Trénink kreatinu a odporu u starších dospělých s mírným kognitivním poškozením
Zkoumání účinků doplňování kreatinu a tréninku odolnosti na poznání a zdraví mozku u starších dospělých s mírným kognitivním poškozením: 26týdenní randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem tohoto 26týdenního pokusu je naučit se, zda doplnění kreatinu a tréninku odolnosti (tj. Vzpírání; cvičení, které zvyšuje svalovou hmotu), samostatně a společně, ovlivňuje poznání, zdraví mozku a fyzickou funkci u starších dospělých s mírným kognitivním poškozením. Předchozí studie ukázaly, že trénink rezistence zlepšuje poznání a zdraví mozku u starších dospělých. Kreatin se přirozeně vyskytuje v lidském těle a je známo, že s věkem klesá. Studie ukázaly, že kreatin zvyšuje svalovou hmotu a hustotu kostí u starších dospělých při doplnění. Některé výzkumy naznačují, že kreatin může také zlepšit poznání a zdraví mozku. O tom, jak suplementace kreatinu ovlivňuje samotný mozek a tělo a v kombinaci s tréninkem odporu, je však málo známo, zejména u osob se známým kognitivním poškozením.
V této studii budou účastníci náhodně přiřazeni jedné ze čtyř skupin: 1) trénink kreatinu a odporu, 2) trénink placeba a odporu, 3) kreatin a aktivní kontrola (třídy rovnováhy a tónu) nebo 4) placebo a aktivní kontrola. Účastníci kreatinových skupin budou během studie užívat kreatin každý den. Účastníci ve skupinách s placebem budou mít vzhled podobnou látce, která během studie neobsahuje žádný lék každý den. Účastníci tréninkových skupin odporu se účastní tří 60minutových tříd týdně, které se zaměřují na každou hlavní svalovou skupinu a během studie se zvýší obtíže. Účastníci ve skupině Active Control se zúčastní tři 60minutové třídy týdně, které budou sestávat z rovnováhy, protahování a rozsahu pohybových cvičení. Tato skupina odpovídá za proměnné, jako je tělesná školení, které získala cestování do výcvikových středisek, sociální interakce a změny v sekundárním životním stylu pro studium účasti.
Vědci budou shromažďovat informace před a po 26 týdnech, aby zjistili, zda doplnění kreatinu a/nebo školení o odporu mají nějaké účinky na poznání, zdraví mozku a/nebo fyzickou funkci. Vyšetřovatelé mají podezření, že doplněk kreatinu a trénink rezistence zlepší poznání, zdraví mozku a fyzickou funkci. Předpokládá se však, že kombinace doplňování kreatinu a tréninku odporu více zlepší poznání, zdraví mozku a fyzickou funkci více.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle výzkumu:
Vyhodnotit účinky 26 týdnů doplňování kreatinu na vlastní pěst a v kombinaci s progresivním odporem u komunitních žijících starších dospělých s mírným kognitivním poškozením na:
- Visuospatiální pracovní paměť (primární cíl);
- výkonná funkce (pracovní paměť, inhibiční kontrola a mentální flexibilita), funkční mobilita, síla svalů a přilnavosti, hustota kostí, mozkový průtok krve a biomarkery na bázi krve pro zdraví mozku a kognitivní pokles (sekundární cíle); a
- Funkční aktivita stavu klidového stavu, objemu hippocampálního a strukturální integrity a koncentrace metabolitů v mozku (průzkumný cíl).
Hypotézy:
Předpokládá se, že 26 týdnů doplňování kreatinu a školení o odporu u komunitních žijících starších dospělých s mírným kognitivním poškozením bude: 1) zvýšit výkon visuospatiální pracovní paměti; 2) zlepšit výkonnou funkci, funkční mobilitu, výkon pevnosti, hustotu kostí, mozkový průtok krve a biomarkery na bázi krve pro zdraví mozku a kognitivní pokles; a 3) zvýšit funkční aktivitu, objemu a strukturální integrity v klidovém stavu v hippocampu a koncentrace klíčových metabolitů v mozku.
Metody:
Screening: Účastníci, kteří se zajímají o studii, osloví výzkumné pracovníky telefonem nebo e-mailem. Zainteresovaní účastníci budou zasláni informační dopis prostřednictvím e-mailu, aby získali podrobnější informace o studii. Před naplánováním základního hodnocení, vyšetřovatelé dokončí počáteční screening po telefonu se všemi účastníky, aby se zajistilo, že je splněna způsobilost studie. Dotazník připravenosti fyzické aktivity (PAR-Q) bude podáván po telefonu v rámci počátečního screeningu, aby se zajistilo, že se mohou účastnit cvičení. V tuto chvíli budou mít účastníci příležitost klást otázky. Ti, kteří mají způsobilí a stále se zajímají o účast, budou do laboratoře vstoupit do laboratoře pro základní hodnocení.
Základní hodnocení: Když účastníci dorazí do laboratoře, výzkumník s nimi projde formulář souhlasu, odpověděl na jakékoli další otázky, které mají o studii, a získají informovaný písemný souhlas. V této době mohou účastníci také souhlasit s účastí na volitelné části MRI této studie. Účastníci poté dokončí základní hodnocení. Celkový čas na dokončení základních hodnocení v laboratoři (s výjimkou MRI) bude ~ 2,5-3 Hodiny. Pro ty, kteří se účastní komponenty MRI, bude to naplánováno na další samostatnou návštěvu (1 hodinu).
Randomizace: Jakmile účastníci dokončí základní hodnocení, budou náhodně přiřazeni k jedné ze čtyř podmínek. Přidělení skupiny bude určeno online randomizer (randomization.com). Sekvence bude držena vzdáleně PI a nebude odhalena až po posouzení základních hodnocení.
Deskriptory a kovariáty:
- Antropometrie (výška, hmotnost)
- Demografické informace prostřednictvím obecného dotazníku (např. Věk, pohlaví, pohlaví, etnicita, vzdělávání, socioekonomický status)
- Globální kognitivní funkce (Montrealské kognitivní hodnocení, MOCA; zkouška mini-mentálního stavu, MMSE). MOCA se používá jako screeningový nástroj pro mírné kognitivní poškození. Tento test hodnotí kognitivní schopnosti v oblasti pozornosti a koncentrace, výkonných funkcí, paměti, jazyka, visuo-konstrukčních dovedností, konceptuálního myšlení, výpočtů a orientace. Maximální skóre je 30. MMSE se používá jako screeningový nástroj pro kognitivní poškození. Tento 11-bodový test hodnotí globální kognitivní funkci v doménách orientace, registrace, pozornosti a výpočtu, stažení a jazyka. Maximální skóre je 30.
- Úrovně fyzické aktivity (měřítko fyzických aktivit pro starší, PASE). Používá se k měření úrovně fyzické aktivity hlášené sebe sama a skládá se z 12 otázek o volném čase, domácnosti a každodenní činnosti související s prací.
- Nálada (stupnice deprese, GDS). GDS je dotazník 15 položek používaný k testování přítomnosti deprese. Pokud je podezření na depresi, PI zajistí, aby účastníkovi byla poskytnuta kopie dotazníku a poradí účastníkovi, aby se se svým rodinným lékařem domluvil, aby projednal výsledky.
- Počet komorbidit (index funkční komorbidity, FCI). FCI je seznam diagnóz používaných k určení komorbidit.
- Kvalita života související se zdravím (průzkum zdraví krátké formy, SF-36). Opatření pro vlastní hlášení zkoumající osm domén: vitalita, fyzické fungování, tělesná bolest, obecné vnímání zdraví, fungování fyzické role, fungování emoční role, fungování sociální role a duševní zdraví. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zdravotní stav a kvalitu života.
- Osamělost (UCLA, Měřítko osamělosti). Opatření s vlastní zprávou o 20-položce o osamělosti a mezilidských problémech.
Dodržování: Všichni účastníci budou požádáni, aby zaznamenali svou spotřebu doplňků do kalendáře, který bude vrácen do laboratoře každý týden. Docházka třídy cvičení bude zaznamenána každou relaci instruktory. Účastníci budou povzbuzováni, aby dodržovali jak protokol doplňku, tak i třídy cvičení. Vyšetřovatelé zavede následující strategie pro podporu zapojení účastníků:
- Poloměsíční zpravodaje, které budou obsahovat osobní úspěchy účastníků (se svolením) a aktualizace studia, například.
- Vyšetřovatelé budou navazovat s účastníky, kteří zmeškali dávky doplňků nebo cvičení, aby diskutovali o překážkách a strategiích k jejich překonání individuálního základu.
Pokud účastníci chybí třídy kvůli nemoci/cestování, budou naplánovány tak, aby vytvořily chybějící třídy co nejdříve. Pokud účastníci chybí třídy, aniž by oznámili vyšetřovatele předem, vyšetřovatelé zavolá, aby jim připomněli jejich třídy a podpořili zvýšené dodržování předpisů.
Během 26týdenního zásahu účastníci také dokončí následující hodnocení:
- PASE (popsána v hodnoceních základních hodnocení) - Bude to použito ke sledování cvičení mimo program a bude spravováno na posledním cvičení každého měsíce.
- Falls - Protože je známo, že pokles mobility se vyskytuje s poklesem poznání, vyšetřovatelé budou monitorovat pády po celou dobu trvání studie, aby dále charakterizovali náš vzorek. Účastníci budou požádáni, aby si zaznamenali pády do svého kalendáře, pokud k nim dojde, což, jak je uvedeno výše, budou instruktoři vráceny do laboratoře týdně pro kontrolu.
- Příjem stravy - K posouzení příjmu živin a energie se na začátku a koncovém bodě použije tři dny vážený záznam potravy. Účastníci zaznamenají svou stravovací spotřebu po dobu tří dnů za měsíc (dva pracovní den a jeden víkendový den). Budou instruováni, jak na prvním cvičení provést záznam o potravinách a budou požádáni, aby jej vrátili posledním cvičením tohoto měsíce. Záznam o koncovém bodě bude poskytnut účastníkům na prvním zasedání posledního měsíce intervence a budou požádáni, aby jej vrátili posledním cvičením měsíce. Dietetický student pomůže při analýze těchto údajů.
- Úrovně fyzické aktivity v reálném čase budou monitorovány pomocí nositelných akcelerometrů (Actigraph Ambulatory Monitoring Wearables). Účastníci dostanou akcelerometr, aby se nosili na zápěstí na začátku (jeden týden během prvního měsíce intervence) a koncový bod (jeden týden během posledního měsíce intervence). To umožní objektivní kvantifikaci energetických výdajů, metabolického ekvivalentu míry úkolu, kroků, intenzity fyzické aktivity, sedavých záchvatů a latence spánku. Jsou povoleny Bluetooth pro nahrávání dat v reálném čase a zahrnují snímač opotřebení, aby vyhodnotil soulad.
Konečné posouzení: Všechna základní hodnocení budou dokončena v koncovém bodě (26 týdnů). Postát účastníků na základní linii, kteří podstoupili MRI, také podstoupí protokol MRI v koncovém bodě.
Analýza dat: Data chování (kognitivní hodnocení, mobilita a fyzická opatření) budou analyzována v SPSS. Primární a sekundární výsledná opatření budou zkoumána pomocí obousměrné ANCOVA k prozkoumání hlavních účinků doplňování a tréninku rezistence, jakož i interakce mezi těmito dvěma faktory. Vyšetřovatelé využijí záměr k léčbě principu, kde budou do konečné analýzy zahrnuti všichni randomizovaní účastníci bez ohledu na dodržování intervence. Data MRI budou analyzována ve FreeSurfer a FSL. Data MRI/MRS budou analyzována ve spolupráci s odborníkem, který je obeznámen se zpracováním těchto dat. Vyšetřovatelé prozkoumají změny v zásahu a porovnány tyto změny mezi skupinami.
Význam výzkumu: Tento výzkum je první, kdo se zabývá kritickou mezerou v literatuře zkoumáním účinků tréninku kreatinu a rezistence a ve spojení na různá míra fyzické funkce, kognitivní funkce a zdraví mozku u starších dospělých s MCI. V souvislosti se stárnoucí populací a vzhledem k celkové bezpečnosti a dostupnosti tréninku kreatinu a rezistence mohou zjištění z naší studie informovat o nefarmalogických strategiích a intervencích na kompenzaci nebo odkládání dalšího kognitivního poklesu u starších dospělých s MCI.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lindsay Nagamatsu, PhD
- Telefonní číslo: 82659 519 661-2111
- E-mail: lnagamat@uwo.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6E 1Z6
- Nábor
- Western University
-
Kontakt:
- Samantha Marshall, MSc
- Telefonní číslo: 519-670-5275
- E-mail: smarsh69@uwo.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Chcete -li být způsobilí k účasti na této studii Účastníci musí:
- být 60 let nebo starší,
- žít nezávisle v komunitě,
- mít normální nebo opravené normální vidění a sluch,
- Přečtěte si, psát a plynule mluvit anglicky,
- být pravák,
- mít subjektivní pocity poklesu paměti za posledních 5 let,
- mít MOCA skóre 19-25/30 (hodnoceno na začátku relace),
- být schopen cvičit mírným tempem pomocí tréninku odporu po dobu 60 minut 3x/týden,
- Získejte povolení od lékaře k účasti na cvičebním programu a 10) obdrží potvrzení od lékaře, že do této studie splňuje všechna kritéria.
Účastníci nejsou způsobilí, pokud:
- Nelze se účastnit nebo zavázat se k cvičení 3x/týden po dobu 26 týdnů nebo se pravidelně (> 1x/týden) zapojit do cvičebního tréninku za poslední 3 měsíce;
- Nelze se účastnit nebo zavázat se ke konzumaci denního doplňku po dobu 26 týdnů nebo konzumovaných výživových doplňků obsahujících monohydrát kreatinu za poslední 3 měsíce;
- mít známou alergii na kreatin monohydrát nebo dextrózu;
- byla diagnostikována neurologická porucha (např. Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba);
- mají již existující onemocnění ledvin, srdeční choroby nebo abnormality jater;
- mít jednu nebo více nekontrolovaných chronických nebo psychiatrických stavů (např. Hypertenze, cukrovka, deprese, úzkost);
- užívají léky, které mohou ovlivnit funkci ledvin (např. Nesteroidní protizánětlivá léčiva, jako je ibuprofen a naproxen); nebo
- jsou nezpůsobilé nebo nepříjemné s MRI (mají kovové nebo elektronické implantáty, klaustrofobie) nebo vzorkování krve.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink placeba a odpor
Doplňování placeba: Účastníci skupiny placeba budou sledovat stejný protokol jako skupiny suplementace kreatinu, ale místo kreatinu konzumují dextrózový prášek. Školení odporu: Všichni účastníci se zúčastní tři 60minutové cvičební třídy týdně. Třídy se budou skládat z 10minutového zahřívání na běžícím pásu nebo stacionárním kole po 40 minutách obsahu jádra a končící 10minutovým chlazením a protažením. Třídy tréninku odporu budou dokončeny pomocí strojů HUR, které se zaměří na každou hlavní svalovou skupinu. Progrese bude následovat metodu 7RM, kde se zatížení zvýší poté, co lze vyplnit dvě sady 6-8 opakování správnou formou a rozsahem pohybu. |
Účastníci budou používat programovatelné hmotnostní stroje spolu s volnými hmotnostmi k cílení na primární svalové skupiny.
Kromě toho dokončí procházky mini squats, mini-longy a procházky.
Účastníci dokončí dvě sady 6-8 opakování.
Tréninkový stimul se zvýší pomocí metody 7RM - když jsou 2 sady 6-8 opakování dokončeny správným formou a bez nepohodlí.
Vyšetřovatelé zaznamenají počet dokončených sad a zatížení zvednuté pro každé cvičení pro každého účastníka v každé třídě.
|
|
Žádný zásah: Doplňování placeba a aktivní kontrolní skupina
Doplňování placeba: Účastníci skupiny placeba budou sledovat stejný protokol jako skupiny suplementace kreatinu, ale místo kreatinu konzumují dextrózový prášek. Aktivní kontrolní skupina: Tato skupina bude následovat stejný protokol jako skupina pro trénink odporu, ale obsah jádra se však bude skládat z rovnováhy, protahování a rozsahu pohybových cvičení. To slouží jako naše aktivní kontrolní skupina pro kontrolu socializace a závazku k cvičebnímu programu, který může ovlivnit naše výsledná opatření. Tento protokol byl použit v předchozích cvičebních studiích a neexistuje žádný důkaz, že třídy rovnováhy a tónů mají za následek kognitivní výhody. |
|
|
Experimentální: Creatine monohydrate supplementation and resistance training
Creatine supplementation: A relative dosing strategy will be employed (personalized by weight), where participants will consume one serving (0.10g of creatine/kg/day) of creatine monohydrate mixed into at least eight ounces of a beverage of their choice daily. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent. Participant's weight will be measured again at midpoint to recalculate supplement dosage accordingly. Resistance training: All participants will attend three 60-minute exercise classes per week. Classes will consist of a 10-minute warm-up on a treadmill or stationary bike followed by 40 minutes of core-content and ending with a 10-minute cool down and stretch. Resistance training classes will be completed using HUR machines which will target each major muscle group. Progression will follow the 7RM method where load will increase after two sets of 6-8 repetitions can be completed with proper form and range of motion. |
Účastníci budou používat programovatelné hmotnostní stroje spolu s volnými hmotnostmi k cílení na primární svalové skupiny.
Kromě toho dokončí procházky mini squats, mini-longy a procházky.
Účastníci dokončí dvě sady 6-8 opakování.
Tréninkový stimul se zvýší pomocí metody 7RM - když jsou 2 sady 6-8 opakování dokončeny správným formou a bez nepohodlí.
Vyšetřovatelé zaznamenají počet dokončených sad a zatížení zvednuté pro každé cvičení pro každého účastníka v každé třídě.
Participants will consume one serving of creatine daily (0.10g of creatine/kg of body weight).
This relative dosing approach ensures that smaller participants do not receive excessive doses, while larger participants receive an adequate amount.
There is currently limited evidence to conclude the effectiveness of timing daily creatine intake, but it is recommended that creatine be consumed at mealtime for optimal absorption.
Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the study.
This daily low dose method was chosen because other methods (high-dose loading) may have negative side effects (e.g., water retention, cramping).
The trial duration is also enough time to entire creatine saturation with supplementation.
|
|
Experimentální: Creatine monohydrate supplementation and active control group
Creatine supplementation: A relative dosing strategy will be employed (personalized by weight), where participants will consume one serving (0.10g of creatine/kg/day) of creatine monohydrate mixed into at least eight ounces of a beverage of their choice daily. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the 26 weeks. Participant's weight will be measured again at midpoint to recalculate supplement dosage accordingly. Active control group: This group will follow the same protocol as the resistance training group, however, the core-content will consist of balance, stretching, and range of motion exercises. This serves as our active control group to control for socialization and commitment to an exercise program that may influence our outcome measures. This protocol has been used in previous exercise studies and there is no evidence that the balance and tone classes result in cognitive benefits. |
Participants will consume one serving of creatine daily (0.10g of creatine/kg of body weight).
This relative dosing approach ensures that smaller participants do not receive excessive doses, while larger participants receive an adequate amount.
There is currently limited evidence to conclude the effectiveness of timing daily creatine intake, but it is recommended that creatine be consumed at mealtime for optimal absorption.
Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the study.
This daily low dose method was chosen because other methods (high-dose loading) may have negative side effects (e.g., water retention, cramping).
The trial duration is also enough time to entire creatine saturation with supplementation.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Corsi Span - Corsi Block Tapping Task
Časové okno: Baseline and 26 weeks
|
Visuospatial working memory will be assessed using the forward and reverse Corsi block-tapping task.
Participants will be given an iPad to complete the task.
In this task, participants will see nine BLUE blocks on the screen.
For each trial, a sequence of blocks will turn RED one by one.
Their task is to remember the order in which the blocks light up and then repeat the sequence in the same order (forward Corsi) or backwards (reverse Corsi) by tapping on the blocks.
Participants will first complete two practice trials before the true trials to ensure that the instructions are understood.
Sequences will become increasingly more difficult with a maximum sequence of nine and a minimum of two.
The maximum sequence number that each participant correctly reproduces (Corsi span) will be measured, where higher scores indicate better visuospatial working memory.
|
Baseline and 26 weeks
|
|
Reaction Time - Corsi Block Tapping Task
Časové okno: Baseline and 26 weeks
|
Visuospatial working memory will be assessed using the forward and reverse Corsi block-tapping task.
Participants will be given an iPad to complete the task.
In this task, participants will see nine BLUE blocks on the screen.
For each trial, a sequence of blocks will turn RED one by one.
Their task is to remember the order in which the blocks light up and then repeat the sequence in the same order (forward Corsi) or backwards (reverse Corsi) by tapping on the blocks.
Participants will first complete two practice trials before the true trials to ensure that the instructions are understood.
Sequences will become increasingly more difficult with a maximum sequence of nine and a minimum of two.
Reaction time, or how fast the participant can reproduce each sequence, will be measured.
|
Baseline and 26 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre rušení - úloha Stroop
Časové okno: Základní linie a 26 týdnů
|
Vyšetřovatelé prozkoumají skóre rušení pro každého účastníka pomocí úlohy Stroop.
Účastníci jsou povinni číst barvu inkoustu, ve které je každé slovo vytištěno, a bránit tomu, co slovo vlastně říká.
Čas na dokončení tohoto testu je zaznamenán během několika sekund.
Vyšší skóre odráží lepší výkon a menší rušení.
|
Základní linie a 26 týdnů
|
|
Kapacita rozpětí - číslice dopředu a zpětných subtestů
Časové okno: Základní linie a 26 týdnů
|
Pracovní paměť pomocí číslic dopředu a zpětných subtestů.
Účastníci jsou povinni zapamatovat si a vyvolat řadu seznamů čísel jak dopředu, tak dozadu.
Bude měřena kapacita rozpětí (největší sekvence, která má být vyvolána).
Minimální sekvence pro dopředný test je tři a maximum je devět.
Minimální sekvence pro zpětný test je dva a maximum je osm.
Vyšší sekvence reprodukované označují lepší pracovní paměť.
|
Základní linie a 26 týdnů
|
|
Čas - Test Trail Making Test (část B)
Časové okno: Základní linie a 26 týdnů
|
Mentální flexibilita pomocí testu na výrobu stezek (část B).
Účastníci se budou muset střídat mezi čísly a písmeny bez odstranění pera ze stránky.
Čas na dokončení tohoto testu je zaznamenán během několika sekund.
|
Základní linie a 26 týdnů
|
|
Čas - načasovaný a go (tug) test
Časové okno: Základní linie a 26 týdnů
|
Test funkční mobility.
Účastníci sedí na židli a musí se postavit, chodit tři metry obvyklým tempem, otočit se, vrátit se na židli a posadit se dolů.
Čas na dokončení každé ze dvou samostatných pokusů je zaznamenán během několika sekund.
Čas bude průměrován mezi dvěma pokusy.
|
Základní linie a 26 týdnů
|
|
Skóre krátkého fyzického výkonu (SPPB)
Časové okno: Základní linie a 26 týdnů
|
Používá se k hodnocení rychlosti chůze, rovnováhy a fyzické funkce dolní končetiny pomocí úkolů, které napodobují denní činnosti; Zahrnuje tři úkoly: 1. Úkol stálé rovnováhy: Účastníci jsou bezpodpočky (postavení vedle sebe, polotvarová postavení a tandemové postavení) po dobu 10 sekund; 2. TAKOVÁNÍ RYCHLOSTI: Účastníci chodí 4 metry obvyklým tempem; a 3. test stanic židle: Účastníci se postaví z židle 5krát po sobě (bez použití jejich zbraní, pokud je to možné).
U úlohy 1 účastníci dostávají bod (y), pokud dokážou držet rovnovážný úkol po dobu nejméně 10 sekund.
Čas na dokončení úkolů 2 a 3 se zaznamenává za sekundy.
Úkol je hodnocen z 12, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší fyzický výkon.
|
Základní linie a 26 týdnů
|
|
Síla přilnavosti
Časové okno: Základní linie a 26 týdnů
|
Měřeno pomocí kalibrovaného ručního dynamometru.
Účastníci budou instruováni, aby seděli s loktem na 90 stupňů, zápěstí v neutrální poloze a stisknutím dynamometru s maximálním úsilím po dobu 3-5 sekund.
Budou provedeny a zaznamenány tři pokusy za ruku, s 30 sekundami mezi pokusy.
|
Základní linie a 26 týdnů
|
|
Hustota kostí
Časové okno: Základní linie a 26 týdnů
|
Pozorováno prostřednictvím duální energetické rentgenové absorptiometrie (DEXA nebo DXA).
Jedná se o běžnou neinvazivní metodu, která se často používá k identifikaci osteoporózy a rizika zlomenin u starších dospělých.
Účastníci leželi stále na polstrovaném stole a z celého těla se odebírá rentgen.
|
Základní linie a 26 týdnů
|
|
Koncentrace biomarkerů - fosforylovaný TAU 217 (P TAU 217)
Časové okno: Základní linie a 26 týdnů
|
Měřeno ze vzorků krve a zkoumáno pomocí soupravy pro test krve.
Vyšší hladiny biomarkeru P tau 217 v krevní plazmě mohou naznačovat kognitivní pokles a progresi na Alzheimerovu chorobu.
|
Základní linie a 26 týdnů
|
|
Koncentrace biomarkerů - lehký řetězec neurofilamentu (NFL)
Časové okno: Základní linie a 26 týdnů
|
Měřeno ze vzorků krve a zkoumáno pomocí soupravy pro test krve.
Vyšší hladiny NFL v plazmě jsou spojeny s kognitivním poklesem.
|
Základní linie a 26 týdnů
|
|
Koncentrace biomarkeru - gliový fibrilární kyselý protein (GFAP)
Časové okno: Základní linie a 26 týdnů
|
Měřeno ze vzorků krve a zkoumáno pomocí soupravy pro test krve.
Ukázalo se, že zvýšené hladiny plazmy GFAP jsou zvýšeny u osob s kognitivním poklesem.
|
Základní linie a 26 týdnů
|
|
Koncentrace biomarkerů - amyloidní beta 42 (Ap42)
Časové okno: Základní linie a 26 týdnů
|
Měřeno ze vzorků krve a zkoumáno pomocí soupravy pro test krve.
Nízké hladiny Ap42 v plazmě byly spojeny s kognitivním poklesem.
|
Základní linie a 26 týdnů
|
|
Koncentrace biomarkerů - kreatinin
Časové okno: Základní linie a 26 týdnů
|
Měřeno ze vzorků krve a zkoumáno pomocí soupravy pro test krve.
Kreatinin je odpadní produkt vytvořený z rozpadu kreatinu.
Hladiny kreatininu v krevní plazmě by měly být zvýšeny doplněním kreatinu.
|
Základní linie a 26 týdnů
|
|
Koncentrace biomarkerů - neurotrofní faktor odvozený z mozku (BDNF)
Časové okno: Základní linie a 26 týdnů
|
Měřeno ze vzorků krve a zkoumáno pomocí soupravy pro test krve.
BDNF je důležitý pro růst neuronů a plasticitu.
Některé studie naznačují, že hladiny plazmy BDNF mohou být nižší u jedinců s kognitivním poklesem.
|
Základní linie a 26 týdnů
|
|
Koncentrace biomarkerů-inzulínový růstový faktor 1 (IGF-1)
Časové okno: Základní linie a 26 týdnů
|
Měřeno ze vzorků krve a zkoumáno pomocí soupravy pro test krve.
IGF-1 podporuje růst neuronů a lepší kognitivní funkci.
Nižší hladiny plazmy IGF-1 jsou spojeny s kognitivním poklesem.
|
Základní linie a 26 týdnů
|
|
Koncentrace biomarkerů - Interleukin 6 (IL -6)
Časové okno: Základní linie a 26 týdnů
|
Měřeno ze vzorků krve a zkoumáno pomocí soupravy pro test krve.
Zvýšené hladiny IL-6 v krevní plazmě jsou spojeny s horším kognitivním výkonem a zvýšeným rizikem kognitivního poklesu.
|
Základní linie a 26 týdnů
|
|
Memory Score - Rey Auditory Verbal Learning Test
Časové okno: Baseline and 26 weeks
|
Participants are read a list of 15 words five times and asked to recall verbally as many as possible.
They are then given a separate (interference) list of words and then need to recall the original list immediately after (immediate recall 0 and again after a 20-minute delay (delayed recall).
|
Baseline and 26 weeks
|
|
Number of Falls - Falls History and Prospective Reporting
Časové okno: Baseline, 26 weeks, and when they occur
|
We will record the number of falls participants have experienced and details about how each fall occurred.
The questionnaire asks the participant if they have fallen in the past six months.
If no, the questionnaire is complete.
If yes, participants continue to answer questions about the fall(s) (e.g., number of falls, any injuries, who witnessed the fall).
Additionally, because declines in mobility are known to co-occur with declines in cognition, we will also monitor falls throughout the study duration to further characterize our sample and reduce recall bias.
Participants will be asked to note falls in their calendar if they occur, which will be returned to the lab monthly for review by exercise personnel.
|
Baseline, 26 weeks, and when they occur
|
|
Estimated One Repetition Maximum (E1RM) - Muscle Strength
Časové okno: Baseline, midpoint, and 26 weeks
|
One-repetition maximum is a physical measure of an individual's maximum muscle strength. We will calculate E1RM by having participants complete > 8 of each exercise to failure, and we will derive an E1RM based on the weight and number of repetitions completed by using the Brzycki Formula. Exercises includes leg press, latissimus pulldown, leg curl, chest press, bicep curls, tricep extensions, and pulley rows. |
Baseline, midpoint, and 26 weeks
|
|
Biomarker Concentration - Total Tau (t-tau)
Časové okno: Baseline and 26 weeks
|
Measured from blood samples and examined using a blood assay kit.
Elevated levels in blood plasma are associated with accelerated cognitive decline, rapid loss of brain volume, and all-cause dementia.
|
Baseline and 26 weeks
|
|
Six Minute Walk Test
Časové okno: Baseline and 26 Weeks
|
Used as a proxy to assess cardiorespiratory fitness.
The distance walked in six minutes is recorded.
Subjective exertion at the end of the test will be measured using the BORG scale.
|
Baseline and 26 Weeks
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem hippocampu - strukturální MRI
Časové okno: Základní linie a 26 týdnů
|
Objem hippocampálního objemu bude zkoumán u pododstavce účastníků pomocí MRI.
Účastníci podstoupí strukturální MRI na skeneru 3T Siemens ve středu pro funkční a metabolické mapování (CFMM) na kampusu Western University.
Účastníci dokončí anatomické skenování s vysokým rozlišením T1 a T2.
|
Základní linie a 26 týdnů
|
|
Strukturální integrita - strukturální MRI
Časové okno: Základní linie a 26 týdnů
|
Strukturální integrita bude zkoumána u podskupiny účastníků pomocí MRI.
Účastníci podstoupí difúzní tenzorové zobrazování (DTI) na skeneru 3T Siemens ve středu pro funkční a metabolické mapování (CFMM) na kampusu.
DTI umožňuje vyhodnocení mikrostruktur v mozku měřením pohybu vody.
|
Základní linie a 26 týdnů
|
|
Resting State Functional Connectivity - Functional MRI
Časové okno: Baseline and 26 weeks
|
Participants will be asked to remain as still as possible with eyes closed while a 12-minute functional scan is performed.
This will allow the investigators to examine activation in the resting state network.
|
Baseline and 26 weeks
|
|
Proton Magnetic Resonance Spectroscopy (1H-MRS) and Chemical Exchange Saturation Transfer (CEST) - Functional MRI
Časové okno: Baseline and 26 weeks
|
These advanced metabolic MRI techniques provide information on metabolic activity in the brain.
Creatine concentrations in the brain will be measured using 1H-MRS and CEST.
Key metabolite concentrations, including N-acetylaspartate, creatine, choline and myo-inositol will be evaluated using 1-H MRS at 3T in a 2cm voxel in the posterior cingulate cortex.
Regional variation in creatine levels will be evaluated using a CEST based technique to measure free creatine.
|
Baseline and 26 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Roschel H, Gualano B, Ostojic SM, Rawson ES. Creatine Supplementation and Brain Health. Nutrients. 2021 Feb 10;13(2):586. doi: 10.3390/nu13020586.
- Candow DG, Forbes SC, Chilibeck PD, Cornish SM, Antonio J, Kreider RB. Effectiveness of Creatine Supplementation on Aging Muscle and Bone: Focus on Falls Prevention and Inflammation. J Clin Med. 2019 Apr 11;8(4):488. doi: 10.3390/jcm8040488.
- Stares A, Bains M. The Additive Effects of Creatine Supplementation and Exercise Training in an Aging Population: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Geriatr Phys Ther. 2020 Apr/Jun;43(2):99-112. doi: 10.1519/JPT.0000000000000222.
- Herold F, Torpel A, Schega L, Muller NG. Functional and/or structural brain changes in response to resistance exercises and resistance training lead to cognitive improvements - a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2019 Jul 10;16:10. doi: 10.1186/s11556-019-0217-2. eCollection 2019.
- McMorris T, Mielcarz G, Harris RC, Swain JP, Howard A. Creatine supplementation and cognitive performance in elderly individuals. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2007 Sep;14(5):517-28. doi: 10.1080/13825580600788100.
- Vandierendonck A, Kemps E, Fastame MC, Szmalec A. Working memory components of the Corsi blocks task. Br J Psychol. 2004 Feb;95(Pt 1):57-79. doi: 10.1348/000712604322779460.
- Swanson HL. Verbal and visual-spatial working memory: What develops over a life span? Dev Psychol. 2017 May;53(5):971-995. doi: 10.1037/dev0000291.
- Alves CR, Santiago BM, Lima FR, Otaduy MC, Calich AL, Tritto AC, de Sa Pinto AL, Roschel H, Leite CC, Benatti FB, Bonfa E, Gualano B. Creatine supplementation in fibromyalgia: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Sep;65(9):1449-59. doi: 10.1002/acr.22020.
- Forbes SC, Candow DG, Ferreira LHB, Souza-Junior TP. Effects of Creatine Supplementation on Properties of Muscle, Bone, and Brain Function in Older Adults: A Narrative Review. J Diet Suppl. 2022;19(3):318-335. doi: 10.1080/19390211.2021.1877232. Epub 2021 Jan 27.
- Xu L, Gu H, Cai X, Zhang Y, Hou X, Yu J, Sun T. The Effects of Exercise for Cognitive Function in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 7;20(2):1088. doi: 10.3390/ijerph20021088.
- Nagamatsu LS, Handy TC, Hsu CL, Voss M, Liu-Ambrose T. Resistance training promotes cognitive and functional brain plasticity in seniors with probable mild cognitive impairment. Arch Intern Med. 2012 Apr 23;172(8):666-8. doi: 10.1001/archinternmed.2012.379. No abstract available.
- Smith AN, Sullivan DK, Morris JK, Carbuhn AF, Herda TJ, Taylor MK. Eight weeks of creatine monohydrate supplementation is associated with increased muscle strength and size in Alzheimer's disease: data from a single-arm pilot study. Front Nutr. 2025 Sep 4;12:1670641. doi: 10.3389/fnut.2025.1670641. eCollection 2025.
- Rawson ES, Venezia AC. Use of creatine in the elderly and evidence for effects on cognitive function in young and old. Amino Acids. 2011 May;40(5):1349-62. doi: 10.1007/s00726-011-0855-9. Epub 2011 Mar 11.
- Marshall S, Kitzan A, Wright J, Bocicariu L, Nagamatsu LS. Creatine and Cognition in Aging: A Systematic Review of Evidence in Older Adults. Nutr Rev. 2026 Feb 1;84(2):333-344. doi: 10.1093/nutrit/nuaf135.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy kognice
- Chování
- Kognitivní dysfunkce
- Motorická aktivita
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Organické chemikálie
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Aminokyseliny
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Fyzická kondicionování, člověk
- Guanidiny
- Amidiny
- Cvičení
- Trénink odporu
- Kreatin
Další identifikační čísla studie
- WesternUCanada1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .