Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening kreatyny i oporu u starszych dorosłych z łagodnym zaburzeniami poznawczymi

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Lindsay Nagamatsu, Western University, Canada

Badanie wpływu suplementacji kreatyny i treningu oporności na poznanie i zdrowie mózgu u osób starszych z łagodnym upośledzeniem poznawczym: 26 -tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego 26-tygodniowego badania jest dowiedzieć się, czy trening suplementacji i oporu kreatyny (tj. Włóczebnia; ćwiczenia, które zwiększają masę mięśniową), samodzielnie i razem, wpływa na poznanie, zdrowie mózgu i funkcje fizyczne u osób starszych z łagodnym upośledzeniem poznawczym. Poprzednie badania wykazały, że trening oporowy poprawia poznanie i zdrowie mózgu u osób starszych. Kreatyna naturalnie występuje w ludzkim ciele i wiadomo, że spadnie z wiekiem. Badania wykazały, że kreatyna zwiększa masę mięśniową i gęstość kości u osób starszych, gdy jest uzupełniona. Niektóre badania sugerują, że kreatyna może również poprawić poznanie i zdrowie mózgu. Jednak niewiele wiadomo na temat tego, w jaki sposób suplementacja kreatyny wpływa na starzejący się mózg i ciało i w połączeniu z treningiem oporowym, szczególnie u osób o znanym zaburzeniu poznawczym.

W tym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzielani do jednej z czterech grup: 1) trening kreatyny i oporowy, 2) trening placebo i oporności, 3) Kontrola kreatyny i aktywnej (klasy równowagi i tonu) lub 4) placebo i kontrolę aktywną. Uczestnicy grup kreatynowych przyjmą kreatynę każdego dnia podczas badania. Uczestnicy w grupach placebo przyjmą podobnie jak podobnie jak codziennie podczas badania. Uczestnicy grup treningowych oporu będą uczestniczyć w trzech 60-minutowych zajęciach tygodniowo, które są ukierunkowane na każdą główną grupę mięśni i będą rosły trudności podczas badania. Uczestnicy aktywnej grupy kontrolnej będą uczestniczyć w trzech 60-minutowych zajęciach tygodniowo, które będą składać się z równowagi, rozciągania i zakresu ćwiczeń ruchowych. Ta grupa uwzględnia zmienne, takie jak szkolenie fizyczne, które odbywają się podczas podróży do ośrodków szkoleniowych, interakcje społeczne i zmiany w stylu życia wtórne w celu badania uczestnictwa.

Naukowcy zbierają informacje przed i po 26 tygodniach, aby sprawdzić, czy suplementacja kreatyny i/lub trening oporowy mają jakikolwiek wpływ na poznanie, zdrowie mózgu i/lub funkcje fizyczne. Badacze podejrzewają, że zarówno suplementacja kreatyny, jak i trening oporowy poprawi same poznanie, zdrowie mózgu i funkcje fizyczne. Uważa się jednak, że połączenie suplementacji kreatyny i treningu oporowego poprawi poznanie, zdrowie mózgu i funkcje fizyczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele badawcze:

Aby ocenić wpływ 26 tygodni suplementacji kreatyny samodzielnie i w połączeniu z treningiem oporowym postępującego u osób starszych mieszkających w społeczności z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi:

  1. Wizualoprzestrzenna pamięć robocza (cel podstawowy);
  2. Funkcja wykonawcza (pamięć robocza, kontrola hamowania i elastyczność umysłowa), ruchliwość funkcjonalna, wytrzymałość mięśni i uchwytu, gęstość kości, mózgowy przepływ krwi i biomarkery oparte na krwi dla zdrowia mózgu i spadku poznawczego (cele wtórne); I
  3. Stan spoczynkowy aktywność funkcjonalna, objętość hipokampa i integralność strukturalna oraz kluczowe stężenia metabolitów w mózgu (cel eksploracyjny).

Hipotezy:

Postawiono hipotezę, że 26 tygodni treningu suplementacji kreatyny i oporu u osób starszych mieszkających w społeczności z łagodnym zaburzeniami poznawczymi: 1) zwiększy wydajność pamięci roboczej wizualno-przestrzennej; 2) poprawić funkcję wykonawczą, ruchliwość funkcjonalną, wydajność siły, gęstość kości, mózgowy przepływ krwi i biomarkery oparte na krwi w celu zdrowia mózgu i spadku poznawczego; oraz 3) zwiększają aktywność funkcjonalną, objętość i integralność strukturalną w hipokampie oraz stężenia kluczowych metabolitów w mózgu.

Metody:

Badanie badań: Uczestnicy zainteresowani badaniem skontaktują się z naukowcami przez telefon lub e-mail. Zainteresowani uczestnicy zostaną wysłani listem informacji za pośrednictwem poczty elektronicznej, aby uzyskać bardziej szczegółowe informacje na temat badania. Przed zaplanowaniem oceny wyjściowej śledczy zakończą wstępne badania przesiewowe przez telefon ze wszystkimi uczestnikami, aby zapewnić spełnienie kwalifikacji do badania. Kwestionariusz gotowości aktywności fizycznej (PAR-Q) będzie podawany przez telefon w ramach wstępnego badań przesiewowych, aby upewnić się, że mogą uczestniczyć w ćwiczeniach. W tej chwili uczestnicy będą mieli okazję zadawać pytania. Ci, którzy są kwalifikujący się i nadal zainteresowani uczestnictwem, zostaną zaplanowane do laboratorium w celu oceny podstawowej.

Oceny wyjściowe: Gdy uczestnicy przybywają do laboratorium, badacz przejmie z nimi formularz zgody, odpowie na wszelkie dodatkowe pytania dotyczące badania i uzyskają świadomą pisemną zgodę. W tej chwili uczestnicy mogą również wyrazić zgodę na udział w opcjonalnej części MRI tego badania. Uczestnicy wykonają następnie oceny podstawowe. Całkowity czas na wypełnienie podstawowych ocen w laboratorium (z wyłączeniem MRI) wyniesie ~ 2,5-3 godziny. Dla osób uczestniczących w komponencie MRI zostanie to zaplanowane na kolejną osobną wizytę (1 godzinę).

Randomizacja: Gdy uczestnicy dokonają oceny wyjściowej, zostaną losowo przydzielani do jednego z czterech warunków. Przydział grupy zostanie określony przez internetowy randomizer (randomizacja.com). Sekwencja będzie utrzymywana zdalnie przez PI i nie zostanie ujawniona dopiero po ocenie wyjściowych.

Deskryptory i zmienne towarzyszące:

  1. Antropometria (wysokość, waga)
  2. Informacje demograficzne za pośrednictwem ogólnego kwestionariusza (np. Wiek, płeć, płeć, pochodzenie etniczne, edukacja, status społeczno -ekonomiczny)
  3. Globalna funkcja poznawcza (ocena poznawcza Montrealu, MOCA; badanie statusu mini-mentalnego, MMSE). MOCA jest używany jako narzędzie badań przesiewowych w celu łagodnego zaburzeń poznawczych. Ten test ocenia zdolności poznawcze w dziedzinie uwagi i koncentracji, funkcji wykonawczych, pamięci, języka, umiejętności wizuo-budownictwa, myślenia koncepcyjnego, obliczeń i orientacji. Maksymalny wynik to 30. MMSE jest używany jako narzędzie badań przesiewowych do zaburzeń poznawczych. Ten 11-elementowy test ocenia globalną funkcję poznawczą w dziedzinie orientacji, rejestracji, uwagi i obliczeń, wycofania i języka. Maksymalny wynik to 30.
  4. Poziomy aktywności fizycznej (skala aktywności fizycznej dla osób starszych, Pase). Służy do pomiaru poziomu zgłoszonej przez siebie aktywności fizycznej i składa się z 12 pytań dotyczących codziennej aktywności wolnej, gospodarstwa domowego, gospodarstwa domowego i codziennej pracy.
  5. Nastrój (skala depresji, GDS). GDS jest 15-elementowym kwestionariuszem stosowanym do testowania obecności depresji. W przypadku podejrzenia depresji PI zapewni, że uczestnik otrzyma kopię kwestionariusza i doradzi uczestnikowi, aby umówił się z lekarzem rodzinnym w celu omówienia wyników.
  6. Liczba współistniejących współistniejących (wskaźnik współwystępowania funkcjonalnego, FCI). FCI jest 18-elementową listą diagnoz stosowanych do określenia współistniejących współistniejących.
  7. Jakość życia związana ze zdrowiem (krótka forma zdrowia, SF-36). Miara samooceny badająca osiem domen: witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie roli fizycznej, funkcjonowanie roli emocjonalnej, funkcjonowanie roli społecznej i zdrowie psychiczne. Wyniki wynoszą od 0-100, a wyższe wyniki wskazują na większy stan zdrowia i jakość życia.
  8. Samotność (UCLA, Skala samotności). 20-elementowy raport na temat samotności i problemów interpersonalnych.

Przestrzeganie: Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie zużycia suplementów w kalendarzu, który zostanie zwracany do laboratorium co tydzień. Uczęszczanie do zajęć ćwiczeń będzie rejestrowane przez instruktorów. Uczestnicy będą zachęcani do przestrzegania zarówno protokołu suplementów, jak i zajęć ćwiczeń. Śledczy wdroży następujące strategie promujące zaangażowanie uczestników:

  • Pół-miesięczne biuletyny, w których będą zawierały osobiste osiągnięcia uczestników (za zgodą) i aktualizacje badań.
  • Śledczy będą śledzić uczestników, którzy opuścili dawki suplementów lub sesje ćwiczeń w celu omówienia barier i strategii, aby je przezwyciężyć indywidualnie.

Jeśli uczestnicy opuściły zajęcia z powodu choroby/podróży, zostaną zaplanowani, aby jak najszybciej uzupełnić brakujące zajęcia. Jeśli uczestnicy opuściły zajęcia bez powiadamiania śledczych z wyprzedzeniem, śledczy wezmą do nich przypomnienie o swoich zajęciach i zachęcić do zwiększonej zgodności.

Podczas 26-tygodniowej interwencji uczestnicy zakończą również następujące oceny:

  1. PASE (opisane w ocenie wyjściowe) - zostanie to wykorzystane do monitorowania ćwiczeń poza programem i będzie administrowane podczas ostatniej sesji ćwiczeń każdego miesiąca.
  2. Upadki - ponieważ wiadomo, że spadki mobilności współzało im się spada w poznaniu, badacze będą monitorować upadki przez cały czas badania, aby dalej scharakteryzować naszą próbkę. Uczestnicy zostaną poproszeni o odnotowanie upadków w kalendarzu, jeśli wystąpią, co, jak wspomniano powyżej, zostaną zwrócone do laboratorium co tydzień w celu przeglądu przez instruktorów.
  3. Spożycie diety - trzydniowy zważony zapis żywności zostanie wykorzystany do oceny spożycia składników odżywczych i energii na początku i punkcie końcowym. Uczestnicy rejestrują spożycie diety w ciągu trzech dni w miesiącu (dwa dni powszednie i jeden weekend). Zostaną poinstruowani, jak zrobić rekord żywności podczas pierwszej sesji ćwiczeń i zostaną poproszeni o zwrot podczas ostatniej sesji ćwiczeń tego miesiąca. Rekord żywności końcowej zostanie przekazany uczestnikom podczas pierwszej sesji ostatniego miesiąca interwencji i zostaną poproszeni o zwrot podczas ostatniej sesji ćwiczeń miesiąca. Student dietetyczny pomoże w analizie tych danych.
  4. Poziomy aktywności fizycznej w czasie rzeczywistym będą monitorowane przy użyciu akcelerometrów do noszenia (aktygraf ambulatoryjne urządzenia do monitorowania). Uczestnicy otrzymają akcelerometr do noszenia na nadgarstku na początku (tydzień w pierwszym miesiącu interwencji) i punkcie końcowym (tydzień w ostatnim miesiącu interwencji). Umożliwi to obiektywne kwantyfikację wydatków energetycznych, metaboliczny równoważny wskaźników zadań, kroki, intensywność aktywności fizycznej, siedzące pojedynki i opóźnienie snu. Są one włączone do przesyłania danych w czasie rzeczywistym i zawierają czujnik czasu zużycia w celu oceny zgodności.

Ocena końcowa: Wszystkie oceny wyjściowe zostaną zakończone w punkcie końcowym (26 tygodni). Podstawa uczestników na początku, którzy przeszli MRI, również przejdzie protokół MRI w punkcie końcowym.

Analiza danych: Dane behawioralne (oceny poznawcze, mobilność i miary fizyczne) zostaną przeanalizowane w SPSS. Pierwotne i wtórne pomiary wyników zostaną zbadane przy użyciu dwukierunkowego ANCOVA w celu zbadania głównych skutków suplementacji kreatyny i treningu oporowego, a także interakcji między tymi dwoma czynnikami. Śledczy wykorzystają zamiar leczenia zasady, w której wszyscy randomizowani uczestnicy zostaną uwzględnione w końcowej analizie niezależnie od przestrzegania interwencji. Dane MRI zostaną przeanalizowane w FreeSurfer i FSL. Dane MRI/MRS zostaną przeanalizowane we współpracy z ekspertem, który zna przetwarzanie tych danych. Śledczy zbadają zmiany dotyczące interwencji i porównają te zmiany między grupami.

Znaczenie badań: Badania te są pierwszymi, które odnoszą się do krytycznej luki w literaturze poprzez badanie wpływu samego treningu kreatyny i oporu oraz w połączeniu z różnymi miarami funkcji fizycznych, funkcji poznawczych i zdrowia mózgu u starszych dorosłych z MCI. W kontekście starzejącej się populacji i biorąc pod uwagę ogólną bezpieczeństwo i dostępność treningu kreatyny i oporu, wyniki naszego badania mogą informować o strategii i interwencjach niefarmalogicznych i interwencji w celu zrekompensowania lub odroczenia dalszego spadku poznawczego u osób starszych z MCI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lindsay Nagamatsu, PhD
  • Numer telefonu: 82659 519 661-2111
  • E-mail: lnagamat@uwo.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6E 1Z6
        • Rekrutacyjny
        • Western University
        • Kontakt:
          • Samantha Marshall, MSc
          • Numer telefonu: 519-670-5275
          • E-mail: smarsh69@uwo.ca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kwalifikować się do udziału w tym badaniu uczestnicy musi:

  1. mieć 60 lat lub starszych,
  2. żyć niezależnie w społeczności,
  3. mają normalne lub skorygowane do normalnego wzroku i słuchu,
  4. czytaj, pisz i płynnie mów po angielsku,
  5. być praworęcznym,
  6. mają subiektywne poczucie spadku pamięci w ciągu ostatnich 5 lat,
  7. mieć wyniki moca 19-25/30 (oceniane na sesji bazowej),
  8. być w stanie ćwiczyć w umiarkowanym tempie za pomocą treningu oporowego przez 60 minut 3x/tydzień,
  9. Otrzymuj odprawę od lekarza, aby wziąć udział w programie ćwiczeń, a 10) otrzymaj potwierdzenie od lekarza, że ​​spełniają wszystkie kryteria, które należy uwzględnić w tym badaniu.

Uczestnicy nie kwalifikują się, jeśli:

  1. Nie można uczestniczyć ani zobowiązać się do ćwiczeń 3x/tydzień przez 26 tygodni lub regularnie (> 1x/tydzień) w szkoleniu ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  2. nie może uczestniczyć ani zobowiązać się do spożywania codziennego suplementu przez 26 tygodni lub spożywanych suplementów diety zawierających monohydrat kreatyny w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  3. mieć znaną alergię na monohydrat kreatyny lub dekstrozę;
  4. zdiagnozowano zaburzenie neurologiczne (np. Choroba Alzheimera, choroba Parkinsona);
  5. mają wcześniej istniejącą chorobę nerek, choroby serca lub nieprawidłowości wątroby;
  6. mieć jeden lub więcej niekontrolowanych chorób przewlekłych lub psychiatrycznych (np. Nadciśnienie, cukrzyca, depresja, lęk);
  7. przyjmuje leki, które mogą wpływać na czynność nerek (np. Niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak ibuprofen i naproksen); Lub
  8. nie kwalifikują się lub niewygodne z MRI (mają metalowe lub elektroniczne implanty, klaustrofobię) lub pobieranie próbek krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening suplementacji i oporu placebo

Suplementacja placebo: Uczestnicy w grupie placebo będą postępować zgodnie z tym samym protokołem, co grupy suplementacji kreatyny, ale będą spożywać proszek dekstrozy zamiast kreatyny.

Szkolenie oporowe: Wszyscy uczestnicy będą uczestniczyć w trzech 60-minutowych zajęciach ćwiczeń tygodniowo. Zajęcia będą składać się z 10-minutowego rozgrzewki na bieżni lub roweru stacjonarnym, a następnie 40 minut rdzenia i zakończenia 10-minutowym ochłodzeniem i rozciągnięciem. Zajęcia treningowe oporowe zostaną zakończone przy użyciu maszyn HUR, które będą ukierunkowane na każdą główną grupę mięśni. Postęp będzie zgodny z metodą 7RM, w której obciążenie wzrośnie po tym, jak dwa zestawy 6-8 powtórzeń można zakończyć z odpowiednią formą i zakresem ruchu.
Behawioralne: Trening oporu
Uczestnicy używają programowalnych maszyn wagowych wraz z swobodnymi ciężarami do celowania pierwotnych grup mięśni. Ponadto ukończą mini-kwaty, mini-lunggy i spacery. Uczestnicy wykonają dwa zestawy 6-8 powtórzeń. Bodźca treningowa zostanie zwiększona przy użyciu metody 7RM - gdy 2 zestawy 6-8 powtórzeń zostaną ukończone z odpowiednią formą i bez dyskomfortu. Śledczy zarejestrują liczbę ukończonych zestawów i obciążenie dla każdego ćwiczenia dla każdego uczestnika w każdej klasie.
Brak interwencji: Suplementacja placebo i aktywna grupa kontrolna

Suplementacja placebo: Uczestnicy w grupie placebo będą postępować zgodnie z tym samym protokołem, co grupy suplementacji kreatyny, ale będą spożywać proszek dekstrozy zamiast kreatyny.

Aktywna grupa kontrolna: ta grupa będzie zgodna z tym samym protokołem, co grupa treningowa oporności, jednak rdzeń będzie składał się z równowagi, rozciągania i zakresu ćwiczeń ruchowych. Służy to jako nasza aktywna grupa kontrolna do kontrolowania socjalizacji i zaangażowania w program ćwiczeń, który może wpływać na nasze środki wyniku. Ten protokół został wykorzystany w poprzednich badaniach ćwiczeń i nie ma dowodów na to, że klasy równowagi i tonu powodują korzyści poznawcze.
Eksperymentalny: Creatine monohydrate supplementation and resistance training

Creatine supplementation: A relative dosing strategy will be employed (personalized by weight), where participants will consume one serving (0.10g of creatine/kg/day) of creatine monohydrate mixed into at least eight ounces of a beverage of their choice daily. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent. Participant's weight will be measured again at midpoint to recalculate supplement dosage accordingly.

Resistance training: All participants will attend three 60-minute exercise classes per week. Classes will consist of a 10-minute warm-up on a treadmill or stationary bike followed by 40 minutes of core-content and ending with a 10-minute cool down and stretch. Resistance training classes will be completed using HUR machines which will target each major muscle group. Progression will follow the 7RM method where load will increase after two sets of 6-8 repetitions can be completed with proper form and range of motion.
Behawioralne: Trening oporu
Uczestnicy używają programowalnych maszyn wagowych wraz z swobodnymi ciężarami do celowania pierwotnych grup mięśni. Ponadto ukończą mini-kwaty, mini-lunggy i spacery. Uczestnicy wykonają dwa zestawy 6-8 powtórzeń. Bodźca treningowa zostanie zwiększona przy użyciu metody 7RM - gdy 2 zestawy 6-8 powtórzeń zostaną ukończone z odpowiednią formą i bez dyskomfortu. Śledczy zarejestrują liczbę ukończonych zestawów i obciążenie dla każdego ćwiczenia dla każdego uczestnika w każdej klasie.
Suplement diety: Creatine monohydrate
Participants will consume one serving of creatine daily (0.10g of creatine/kg of body weight). This relative dosing approach ensures that smaller participants do not receive excessive doses, while larger participants receive an adequate amount. There is currently limited evidence to conclude the effectiveness of timing daily creatine intake, but it is recommended that creatine be consumed at mealtime for optimal absorption. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the study. This daily low dose method was chosen because other methods (high-dose loading) may have negative side effects (e.g., water retention, cramping). The trial duration is also enough time to entire creatine saturation with supplementation.
Eksperymentalny: Creatine monohydrate supplementation and active control group

Creatine supplementation: A relative dosing strategy will be employed (personalized by weight), where participants will consume one serving (0.10g of creatine/kg/day) of creatine monohydrate mixed into at least eight ounces of a beverage of their choice daily. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the 26 weeks. Participant's weight will be measured again at midpoint to recalculate supplement dosage accordingly.

Active control group: This group will follow the same protocol as the resistance training group, however, the core-content will consist of balance, stretching, and range of motion exercises. This serves as our active control group to control for socialization and commitment to an exercise program that may influence our outcome measures. This protocol has been used in previous exercise studies and there is no evidence that the balance and tone classes result in cognitive benefits.
Suplement diety: Creatine monohydrate
Participants will consume one serving of creatine daily (0.10g of creatine/kg of body weight). This relative dosing approach ensures that smaller participants do not receive excessive doses, while larger participants receive an adequate amount. There is currently limited evidence to conclude the effectiveness of timing daily creatine intake, but it is recommended that creatine be consumed at mealtime for optimal absorption. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the study. This daily low dose method was chosen because other methods (high-dose loading) may have negative side effects (e.g., water retention, cramping). The trial duration is also enough time to entire creatine saturation with supplementation.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Corsi Span - Corsi Block Tapping Task
Ramy czasowe: Baseline and 26 weeks
Visuospatial working memory will be assessed using the forward and reverse Corsi block-tapping task. Participants will be given an iPad to complete the task. In this task, participants will see nine BLUE blocks on the screen. For each trial, a sequence of blocks will turn RED one by one. Their task is to remember the order in which the blocks light up and then repeat the sequence in the same order (forward Corsi) or backwards (reverse Corsi) by tapping on the blocks. Participants will first complete two practice trials before the true trials to ensure that the instructions are understood. Sequences will become increasingly more difficult with a maximum sequence of nine and a minimum of two. The maximum sequence number that each participant correctly reproduces (Corsi span) will be measured, where higher scores indicate better visuospatial working memory.
Baseline and 26 weeks
Reaction Time - Corsi Block Tapping Task
Ramy czasowe: Baseline and 26 weeks
Visuospatial working memory will be assessed using the forward and reverse Corsi block-tapping task. Participants will be given an iPad to complete the task. In this task, participants will see nine BLUE blocks on the screen. For each trial, a sequence of blocks will turn RED one by one. Their task is to remember the order in which the blocks light up and then repeat the sequence in the same order (forward Corsi) or backwards (reverse Corsi) by tapping on the blocks. Participants will first complete two practice trials before the true trials to ensure that the instructions are understood. Sequences will become increasingly more difficult with a maximum sequence of nine and a minimum of two. Reaction time, or how fast the participant can reproduce each sequence, will be measured.
Baseline and 26 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik interferencji - zadanie Stroop
Ramy czasowe: Linia bazowa i 26 tygodni
Śledczy zbadają wynik zakłóceń dla każdego uczestnika za pomocą zadania Stroop. Uczestnicy są zobowiązani do przeczytania koloru atramentu, w którym każde słowo jest drukowane i hamować to, co faktycznie mówi słowo. Czas na ukończenie tego testu jest rejestrowany w sekundach. Wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą wydajność i mniejsze zakłócenia.
Linia bazowa i 26 tygodni
Pojemność rozpiętości - cyfry do przodu i do tyłu podtestów
Ramy czasowe: Linia bazowa i 26 tygodni
Pamięć robocza za pomocą cyfr do przodu i do tyłu podtestów. Uczestnicy są zobowiązani do zapamiętania i przywołania serii list numerów zarówno do przodu, jak i do tyłu. Zmierzona zostanie pojemność rozpiętości (największa sekwencja do przywołania). Minimalna sekwencja testu do przodu wynosi trzy, a maksimum dziewięć. Minimalna sekwencja dla testu wstecznego wynosi dwa, a maksimum to osiem. Wyższe odtworzone sekwencje wskazują na lepszą pamięć roboczą.
Linia bazowa i 26 tygodni
Czas - test tworzenia szlaków (część B)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 26 tygodni
Elastyczność psychiczna za pomocą testu tworzenia szlaków (część B). Uczestnicy będą musieli naprzemiennie między liczbami i literami bez usuwania pióra ze strony. Czas na ukończenie tego testu jest rejestrowany w sekundach.
Linia bazowa i 26 tygodni
Test czasowy - Test na czas
Ramy czasowe: Linia bazowa i 26 tygodni
Test mobilności funkcjonalnej. Uczestnicy siedzą na krześle i muszą wstać, chodzić trzy metry w zwykłym tempie, odwracać się, wrócić na krzesło i usiąść z powrotem. Czas na zakończenie każdej z dwóch oddzielnych prób jest rejestrowana w sekundach. Czas zostanie uśredniony między dwiema próbami.
Linia bazowa i 26 tygodni
Krótka fizyczna akumulator (SPPB)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 26 tygodni
Służy do oceny prędkości chodu, równowagi i fizycznej funkcji kończyny dolnej przy użyciu zadań naśladujących codzienne czynności; Obejmuje trzy zadania: 1. Zadanie równowagi stojącej: Uczestnicy stoją bez wsparcia (stojący obok siebie, półtandemowe stojące i stojące tandemowe) przez okres 10 sekund; 2. Zadanie prędkości chodzenia: Uczestnicy chodzą 4 metry w swoim zwykłym tempie; oraz 3. Test stojaka krzesła: Uczestnicy wstają z krzesła 5 razy kolejno (bez użycia ramion, jeśli to możliwe). W przypadku zadania 1 uczestnicy otrzymują punkt (osoby), jeśli mogą utrzymać zadanie równowagi przez co najmniej 10 sekund. Czas na wykonanie zadań 2 i 3 jest rejestrowany w sekundach. Zadanie jest oceniane na 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność fizyczną.
Linia bazowa i 26 tygodni
Siła chwytu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 26 tygodni
Zmierzone za pomocą skalibrowanego dynamometru ręcznego. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby usiąść z łokciem w 90 stopniach, nadgarstek w neutralnej pozycji i ściskają dynamometr z maksymalnym wysiłkiem przez 3-5 sekund. Trzy próby zostaną wykonane i rejestrowane na rękę, z 30 sekundami odpoczynku między próbami.
Linia bazowa i 26 tygodni
Gęstość kości
Ramy czasowe: Linia bazowa i 26 tygodni
Zaobserwowane za pośrednictwem absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DEXA lub DXA). Jest to powszechna, nieinwazyjna metoda często stosowana do identyfikacji osteoporozy i ryzyka złamania u starszych osób dorosłych. Uczestnicy leżeli nieruchomo na wyściełanym stole, a promieniowanie rentgenowskie jest pobierane z całego ciała.
Linia bazowa i 26 tygodni
Stężenie biomarkera - fosforylowane tau 217 (P TAU 217)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 26 tygodni
Mierzone na podstawie próbek krwi i zbadane za pomocą zestawu do testu krwi. Wyższe poziomy biomarkera P TAU 217 w osoczu krwi mogą sugerować spadek poznawczy i postęp w chorobie Alzheimera.
Linia bazowa i 26 tygodni
Stężenie biomarkerów - Neurorofilament Light Chain (NFL)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 26 tygodni
Mierzone na podstawie próbek krwi i zbadane za pomocą zestawu do testu krwi. Wyższe poziomy NFL w osoczu są związane ze spadkiem poznawczym.
Linia bazowa i 26 tygodni
Stężenie biomarkerów - fibrylaryczne białko kwaśne (GFAP)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 26 tygodni
Mierzone na podstawie próbek krwi i zbadane za pomocą zestawu do testu krwi. Wykazano, że podwyższone poziomy w osoczu GFAP są podwyższone u osób ze spadkiem poznawczym.
Linia bazowa i 26 tygodni
Stężenie biomarkerów - amyloid beta 42 (Aβ42)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 26 tygodni
Mierzone na podstawie próbek krwi i zbadane za pomocą zestawu do testu krwi. Niski poziom Aβ42 w osoczu powiązano ze spadkiem poznawczym.
Linia bazowa i 26 tygodni
Stężenie biomarkera - kreatynina
Ramy czasowe: Linia bazowa i 26 tygodni
Mierzone na podstawie próbek krwi i zbadane za pomocą zestawu do testu krwi. Kreatynina jest produktem odpadowym utworzonym z podziału kreatyny. Poziomy kreatyniny w osoczu krwi powinny być podwyższone dzięki suplementacji kreatyny.
Linia bazowa i 26 tygodni
Stężenie biomarkerów - czynnik neurotroficzny pochodzący z mózgu (BDNF)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 26 tygodni
Mierzone na podstawie próbek krwi i zbadane za pomocą zestawu do testu krwi. BDNF jest ważny dla wzrostu neuronów i plastyczności. Niektóre badania sugerują, że poziomy w osoczu BDNF mogą być niższe u osób ze spadkiem poznawczym.
Linia bazowa i 26 tygodni
Stężenie biomarkera-insulinowy czynnik wzrostu 1 (IGF-1)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 26 tygodni
Mierzone na podstawie próbek krwi i zbadane za pomocą zestawu do testu krwi. IGF-1 promuje wzrost neuronów i lepszą funkcję poznawczą. Niższe poziomy w osoczu IGF-1 są związane ze spadkiem poznawczym.
Linia bazowa i 26 tygodni
Stężenie biomarkera - interleukina 6 (IL -6)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 26 tygodni
Mierzone na podstawie próbek krwi i zbadane za pomocą zestawu do testu krwi. Podwyższone poziomy IL-6 w osoczu krwi są związane z gorszą wydajnością poznawczą i zwiększonym ryzykiem spadku poznawczego.
Linia bazowa i 26 tygodni
Memory Score - Rey Auditory Verbal Learning Test
Ramy czasowe: Baseline and 26 weeks
Participants are read a list of 15 words five times and asked to recall verbally as many as possible. They are then given a separate (interference) list of words and then need to recall the original list immediately after (immediate recall 0 and again after a 20-minute delay (delayed recall).
Baseline and 26 weeks
Number of Falls - Falls History and Prospective Reporting
Ramy czasowe: Baseline, 26 weeks, and when they occur
We will record the number of falls participants have experienced and details about how each fall occurred. The questionnaire asks the participant if they have fallen in the past six months. If no, the questionnaire is complete. If yes, participants continue to answer questions about the fall(s) (e.g., number of falls, any injuries, who witnessed the fall). Additionally, because declines in mobility are known to co-occur with declines in cognition, we will also monitor falls throughout the study duration to further characterize our sample and reduce recall bias. Participants will be asked to note falls in their calendar if they occur, which will be returned to the lab monthly for review by exercise personnel.
Baseline, 26 weeks, and when they occur
Estimated One Repetition Maximum (E1RM) - Muscle Strength
Ramy czasowe: Baseline, midpoint, and 26 weeks

One-repetition maximum is a physical measure of an individual's maximum muscle strength. We will calculate E1RM by having participants complete > 8 of each exercise to failure, and we will derive an E1RM based on the weight and number of repetitions completed by using the Brzycki Formula.

Exercises includes leg press, latissimus pulldown, leg curl, chest press, bicep curls, tricep extensions, and pulley rows.
Baseline, midpoint, and 26 weeks
Biomarker Concentration - Total Tau (t-tau)
Ramy czasowe: Baseline and 26 weeks
Measured from blood samples and examined using a blood assay kit. Elevated levels in blood plasma are associated with accelerated cognitive decline, rapid loss of brain volume, and all-cause dementia.
Baseline and 26 weeks
Six Minute Walk Test
Ramy czasowe: Baseline and 26 Weeks
Used as a proxy to assess cardiorespiratory fitness. The distance walked in six minutes is recorded. Subjective exertion at the end of the test will be measured using the BORG scale.
Baseline and 26 Weeks

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość hipokampa - strukturalne MRI
Ramy czasowe: Linia bazowa i 26 tygodni
Objętość hipokampa zostanie zbadana w podgatunku uczestników za pomocą MRI. Uczestnicy przejdą strukturalne MRI na skanerze 3T Siemens w Centrum Mapowania Funkcjonalnego i Metabolicznego (CFMM) na kampusie Western University. Uczestnicy zakończą skany anatomiczne T1 i T2 wysokiej rozdzielczości.
Linia bazowa i 26 tygodni
Integralność strukturalna - strukturalne MRI
Ramy czasowe: Linia bazowa i 26 tygodni
Integralność strukturalna zostanie zbadana w podgatunku uczestników za pomocą MRI. Uczestnicy przejdą obrazowanie tensora dyfuzyjnego (DTI) na skanerze 3T Siemensa w Centrum Mapowania funkcjonalnego i metabolicznego (CFMM) na kampusie. DTI pozwala na ocenę mikrostruktur w mózgu poprzez pomiar ruchu wody.
Linia bazowa i 26 tygodni
Resting State Functional Connectivity - Functional MRI
Ramy czasowe: Baseline and 26 weeks
Participants will be asked to remain as still as possible with eyes closed while a 12-minute functional scan is performed. This will allow the investigators to examine activation in the resting state network.
Baseline and 26 weeks
Proton Magnetic Resonance Spectroscopy (1H-MRS) and Chemical Exchange Saturation Transfer (CEST) - Functional MRI
Ramy czasowe: Baseline and 26 weeks
These advanced metabolic MRI techniques provide information on metabolic activity in the brain. Creatine concentrations in the brain will be measured using 1H-MRS and CEST. Key metabolite concentrations, including N-acetylaspartate, creatine, choline and myo-inositol will be evaluated using 1-H MRS at 3T in a 2cm voxel in the posterior cingulate cortex. Regional variation in creatine levels will be evaluated using a CEST based technique to measure free creatine.
Baseline and 26 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western University, Canada

Współpracownicy

Alzheimer Society of Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WesternUCanada1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj