve kwantificering van energieverbruik, metabolisch equivalent van taaksnelheden, stappen, fysieke activiteitsintensiteit, sedentaire aanvallen en slaaplatentie mogelijk maken. Ze zijn Bluetooth ingeschakeld voor realtime gegevensuploads en bevatten een slijtage-time sensor om de naleving te beoordelen.
Eindbeoordeling: alle basisbeoordelingen worden voltooid op eindpunt (26 weken). De subset van deelnemers bij baseline die MRI ondergingen, zal ook het MRI-protocol op het eindpunt ondergaan.
Gegevensanalyse: gedragsgegevens (cognitieve beoordelingen, mobiliteit en fysieke maatregelen) zullen worden geanalyseerd in SPSS. Primaire en secundaire uitkomstmaten zullen worden onderzocht met behulp van een tweerichtings-ANCOVA om de belangrijkste effecten van creatinesuppletie en weerstandstraining te onderzoeken, evenals de interactie tussen de twee factoren. De onderzoekers zullen de intentie gebruiken om het principe te behandelen waarbij alle gerandomiseerde deelnemers zullen worden opgenomen in de uiteindelijke analyse, ongeacht de naleving van de interventie. MRI -gegevens worden geanalyseerd in FreeSurfer en FSL. MRI/MRS -gegevens worden geanalyseerd in samenwerking met een expert die bekend is met het verwerken van deze gegevens. Onderzoekers zullen veranderingen over de interventie onderzoeken en deze veranderingen tussen groepen vergelijken.
Betekenis van onderzoek: dit onderzoek is de eerste die een kritische kloof in de literatuur aanpakt door alleen de effecten van creatine- en weerstandstraining te onderzoeken en in combinatie met verschillende maten van fysieke functie, cognitieve functie en hersengezondheid bij oudere volwassenen met MCI. In de context van een vergrijzende populatie en gezien de algehele veiligheid en toegankelijkheid van creatine- en weerstandstraining, kunnen de bevindingen van onze studie biomarker-aangedreven, niet-farmalogische strategieën en interventies informeren om verdere cognitieve achteruitgang bij oudere volwassenen met MCI te compenseren of uit te stellen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lindsay Nagamatsu, PhD
- Telefoonnummer: 82659 519 661-2111
- E-mail: lnagamat@uwo.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6E 1Z6
- Werving
- Western University
-
Contact:
- Samantha Marshall, MSc
- Telefoonnummer: 519-670-5275
- E-mail: smarsh69@uwo.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Om in aanmerking te komen om deel te nemen aan deze studie moet deelnemers:
- 60 jaar of ouder zijn,
- wonen onafhankelijk in de gemeenschap,
- hebben normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht en gehoor,
- Lees, schrijf en spreek vloeiend Engels,
- rechtshandig zijn,
- hebben subjectieve gevoelens van geheugenafname in de afgelopen 5 jaar,
- hebben MOCA-scores 19-25/30 (beoordeeld bij aanvangsessie),
- in staat zijn om in een matig tempo te oefenen met behulp van weerstandstraining gedurende 60 minuten 3x/week,
- Ontvang goedkeuring van een arts om deel te nemen aan een oefenprogramma en 10) ontvang een bevestiging van een arts dat zij voldoen aan alle criteria die in deze studie moeten worden opgenomen.
