Kreatiini- ja vastusharjoittelu vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen heikentyminen
Kreatiinilisäaineiden ja resistenssikoulutuksen vaikutuksia kognitioon ja aivojen terveyteen vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta: 26 viikon satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän 26 viikon kokeilun tavoitteena on oppia, onko kreatiinilisä- ja vastusharjoittelu (ts. Painonnosto; liikunta, joka lisää lihasmasskaa), yksin ja yhdessä, vaikuttaa kognitioon, aivojen terveyteen ja fyysiseen toimintaan vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen heikentyminen. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että resistenssiharjoittelu parantaa kognitiota ja aivojen terveyttä vanhemmilla aikuisilla. Kreatiini esiintyy luonnossa ihmiskehossa ja sen tiedetään vähenevän iän myötä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kreatiini lisää lihasmassaa ja luutiheyttä vanhemmilla aikuisilla täydennettäessä. Jotkut tutkimukset ovat ehdottaneet, että kreatiini voi myös parantaa kognitiota ja aivojen terveyttä. Kreatiinilisäys vaikuttaa kuitenkin vain vähän ikääntyviin aivoihin ja vartaloon ja yhdistettynä vastusharjoitteluun, etenkin niissä, joilla on tunnettu kognitiivinen heikkeneminen.
Tässä tutkimuksessa osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle neljästä ryhmästä: 1) kreatiini- ja vastusharjoittelu, 2) lumelääke- ja vastusharjoittelu, 3) kreatiini- ja aktiivinen ohjaus (tasapaino- ja sävyluokat) tai 4) lumelääke ja aktiivinen ohjaus. Kreatiiniryhmien osallistujat vievät kreatiinin joka päivä tutkimuksen aikana. Plaseboryhmien osallistujat ottavat samanlaisen aineen, joka ei sisällä lääkkeen päivittäin tutkimuksen aikana. Resistenssikoulutusryhmien osallistujat osallistuvat kolmeen 60 minuutin luokkaan viikossa, jotka kohdistuvat jokaiseen suurimpaan lihasryhmään ja lisäävät vaikeuksia tutkimuksen aikana. Aktiivisen kontrolliryhmän osallistujat osallistuvat kolmeen 60 minuutin luokkaan viikossa, jotka koostuvat tasapainosta, venytyksestä ja liikeharjoitteluista. Tämä ryhmä käsittelee muuttujia, kuten fyysinen koulutus, joka on saatu matkustamalla koulutuskeskuksiin, sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja elämäntavan toissijaiseen muutoksiin tutkimuksen osallistumiseen.
Tutkijat keräävät tietoa ennen 26 viikkoa ja sen jälkeen nähdäkseen, onko kreatiinilisäaineiden ja/tai vastusharjoittelujen vaikutuksia kognitioon, aivojen terveyteen ja/tai fyysiseen toimintaan. Tutkijat epäilevät, että sekä kreatiinilisä- että vastustuskoulutus parantavat kognitiota, aivojen terveyttä ja fyysistä toimintaa pelkästään. Kuitenkin ajatellaan, että kreatiinilisäaineen ja vastusharjoituksen yhdistelmä parantaa enemmän kognitiota, aivojen terveyttä ja fyysistä toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet:
Arvioida 26 viikon kreatiinilisäaineiden vaikutukset yksinään ja yhdessä progressiivisen vastustuskoulutuksen kanssa yhteisöllisillä vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen heikentyminen:
- visospatiaalinen työmuisti (ensisijainen tavoite);
- Executive Function (työmuisti, estävä hallinta ja henkinen joustavuus), toiminnallinen liikkuvuus, lihas- ja tarttuvuus, luutiheys, aivojen verenvirtaus ja veripohjaiset biomarkkerit aivojen terveydelle ja kognitiiviselle heikkenemiselle (toissijaiset tavoitteet); ja
- Tilan funktionaalinen aktiivisuus, hippokampuksen tilavuus ja rakenteellinen eheys sekä tärkeimmät metaboliittipitoisuudet aivoissa (etsintätavoite).
Hypoteesit:
On oletettu, että 26 viikkoa kreatiinilisäainetta ja vastustuskoulutusta yhteisöllä asuvilla vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen heikentyminen: 1) lisää visospatiaalista työmuistin suorituskykyä; 2) parantaa toimeenpanotoimintaa, toiminnallista liikkuvuutta, lujuuden suorituskykyä, luun tiheyttä, aivojen verenvirtausta ja veripohjaisia biomarkkereita aivojen terveydelle ja kognitiiviselle heikkenemiselle; ja 3) lisää lepotilan funktionaalista aktiivisuutta, tilavuutta ja rakenteellista eheyttä hippokampuksessa ja aivojen keskeisten metaboliittien pitoisuudet.
Menetelmät:
Seulonta: Tutkimuksesta kiinnostuneet osallistujat tavoittavat tutkijat puhelimitse tai sähköpostitse. Kiinnostuneille osallistujille lähetetään tietokirje sähköpostitse saadakseen yksityiskohtaisempia tietoja tutkimuksesta. Ennen lähtötilanteen arvioinnin ajoittamista tutkijat suorittavat kaikkien osallistujien kanssa alkuperäisen seulonnan puhelimitse varmistaakseen, että tutkimuksen kelpoisuus täyttyy. Fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely (PAR-Q) annetaan puhelimitse osana alkuperäistä seulontaa varmistaakseen, että ne voivat osallistua liikuntaan. Tällä hetkellä osallistujilla on mahdollisuus kysyä kysymyksiä. Niiden, jotka ovat tukikelpoisia ja edelleen kiinnostuneita osallistumisesta, on tarkoitus tulla laboratorioon perusarvioita varten.
Perusarvioinnit: Kun osallistujat saapuvat laboratorioon, tutkija käy läpi suostumuslomakkeen heidän kanssaan, vastaa kaikkiin tutkimukseen liittyviin lisäkysymyksiin ja saa tietoisen kirjallisen suostumuksen. Tällä hetkellä osallistujat voivat myös suostua osallistumaan tämän tutkimuksen valinnaiseen MRI -osaan. Osallistujat suorittavat sitten lähtötilanteen arvioinnit. Kokonaisaika laboratorion lähtötason arviointien suorittamiseen (pois lukien MRI) ovat ~ 2,5-3 tuntia. Niille, jotka osallistuvat MRI -komponenttiin, tämä suunnitellaan toiselle erilliselle vierailulle (1 tunti).
Satunnaistaminen: Kun osallistujat suorittavat lähtötilanteen arvioinnin, ne osoitetaan satunnaisesti yhdelle neljästä ehdosta. Ryhmän allokointi määritetään online -satunnaistajalla (satunnaistaminen.com). Sekvenssi pitää etäisesti PI: n toimesta, eikä sitä paljasteta vasta perusarviointien jälkeen.
Kuvaukset ja muuttujat:
- Antropometria (korkeus, paino)
- Demografiset tiedot yleisen kyselylomakkeen (esim. Ikä, sukupuoli, sukupuoli, etnisyys, koulutus, sosioekonominen asema)
- Globaali kognitiivinen toiminta (Montrealin kognitiivinen arviointi, MOCA; mini-mentaalisen tilan tutkimus, MMSE). MOCA: ta käytetään seulontatyökaluna lievään kognitiiviseen heikentymiseen. Tämä testi arvioi kognitiivisia kykyjä huomion ja keskittymisen, toimeenpanotoimintojen, muistin, kielen, vision-rakenteen taitojen, käsitteellisen ajattelun, laskelmien ja suuntautumisen aloilla. Enimmäispiste on 30. MMSE: tä käytetään seulontatyökaluna kognitiiviseen heikentymiseen. Tämä 11-kappaleinen testi arvioi maailmanlaajuista kognitiivista toimintaa suuntautumisen, rekisteröinnin, huomion ja laskelman, muistamisen ja kielen alueilla. Enimmäispiste on 30.
- Fyysisen aktiivisuuden tasot (fyysiset aktiviteetteja vanhuksille, PASE). Käytetään itseraportoidun fyysisen aktiivisuuden tason mittaamiseen ja koostuu 12 kysymyksestä vapaa-ajan, kotitalouden ja työhön liittyvän päivittäisen toiminnan suhteen.
- Mieliala (masennusasteikko, GDS). GDS on 15 kappaleen kyselylomake, jota käytetään masennuksen esiintymisen testaamiseen. Jos masennusta epäillään, PI varmistaa, että osallistujalle on annettu jäljennös kyselylomakkeesta, ja kehottaa osallistujaa tekemään tapaamisen perhelääkärinsä kanssa keskustelemaan tuloksista.
- Samanaikaisesti sairauksien lukumäärä (funktionaalinen komorbiditeetti-indeksi, FCI). FCI on 18-osainen luettelo diagnooseista, joita käytetään samanaikaisesti sairauksien määrittämiseen.
- Terveyteen liittyvä elämänlaatu (Lyhyen Form Health Survey, SF-36). Itseraportointitoimenpide, jossa tutkitaan kahdeksan aluetta: elinvoimaisuus, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysinen rooli toiminta, emotionaalinen rooli toiminta, sosiaalinen roolin toiminta ja mielenterveys. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman terveydentilan ja elämänlaadun.
- Yksinäisyys (UCLA, yksinäisyysasteikko). 20-osainen itseraportointi yksinäisyydestä ja ihmissuhdeongelmista.
Liittyminen: Kaikkia osallistujia pyydetään kirjaamaan täydennyskulutus kalenteriin, joka palautetaan laboratorioon viikoittain. Liikuntaluokan läsnäolo tallentaa jokaisen istunnon ohjaajat. Osallistujia kannustetaan noudattamaan sekä lisäprotokollaa että liikuntakursseja. Tutkijat toteuttavat seuraavat strategiat osallistujien sitoutumisen edistämiseksi:
- Puoli kuukausittain uutiskirjeet, joissa on esimerkiksi osallistujien henkilökohtaisia saavutuksia (luvalla) ja opintopäivityksiä.
- Tutkijat seuraavat osallistujia, jotka ovat menettäneet lisäannoksia tai liikuntaistuntoja keskustelemaan esteistä ja strategioista niiden voittamiseksi yksilöllisesti.
Jos osallistujat kaipaavat luokkia sairauden/matkan vuoksi, heidän on määrä tehdä kadonneita luokkia mahdollisimman pian. Jos osallistujat kaipaavat luokkia ilmoittamatta tutkijoille etukäteen, tutkijat soittavat muistuttamaan heitä luokistaan ja rohkaisevat lisääntynyttä noudattamista.
26 viikon intervention aikana osallistujat suorittavat myös seuraavat arviot:
- PASE (kuvattu perusarvioinnissa) - Tätä käytetään harjoituksen seuraamiseen ohjelman ulkopuolella, ja sitä hallinnoidaan kunkin kuukauden viimeisessä harjoituksessa.
- Pudotus - Koska liikkuvuuden heikkenemisen tiedetään olevan kognition vähentymisen kanssa, tutkijat seuraavat putouksia koko tutkimuksen keston ajan näytteemme edelleen karakterisoimiseksi. Osallistujia pyydetään huomauttamaan, että kalenteriin putoaminen, jos ne tapahtuvat, mikä kuten edellä mainittiin, palautetaan laboratorioon viikoittain ohjaajien tarkistamista varten.
- Ruokavalion saanti - ravintoaineiden ja energian saanti arvioidaan kolmen päivän punnitettua elintarvikeketta lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Osallistujat tallentavat ruokavalion kulutuksensa kolmen päivän aikana kuukaudessa (kaksi arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä). Heitä annetaan ohjeet siitä, kuinka tehdä elintarvikekauta ensimmäisessä harjoituksessa, ja heitä pyydetään palauttamaan se kyseisen kuukauden viimeiseen harjoitteluun. Päätelainekate annetaan osallistujille intervention viimeisen kuukauden ensimmäisessä istunnossa, ja heitä pyydetään palauttamaan se kuukauden viimeiseen harjoitteluun. Ruokavalioopiskelija auttaa analysoimaan näitä tietoja.
- Reaaliaikaisia fyysisiä aktiivisuuksia seurataan käyttämällä puettavia kiihtyvyysmittareita (Actigraph Ambulatory Seurrance Ceales Ables). Osallistujille annetaan kiihtyvyysanturi käyttää ranteessaan lähtötilanteessa (yksi viikko intervention ensimmäisen kuukauden aikana) ja päätepisteen (yksi viikko intervention viimeisen kuukauden aikana). Tämä mahdollistaa energiamenojen objektiivisen kvantifioinnin, tehtävänopeuksien, vaiheiden, fyysisen aktiivisuuden voimakkuuden, istuvien otteluiden ja unen viiveen metabolisen vastaavan. Ne ovat Bluetooth, joka on käytössä reaaliaikaisten tietojen lataamiseen ja sisältävät kulumisajan anturin vaatimustenmukaisuuden arvioimiseksi.
Lopullinen arvio: Kaikki lähtötilanteen arvioinnit saadaan päätökseen päätepisteessä (26 viikkoa). MRI: n perustajan osallistujien osa-alueiden alaosassa on myös MRI-protokolla päätepisteessä.
Tietoanalyysi: SPSS: ssä analysoidaan käyttäytymistiedot (kognitiiviset arvioinnit, liikkuvuus ja fyysiset toimenpiteet). Ensisijainen ja toissijainen tulosmittaukset tutkitaan kaksisuuntaisella ANCOVA: lla kreatiinilisäaineiden ja vastusharjoituksen päävaikutusten sekä kahden tekijän välisen vuorovaikutuksen tutkimiseksi. Tutkijat käyttävät aikomusta hoitaa periaatetta, jossa kaikki satunnaistetut osallistujat sisällytetään lopulliseen analyysiin riippumatta intervention noudattamisesta. MRI -tietoja analysoidaan Freesurferissa ja FSL: ssä. MRI/MRS -tietoja analysoidaan yhteistyössä näiden tietojen käsittelyn asiantuntijan kanssa. Tutkijat tutkivat muutoksia interventioon ja vertailevat näitä muutoksia ryhmien välillä.
Tutkimuksen merkitys: Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka käsittelee kirjallisuuden kriittistä aukkoa tutkimalla pelkästään kreatiinin ja resistenssikoulutuksen vaikutuksia ja yhdessä fyysisen toiminnan, kognitiivisen toiminnan ja aivojen terveyden erilaisiin mittauksiin vanhemmilla MCI -aikuisilla. Ikääntyvän populaation yhteydessä ja kreatiinien ja vastustuskoulutuksen yleisen turvallisuuden ja saavutettavuuden vuoksi tutkimuksen tulokset voivat antaa tietoa biomarkkeripohjaisista, ei-farmalogisista strategioista ja interventioista korvaamaan tai lykkäämään kognitiivista laskua vanhemmilla aikuisilla MCI: llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lindsay Nagamatsu, PhD
- Puhelinnumero: 82659 519 661-2111
- Sähköposti: lnagamat@uwo.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6E 1Z6
- Rekrytointi
- Western University
-
Ottaa yhteyttä:
- Samantha Marshall, MSc
- Puhelinnumero: 519-670-5275
- Sähköposti: smarsh69@uwo.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistuminen osallistumaan tähän tutkimukseen osallistujien on:
- olla 60 -vuotias tai vanhempi,
- elää itsenäisesti yhteisössä,
- on normaali tai normaali näkö- ja kuulo,
- lukea, kirjoittaa ja puhua sujuvasti englantia,
- olla oikeakätinen,
- on subjektiivisia muistin laskun tunteita viimeisen viiden vuoden aikana,
- on MOCA-pisteet 19-25/30 (arvioidaan lähtötilanteessa),
- Pysty harjoittamaan kohtalaisessa tahdissa vastusharjoittelulla 60 minuutin ajan 3x/viikko,
- Vastaanota lupa lääkäriltä osallistua liikuntaohjelmaan ja 10) vastaanottaa lääkäriltä vahvistusta, että he täyttävät kaikki kriteerit, jotka on sisällytettävä tähän tutkimukseen.
Osallistujat eivät ole tukikelpoisia, jos he:
- Ei voi osallistua tai sitoutua harjoitteluun 3x/viikossa 26 viikon ajan tai säännöllisesti (> 1x/viikko) harjoittanut liikuntaharjoittelua viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Ei voi osallistua tai sitoutua kuluttamaan päivittäistä lisäaineen 26 viikkoa tai kulutettuja ravitsemuslisäaineita, jotka sisältävät kreatiinimonohydraattia viimeisen 3 kuukauden aikana;
- on tunnettu allergia kreatiinimonohydraattille tai dekstroosille;
- on diagnosoitu neurologinen häiriö (esim. Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti);
- on olemassa olemassa olevia munuaissairauksia, sydänsairauksia tai maksa-poikkeavuuksia;
- on yksi tai useampi hallitsematon krooninen tai psykiatrinen sairaus (esim. Verenpainetauti, diabetes, masennus, ahdistus);
- käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa munuaisten toimintaan (esim. Ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet, kuten ibuprofeeni ja naprokseeni); tai
- ovat kelvottomia tai epämiellyttäviä MRI: n kanssa (niillä on metalli- tai elektronisia implantteja, klaustrofobiaa) tai verinäytteitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lumelääke- ja vastusharjoittelu
Plasebolisäys: Plaseboryhmän osallistujat seuraavat samaa protokollaa kuin kreatiinilisäryhmät, mutta kuluttavat dekstroosijauhetta kreatiinin sijasta. Resistanssikoulutus: Kaikki osallistujat osallistuvat kolmeen 60 minuutin liikuntaluokkaan viikossa. Luokat koostuvat 10 minuutin lämmittelystä juoksumatolla tai paikallaan olevalla pyörällä, jota seurasi 40 minuutin ydinsoitto ja päättyy 10 minuutin jäähdytyksellä ja venytyksellä. Resistenssiharjoitteluluokat saadaan päätökseen HOR -koneiden avulla, jotka kohdistuvat jokaiseen suurimpaan lihasryhmään. Eteneminen noudattaa 7RM-menetelmää, jossa kuorma kasvaa sen jälkeen, kun kaksi 6-8 toistosarjaa voidaan suorittaa oikealla muodolla ja liikealueella. |
Osallistujat käyttävät ohjelmoitavia painopisteitä ja ilmaisia painoja ensisijaisten lihasryhmien kohdistamiseen.
Lisäksi ne täydentävät mini-neliöitä, mini-keuhkoja ja lunge-kävelyretkiä.
Osallistujat suorittavat kaksi sarjaa 6-8 toistoa.
Harjoittelu ärsykkeet kasvatetaan käyttämällä 7RM -menetelmää - kun 2 sarjaa 6-8 toistoa saadaan päätökseen oikealla muodolla ja ilman epämukavuutta.
Tutkijat tallentavat valmistettujen joukkojen lukumäärän ja jokaiselle luokan osallistujalle jokaiselle osallistujalle nostettu kuorma.
|
|
Ei väliintuloa: Lumelääke- ja aktiivinen kontrolliryhmä
Plasebolisäys: Plaseboryhmän osallistujat seuraavat samaa protokollaa kuin kreatiinilisäryhmät, mutta kuluttavat dekstroosijauhetta kreatiinin sijasta. Aktiivinen kontrolliryhmä: Tämä ryhmä noudattaa samaa protokollaa kuin vastusharjoitteluryhmä, mutta ydinsoitto kuitenkin koostuu tasapainosta, venytyksestä ja liikeharjoitteluista. Tämä toimii aktiivisena kontrolliryhmämme hallitsemaan sosiaalistamista ja sitoutumista liikuntaohjelmaan, joka voi vaikuttaa lopputuloksemme. Tätä protokollaa on käytetty aiemmissa liikuntatutkimuksissa, eikä ole näyttöä siitä, että tasapaino- ja ääniluokat johtavat kognitiivisiin etuihin. |
|
|
Kokeellinen: Creatine monohydrate supplementation and resistance training
Creatine supplementation: A relative dosing strategy will be employed (personalized by weight), where participants will consume one serving (0.10g of creatine/kg/day) of creatine monohydrate mixed into at least eight ounces of a beverage of their choice daily. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent. Participant's weight will be measured again at midpoint to recalculate supplement dosage accordingly. Resistance training: All participants will attend three 60-minute exercise classes per week. Classes will consist of a 10-minute warm-up on a treadmill or stationary bike followed by 40 minutes of core-content and ending with a 10-minute cool down and stretch. Resistance training classes will be completed using HUR machines which will target each major muscle group. Progression will follow the 7RM method where load will increase after two sets of 6-8 repetitions can be completed with proper form and range of motion. |
Osallistujat käyttävät ohjelmoitavia painopisteitä ja ilmaisia painoja ensisijaisten lihasryhmien kohdistamiseen.
Lisäksi ne täydentävät mini-neliöitä, mini-keuhkoja ja lunge-kävelyretkiä.
Osallistujat suorittavat kaksi sarjaa 6-8 toistoa.
Harjoittelu ärsykkeet kasvatetaan käyttämällä 7RM -menetelmää - kun 2 sarjaa 6-8 toistoa saadaan päätökseen oikealla muodolla ja ilman epämukavuutta.
Tutkijat tallentavat valmistettujen joukkojen lukumäärän ja jokaiselle luokan osallistujalle jokaiselle osallistujalle nostettu kuorma.
Participants will consume one serving of creatine daily (0.10g of creatine/kg of body weight).
This relative dosing approach ensures that smaller participants do not receive excessive doses, while larger participants receive an adequate amount.
There is currently limited evidence to conclude the effectiveness of timing daily creatine intake, but it is recommended that creatine be consumed at mealtime for optimal absorption.
Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the study.
This daily low dose method was chosen because other methods (high-dose loading) may have negative side effects (e.g., water retention, cramping).
The trial duration is also enough time to entire creatine saturation with supplementation.
|
|
Kokeellinen: Creatine monohydrate supplementation and active control group
Creatine supplementation: A relative dosing strategy will be employed (personalized by weight), where participants will consume one serving (0.10g of creatine/kg/day) of creatine monohydrate mixed into at least eight ounces of a beverage of their choice daily. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the 26 weeks. Participant's weight will be measured again at midpoint to recalculate supplement dosage accordingly. Active control group: This group will follow the same protocol as the resistance training group, however, the core-content will consist of balance, stretching, and range of motion exercises. This serves as our active control group to control for socialization and commitment to an exercise program that may influence our outcome measures. This protocol has been used in previous exercise studies and there is no evidence that the balance and tone classes result in cognitive benefits. |
Participants will consume one serving of creatine daily (0.10g of creatine/kg of body weight).
This relative dosing approach ensures that smaller participants do not receive excessive doses, while larger participants receive an adequate amount.
There is currently limited evidence to conclude the effectiveness of timing daily creatine intake, but it is recommended that creatine be consumed at mealtime for optimal absorption.
Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the study.
This daily low dose method was chosen because other methods (high-dose loading) may have negative side effects (e.g., water retention, cramping).
The trial duration is also enough time to entire creatine saturation with supplementation.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Corsi Span - Corsi Block Tapping Task
Aikaikkuna: Baseline and 26 weeks
|
Visuospatial working memory will be assessed using the forward and reverse Corsi block-tapping task.
Participants will be given an iPad to complete the task.
In this task, participants will see nine BLUE blocks on the screen.
For each trial, a sequence of blocks will turn RED one by one.
Their task is to remember the order in which the blocks light up and then repeat the sequence in the same order (forward Corsi) or backwards (reverse Corsi) by tapping on the blocks.
Participants will first complete two practice trials before the true trials to ensure that the instructions are understood.
Sequences will become increasingly more difficult with a maximum sequence of nine and a minimum of two.
The maximum sequence number that each participant correctly reproduces (Corsi span) will be measured, where higher scores indicate better visuospatial working memory.
|
Baseline and 26 weeks
|
|
Reaction Time - Corsi Block Tapping Task
Aikaikkuna: Baseline and 26 weeks
|
Visuospatial working memory will be assessed using the forward and reverse Corsi block-tapping task.
Participants will be given an iPad to complete the task.
In this task, participants will see nine BLUE blocks on the screen.
For each trial, a sequence of blocks will turn RED one by one.
Their task is to remember the order in which the blocks light up and then repeat the sequence in the same order (forward Corsi) or backwards (reverse Corsi) by tapping on the blocks.
Participants will first complete two practice trials before the true trials to ensure that the instructions are understood.
Sequences will become increasingly more difficult with a maximum sequence of nine and a minimum of two.
Reaction time, or how fast the participant can reproduce each sequence, will be measured.
|
Baseline and 26 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häiriöpiste - Stroop -tehtävä
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
Tutkijat tutkivat kunkin osallistujan häiriöpisteitä Stroop -tehtävää käyttämällä.
Osallistujien on luettava musteen väri, että jokainen sana tulostetaan ja estävät, mitä sana todella sanoo.
Aika tämän testin suorittamiseen on tallennettu sekunneissa.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä ja vähemmän häiriöitä.
|
Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
|
Span kapasiteetti - Numerot eteenpäin ja taaksepäin alatestit
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
Työmuistia käyttämällä numeroita eteenpäin ja taaksepäin.
Osallistujien on muistettava ja muistettava joukko numeroluetteloita sekä eteenpäin että taaksepäin.
Span kapasiteetti (suurin palautettava sekvenssi) mitataan.
Eteenpäin suuntautuvan testin vähimmäisjärjestys on kolme ja maksimi on yhdeksän.
Taaksepäin tehdyn testin minimisekvenssi on kaksi ja maksimi on kahdeksan.
Korkeammat sekvenssit osoittavat paremman työmuistin.
|
Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
|
Aika - polun valmistuskoe (osa B)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
Henkinen joustavuus polun valmistustestillä (osa B).
Osallistujien on vaihdettava numeroiden ja kirjaimien välillä poistamatta kynää sivulta.
Aika tämän testin suorittamiseen on tallennettu sekunneissa.
|
Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
|
Aika - Ajoitettu ja mennä (hinaus) testi
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
Funktionaalisen liikkuvuuden testi.
Osallistujat istuvat tuolilla ja heidän on seisottava ylös, kävelemään kolme metriä tavanomaisessa tahdissaan, kääntyvät ympäri, palataan tuoliinsa ja istumaan takaisin.
Aika suorittaa jokainen kahdesta erillisestä kokeesta tallennetaan sekunneissa.
Aika on keskimäärin kahden tutkimuksen välillä.
|
Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyvyn akku (SPPB)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
Käytetään arvioimaan kävelyjen nopeutta, tasapainoa ja alaraajojen fyysistä toimintaa käyttämällä päivittäistä toimintaa jäljitteleviä tehtäviä; Sisältää kolme tehtäviä: 1. pysyvä tasapainotehtävä: Osallistujat ovat avustamattomia (vierekkäin seisova, puoliksi tandem seisova ja tandem seisova) 10 sekunnin ajan; 2. Kävelynopeustehtävä: Osallistujat kävelevät 4 metriä tavanomaisessa tahdissaan; ja 3. Tuolinjalustat: Osallistujat seisovat tuolista viisi kertaa peräkkäin (ilman käsivarsiaan, jos mahdollista).
Tehtävälle 1 osallistujat saavat pisteen, jos he voivat pitää tasapainotehtävän vähintään 10 sekunnin ajan.
Aika suorittaa tehtävät 2 ja 3 tallennetaan sekunneissa.
Tehtävä pisteytetään 12: sta, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä.
|
Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
|
Tarttuvuus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
Mitattu kalibroidulla käden dynamometrillä.
Osallistujia kehotetaan istumaan kyynärpäällään 90 asteessa, ranteeseen neutraalissa asennossa ja puristamaan dynamometriä maksimaalisella ponnistelulla 3-5 sekunnin ajan.
Kolme tutkimusta suoritetaan ja tallennetaan käsiä kohti, 30 sekunnin lepoa yritysten välillä.
|
Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
|
Luutiheys
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
Havaitaan kaksoisenergian röntgen-absorptiometrialla (DEXA tai DXA).
Tämä on yleinen, ei-invasiivinen menetelmä, jota käytetään usein osteoporoosin ja murtumisriskin tunnistamiseen vanhemmilla aikuisilla.
Osallistujat makasivat edelleen pehmustetulle pöydälle ja heidän koko vartalostaan otetaan röntgenkuvaus.
|
Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
|
Biomarkkeripitoisuus - fosforyloitu Tau 217 (P Tau 217)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
Mitattu verinäytteistä ja tutkitaan käyttämällä verimäärityssarjaa.
Korkeammat P Tau 217 -biomarkkerin tasot veren plasmassa voivat viitata kognitiivisen laskun ja etenemisen Alzheimerin taudiin.
|
Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
|
Biomarkkeripitoisuus - neurofilamentti kevyt ketju (NFL)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
Mitattu verinäytteistä ja tutkitaan käyttämällä verimäärityssarjaa.
Korkeammat plasman NFL -tasot liittyvät kognitiiviseen laskuun.
|
Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
|
Biomarkkeripitoisuus - glia -fibrillaarinen happama proteiini (GFAP)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
Mitattu verinäytteistä ja tutkitaan käyttämällä verimäärityssarjaa.
Kohonneiden GFAP -plasmatasojen on osoitettu olevan kohonnut niissä, joilla on kognitiivinen lasku.
|
Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
|
Biomarkkeripitoisuus - amyloidi beeta 42 (Ap42)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
Mitattu verinäytteistä ja tutkitaan käyttämällä verimäärityssarjaa.
Plasmassa alhaiset Ap42 -tasot on liitetty kognitiiviseen laskuun.
|
Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
|
Biomarkkeripitoisuus - kreatiniini
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
Mitattu verinäytteistä ja tutkitaan käyttämällä verimäärityssarjaa.
Kreatiniini on jätetuote, joka on muodostettu kreatiinin hajoamisesta.
Veren plasman kreatiniinitasot tulisi nostaa kreatiinilisäaineella.
|
Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
|
Biomarkkeripitoisuus - aivoista johdettu neurotrofinen tekijä (BDNF)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
Mitattu verinäytteistä ja tutkitaan käyttämällä verimäärityssarjaa.
BDNF on tärkeä hermosolujen kasvulle ja plastisuudelle.
Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että BDNF -plasmatasot voivat olla alhaisemmat henkilöillä, joilla on kognitiivinen lasku.
|
Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
|
Biomarkkeripitoisuus-insuliinimainen kasvutekijä 1 (IGF-1)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
Mitattu verinäytteistä ja tutkitaan käyttämällä verimäärityssarjaa.
IGF-1 edistää hermosolujen kasvua ja parempaa kognitiivista toimintaa.
Alemmat IGF-1-plasmatasot liittyvät kognitiiviseen laskuun.
|
Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
|
Biomarkkeripitoisuus - interleukiini 6 (IL -6)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
Mitattu verinäytteistä ja tutkitaan käyttämällä verimäärityssarjaa.
Korotettuja IL-6-tasoja veriplasmassa liittyvät huonompaan kognitiiviseen suorituskykyyn ja lisääntyneeseen kognitiivisen heikkenemisen riskiin.
|
Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
|
Memory Score - Rey Auditory Verbal Learning Test
Aikaikkuna: Baseline and 26 weeks
|
Participants are read a list of 15 words five times and asked to recall verbally as many as possible.
They are then given a separate (interference) list of words and then need to recall the original list immediately after (immediate recall 0 and again after a 20-minute delay (delayed recall).
|
Baseline and 26 weeks
|
|
Number of Falls - Falls History and Prospective Reporting
Aikaikkuna: Baseline, 26 weeks, and when they occur
|
We will record the number of falls participants have experienced and details about how each fall occurred.
The questionnaire asks the participant if they have fallen in the past six months.
If no, the questionnaire is complete.
If yes, participants continue to answer questions about the fall(s) (e.g., number of falls, any injuries, who witnessed the fall).
Additionally, because declines in mobility are known to co-occur with declines in cognition, we will also monitor falls throughout the study duration to further characterize our sample and reduce recall bias.
Participants will be asked to note falls in their calendar if they occur, which will be returned to the lab monthly for review by exercise personnel.
|
Baseline, 26 weeks, and when they occur
|
|
Estimated One Repetition Maximum (E1RM) - Muscle Strength
Aikaikkuna: Baseline, midpoint, and 26 weeks
|
One-repetition maximum is a physical measure of an individual's maximum muscle strength. We will calculate E1RM by having participants complete > 8 of each exercise to failure, and we will derive an E1RM based on the weight and number of repetitions completed by using the Brzycki Formula. Exercises includes leg press, latissimus pulldown, leg curl, chest press, bicep curls, tricep extensions, and pulley rows. |
Baseline, midpoint, and 26 weeks
|
|
Biomarker Concentration - Total Tau (t-tau)
Aikaikkuna: Baseline and 26 weeks
|
Measured from blood samples and examined using a blood assay kit.
Elevated levels in blood plasma are associated with accelerated cognitive decline, rapid loss of brain volume, and all-cause dementia.
|
Baseline and 26 weeks
|
|
Six Minute Walk Test
Aikaikkuna: Baseline and 26 Weeks
|
Used as a proxy to assess cardiorespiratory fitness.
The distance walked in six minutes is recorded.
Subjective exertion at the end of the test will be measured using the BORG scale.
|
Baseline and 26 Weeks
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hippokampuksen tilavuus - rakenteellinen MRI
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
Hippokampuksen tilavuus tutkitaan MRI: n käyttäjien osa-alueella.
Osallistujille tehdään rakenteellinen MRI 3T Siemens -skannerissa toiminnallisen ja aineenvaihdunnan kartoituksen keskuksessa (CFMM) Länsi -yliopiston kampuksella.
Osallistujat suorittavat T1- ja T2 -korkearesoluutioiset anatomiset skannaukset.
|
Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
|
Rakenteellinen eheys - rakenteellinen MRI
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
Rakenteellista eheyttä tutkitaan MRI: tä käyttävien osallistujien alaosassa.
Osallistujille tehdään diffuusiotensorikuvaus (DTI) 3T Siemens -skannerissa kampuksella toiminnallisen ja metabolisen kartoituksen (CFMM) keskuksessa.
DTI mahdollistaa aivojen mikrorakenteiden arvioinnin mittaamalla veden liikkumista.
|
Lähtötaso ja 26 viikkoa
|
|
Resting State Functional Connectivity - Functional MRI
Aikaikkuna: Baseline and 26 weeks
|
Participants will be asked to remain as still as possible with eyes closed while a 12-minute functional scan is performed.
This will allow the investigators to examine activation in the resting state network.
|
Baseline and 26 weeks
|
|
Proton Magnetic Resonance Spectroscopy (1H-MRS) and Chemical Exchange Saturation Transfer (CEST) - Functional MRI
Aikaikkuna: Baseline and 26 weeks
|
These advanced metabolic MRI techniques provide information on metabolic activity in the brain.
Creatine concentrations in the brain will be measured using 1H-MRS and CEST.
Key metabolite concentrations, including N-acetylaspartate, creatine, choline and myo-inositol will be evaluated using 1-H MRS at 3T in a 2cm voxel in the posterior cingulate cortex.
Regional variation in creatine levels will be evaluated using a CEST based technique to measure free creatine.
|
Baseline and 26 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Roschel H, Gualano B, Ostojic SM, Rawson ES. Creatine Supplementation and Brain Health. Nutrients. 2021 Feb 10;13(2):586. doi: 10.3390/nu13020586.
- Candow DG, Forbes SC, Chilibeck PD, Cornish SM, Antonio J, Kreider RB. Effectiveness of Creatine Supplementation on Aging Muscle and Bone: Focus on Falls Prevention and Inflammation. J Clin Med. 2019 Apr 11;8(4):488. doi: 10.3390/jcm8040488.
- Stares A, Bains M. The Additive Effects of Creatine Supplementation and Exercise Training in an Aging Population: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Geriatr Phys Ther. 2020 Apr/Jun;43(2):99-112. doi: 10.1519/JPT.0000000000000222.
- Herold F, Torpel A, Schega L, Muller NG. Functional and/or structural brain changes in response to resistance exercises and resistance training lead to cognitive improvements - a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2019 Jul 10;16:10. doi: 10.1186/s11556-019-0217-2. eCollection 2019.
- McMorris T, Mielcarz G, Harris RC, Swain JP, Howard A. Creatine supplementation and cognitive performance in elderly individuals. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2007 Sep;14(5):517-28. doi: 10.1080/13825580600788100.
- Vandierendonck A, Kemps E, Fastame MC, Szmalec A. Working memory components of the Corsi blocks task. Br J Psychol. 2004 Feb;95(Pt 1):57-79. doi: 10.1348/000712604322779460.
- Swanson HL. Verbal and visual-spatial working memory: What develops over a life span? Dev Psychol. 2017 May;53(5):971-995. doi: 10.1037/dev0000291.
- Alves CR, Santiago BM, Lima FR, Otaduy MC, Calich AL, Tritto AC, de Sa Pinto AL, Roschel H, Leite CC, Benatti FB, Bonfa E, Gualano B. Creatine supplementation in fibromyalgia: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Sep;65(9):1449-59. doi: 10.1002/acr.22020.
- Forbes SC, Candow DG, Ferreira LHB, Souza-Junior TP. Effects of Creatine Supplementation on Properties of Muscle, Bone, and Brain Function in Older Adults: A Narrative Review. J Diet Suppl. 2022;19(3):318-335. doi: 10.1080/19390211.2021.1877232. Epub 2021 Jan 27.
- Xu L, Gu H, Cai X, Zhang Y, Hou X, Yu J, Sun T. The Effects of Exercise for Cognitive Function in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 7;20(2):1088. doi: 10.3390/ijerph20021088.
- Nagamatsu LS, Handy TC, Hsu CL, Voss M, Liu-Ambrose T. Resistance training promotes cognitive and functional brain plasticity in seniors with probable mild cognitive impairment. Arch Intern Med. 2012 Apr 23;172(8):666-8. doi: 10.1001/archinternmed.2012.379. No abstract available.
- Smith AN, Sullivan DK, Morris JK, Carbuhn AF, Herda TJ, Taylor MK. Eight weeks of creatine monohydrate supplementation is associated with increased muscle strength and size in Alzheimer's disease: data from a single-arm pilot study. Front Nutr. 2025 Sep 4;12:1670641. doi: 10.3389/fnut.2025.1670641. eCollection 2025.
- Rawson ES, Venezia AC. Use of creatine in the elderly and evidence for effects on cognitive function in young and old. Amino Acids. 2011 May;40(5):1349-62. doi: 10.1007/s00726-011-0855-9. Epub 2011 Mar 11.
- Marshall S, Kitzan A, Wright J, Bocicariu L, Nagamatsu LS. Creatine and Cognition in Aging: A Systematic Review of Evidence in Older Adults. Nutr Rev. 2026 Feb 1;84(2):333-344. doi: 10.1093/nutrit/nuaf135.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Käyttäytyminen
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Motorinen toiminta
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Orgaaniset kemikaalit
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Aminohapot
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Guanidiinit
- Amidiinit
- Käyttää
- Vastusharjoittelu
- Kreatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- WesternUCanada1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .