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Entraînement de créatine et de résistance chez les personnes âgées souffrant de troubles cognitifs légers

17 août 2026 mis à jour par: Lindsay Nagamatsu, Western University, Canada

Examiner les effets de la supplémentation en créatine et de la formation en résistance sur la cognition et la santé du cerveau chez les personnes âgées souffrant de troubles cognitifs légers: un essai contrôlé randomisé de 26 semaines

L'objectif de cet essai de 26 semaines est d'apprendre si la supplémentation en créatine et l'entraînement en résistance (c'est-à-dire l'haltérophilie; exercice qui augmente la masse musculaire), seul et ensemble, un impact sur la cognition, la santé du cerveau et la fonction physique chez les personnes âgées ayant une déficience cognitive légère. Des études antérieures ont montré que l'entraînement en résistance améliore la cognition et la santé du cerveau chez les personnes âgées. La créatine se produit naturellement dans le corps humain et est connue pour diminuer avec l'âge. Des études ont montré que la créatine augmente la masse musculaire et la densité osseuse chez les personnes âgées lorsqu'elles sont complétées. Certaines recherches ont suggéré que la créatine pourrait également améliorer la cognition et la santé du cerveau. Cependant, on sait peu de choses sur la façon dont la supplémentation en créatine affecte le cerveau et le corps vieillissants seuls et lorsqu'ils sont combinés à l'entraînement en résistance, en particulier chez ceux qui ont une déficience cognitive connue.

Dans cette étude, les participants seront assignés au hasard à l'un des quatre groupes: 1) la formation de la créatine et de la résistance, 2) le placebo et la formation en résistance, 3) la créatine et le contrôle actif (classe d'équilibre et de tonalité), ou 4) le placebo et le contrôle actif. Les participants aux groupes de créatine prendront la créatine tous les jours pendant l'étude. Les participants aux groupes placebo prendront une substance sosée qui ne contient aucun médicament chaque jour pendant l'étude. Les participants aux groupes de formation en résistance assisteront à trois classes de 60 minutes par semaine qui ciblent chaque groupe musculaire majeur et augmenteront en difficulté pendant l'étude. Les participants du groupe de contrôle actif assisteront à trois classes de 60 minutes par semaine qui seront constituées d'équilibre, d'étirement et d'exercices de mouvement. Ce groupe explique des variables telles que la formation physique reçue en se rendant dans les centres de formation, l'interaction sociale et les changements de style de vie secondaire pour étudier la participation.

Les chercheurs collecteront des informations avant et après les 26 semaines pour voir si la supplémentation en créatine et / ou l'entraînement en résistance ont des effets sur la cognition, la santé du cerveau et / ou la fonction physique. Les enquêteurs soupçonnent que la supplémentation en créatine et l'entraînement en résistance amélioreront la cognition, la santé du cerveau et la fonction physique seule. Cependant, on pense que la combinaison de la supplémentation en créatine et de l'entraînement en résistance améliorera davantage la cognition, la santé du cerveau et la fonction physique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs de la recherche:

Évaluer les effets de 26 semaines de supplémentation en créatine en soi et en combinaison avec une formation en résistance progressive chez les personnes âgées vivant dans la communauté ayant une déficience cognitive légère sur:

  1. Mémoire de travail visuospatiale (objectif principal);
  2. Fonction exécutive (mémoire de travail, contrôle inhibiteur et flexibilité mentale), mobilité fonctionnelle, force musculaire et préhension, densité osseuse, flux sanguin cérébral et biomarqueurs sanguins pour la santé du cerveau et le déclin cognitif (objectifs secondaires); et
  3. Activité fonctionnelle de l'état au repos, volume hippocampique et intégrité structurelle, et les concentrations clés du métabolite dans le cerveau (objectif exploratoire).

Hypothèses:

Il est émis l'hypothèse que 26 semaines de supplémentation en créatine et de formation en résistance chez les personnes âgées vivant dans la communauté ayant une déficience cognitive légère: 1) augmentera les performances de la mémoire de travail visuospatiale; 2) Améliorer la fonction exécutive, la mobilité fonctionnelle, les performances de force, la densité osseuse, le flux sanguin cérébral et les biomarqueurs sanguins pour la santé du cerveau et le déclin cognitif; et 3) augmenter l'activité fonctionnelle de l'état au repos, le volume et l'intégrité structurelle dans l'hippocampe et les concentrations de métabolites clés dans le cerveau.

Méthodes:

PRÉCESSION: Les participants intéressés par l'étude contacteront les chercheurs par téléphone ou par e-mail. Les participants intéressés seront envoyés la lettre d'information par e-mail pour obtenir des informations plus détaillées sur l'étude. Avant la programmation d'une évaluation de référence, les enquêteurs effectueront un dépistage initial par téléphone avec tous les participants pour s'assurer que l'admissibilité à l'étude est respectée. Le questionnaire sur l'activité physique (PAR-Q) sera administré par téléphone dans le cadre du dépistage initial pour s'assurer qu'ils peuvent participer à l'exercice. Pour le moment, les participants auront l'occasion de poser des questions. Ceux qui sont éligibles et toujours intéressés à participer devront entrer dans le laboratoire pour les évaluations de référence.

Évaluations de base: Lorsque les participants arrivent en laboratoire, le chercheur passera en revue le formulaire de consentement avec eux, répondra à toutes les questions supplémentaires qu'ils ont sur l'étude et obtiendront un consentement écrit éclairé. À l'heure actuelle, les participants peuvent également consentir à participer à la partie IRM facultative de cette étude. Les participants effectueront ensuite des évaluations de référence. Le temps total pour terminer les évaluations de référence en laboratoire (à l'exclusion de l'IRM) sera de ~ 2,5-3 heures. Pour ceux qui participent à la composante IRM, cela sera prévu pour une autre visite distincte (1 heure).

Randomisation: Une fois que les participants ont terminé l'évaluation de base, ils seront assignés au hasard à l'une des quatre conditions. L'allocation de groupe sera déterminée par un randomiseur en ligne (randomisation.com). La séquence sera maintenue à distance par le PI et ne sera révélée qu'après les évaluations de référence.

Descripteurs et covariables:

  1. Anthropométrie (taille, poids)
  2. Informations démographiques via un questionnaire général (par exemple, âge, sexe, sexe, ethnique, éducation, statut socioéconomique)
  3. Fonction cognitive globale (évaluation cognitive de Montréal, MOCA; examen de statut mini-mental, MMSE). Le MOCA est utilisé comme outil de dépistage pour une légère déficience cognitive. Ce test évalue la capacité cognitive dans les domaines de l'attention et de la concentration, des fonctions exécutives, de la mémoire, du langage, des compétences en construction visuo, de la pensée conceptuelle, des calculs et de l'orientation. Le score maximum est de 30. Le MMSE est utilisé comme outil de dépistage pour les troubles cognitifs. Ce test en 11 éléments évalue la fonction cognitive globale dans les domaines de l'orientation, de l'enregistrement, de l'attention et du calcul, du rappel et du langage. Le score maximum est de 30.
  4. Niveaux d'activité physique (activités physiques à l'échelle des personnes âgées, Pase). Utilisé pour mesurer le niveau d'activité physique autodéclarée et se compose de 12 questions sur les loisirs, les ménages et l'activité quotidienne liée au travail.
  5. Humeur (échelle de dépression, GDS). Le GDS est un questionnaire de 15 éléments utilisé pour tester la présence de dépression. Si la dépression est suspectée, le PI s'assurera que le participant reçoit une copie du questionnaire et conseillera au participant de prendre rendez-vous avec son médecin de famille pour discuter des résultats.
  6. Nombre de comorbidités (indice de comorbidité fonctionnelle, FCI). Le FCI est une liste de diagnostics de 18 éléments utilisés pour déterminer les comorbidités.
  7. Qualité de vie liée à la santé (Short Form Health Survey, SF-36). Une mesure d'auto-évaluation examinant huit domaines: vitalité, fonctionnement physique, douleur corporelle, perceptions générales de la santé, fonctionnement physique, fonctionnement des rôle émotionnels, fonctionnement du rôle social et santé mentale. Les scores vont de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand état de santé et une plus grande qualité de vie.
  8. Laisie (UCLA, échelle de solitude). Une mesure d'auto-rapport de 20 éléments sur la solitude et les problèmes interpersonnels.

Adhésion: Tous les participants seront invités à enregistrer leur consommation de supplément sur un calendrier, qui sera retourné au laboratoire chaque semaine. La fréquentation des cours d'exercice sera enregistrée à chaque session par des instructeurs. Les participants seront encouragés à adhérer à la fois au protocole de supplément et à des cours d'exercice. Les enquêteurs mettront en œuvre les stratégies suivantes pour promouvoir l'engagement des participants:

  • Les newsletters semi-mois qui présenteront des réalisations personnelles des participants (avec permission) et des mises à jour d'étude, par exemple.
  • Les enquêteurs feront un suivi avec les participants qui ont manqué des doses de compléments ou des séances d'exercice pour discuter des obstacles et des stratégies pour les surmonter sur une base individuelle.

Si les participants manquent des cours en raison de la maladie / des voyages, ils devront compenser les cours manquants dès que possible. Si les participants manquent les cours sans en informer les enquêteurs à l'avance, les enquêteurs appellent pour leur rappeler leurs cours et encourager une conformité accrue.

Au cours de l'intervention de 26 semaines, les participants termineront également les évaluations suivantes:

  1. PASE (décrit dans les évaluations de base) - Ceci sera utilisé pour surveiller l'exercice en dehors du programme et sera administré lors de la dernière session d'exercice de chaque mois.
  2. FALLES - Parce que les baisses de mobilité sont connues pour coexister avec une baisse de la cognition, les enquêteurs surveilleront les chutes tout au long de la durée de l'étude pour caractériser davantage notre échantillon. Les participants seront invités à noter que les chutes de leur calendrier se produisent, ce qui, comme mentionné ci-dessus, sera retourné au laboratoire chaque semaine pour examen par des instructeurs.
  3. Apport alimentaire - Un dossier alimentaire pesé de trois jours sera utilisé pour évaluer l'apport nutritionnel et énergétique au départ et au point final. Les participants enregistreront leur consommation alimentaire sur trois jours par mois (deux jours en semaine et un week-end). Ils seront informés de la façon de faire le dossier alimentaire lors de la première séance d'exercice et seront invités à le retourner par la dernière séance d'exercice de ce mois. Le dossier alimentaire des terminaux sera remis aux participants lors de la première session du dernier mois de l'intervention et ils seront invités à le retourner par la dernière session d'exercice du mois. Un étudiant diététique aidera à analyser ces données.
  4. Les niveaux d'activité physique en temps réel seront surveillés à l'aide d'accéléromètres portables (activatrices de surveillance ambulatoire Actigraph). Les participants recevront l'accéléromètre à porter au poignet au départ (une semaine au cours du premier mois de l'intervention) et au point final (une semaine au cours du dernier mois de l'intervention). Cela permettra une quantification objective de la dépense énergétique, de l'équivalent métabolique des taux de tâches, des étapes, de l'intensité de l'activité physique, des combats sédentaires et de la latence du sommeil. Ils sont activés par Bluetooth pour les téléchargements de données en temps réel et incluent un capteur d'usure pour évaluer la conformité.

Évaluation finale: Toutes les évaluations de référence seront achevées au point final (26 semaines). Le sous-ensemble des participants à la ligne de base qui a subi une IRM subira également le protocole d'IRM au point final.

Analyse des données: les données comportementales (évaluations cognitives, mobilité et mesures physiques) seront analysées dans SPSS. Les mesures des résultats primaires et secondaires seront examinées à l'aide d'une ANCOVA bidirectionnelle pour examiner les principaux effets de la supplémentation en créatine et de la formation en résistance ainsi que l'interaction entre les deux facteurs. Les enquêteurs utiliseront l'intention de traiter le principe où tous les participants randomisés seront inclus dans l'analyse finale, indépendamment de l'adhésion à l'intervention. Les données IRM seront analysées dans Freesurfer et FSL. Les données IRM / MRS seront analysées en collaboration avec un expert qui connaît le traitement de ces données. Les enquêteurs examineront les changements sur l'intervention et compareront ces changements entre les groupes.

Importance de la recherche: Cette recherche est la première à combler un écart critique dans la littérature en examinant les effets de la formation de la créatine et de la résistance seul et en conjonction sur diverses mesures de la fonction physique, de la fonction cognitive et de la santé du cerveau chez les personnes âgées atteintes de MCI. Dans le contexte d'une population vieillissante et compte tenu de la sécurité et de l'accessibilité globales de la créatine et de la formation en résistance, les résultats de notre étude peuvent éclairer les stratégies et interventions non pharmalogiques axées sur les biomarqueurs pour compenser ou reporter un déclin cognitif supplémentaire chez les personnes âgées atteints de MCI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lindsay Nagamatsu, PhD
  • Numéro de téléphone: 82659 519 661-2111
  • E-mail: lnagamat@uwo.ca

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6E 1Z6
        • Recrutement
        • Western University
        • Contact:
          • Samantha Marshall, MSc
          • Numéro de téléphone: 519-670-5275
          • E-mail: smarsh69@uwo.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Pour être admissible à participer à cette étude, les participants doivent:

  1. avoir 60 ans ou plus,
  2. vivre indépendamment dans la communauté,
  3. ont une vision et une audition normales ou corrigées à normales,
  4. Lisez, écrivez et parlez couramment l'anglais,
  5. être droitier,
  6. avoir des sentiments subjectifs de déclin de la mémoire au cours des 5 dernières années,
  7. ont des scores MOCA 19-25 / 30 (évalués à la session de base),
  8. être en mesure de faire de l'exercice à un rythme modéré en utilisant une formation en résistance pendant 60 minutes 3x / semaine,
  9. Recevez l'autorisation d'un médecin pour participer à un programme d'exercice et 10) recevoir la confirmation d'un médecin qu'ils répondent à tous les critères à inclure dans cette étude.

Les participants ne sont pas éligibles s'ils:

  1. ne peut pas participer ou s'engager à faire de l'exercice à une formation 3x / semaine pendant 26 semaines ou avoir régulièrement (> 1x / semaine) engagé dans une formation en exercice au cours des 3 derniers mois;
  2. ne peut pas participer ou s'engager à consommer un supplément quotidien pendant 26 semaines ou à consommer des suppléments nutritionnels contenant du monohydrate de créatine au cours des 3 derniers mois;
  3. avoir une allergie connue à la créatine monohydrate ou au dextrose;
  4. ont été diagnostiqués avec un trouble neurologique (par exemple, la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson);
  5. ont une maladie rénale préexistante, des maladies cardiaques ou des anomalies du foie;
  6. avoir une ou plusieurs conditions chroniques ou psychiatriques incontrôlées (par exemple, hypertension, diabète, dépression, anxiété);
  7. prennent des médicaments qui peuvent avoir un impact sur la fonction rénale (par exemple, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, tels que l'ibuprofène et le naproxène); ou
  8. sont inéligibles ou mal à l'aise avec l'IRM (ont des implants métalliques ou électroniques, une claustrophobie) ou un échantillonnage sanguin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplémentation placebo et formation en résistance

Supplémentation placebo: Les participants au groupe placebo suivront le même protocole que les groupes de supplémentation en créatine mais consommeront de la poudre de dextrose au lieu de la créatine.

Formation en résistance: tous les participants assisteront à trois cours d'exercice de 60 minutes par semaine. Les cours se composeront d'un échauffement de 10 minutes sur un tapis roulant ou un vélo stationnaire suivi de 40 minutes de co-contenu et se terminant par un refroidissement et un étirement de 10 minutes. Les cours de formation en résistance seront terminés à l'aide de machines Hur qui cibleront chaque groupe musculaire majeur. La progression suivra la méthode 7RM où la charge augmentera après que deux ensembles de 6-8 répétitions peuvent être remplis avec une forme et une plage de mouvement appropriées.

Les participants utiliseront les machines de poids programmables ainsi que des poids libres pour cibler les groupes musculaires primaires. De plus, ils termineront des mini-squats, des mini-râles et des promenades à fente. Les participants termineront deux séries de 6 à 8 répétitions. Le stimulus de l'entraînement sera augmenté en utilisant la méthode 7RM - lorsque 2 ensembles de 6 à 8 répétitions sont remplis avec une forme appropriée et sans inconfort. Les enquêteurs enregistreront le nombre d'ensembles terminés et la charge levée pour chaque exercice pour chaque participant à chaque classe.
Aucune intervention: Supplémentation placebo et groupe de contrôle actif

Supplémentation placebo: Les participants au groupe placebo suivront le même protocole que les groupes de supplémentation en créatine mais consommeront de la poudre de dextrose au lieu de la créatine.

Groupe de contrôle actif: ce groupe suivra le même protocole que le groupe d'entraînement en résistance, cependant, le contenu du noyau sera constitué d'équilibre, d'étirement et d'exercices de mouvement. Cela est de notre groupe de contrôle actif pour contrôler la socialisation et l'engagement envers un programme d'exercice qui peut influencer nos mesures de résultats. Ce protocole a été utilisé dans des études d'exercices précédentes et rien ne prouve que les classes d'équilibre et de tonalité entraînent des avantages cognitifs.

Expérimental: Creatine monohydrate supplementation and resistance training

Creatine supplementation: A relative dosing strategy will be employed (personalized by weight), where participants will consume one serving (0.10g of creatine/kg/day) of creatine monohydrate mixed into at least eight ounces of a beverage of their choice daily. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent. Participant's weight will be measured again at midpoint to recalculate supplement dosage accordingly.

Resistance training: All participants will attend three 60-minute exercise classes per week. Classes will consist of a 10-minute warm-up on a treadmill or stationary bike followed by 40 minutes of core-content and ending with a 10-minute cool down and stretch. Resistance training classes will be completed using HUR machines which will target each major muscle group. Progression will follow the 7RM method where load will increase after two sets of 6-8 repetitions can be completed with proper form and range of motion.

Les participants utiliseront les machines de poids programmables ainsi que des poids libres pour cibler les groupes musculaires primaires. De plus, ils termineront des mini-squats, des mini-râles et des promenades à fente. Les participants termineront deux séries de 6 à 8 répétitions. Le stimulus de l'entraînement sera augmenté en utilisant la méthode 7RM - lorsque 2 ensembles de 6 à 8 répétitions sont remplis avec une forme appropriée et sans inconfort. Les enquêteurs enregistreront le nombre d'ensembles terminés et la charge levée pour chaque exercice pour chaque participant à chaque classe.
Participants will consume one serving of creatine daily (0.10g of creatine/kg of body weight). This relative dosing approach ensures that smaller participants do not receive excessive doses, while larger participants receive an adequate amount. There is currently limited evidence to conclude the effectiveness of timing daily creatine intake, but it is recommended that creatine be consumed at mealtime for optimal absorption. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the study. This daily low dose method was chosen because other methods (high-dose loading) may have negative side effects (e.g., water retention, cramping). The trial duration is also enough time to entire creatine saturation with supplementation.
Expérimental: Creatine monohydrate supplementation and active control group

Creatine supplementation: A relative dosing strategy will be employed (personalized by weight), where participants will consume one serving (0.10g of creatine/kg/day) of creatine monohydrate mixed into at least eight ounces of a beverage of their choice daily. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the 26 weeks. Participant's weight will be measured again at midpoint to recalculate supplement dosage accordingly.

Active control group: This group will follow the same protocol as the resistance training group, however, the core-content will consist of balance, stretching, and range of motion exercises. This serves as our active control group to control for socialization and commitment to an exercise program that may influence our outcome measures. This protocol has been used in previous exercise studies and there is no evidence that the balance and tone classes result in cognitive benefits.

Participants will consume one serving of creatine daily (0.10g of creatine/kg of body weight). This relative dosing approach ensures that smaller participants do not receive excessive doses, while larger participants receive an adequate amount. There is currently limited evidence to conclude the effectiveness of timing daily creatine intake, but it is recommended that creatine be consumed at mealtime for optimal absorption. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the study. This daily low dose method was chosen because other methods (high-dose loading) may have negative side effects (e.g., water retention, cramping). The trial duration is also enough time to entire creatine saturation with supplementation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corsi Span - Corsi Block Tapping Task
Délai: Baseline and 26 weeks
Visuospatial working memory will be assessed using the forward and reverse Corsi block-tapping task. Participants will be given an iPad to complete the task. In this task, participants will see nine BLUE blocks on the screen. For each trial, a sequence of blocks will turn RED one by one. Their task is to remember the order in which the blocks light up and then repeat the sequence in the same order (forward Corsi) or backwards (reverse Corsi) by tapping on the blocks. Participants will first complete two practice trials before the true trials to ensure that the instructions are understood. Sequences will become increasingly more difficult with a maximum sequence of nine and a minimum of two. The maximum sequence number that each participant correctly reproduces (Corsi span) will be measured, where higher scores indicate better visuospatial working memory.
Baseline and 26 weeks
Reaction Time - Corsi Block Tapping Task
Délai: Baseline and 26 weeks
Visuospatial working memory will be assessed using the forward and reverse Corsi block-tapping task. Participants will be given an iPad to complete the task. In this task, participants will see nine BLUE blocks on the screen. For each trial, a sequence of blocks will turn RED one by one. Their task is to remember the order in which the blocks light up and then repeat the sequence in the same order (forward Corsi) or backwards (reverse Corsi) by tapping on the blocks. Participants will first complete two practice trials before the true trials to ensure that the instructions are understood. Sequences will become increasingly more difficult with a maximum sequence of nine and a minimum of two. Reaction time, or how fast the participant can reproduce each sequence, will be measured.
Baseline and 26 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'interférence - tâche Stroop
Délai: Base et 26 semaines
Les enquêteurs examineront le score d'interférence pour chaque participant en utilisant la tâche Stroop. Les participants doivent lire la couleur de l'encre dans laquelle chaque mot est imprimé et inhiber ce que le mot dit réellement. Le temps de terminer ce test est enregistré en quelques secondes. Des scores plus élevés reflètent de meilleures performances et moins d'interférence.
Base et 26 semaines
Span Capacité - Chiffres Sous-tests en avant et vers l'arrière
Délai: Base et 26 semaines
Mémoire de travail à l'aide des chiffres en avant et en arrière. Les participants sont tenus de mémoriser et de rappeler une série de listes de nombres à la fois en avant et en arrière. La capacité d'étendue (la plus grande séquence à rappeler) sera mesurée. La séquence minimale pour le test avant est de trois et le maximum est neuf. La séquence minimale pour le test vers l'arrière est de deux et le maximum est de huit. Des séquences plus élevées reproduites indiquent une meilleure mémoire de travail.
Base et 26 semaines
Temps de fabrication de sentiers (partie B)
Délai: Base et 26 semaines
Flexibilité mentale à l'aide du test de fabrication de sentiers (partie B). Les participants devront alterner entre les chiffres et les lettres sans retirer le stylo de la page. Le temps de terminer ce test est enregistré en quelques secondes.
Base et 26 semaines
Temps de temps - Test de chronométrage et de remorqueur)
Délai: Base et 26 semaines
Un test de mobilité fonctionnelle. Les participants sont assis sur une chaise et doivent se lever, marcher trois mètres à leur rythme habituel, se retourner, retourner sur leur chaise et s'asseoir. Le délai de terminer chacun des deux essais distincts est enregistré en quelques secondes. Le temps sera moyenné entre les deux essais.
Base et 26 semaines
Score de batterie de performances physiques courts (SPPB)
Délai: Base et 26 semaines
Utilisé pour évaluer la vitesse de la marche, l'équilibre et la fonction physique des membres inférieurs à l'aide de tâches qui imitent les activités quotidiennes; Comprend trois tâches: 1. Tâche d'équilibre permanent: Les participants se tiennent sans aide (debout côte à côte, semi-tandem debout et debout en tandem) pendant une période de 10 secondes chacun; 2. Tâche de vitesse de marche: les participants marchent 4 mètres à leur rythme habituel; et 3. Test de la chaise: les participants se lèvent d'une chaise 5 fois consécutivement (sans l'utilisation de leurs bras si possible). Pour la tâche 1, les participants reçoivent le ou les points s'ils peuvent maintenir la tâche d'équilibre pendant au moins 10 secondes. Le temps pour effectuer les tâches 2 et 3 est enregistré en quelques secondes. La tâche est notée sur 12, avec des scores plus élevés indiquant de meilleures performances physiques.
Base et 26 semaines
Force d'adhérence
Délai: Base et 26 semaines
Mesuré à l'aide d'un dynamomètre à main calibré. Les participants seront invités à s'asseoir avec leur coude à 90 degrés, au poignet en position neutre et à presser le dynamomètre avec un effort maximal pendant 3 à 5 secondes. Trois essais seront effectués et enregistrés par main, avec 30 secondes de repos entre les tentatives.
Base et 26 semaines
Densité osseuse
Délai: Base et 26 semaines
Observé via une absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA ou DXA). Il s'agit d'une méthode courante et non invasive souvent utilisée pour identifier l'ostéoporose et le risque de fracture chez les personnes âgées. Les participants sont immobiles sur une table rembourrée et une radiographie est prise de tout leur corps.
Base et 26 semaines
Concentration de biomarqueurs - Tau phosphorylé 217 (P Tau 217)
Délai: Base et 26 semaines
Mesuré à partir d'échantillons de sang et examiné à l'aide d'un kit de dosage sanguin. Des niveaux plus élevés de biomarqueur P tau 217 dans le plasma sanguin peuvent suggérer le déclin cognitif et la progression vers la maladie d'Alzheimer.
Base et 26 semaines
Concentration des biomarqueurs - chaîne légère du neurofilament (NFL)
Délai: Base et 26 semaines
Mesuré à partir d'échantillons de sang et examiné à l'aide d'un kit de dosage sanguin. Des taux plasmatiques plus élevés de la NFL sont associés à un déclin cognitif.
Base et 26 semaines
Concentration des biomarqueurs - Protéine acide fibrillaire gliale (GFAP)
Délai: Base et 26 semaines
Mesuré à partir d'échantillons de sang et examiné à l'aide d'un kit de dosage sanguin. Il a été démontré que des taux plasmatiques de GFAP élevés se sont élevés chez les personnes atteintes de déclin cognitif.
Base et 26 semaines
Concentration de biomarqueurs - Amyloïde Beta 42 (Aβ42)
Délai: Base et 26 semaines
Mesuré à partir d'échantillons de sang et examiné à l'aide d'un kit de dosage sanguin. De faibles niveaux de Aβ42 dans le plasma ont été liés au déclin cognitif.
Base et 26 semaines
Concentration de biomarqueur - créatinine
Délai: Base et 26 semaines
Mesuré à partir d'échantillons de sang et examiné à l'aide d'un kit de dosage sanguin. La créatinine est un déchet formé à partir de la rupture de la créatine. Les niveaux de créatinine dans le plasma sanguin doivent être élevés avec une supplémentation en créatine.
Base et 26 semaines
Concentration des biomarqueurs - facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: Base et 26 semaines
Mesuré à partir d'échantillons de sang et examiné à l'aide d'un kit de dosage sanguin. Le BDNF est important pour la croissance neuronale et la plasticité. Certaines études suggèrent que les taux plasmatiques de BDNF peuvent être plus faibles chez les personnes atteintes de déclin cognitif.
Base et 26 semaines
Concentration des biomarqueurs - Facteur de croissance de type insuline 1 (IGF-1)
Délai: Base et 26 semaines
Mesuré à partir d'échantillons de sang et examiné à l'aide d'un kit de dosage sanguin. L'IGF-1 favorise la croissance neuronale et une meilleure fonction cognitive. Des taux plasmatiques IGF-1 plus faibles sont associés à un déclin cognitif.
Base et 26 semaines
Concentration des biomarqueurs - Interleukin 6 (IL-6)
Délai: Base et 26 semaines
Mesuré à partir d'échantillons de sang et examiné à l'aide d'un kit de dosage sanguin. Des taux élevés d'IL-6 dans le plasma sanguin sont associés à de moins bonnes performances cognitives et à un risque accru de déclin cognitif.
Base et 26 semaines
Memory Score - Rey Auditory Verbal Learning Test
Délai: Baseline and 26 weeks
Participants are read a list of 15 words five times and asked to recall verbally as many as possible. They are then given a separate (interference) list of words and then need to recall the original list immediately after (immediate recall 0 and again after a 20-minute delay (delayed recall).
Baseline and 26 weeks
Number of Falls - Falls History and Prospective Reporting
Délai: Baseline, 26 weeks, and when they occur
We will record the number of falls participants have experienced and details about how each fall occurred. The questionnaire asks the participant if they have fallen in the past six months. If no, the questionnaire is complete. If yes, participants continue to answer questions about the fall(s) (e.g., number of falls, any injuries, who witnessed the fall). Additionally, because declines in mobility are known to co-occur with declines in cognition, we will also monitor falls throughout the study duration to further characterize our sample and reduce recall bias. Participants will be asked to note falls in their calendar if they occur, which will be returned to the lab monthly for review by exercise personnel.
Baseline, 26 weeks, and when they occur
Estimated One Repetition Maximum (E1RM) - Muscle Strength
Délai: Baseline, midpoint, and 26 weeks

One-repetition maximum is a physical measure of an individual's maximum muscle strength. We will calculate E1RM by having participants complete > 8 of each exercise to failure, and we will derive an E1RM based on the weight and number of repetitions completed by using the Brzycki Formula.

Exercises includes leg press, latissimus pulldown, leg curl, chest press, bicep curls, tricep extensions, and pulley rows.

Baseline, midpoint, and 26 weeks
Biomarker Concentration - Total Tau (t-tau)
Délai: Baseline and 26 weeks
Measured from blood samples and examined using a blood assay kit. Elevated levels in blood plasma are associated with accelerated cognitive decline, rapid loss of brain volume, and all-cause dementia.
Baseline and 26 weeks
Six Minute Walk Test
Délai: Baseline and 26 Weeks
Used as a proxy to assess cardiorespiratory fitness. The distance walked in six minutes is recorded. Subjective exertion at the end of the test will be measured using the BORG scale.
Baseline and 26 Weeks

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume hippocampique - IRM structurelle
Délai: Base et 26 semaines
Le volume hippocampique sera examiné dans un sous-ensemble de participants utilisant l'IRM. Les participants subiront une IRM structurelle sur le scanner Siemens 3T au Center for Functional and Metabolic Mapping (CFMM) sur le campus de l'Université Western. Les participants termineront les analyses anatomiques à haute résolution T1 et T2.
Base et 26 semaines
Intégrité structurelle - IRM structurelle
Délai: Base et 26 semaines
L'intégrité structurelle sera examinée dans un sous-ensemble de participants utilisant l'IRM. Les participants subiront l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) sur le scanner Siemens 3T au centre de cartographie fonctionnelle et métabolique (CFMM) sur le campus. DTI permet une évaluation des microstructures dans le cerveau en mesurant le mouvement de l'eau.
Base et 26 semaines
Resting State Functional Connectivity - Functional MRI
Délai: Baseline and 26 weeks
Participants will be asked to remain as still as possible with eyes closed while a 12-minute functional scan is performed. This will allow the investigators to examine activation in the resting state network.
Baseline and 26 weeks
Proton Magnetic Resonance Spectroscopy (1H-MRS) and Chemical Exchange Saturation Transfer (CEST) - Functional MRI
Délai: Baseline and 26 weeks
These advanced metabolic MRI techniques provide information on metabolic activity in the brain. Creatine concentrations in the brain will be measured using 1H-MRS and CEST. Key metabolite concentrations, including N-acetylaspartate, creatine, choline and myo-inositol will be evaluated using 1-H MRS at 3T in a 2cm voxel in the posterior cingulate cortex. Regional variation in creatine levels will be evaluated using a CEST based technique to measure free creatine.
Baseline and 26 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2025

Première publication (Réel)

29 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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