Deelnemers komen niet in aanmerking als zij:
- kan niet deelnemen aan of binden aan het trainen van 3x/week gedurende 26 weken of regelmatig (> 1x/week) de afgelopen 3 maanden bezig zijn met training op training;
- kan niet deelnemen aan of binden aan het consumeren van een dagelijks supplement gedurende 26 weken of verbruikte voedingssupplementen die de afgelopen 3 maanden creatinemonohydraat bevatten;
- een bekende allergie hebben voor creatine monohydraat of dextrose;
- zijn gediagnosticeerd met een neurologische aandoening (bijvoorbeeld de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson);
- hebben reeds bestaande nierziekte, hartaandoeningen of leverafwijkingen;
- een of meer ongecontroleerde chronische of psychiatrische aandoeningen hebben (bijv. Hypertensie, diabetes, depressie, angst);
- Medicatie gebruiken die van invloed kunnen zijn op de nierfunctie (bijvoorbeeld niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, zoals ibuprofen en naproxen); of
- komen niet in aanmerking of ongemakkelijk met MRI (hebben metaal- of elektronische implantaten, claustrofobie) of bloedbemonstering.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Placebo -suppletie en weerstandstraining
Placebo -suppletie: Deelnemers aan de placebogroep zullen hetzelfde protocol volgen als de creatinesuppletiegroepen, maar zullen dextrose -poeder consumeren in plaats van creatine. Weerstandstraining: alle deelnemers volgen drie 60 minuten durende trainingslessen per week. De lessen bestaan uit een warming-up van 10 minuten op een loopband of stationaire fiets die 40 minuten kernconferent heeft gevolgd en eindigend met een afkoeling van 10 minuten en stretch. Weerstandstrainingsklassen worden voltooid met behulp van HUR -machines die zich op elke grote spiergroep zullen richten. Progressie volgt de 7RM-methode waar de belasting zal toenemen nadat twee sets van 6-8 herhalingen kunnen worden voltooid met de juiste vorm en het bewegingsbereik. |
Deelnemers zullen de programmeerbare gewichtsmachines gebruiken, samen met vrije gewichten om zich te richten op primaire spiergroepen.
Bovendien zullen ze mini-squaten, mini-lunges en lunge-wandelingen voltooien.
Deelnemers zullen twee sets van 6-8 herhalingen voltooien.
Trainingsstimulus zal worden verhoogd met behulp van de 7RM -methode - wanneer 2 sets van 6-8 herhalingen met de juiste vorm en zonder ongemak worden voltooid.
De onderzoekers registreren het aantal voltooide sets en de lading die is opgeheven voor elke oefening voor elke deelnemer bij elke klasse.
|
|
Geen tussenkomst: Placebo -suppletie en actieve controlegroep
Placebo -suppletie: Deelnemers aan de placebogroep zullen hetzelfde protocol volgen als de creatinesuppletiegroepen, maar zullen dextrose -poeder consumeren in plaats van creatine. Actieve controlegroep: deze groep volgt hetzelfde protocol als de weerstandstrainingsgroep, maar de kernconstant zal bestaan uit balans, stretchen en bewegingsbereik van bewegingsoefeningen. Dit dient als onze actieve controlegroep om te controleren op socialisatie en toewijding aan een oefenprogramma dat onze uitkomstmaten kan beïnvloeden. Dit protocol is gebruikt in eerdere trainingsstudies en er is geen bewijs dat de balans- en toonklassen resulteren in cognitieve voordelen. |
|
|
Experimenteel: Creatine monohydrate supplementation and resistance training
Creatine supplementation: A relative dosing strategy will be employed (personalized by weight), where participants will consume one serving (0.10g of creatine/kg/day) of creatine monohydrate mixed into at least eight ounces of a beverage of their choice daily. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent. Participant's weight will be measured again at midpoint to recalculate supplement dosage accordingly. Resistance training: All participants will attend three 60-minute exercise classes per week. Classes will consist of a 10-minute warm-up on a treadmill or stationary bike followed by 40 minutes of core-content and ending with a 10-minute cool down and stretch. Resistance training classes will be completed using HUR machines which will target each major muscle group. Progression will follow the 7RM method where load will increase after two sets of 6-8 repetitions can be completed with proper form and range of motion. |
Deelnemers zullen de programmeerbare gewichtsmachines gebruiken, samen met vrije gewichten om zich te richten op primaire spiergroepen.
Bovendien zullen ze mini-squaten, mini-lunges en lunge-wandelingen voltooien.
Deelnemers zullen twee sets van 6-8 herhalingen voltooien.
Trainingsstimulus zal worden verhoogd met behulp van de 7RM -methode - wanneer 2 sets van 6-8 herhalingen met de juiste vorm en zonder ongemak worden voltooid.
De onderzoekers registreren het aantal voltooide sets en de lading die is opgeheven voor elke oefening voor elke deelnemer bij elke klasse.
Participants will consume one serving of creatine daily (0.10g of creatine/kg of body weight).
This relative dosing approach ensures that smaller participants do not receive excessive doses, while larger participants receive an adequate amount.
There is currently limited evidence to conclude the effectiveness of timing daily creatine intake, but it is recommended that creatine be consumed at mealtime for optimal absorption.
Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the study.
This daily low dose method was chosen because other methods (high-dose loading) may have negative side effects (e.g., water retention, cramping).
The trial duration is also enough time to entire creatine saturation with supplementation.
|
|
Experimenteel: Creatine monohydrate supplementation and active control group
Creatine supplementation: A relative dosing strategy will be employed (personalized by weight), where participants will consume one serving (0.10g of creatine/kg/day) of creatine monohydrate mixed into at least eight ounces of a beverage of their choice daily. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the 26 weeks. Participant's weight will be measured again at midpoint to recalculate supplement dosage accordingly. Active control group: This group will follow the same protocol as the resistance training group, however, the core-content will consist of balance, stretching, and range of motion exercises. This serves as our active control group to control for socialization and commitment to an exercise program that may influence our outcome measures. This protocol has been used in previous exercise studies and there is no evidence that the balance and tone classes result in cognitive benefits. |
Participants will consume one serving of creatine daily (0.10g of creatine/kg of body weight).
This relative dosing approach ensures that smaller participants do not receive excessive doses, while larger participants receive an adequate amount.
There is currently limited evidence to conclude the effectiveness of timing daily creatine intake, but it is recommended that creatine be consumed at mealtime for optimal absorption.
Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the study.
This daily low dose method was chosen because other methods (high-dose loading) may have negative side effects (e.g., water retention, cramping).
The trial duration is also enough time to entire creatine saturation with supplementation.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corsi Span - Corsi Block Tapping Task
Tijdsspanne: Baseline and 26 weeks
|
Visuospatial working memory will be assessed using the forward and reverse Corsi block-tapping task.
Participants will be given an iPad to complete the task.
In this task, participants will see nine BLUE blocks on the screen.
For each trial, a sequence of blocks will turn RED one by one.
Their task is to remember the order in which the blocks light up and then repeat the sequence in the same order (forward Corsi) or backwards (reverse Corsi) by tapping on the blocks.
Participants will first complete two practice trials before the true trials to ensure that the instructions are understood.
Sequences will become increasingly more difficult with a maximum sequence of nine and a minimum of two.
The maximum sequence number that each participant correctly reproduces (Corsi span) will be measured, where higher scores indicate better visuospatial working memory.
|
Baseline and 26 weeks
|
|
Reaction Time - Corsi Block Tapping Task
Tijdsspanne: Baseline and 26 weeks
|
Visuospatial working memory will be assessed using the forward and reverse Corsi block-tapping task.
Participants will be given an iPad to complete the task.
In this task, participants will see nine BLUE blocks on the screen.
For each trial, a sequence of blocks will turn RED one by one.
Their task is to remember the order in which the blocks light up and then repeat the sequence in the same order (forward Corsi) or backwards (reverse Corsi) by tapping on the blocks.
Participants will first complete two practice trials before the true trials to ensure that the instructions are understood.
Sequences will become increasingly more difficult with a maximum sequence of nine and a minimum of two.
Reaction time, or how fast the participant can reproduce each sequence, will be measured.
|
Baseline and 26 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interferentiescore - Stroop -taak
Tijdsspanne: Basislijn en 26 weken
|
Onderzoekers zullen de interferentiescore voor elke deelnemer onderzoeken met behulp van de Stroop -taak.
Deelnemers moeten de kleur van de inkt lezen waarin elk woord wordt afgedrukt en remmen wat het woord daadwerkelijk zegt.
De tijd om deze test te voltooien wordt in seconden opgenomen.
Hogere scores weerspiegelen betere prestaties en minder interferentie.
|
Basislijn en 26 weken
|
|
Spancapaciteit - cijfers voorwaartse en achterwaartse subtests
Tijdsspanne: Basislijn en 26 weken
|
Werkgeheugen met behulp van de cijfers voorwaarts en achterwaartse subtests.
Deelnemers zijn verplicht om een reeks nummerlijsten zowel vooruit als achteruit te onthouden en op te roepen.
Spancapaciteit (de grootste volgorde die moet worden opgeroepen) zal worden gemeten.
De minimale volgorde voor de voorwaartse test is drie en het maximum is negen.
De minimale volgorde voor de achterwaartse test is twee en het maximum is acht.
Hogere sequenties gereproduceerd duiden op een beter werkgeheugen.
|
Basislijn en 26 weken
|
|
Tijd - Trail Making Test (Deel B)
Tijdsspanne: Basislijn en 26 weken
|
Mentale flexibiliteit met behulp van de Trail Making Test (deel B).
Deelnemers moeten afwisselen tussen nummers en letters zonder de pen uit de pagina te verwijderen.
De tijd om deze test te voltooien wordt in seconden opgenomen.
|
Basislijn en 26 weken
|
|
Time - Timed Up & Go (Tug) Test
Tijdsspanne: Basislijn en 26 weken
|
Een test van functionele mobiliteit.
Deelnemers zitten in een stoel en moeten opstaan, drie meter in hun gebruikelijke tempo lopen, zich omdraaien, terugkomen naar hun stoel en achterover gaan zitten.
De tijd om elk van de twee afzonderlijke proeven te voltooien, wordt in seconden vastgelegd.
Tijd wordt gemiddeld tussen de twee proeven.
|
Basislijn en 26 weken
|
|
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB) score
Tijdsspanne: Basislijn en 26 weken
|
Gebruikt om loopsnelheid, balans en fysieke functie aan de onderste extremiteit te beoordelen met behulp van taken die dagelijkse activiteiten nabootsen; Bevat drie taken: 1. Standingstaak: deelnemers staan niet-ondersteund (naast elkaar staande, semi-tandem staand en tandem staand) gedurende een periode van 10 seconden elk; 2. Walksnelheidstaak: deelnemers lopen 4 meter in hun gebruikelijke tempo; en 3. Stoelstandstest: Deelnemers staan 5 keer achtereenvolgens op van een stoel (zonder het gebruik van hun armen indien mogelijk).
Voor taak 1 ontvangen deelnemers het punt (en) als ze de balanstaak gedurende ten minste 10 seconden kunnen vasthouden.
Tijd om taken 2 en 3 te voltooien wordt in seconden opgenomen.
De taak wordt gescoord uit 12, met hogere scores die een betere fysieke prestaties aangeven.
|
Basislijn en 26 weken
|
|
Greepsterkte
Tijdsspanne: Basislijn en 26 weken
|
Gemeten met behulp van een gekalibreerde handdynamometer.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om met hun elleboog op 90 graden te zitten, pols in een neutrale positie, en de dynamometer met maximale inspanning gedurende 3-5 seconden persen.
Drie proeven worden uitgevoerd en opgenomen per hand, met 30 seconden rust tussen pogingen.
|
Basislijn en 26 weken
|
|
Botdichtheid
Tijdsspanne: Basislijn en 26 weken
|
Waargenomen via dual-energie röntgenabsorptiometrie (DEXA of DXA).
Dit is een veel voorkomende, niet-invasieve methode die vaak wordt gebruikt om osteoporose en breukrisico te identificeren bij oudere volwassenen.
Deelnemers lagen nog steeds op een gewatteerde tafel en een röntgenfoto wordt genomen van hun hele lichaam.
|
Basislijn en 26 weken
|
|
Biomarkerconcentratie - gefosforyleerd tau 217 (p tau 217)
Tijdsspanne: Basislijn en 26 weken
|
Gemeten uit bloedmonsters en onderzocht met behulp van een bloedbepalingskit.
Hogere niveaus van P tau 217 biomarker in bloedplasma kunnen wijzen op cognitieve achteruitgang en progressie naar de ziekte van Alzheimer.
|
Basislijn en 26 weken
|
|
Biomarkerconcentratie - Lichte keten van neurofilament (NFL)
Tijdsspanne: Basislijn en 26 weken
|
Gemeten uit bloedmonsters en onderzocht met behulp van een bloedbepalingskit.
Hogere Plasma NFL -niveaus worden geassocieerd met cognitieve achteruitgang.
|
Basislijn en 26 weken
|
|
Biomarkerconcentratie - gliale fibrillair zuur eiwit (GFAP)
Tijdsspanne: Basislijn en 26 weken
|
Gemeten uit bloedmonsters en onderzocht met behulp van een bloedbepalingskit.
Van verhoogde GFAP -plasmaspiegels is aangetoond dat ze verhoogd zijn bij mensen met cognitieve achteruitgang.
|
Basislijn en 26 weken
|
|
Biomarkerconcentratie - Amyloïde beta 42 (Aβ42)
Tijdsspanne: Basislijn en 26 weken
|
Gemeten uit bloedmonsters en onderzocht met behulp van een bloedbepalingskit.
Lage niveaus van Aβ42 in plasma zijn gekoppeld aan cognitieve achteruitgang.
|
Basislijn en 26 weken
|
|
Biomarkerconcentratie - Creatinine
Tijdsspanne: Basislijn en 26 weken
|
Gemeten uit bloedmonsters en onderzocht met behulp van een bloedbepalingskit.
Creatinine is een afvalproduct dat is gevormd uit de uitsplitsing van de creatine.
Creatininegehalte in bloedplasma moet worden verhoogd met creatinesuppletie.
|
Basislijn en 26 weken
|
|
Biomarkerconcentratie - van hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF)
Tijdsspanne: Basislijn en 26 weken
|
Gemeten uit bloedmonsters en onderzocht met behulp van een bloedbepalingskit.
BDNF is belangrijk voor neuronale groei en plasticiteit.
Sommige studies suggereren dat BDNF -plasmaspiegels lager kunnen zijn bij personen met cognitieve achteruitgang.
|
Basislijn en 26 weken
|
|
Biomarkerconcentratie-Insuline-achtige groeifactor 1 (IGF-1)
Tijdsspanne: Basislijn en 26 weken
|
Gemeten uit bloedmonsters en onderzocht met behulp van een bloedbepalingskit.
IGF-1 bevordert neuronale groei en een betere cognitieve functie.
Lagere IGF-1 plasmaspiegels worden geassocieerd met cognitieve achteruitgang.
|
Basislijn en 26 weken
|
|
Biomarkerconcentratie - Interleukin 6 (IL -6)
Tijdsspanne: Basislijn en 26 weken
|
Gemeten uit bloedmonsters en onderzocht met behulp van een bloedbepalingskit.
Verhoogde IL-6-niveaus in bloedplasma worden geassocieerd met slechtere cognitieve prestaties en een verhoogd risico op cognitieve achteruitgang.
|
Basislijn en 26 weken
|
|
Memory Score - Rey Auditory Verbal Learning Test
Tijdsspanne: Baseline and 26 weeks
|
Participants are read a list of 15 words five times and asked to recall verbally as many as possible.
They are then given a separate (interference) list of words and then need to recall the original list immediately after (immediate recall 0 and again after a 20-minute delay (delayed recall).
|
Baseline and 26 weeks
|
|
Number of Falls - Falls History and Prospective Reporting
Tijdsspanne: Baseline, 26 weeks, and when they occur
|
We will record the number of falls participants have experienced and details about how each fall occurred.
The questionnaire asks the participant if they have fallen in the past six months.
If no, the questionnaire is complete.
If yes, participants continue to answer questions about the fall(s) (e.g., number of falls, any injuries, who witnessed the fall).
Additionally, because declines in mobility are known to co-occur with declines in cognition, we will also monitor falls throughout the study duration to further characterize our sample and reduce recall bias.
Participants will be asked to note falls in their calendar if they occur, which will be returned to the lab monthly for review by exercise personnel.
|
Baseline, 26 weeks, and when they occur
|
|
Estimated One Repetition Maximum (E1RM) - Muscle Strength
Tijdsspanne: Baseline, midpoint, and 26 weeks
|
One-repetition maximum is a physical measure of an individual's maximum muscle strength. We will calculate E1RM by having participants complete > 8 of each exercise to failure, and we will derive an E1RM based on the weight and number of repetitions completed by using the Brzycki Formula. Exercises includes leg press, latissimus pulldown, leg curl, chest press, bicep curls, tricep extensions, and pulley rows. |
Baseline, midpoint, and 26 weeks
|
|
Biomarker Concentration - Total Tau (t-tau)
Tijdsspanne: Baseline and 26 weeks
|
Measured from blood samples and examined using a blood assay kit.
Elevated levels in blood plasma are associated with accelerated cognitive decline, rapid loss of brain volume, and all-cause dementia.
|
Baseline and 26 weeks
|
|
Six Minute Walk Test
Tijdsspanne: Baseline and 26 Weeks
|
Used as a proxy to assess cardiorespiratory fitness.
The distance walked in six minutes is recorded.
Subjective exertion at the end of the test will be measured using the BORG scale.
|
Baseline and 26 Weeks
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hippocampaalvolume - Structurele MRI
Tijdsspanne: Basislijn en 26 weken
|
Het hippocampale volume wordt onderzocht in een subset van deelnemers die MRI gebruiken.
Deelnemers zullen structurele MRI ondergaan op de 3T Siemens -scanner in het Center for Functional and Metabolic Mapping (CFMM) op de campus van de Western University.
Deelnemers zullen anatomische scans met hoge resolutie T1 en T2 voltooien.
|
Basislijn en 26 weken
|
|
Structurele integriteit - Structurele MRI
Tijdsspanne: Basislijn en 26 weken
|
Structurele integriteit zal worden onderzocht in een subset van deelnemers die MRI gebruiken.
Deelnemers zullen diffusie tensor imaging (DTI) ondergaan op de 3T Siemens -scanner in het centrum voor functionele en metabole mapping (CFMM) op de campus.
DTI maakt evaluatie van microstructuren in de hersenen mogelijk door waterbeweging te meten.
|
Basislijn en 26 weken
|
|
Resting State Functional Connectivity - Functional MRI
Tijdsspanne: Baseline and 26 weeks
|
Participants will be asked to remain as still as possible with eyes closed while a 12-minute functional scan is performed.
This will allow the investigators to examine activation in the resting state network.
|
Baseline and 26 weeks
|
|
Proton Magnetic Resonance Spectroscopy (1H-MRS) and Chemical Exchange Saturation Transfer (CEST) - Functional MRI
Tijdsspanne: Baseline and 26 weeks
|
These advanced metabolic MRI techniques provide information on metabolic activity in the brain.
Creatine concentrations in the brain will be measured using 1H-MRS and CEST.
Key metabolite concentrations, including N-acetylaspartate, creatine, choline and myo-inositol will be evaluated using 1-H MRS at 3T in a 2cm voxel in the posterior cingulate cortex.
Regional variation in creatine levels will be evaluated using a CEST based technique to measure free creatine.
|
Baseline and 26 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Roschel H, Gualano B, Ostojic SM, Rawson ES. Creatine Supplementation and Brain Health. Nutrients. 2021 Feb 10;13(2):586. doi: 10.3390/nu13020586.
- Candow DG, Forbes SC, Chilibeck PD, Cornish SM, Antonio J, Kreider RB. Effectiveness of Creatine Supplementation on Aging Muscle and Bone: Focus on Falls Prevention and Inflammation. J Clin Med. 2019 Apr 11;8(4):488. doi: 10.3390/jcm8040488.
- Stares A, Bains M. The Additive Effects of Creatine Supplementation and Exercise Training in an Aging Population: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Geriatr Phys Ther. 2020 Apr/Jun;43(2):99-112. doi: 10.1519/JPT.0000000000000222.
- Herold F, Torpel A, Schega L, Muller NG. Functional and/or structural brain changes in response to resistance exercises and resistance training lead to cognitive improvements - a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2019 Jul 10;16:10. doi: 10.1186/s11556-019-0217-2. eCollection 2019.
- McMorris T, Mielcarz G, Harris RC, Swain JP, Howard A. Creatine supplementation and cognitive performance in elderly individuals. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2007 Sep;14(5):517-28. doi: 10.1080/13825580600788100.
- Vandierendonck A, Kemps E, Fastame MC, Szmalec A. Working memory components of the Corsi blocks task. Br J Psychol. 2004 Feb;95(Pt 1):57-79. doi: 10.1348/000712604322779460.
- Swanson HL. Verbal and visual-spatial working memory: What develops over a life span? Dev Psychol. 2017 May;53(5):971-995. doi: 10.1037/dev0000291.
- Alves CR, Santiago BM, Lima FR, Otaduy MC, Calich AL, Tritto AC, de Sa Pinto AL, Roschel H, Leite CC, Benatti FB, Bonfa E, Gualano B. Creatine supplementation in fibromyalgia: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Sep;65(9):1449-59. doi: 10.1002/acr.22020.
- Forbes SC, Candow DG, Ferreira LHB, Souza-Junior TP. Effects of Creatine Supplementation on Properties of Muscle, Bone, and Brain Function in Older Adults: A Narrative Review. J Diet Suppl. 2022;19(3):318-335. doi: 10.1080/19390211.2021.1877232. Epub 2021 Jan 27.
- Xu L, Gu H, Cai X, Zhang Y, Hou X, Yu J, Sun T. The Effects of Exercise for Cognitive Function in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 7;20(2):1088. doi: 10.3390/ijerph20021088.
- Nagamatsu LS, Handy TC, Hsu CL, Voss M, Liu-Ambrose T. Resistance training promotes cognitive and functional brain plasticity in seniors with probable mild cognitive impairment. Arch Intern Med. 2012 Apr 23;172(8):666-8. doi: 10.1001/archinternmed.2012.379. No abstract available.
- Smith AN, Sullivan DK, Morris JK, Carbuhn AF, Herda TJ, Taylor MK. Eight weeks of creatine monohydrate supplementation is associated with increased muscle strength and size in Alzheimer's disease: data from a single-arm pilot study. Front Nutr. 2025 Sep 4;12:1670641. doi: 10.3389/fnut.2025.1670641. eCollection 2025.
- Rawson ES, Venezia AC. Use of creatine in the elderly and evidence for effects on cognitive function in young and old. Amino Acids. 2011 May;40(5):1349-62. doi: 10.1007/s00726-011-0855-9. Epub 2011 Mar 11.
- Marshall S, Kitzan A, Wright J, Bocicariu L, Nagamatsu LS. Creatine and Cognition in Aging: A Systematic Review of Evidence in Older Adults. Nutr Rev. 2026 Feb 1;84(2):333-344. doi: 10.1093/nutrit/nuaf135.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Gedrag
- Cognitieve disfunctie
- Motorische activiteit
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Organische chemicaliën
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Aminozuren
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Fysieke conditionering, mens
- Guanidines
- Amidines
- Oefening
- Weerstandstraining
- Creatine
Andere studie-ID-nummers
- WesternUCanada1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .