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섬유 근육통에서 중심 감작 증상과인지 기능 장애 사이의 관계.

2025년 9월 5일 업데이트: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

섬유 근육통 환자의 중심 감작 증상과인지 기능 장애 사이의 관계에 대한 조사.

이 연구의 목적은 섬유 근육통 환자의 중심 감작 매개 변수와인지 기능 장애 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 대답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.

중앙 감작 증상이 섬유 근육통 환자의인지 기능 장애에 영향을 미칩니 까? 중앙 감작 증상은 섬유 근육통 환자의 객관적이고 주관적인인지 불만에 어느 정도 영향을 미칩니 까? 인지 적 불만은 이들 환자의 질병 중증도를 포함한 다른 임상 파라미터와 어떤 관련이 있습니까?

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

중심 감작은 중추 신경계에서 뉴런 유래 신호의 증폭으로 통증 민감도의 증가로 정의됩니다. 섬유 근육통은 만성 광범위한 통증을 특징으로하는 질병이며, 병인과 병리 생리학은 여전히 ​​완전히 알려져 있지 않지만 중심 민감도 증후군으로 알려진 질병 그룹의 주요 구성원으로 간주되며 통증 조절이 손상되었습니다.

섬유 근육통은 다양한 방식으로 환자의 기능에 부정적인 영향을 미칩니다. 이들 중 하나는인지 기능 장애이며, 이전 연구는 섬유 근육통 환자가 건강한 대조군과 비교하여인지 기능과 관련된 모든 매개 변수에서 상당한 악화를 경험한다는 것을 보여 주었다. 중앙 감작은 섬유 근육통을 포함한 많은 질병 그룹에서 우울증, 불안, 수면 장애 및 피로와 같은 동반 질환과 관련이있는 것으로 나타 났으며,인지 기능 장애에 대한 그 영향에 대한 데이터는 제한적입니다.

한 연구에 따르면 섬유 근육통 환자의 중심 감작 평가에 사용 된 방법 중 하나 인 조건부 통증 조절 장애는인지 기능 장애와 관련이있는 것으로 나타 났으며, 이들 환자의인지 장애는 환자의 삶의 질 감소와 관련이 있으며 질병의 중요한 임상 결과 중 하나 인 것으로 제안된다. 이러한 모든 데이터를 고려할 때, 중앙 감작은 섬유 근육통의인지 기능에 부정적인 영향을 미칠 것으로 보이며,이 연구는 섬유 근육통 환자의 중심 감작과인지 기능 장애 사이의 관계를 자세히 조사하는 것을 목표로했다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Feyza Yücel, M.D.
  • 전화번호: +90 (0216) 542 20 00
  • 이메일: dr.fny28@gmail.com

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, 터키 (Türkiye), 34100
        • 모병
        • Health Sciences University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Sefa Kurt, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

섬유 근육통 환자

설명

포함 기준 :

  • 미국 류마티스 대학 2016 기준에 따른 섬유 근육통 진단
  • 18-65 세 사이입니다
  • 글을 읽는다
  • 연구에 참여하는 것을 수락합니다

제외 기준 :

  • 수반되는 전신 염증성 질환, 중추 신경계 질환 (피질 관여), 활성 감염 및 악성 병력
  • 인지 장애로 이어질 수있는 질병의 병력
  • <18,> 65 세입니다
  • 문맹 인
  • 연구에 참여하는 것을 받아들이지 않습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
섬유 근육통 환자
진단 검사: 중앙 감작 인벤토리
중앙 감작 인벤토리는 일부 연구자들이 중심 감작 및 관련 동반 질환과 관련된 증상을 통해 통증 민감도를 조사하기 위해 사용됩니다. 중앙 감작의 심각성을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 척도는 만성 통증이있는 ​​환자의 중심 감작을 감지하기 위해 개발되었으며 섹션 A와 섹션 B의 두 섹션으로 구성됩니다. 점수 목적으로는 섹션 A 만 사용됩니다. 100 중 40 점 이상의 점수는 중심 감작 가능성 증가와 관련이 있습니다.
진단 검사: 몬트리올인지 평가
몬트리올인지 평가는 초기에 가벼운인지 장애에 대한 테스트로 개발되었지만 미니 정신 상태 검사 80의 특성과 일치하는 것으로 결정되었습니다. 총 30 점의 총 점수에 대한 7 가지 인식 영역을 평가합니다. 21 점 이하는 터키 인구의인지 장애를 나타냅니다.
진단 검사: 인지 증상 심각도 척도 확장
인지 증상 심각도 척도는 원래의인지 증상 심각도 척도의 척도를 확장합니다. 참가자들은 원래 1-3이 아닌 1-5 범위의 단일 척도에서 농도 및 기억과 관련된인지 증상을 평가해야합니다.
다른: 섬유 근육통 영향 설문지
섬유 근육통 영향 설문지는 10 개의 항목으로 구성됩니다. 첫 번째 항목에는 신체 기능과 관련된 11 가지 질문이 포함되어 있습니다. 각 질문은 4 점 리 커트 유형 척도로 평가됩니다. 항목 2와 3은 환자에게 기분이 좋았던 일 수와 섬유 근육통 증상으로 인해 일할 수없는 일 (집안일 포함)을 표시하도록 요청합니다. 항목 4 ~ 10은 환자가 어려움, 통증, 피로, 아침 피로, 강성, 불안 및 우울증을 작동시키는 10 단위로 표시된 수평 선형 스케일입니다. 최대 척도 점수는 100이며 장애 증가와 관련하여 점수가 높습니다.
다른: 숫자 등급 척도
숫자 등급 척도는 평가 중 통증 강도를 결정하는 데 사용됩니다. 참가자는 0과 10 사이의 값을 선택하여 통증 강도를 평가하도록 요청받습니다. 점수가 높을수록 통증 심각도 증가와 관련이 있습니다.
다른: 병원 불안 및 우울증 척도
이 척도는 불안과 우울증 증상을 평가하는 데 사용되며 14 개의 항목 (불안의 경우 7 개, 우울증 7 개 항목)으로 구성됩니다. 각 하위 스케일에 대해 점수는 0에서 21 사이입니다 : • 0-7 포인트 : 증상이나 매우 가벼운 증상 없음 • 8-10 점 : 보통 증상 • 11 점 이상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중앙 감작 인벤토리
기간: 6 개월
중앙 감작 인벤토리는 일부 연구자들이 중심 감작 및 관련 동반 질환과 관련된 증상을 통해 통증 민감도를 조사하기 위해 사용됩니다. 중앙 감작의 심각성을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 척도는 만성 통증이있는 ​​환자의 중심 감작을 감지하기 위해 개발되었으며 섹션 A와 섹션 B의 두 섹션으로 구성됩니다. 점수 목적으로는 섹션 A 만 사용됩니다. 100 중 40 점 이상의 점수는 중심 감작 가능성 증가와 관련이 있습니다.
6 개월
몬트리올인지 평가
기간: 6 개월
몬트리올인지 평가는 초기에 가벼운인지 장애에 대한 테스트로 개발되었지만 미니 정신 상태 검사 80의 특성과 일치하는 것으로 결정되었습니다. 총 30 점의 총 점수에 대한 7 가지 인식 영역을 평가합니다. 21 점 이하는 터키 인구의인지 장애를 나타냅니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 증상 심각도 척도 확장
기간: 6 개월
인지 증상 심각도 척도는 원래의인지 증상 심각도 척도의 척도를 확장합니다. 참가자들은 원래 1-3이 아닌 1-5 범위의 단일 척도에서 농도 및 기억과 관련된인지 증상을 평가해야합니다.
6 개월
섬유 근육통 영향 설문지
기간: 6 개월
이 척도는 10 개의 항목으로 구성됩니다. 첫 번째 항목에는 신체 기능과 관련된 11 가지 질문이 포함되어 있습니다. 각 질문은 4 점 리 커트 유형 척도로 평가됩니다. 항목 2와 3은 환자에게 기분이 좋았던 일 수와 섬유 근육통 증상으로 인해 일할 수없는 일 (집안일 포함)을 표시하도록 요청합니다. 항목 4 ~ 10은 환자가 어려움, 통증, 피로, 아침 피로, 강성, 불안 및 우울증을 작동시키는 10 단위로 표시된 수평 선형 스케일입니다. 최대 척도 점수는 100이며 장애 증가와 관련하여 점수가 높습니다.
6 개월
병원 불안 및 우울증 척도
기간: 6 개월
이 척도는 불안과 우울증 증상을 평가하는 데 사용되며 14 개의 항목 (불안의 경우 7 개, 우울증 7 개 항목)으로 구성됩니다. 각 하위 스케일에 대해 점수는 0에서 21 사이입니다 : • 0-7 포인트 : 증상이나 매우 가벼운 증상 없음 • 8-10 점 : 보통 증상 • 11 점 이상
6 개월
숫자 등급 척도
기간: 6 개월
숫자 등급 척도는 평가 중 통증 강도를 결정하는 데 사용됩니다. 참가자는 0과 10 사이의 값을 선택하여 통증 강도를 평가하도록 요청받습니다. 점수가 높을수록 통증 심각도 증가와 관련이 있습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

수사관

  • 연구 의자: Feyza Yücel, Saglik Bilimleri Universitesi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11111 (DAIDS ES Registry Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터 공유 계획이 없습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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