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在患有轻度认知障碍的老年人中肌酸和抵抗训练

2026年8月17日 更新者:Lindsay Nagamatsu、Western University, Canada

检查肌酸补充和抵抗训练对有轻度认知障碍的老年人认知和大脑健康的影响:26周随机对照试验

这项为期26周的试验的目的是了解肌酸补充和抵抗训练(即举重训练;增加肌肉质量的运动),单独和共同的锻炼,对患有轻度认知障碍的老年人影响认知,大脑健康和身体机能。 先前的研究表明,抵抗训练可以改善老年人的认知和大脑健康。 肌酸天然存在于人体中,众所周知会随着年龄的增长而下降。 研究表明,肌酸在补充时会增加老年人的肌肉质量和骨密度。 一些研究表明,肌酸还可以改善认知和大脑健康。 但是,关于肌酸补充剂如何单独影响肌酸衰老的人体以及与抗药性训练相结合,尤其是在患有已知认知障碍的人时,知之甚少。

在这项研究中,参与者将被随机分配到四组之一:1)肌酸和抵抗训练,2)安慰剂和抵抗训练,3)肌酸和主动控制(平衡和音调类别),或4)安慰剂和主动控制。 肌酸群体的参与者每天都会在研究期间服用肌酸。 安慰剂组的参与者将服用类似的物质,在研究期间每天不包含药物。 抵抗训练小组的参与者每周将参加三个60分钟的课程,这些课程针对每个主要肌肉组,并且在研究期间的难度会增加。 主动对照组的参与者每周将参加三个60分钟的课程,其中包括平衡,伸展运动和运动范围。 该小组说明了通过前往培训中心,社交互动以及继发于研究参与的生活方式的变化而获得的体育锻炼的变量。

研究人员将在26周之前和之后收集信息,以查看肌酸补充和/或抵抗训练是否对认知,大脑健康和/或身体机能有任何影响。 研究人员怀疑补充肌酸和耐药性训练将仅改善认知,大脑健康和身体机能。 但是,人们认为,补充肌酸和抵抗训练的结合将更多地改善认知,大脑健康和身体机能。

研究概览

详细说明

研究目标:

评估26周的肌酸补充肌酸的影响,并结合具有轻度认知障碍的社区居民老年人的进行性抵抗训练:

  1. 视觉空间工作记忆(主要目标);
  2. 执行功能(工作记忆,抑制性控制和精神灵活性),功能活动性,肌肉和抓地力,骨密度,脑血流以及基于血液的生物标志物,用于脑健康和认知能力下降(次要目标);和
  3. 静止状态功能活性,海马体积和结构完整性以及大脑中的关键代谢产物浓度(探索目的)。

假设:

假设在有轻度认知障碍的社区老年人中,26周的肌酸补充和抵抗训练将:1)提高视觉空间的工作记忆表现; 2)改善执行功能,功能迁移率,力量性能,骨密度,脑血流以及基于血液的生物标志物,以用于脑健康和认知能力下降; 3)增加海马中的静息状态活性,体积和结构完整性以及大脑中关键代谢物的浓度。

方法:

筛选:对研究感兴趣的参与者将通过电话或电子邮件与研究人员联系。 有兴趣的参与者将通过电子邮件发送信息信,以获取有关该研究的更多详细信息。 在安排基线评估之前,调查人员将与所有参与者通过电话进行初次筛选,以确保满足学习资格。 体育活动准备问卷(PAR-Q)将通过手机进行管理,作为初步筛查的一部分,以确保他们可以参加运动。 目前,参与者将有机会提出问题。 那些有资格且仍然有兴趣参加的人将计划进入实验室进行基线评估。

基线评估:当参与者到达实验室时,研究人员将遵守与他们的同意书,回答他们对研究的其他问题,并获得知情的书面同意。 目前,参与者也可以同意参加本研究的可选MRI部分。 然后,参与者将完成基线评估。 完成实验室中基线评估的总时间(不包括MRI)将为〜2.5-3 小时。 对于参加MRI组件的人,将安排另一次单独的访问(1小时)。

随机分组:一旦参与者完成基线评估,他们将被随机分配给四个条件之一。 组分配将由在线随机器(Randomization.com)确定。 该序列将由PI远程持有,直到基线评估后才揭示。

描述符和协变量:

  1. 人体测量法(身高,体重)
  2. 人口统计信息通过一般问卷(例如年龄,性别,性别,种族,教育,社会经济地位)
  3. 全球认知功能(蒙特利尔认知评估,MOCA;迷你精神状态检查,MMSE)。 MOCA用作轻度认知障碍的筛查工具。 该测试评估了注意力和集中,执行功能,记忆,语言,视觉构建技能,概念思维,计算和方向的认知能力。 最高分数为30。 MMSE用作认知障碍的筛查工具。 该11个项目测试评估了方向,注册,注意力和计算,回忆和语言领域中的全球认知功能。 最高分数为30。
  4. 体育活动水平(老年人的体育活动规模,PASE)。 用于衡量自我报告的体育活动的水平,包括关于休闲,家庭和与工作有关的日常活动的12个问题。
  5. 情绪(抑郁量表,GDS)。GDS是用于测试抑郁症的15个项目问卷。 如果怀疑抑郁症,PI将确保为参与者提供问卷的副本,并建议参与者与家庭医生进行预约以讨论结果。
  6. 合并症的数量(功能合并症指数,FCI)。 FCI是用于确定合并症的18项诊断清单。
  7. 与健康相关的生活质量(简短表格健康调查,SF-36)。 一个自我报告措施检查八个领域:活力,身体功能,身体疼痛,一般健康感知,身体角色功能,情感角色功能,社会角色功能和心理健康。 分数范围为0-100,得分较高,表明健康状况和生活质量更高。
  8. 孤独(UCLA,孤独量表)。 一份20个项目的自我报告衡量了孤独和人际交往问题。

依从性:所有参与者都将被要求在日历上记录其补充消费,这将返回实验室每周。 讲师将每次会议记录运动课的出勤率。 将鼓励参与者遵守补充协议和锻炼课程。 调查人员将实施以下策略来促进参与者的参与:

  • 例如,半月份的新闻通讯将以参与者的个人成就(许可)和研究更新为特色。
  • 调查人员将跟进那些错过补充剂量或运动会议的参与者,讨论障碍和策略以个人的方式克服它们。

如果参与者因疾病/旅行而错过课程,他们将计划尽快弥补失踪课程。 如果参与者错过了没有事先通知调查人员的课程,则调查人员将呼吁提醒他们有关课程的信息并鼓励提高合规性。

在26周的干预期间,参与者还将完成以下评估:

  1. PASE(在基线评估中进行了描述) - 这将用于监视程序之外的练习,并将在每个月的最后一个练习中进行管理。
  2. 跌倒 - 由于已知迁移率下降会与认知下降的同时发生,因此研究人员将在整个研究期间监测跌倒,以进一步表征我们的样本。 如果出现的话,将要求参与者注意到日历中,如上所述,这将返回实验室每周进行审查。
  3. 饮食摄入量 - 三天称重的食物记录将用于评估基线和终点时的养分和能量摄入。 参与者将在每月三天(两个工作日和一个周末)中记录他们的饮食消费。 将指示他们在第一次练习会议上如何进行食物记录,并在该月的最后一个练习会议上退还。 终点食品记录将在干预的最后一个月的第一个会议上给参与者,并将要求他们在本月的最后一个练习中将其退还。 饮食学生将有助于分析这些数据。
  4. 实时体育锻炼水平将使用可穿戴加速度计(Actigraph Absuratory监测可穿戴设备)监测。 参与者将获得加速度计,以戴在基线时(在干预的第一个月内一周)和终点(干预的最后一个月的一个星期)。 这将允许对能量消耗,代谢率,步骤,体育锻炼强度,久坐不定和睡眠潜伏期进行客观量化。 它们启用了蓝牙,用于实时数据上传,并包括一个磨损时传感器以评估合规性。

最终评估:所有基线评估将在端点(26周)完成。 基线的参与者的子集也将在端点进行MRI协议。

数据分析:将在SPSS中分析行为数据(认知评估,流动性和身体措施)。 将使用双向ANCOVA检查一级和次要结果指标,以检查肌酸补充和抗性训练的主要影响以及这两个因素之间的相互作用。 研究人员将使用意图来处理所有随机参与者的原则,无论遵守干预措施如何,所有随机参与者都将包括在最终分析中。 MRI数据将在FreeSurfer和FSL中进行分析。 MRI/MRS数据将与熟悉处理此数据的专家合作分析。 研究人员将检查干预的变化,并比较组之间的这些变化。

研究的意义:这项研究是第一个通过检查肌酸和耐药性训练的影响,并结合了MCI的老年人对各种身体机能,认知功能和大脑健康的措施,从而解决了文献中的关键差距。 在人口老龄化的背景下,鉴于肌酸和抵抗训练的总体安全性和可及性,我们研究的发现可能会为生物标志物驱动的,非药房的策略和干预措施提供信息,以抵消MCI老年人的认知能力下降或推迟进一步的认知下降。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Lindsay Nagamatsu, PhD
  • 电话号码:82659 519 661-2111
  • 邮箱:lnagamat@uwo.ca

学习地点

    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6E 1Z6
        • 招聘中
        • Western University
        • 接触:
          • Samantha Marshall, MSc
          • 电话号码:519-670-5275
          • 邮箱:smarsh69@uwo.ca

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

才有资格参加这项研究参与者:

  1. 年龄60岁以上,
  2. 在社区中独立生活,
  3. 具有正常视力和听力,
  4. 读,写和说英语流利,
  5. 右撇子,
  6. 在过去的5年中,主观记忆力下降,
  7. 具有MOCA分数19-25/30(在基线会话时进行评估),
  8. 能够以60分钟/周的阻力训练以中等的速度运动,
  9. 从医生那里获得清算以参加锻炼计划,10)从医生那里得到确认,他们符合本研究中纳入的所有标准。

如果参与者没有资格:

  1. 在过去的3个月中,不能参加3倍/周的运动训练,或者定期(> 1倍/周)进行运动训练;
  2. 在过去的3个月中,不能分娩或承诺消费26周的每日补充剂,也不能食用含有肌酸一水合物的营养补充剂;
  3. 对肌酸一水合物或葡萄糖有已知过敏;
  4. 已被诊断出患有神经系统疾病(例如阿尔茨海默氏病,帕金森氏病);
  5. 患有先前存在的肾脏疾病,心脏病或肝脏异常;
  6. 患有一种或多种不受控制的慢性或精神病病(例如高血压,糖尿病,抑郁,焦虑);
  7. 正在服用可能影响肾脏功能的药物(例如,非甾体类抗炎药,例如布洛芬和萘普生);或者
  8. 对MRI(具有金属或电子植入物,幽闭恐惧症)或血液采样的不合格或不舒服。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:安慰剂补充和抵抗训练

安慰剂补充:安慰剂组的参与者将遵循与肌酸补充组相同的方案,但会消耗葡萄糖粉,而不是肌酸。

抵抗训练:所有参与者每周将参加三个60分钟的运动课。 课程将包括跑步机或固定自行车上的10分钟热身,随后进行了40分钟的核心容器,并以10分钟的冷静和伸展而结束。 电阻训练课程将使用HUR机器完成,该机器将针对每个主要肌肉组。 进展将遵循7RM方法,其中可以通过适当的运动形式和运动范围完成两组6-8次重复后的负载。

参与者将使用可编程的举重机以及自由重量来针对主要的肌肉群。 此外,他们还将完成迷你方格,迷你猛击和弓步步行。 参与者将完成两组6-8次。 使用7RM方法将增加训练刺激 - 当2组6-8次销售以适当的形式完成并且没有不适时。 调查人员将记录完成的设置数量,每个班级的每个参与者为每个练习的负载增加。
无干预:安慰剂补充和主动对照组

安慰剂补充:安慰剂组的参与者将遵循与肌酸补充组相同的方案,但会消耗葡萄糖粉,而不是肌酸。

主动对照组:该组将遵循与电阻训练组相同的协议,但是,核心容器将包括平衡,拉伸和运动练习范围。 这是我们积极的对照组,以控制社会化和对可能影响我们成果措施的锻炼计划的承诺。 该方案已在以前的运动研究中使用,没有证据表明平衡和语调类别会带来认知益处。

实验性的:Creatine monohydrate supplementation and resistance training

Creatine supplementation: A relative dosing strategy will be employed (personalized by weight), where participants will consume one serving (0.10g of creatine/kg/day) of creatine monohydrate mixed into at least eight ounces of a beverage of their choice daily. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent. Participant's weight will be measured again at midpoint to recalculate supplement dosage accordingly.

Resistance training: All participants will attend three 60-minute exercise classes per week. Classes will consist of a 10-minute warm-up on a treadmill or stationary bike followed by 40 minutes of core-content and ending with a 10-minute cool down and stretch. Resistance training classes will be completed using HUR machines which will target each major muscle group. Progression will follow the 7RM method where load will increase after two sets of 6-8 repetitions can be completed with proper form and range of motion.

参与者将使用可编程的举重机以及自由重量来针对主要的肌肉群。 此外,他们还将完成迷你方格,迷你猛击和弓步步行。 参与者将完成两组6-8次。 使用7RM方法将增加训练刺激 - 当2组6-8次销售以适当的形式完成并且没有不适时。 调查人员将记录完成的设置数量,每个班级的每个参与者为每个练习的负载增加。
Participants will consume one serving of creatine daily (0.10g of creatine/kg of body weight). This relative dosing approach ensures that smaller participants do not receive excessive doses, while larger participants receive an adequate amount. There is currently limited evidence to conclude the effectiveness of timing daily creatine intake, but it is recommended that creatine be consumed at mealtime for optimal absorption. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the study. This daily low dose method was chosen because other methods (high-dose loading) may have negative side effects (e.g., water retention, cramping). The trial duration is also enough time to entire creatine saturation with supplementation.
实验性的:Creatine monohydrate supplementation and active control group

Creatine supplementation: A relative dosing strategy will be employed (personalized by weight), where participants will consume one serving (0.10g of creatine/kg/day) of creatine monohydrate mixed into at least eight ounces of a beverage of their choice daily. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the 26 weeks. Participant's weight will be measured again at midpoint to recalculate supplement dosage accordingly.

Active control group: This group will follow the same protocol as the resistance training group, however, the core-content will consist of balance, stretching, and range of motion exercises. This serves as our active control group to control for socialization and commitment to an exercise program that may influence our outcome measures. This protocol has been used in previous exercise studies and there is no evidence that the balance and tone classes result in cognitive benefits.

Participants will consume one serving of creatine daily (0.10g of creatine/kg of body weight). This relative dosing approach ensures that smaller participants do not receive excessive doses, while larger participants receive an adequate amount. There is currently limited evidence to conclude the effectiveness of timing daily creatine intake, but it is recommended that creatine be consumed at mealtime for optimal absorption. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the study. This daily low dose method was chosen because other methods (high-dose loading) may have negative side effects (e.g., water retention, cramping). The trial duration is also enough time to entire creatine saturation with supplementation.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Corsi Span - Corsi Block Tapping Task
大体时间:Baseline and 26 weeks
Visuospatial working memory will be assessed using the forward and reverse Corsi block-tapping task. Participants will be given an iPad to complete the task. In this task, participants will see nine BLUE blocks on the screen. For each trial, a sequence of blocks will turn RED one by one. Their task is to remember the order in which the blocks light up and then repeat the sequence in the same order (forward Corsi) or backwards (reverse Corsi) by tapping on the blocks. Participants will first complete two practice trials before the true trials to ensure that the instructions are understood. Sequences will become increasingly more difficult with a maximum sequence of nine and a minimum of two. The maximum sequence number that each participant correctly reproduces (Corsi span) will be measured, where higher scores indicate better visuospatial working memory.
Baseline and 26 weeks
Reaction Time - Corsi Block Tapping Task
大体时间:Baseline and 26 weeks
Visuospatial working memory will be assessed using the forward and reverse Corsi block-tapping task. Participants will be given an iPad to complete the task. In this task, participants will see nine BLUE blocks on the screen. For each trial, a sequence of blocks will turn RED one by one. Their task is to remember the order in which the blocks light up and then repeat the sequence in the same order (forward Corsi) or backwards (reverse Corsi) by tapping on the blocks. Participants will first complete two practice trials before the true trials to ensure that the instructions are understood. Sequences will become increasingly more difficult with a maximum sequence of nine and a minimum of two. Reaction time, or how fast the participant can reproduce each sequence, will be measured.
Baseline and 26 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干扰分数 - Stroop任务
大体时间:基线和26周
研究人员将使用Stroop任务检查每个参与者的干扰评分。 参与者必须阅读每个单词都打印出来的墨水的颜色,并抑制单词实际说的话。 完成此测试的时间以秒为单位记录。 较高的分数反映出更好的性能和更少的干扰。
基线和26周
跨度 - 数字向前和向后的子测验
大体时间:基线和26周
使用数字前进和向后的子测验的工作记忆。 参与者必须记住并召回向前和向后的一系列数字列表。 将测量跨度容量(要召回的最大序列)。 正向测试的最小序列为三个,最大序列为九个。 向后测试的最小序列为两个,最大值为八。 较高的序列复制表明更好的工作记忆。
基线和26周
时间 - 步道制作测试(B部分)
大体时间:基线和26周
使用步道制定测试(B部分)的心理灵活性。 参与者将必须在数字和字母之间交替,而不会从页面上删除笔。 完成此测试的时间以秒为单位记录。
基线和26周
时间 - 计时并进行(拖船)测试
大体时间:基线和26周
功能迁移率的测试。 参与者坐在椅子上,必须站起来,以通常的步伐走三米,转身,返回椅子,然后坐下。 完成两个单独试验中的每一个的时间都在几秒钟内记录。 两次试验之间的时间将平均。
基线和26周
短体性能电池(SPPB)得分
大体时间:基线和26周
用于使用模仿日常活动的任务来评估步态速度,平衡和下肢身体机能;包括三个任务:1。站立余额任务:参与者无助(并排站立,半倾斜地站立和串联站立)每个时间为10秒; 2。步行速度任务:参与者以通常的速度行走4米;和3。椅子站测试:参与者连续5次站在椅子上(如果可能的话,无需使用手臂)。 对于任务1,如果参与者可以将余额任务保留至少10秒钟,则可以将其收到点。 完成任务2和3的时间以秒为单位记录。 该任务得分为12,得分较高,表明身体表现更好。
基线和26周
抓地力
大体时间:基线和26周
使用校准的手工测量表测量。 参与者将被指示用肘部坐在90度,腕部处于中立位置,并以最大的努力挤压测功机3-5秒。 每只手将进行三项试验和记录,两次尝试之间有30秒的休息。
基线和26周
骨密度
大体时间:基线和26周
通过双能X射线吸收法(DEXA或DXA)观察。 这是一种常见的无创方法,通常用于鉴定老年人的骨质疏松症和骨折风险。 参与者仍躺在衬垫桌子上,并拍摄了整个身体的X射线。
基线和26周
生物标志物浓度 - 磷酸化的TAU 217(P TAU 217)
大体时间:基线和26周
从血液样本中测量,并使用血液测定试剂盒进行检查。 血浆中较高水平的P TAU 217生物标志物可能表明认知能力下降并发展为阿尔茨海默氏病。
基线和26周
生物标志物浓度 - 神经丝轻链(NFL)
大体时间:基线和26周
从血液样本中测量,并使用血液测定试剂盒进行检查。 较高的血浆NFL水平与认知能力下降有关。
基线和26周
生物标志物浓度 - 胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)
大体时间:基线和26周
从血液样本中测量,并使用血液测定试剂盒进行检查。 在认知能力下降的人群中,GFAP血浆水平升高已升高。
基线和26周
生物标志物浓度 - 淀粉样β42(Aβ42)
大体时间:基线和26周
从血液样本中测量,并使用血液测定试剂盒进行检查。 血浆中低水平的Aβ42与认知能力下降有关。
基线和26周
生物标志物浓度 - 肌酐
大体时间:基线和26周
从血液样本中测量,并使用血液测定试剂盒进行检查。 肌酐是一种由肌酸分解形成的废物。 血浆中的肌酐水平应通过补充肌酸升高。
基线和26周
生物标志物浓度 - 脑衍生的神经营养因子(BDNF)
大体时间:基线和26周
从血液样本中测量,并使用血液测定试剂盒进行检查。 BDNF对于神经元的生长和可塑性很重要。 一些研究表明,认知能力下降的个体中BDNF血浆水平可能较低。
基线和26周
生物标志物浓度 - 胰岛素样生长因子1(IGF-1)
大体时间:基线和26周
从血液样本中测量,并使用血液测定试剂盒进行检查。 IGF-1促进神经元的生长和更好的认知功能。 IGF-1较低的血浆水平与认知能力下降有关。
基线和26周
生物标志物浓度 - 白介素6(IL -6)
大体时间:基线和26周
从血液样本中测量,并使用血液测定试剂盒进行检查。 血浆中IL-6水平升高与认知能力较差和认知能力下降的风险增加有关。
基线和26周
Memory Score - Rey Auditory Verbal Learning Test
大体时间:Baseline and 26 weeks
Participants are read a list of 15 words five times and asked to recall verbally as many as possible. They are then given a separate (interference) list of words and then need to recall the original list immediately after (immediate recall 0 and again after a 20-minute delay (delayed recall).
Baseline and 26 weeks
Number of Falls - Falls History and Prospective Reporting
大体时间:Baseline, 26 weeks, and when they occur
We will record the number of falls participants have experienced and details about how each fall occurred. The questionnaire asks the participant if they have fallen in the past six months. If no, the questionnaire is complete. If yes, participants continue to answer questions about the fall(s) (e.g., number of falls, any injuries, who witnessed the fall). Additionally, because declines in mobility are known to co-occur with declines in cognition, we will also monitor falls throughout the study duration to further characterize our sample and reduce recall bias. Participants will be asked to note falls in their calendar if they occur, which will be returned to the lab monthly for review by exercise personnel.
Baseline, 26 weeks, and when they occur
Estimated One Repetition Maximum (E1RM) - Muscle Strength
大体时间:Baseline, midpoint, and 26 weeks

One-repetition maximum is a physical measure of an individual's maximum muscle strength. We will calculate E1RM by having participants complete > 8 of each exercise to failure, and we will derive an E1RM based on the weight and number of repetitions completed by using the Brzycki Formula.

Exercises includes leg press, latissimus pulldown, leg curl, chest press, bicep curls, tricep extensions, and pulley rows.

Baseline, midpoint, and 26 weeks
Biomarker Concentration - Total Tau (t-tau)
大体时间:Baseline and 26 weeks
Measured from blood samples and examined using a blood assay kit. Elevated levels in blood plasma are associated with accelerated cognitive decline, rapid loss of brain volume, and all-cause dementia.
Baseline and 26 weeks
Six Minute Walk Test
大体时间:Baseline and 26 Weeks
Used as a proxy to assess cardiorespiratory fitness. The distance walked in six minutes is recorded. Subjective exertion at the end of the test will be measured using the BORG scale.
Baseline and 26 Weeks

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
海马体积 - 结构MRI
大体时间:基线和26周
将在使用MRI的参与者子集中检查海马体积。 参与者将在西部大学校园的功能和代谢映射中心(CFMM)的3T西门子扫描仪上进行结构性MRI。 参与者将完成T1和T2高分辨率解剖扫描。
基线和26周
结构完整性 - 结构MRI
大体时间:基线和26周
将在使用MRI的参与者子集中检查结构完整性。 参与者将在校园功能和代谢映射中心(CFMM)的3T西门子扫描仪上进行扩散张量成像(DTI)。 DTI允许通过测量水运动来评估大脑中的微观结构。
基线和26周
Resting State Functional Connectivity - Functional MRI
大体时间:Baseline and 26 weeks
Participants will be asked to remain as still as possible with eyes closed while a 12-minute functional scan is performed. This will allow the investigators to examine activation in the resting state network.
Baseline and 26 weeks
Proton Magnetic Resonance Spectroscopy (1H-MRS) and Chemical Exchange Saturation Transfer (CEST) - Functional MRI
大体时间:Baseline and 26 weeks
These advanced metabolic MRI techniques provide information on metabolic activity in the brain. Creatine concentrations in the brain will be measured using 1H-MRS and CEST. Key metabolite concentrations, including N-acetylaspartate, creatine, choline and myo-inositol will be evaluated using 1-H MRS at 3T in a 2cm voxel in the posterior cingulate cortex. Regional variation in creatine levels will be evaluated using a CEST based technique to measure free creatine.
Baseline and 26 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月23日

首次发布 (实际的)

2025年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月17日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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