Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskeisen herkistymisoireiden ja fibromyalgian kognitiivisten toimintahäiriöiden välinen suhde.

Keskeisen herkistymisoireiden ja kognitiivisten toimintahäiriöiden välisen suhteen tutkiminen fibromyalgiapotilailla.

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia keskusherkistysparametrien ja kognitiivisten toimintahäiriöiden välistä suhdetta fibromyalgiapotilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

Vaikuttavatko keskusherkistymisen oireet fibromyalgiapotilailla? Missä määrin keskusherkistymisen oireet vaikuttavat objektiivisiin ja subjektiivisiin kognitiivisiin valituksiin fibromyalgiapotilailla? Kuinka kognitiiviset valitukset liittyvät muihin kliinisiin parametreihin, mukaan lukien sairauden vakavuus, näillä potilailla?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskeinen herkistyminen määritellään kivun herkkyyden lisääntymiseksi hermosolujen johdettujen signaalien monistamisesta keskushermostossa. Fibromyalgia on sairaus, jolle on ominaista krooninen laaja levinnyt kipu, ja vaikka sen etiologiaa ja patofysiologiaa ei vieläkään tunneta, sitä pidetään tärkeänä jäsenenä sairauksien ryhmässä, jota kutsutaan keskusherkkyysoireyhtymiksi, jotka etenevät heikentyneen kivun säätelyn kanssa.

Fibromyalgia vaikuttaa negatiivisesti potilaan toiminnallisuuteen eri tavoin. Yksi näistä on kognitiiviset toimintahäiriöt, ja aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että fibromyalgiapotilailla on merkittävä heikkeneminen kaikissa kognitiiviseen toimintaan liittyvissä parametreissa verrattuna terveisiin kontrolleihin. Keskeisen herkistymisen on osoitettu liittyvän komorbiditoimiin, kuten masennus, ahdistus, unihäiriöt ja väsymys monissa sairausryhmissä, mukaan lukien fibromyalgia, ja tiedot sen vaikutuksista kognitiivisiin toimintahäiriöihin ovat rajalliset.

Tutkimuksessa havaittiin, että heikentynyt ilmastoitu kivun modulaatio, joka on yksi menetelmistä, joita käytettiin fibromyalgiapotilaiden keskusherkistymisen arvioinnissa, liittyi kognitiivisiin toimintahäiriöihin. Lisäksi näiden potilaiden kognitiivinen heikentyminen liittyy potilaiden elämänlaadun heikkenemiseen, ja sen ehdotetaan olevan yksi tärkeistä kliinisistä havainnoista taudin. Kun otetaan huomioon kaikki nämä tiedot, näyttää todennäköiseltä, että keskusherkistyminen vaikuttaa negatiivisesti fibromyalgian kognitiiviseen toimintaan, ja tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia yksityiskohtaisesti keskusherkistymisen ja kognitiivisten toimintahäiriöiden välistä suhdetta fibromyalgiapotilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Feyza Yücel, M.D.
  • Puhelinnumero: +90 (0216) 542 20 00
  • Sähköposti: dr.fny28@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turkki (Türkiye), 34100
        • Rekrytointi
        • Health Sciences University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sefa Kurt, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on fibromyalgia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fibromyalgian diagnosoituna American College of Rheumatology 2016 -kriteerien mukaan
  • 18-65-vuotias
  • Lukutaitoinen
  • Hyväksyminen osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen systeeminen tulehduksellinen sairaus, keskushermostotauti (aivokuoren osallistuminen), aktiivinen infektio ja pahanlaatuisuushistoria
  • Sairauden historia, joka voi johtaa kognitiiviseen heikentymiseen
  • Olla <18 ja> 65 -vuotias
  • Lukutaidottomana
  • Ei hyväksy osallistumista tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas
Potilaat, joilla on fibromyalgia
Jotkut tutkijat käyttävät keskeisen herkistymisen varastoa tutkimaan kivun herkkyyttä keskeisen herkistymisen ja siihen liittyvien aiheuttajien oireiden avulla. Se voi auttaa määrittämään keskusherkistymisen vakavuuden. Asteikko kehitettiin havaitsemaan keskusherkistys potilailla, joilla on krooninen kipu, ja se koostuu kahdesta osasta: osa A ja osa B -pisteitä varten käytetään vain osiota A. Pistemäärä 40 tai korkeampi 100: sta liittyy lisääntyneeseen todennäköisyyteen keskimääräisen herkistymisen.
Montrealin kognitiivinen arviointi kehitettiin alun perin testiksi lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta, mutta se on myös päätetty vastaamaan mini -mielentilan tutkimuksen ominaisuuksia 80. Se arvioi seitsemän kognitioaluetta mahdollisella pisteellä 30 pistettä. Pisteet 21 tai vähemmän osoittaa kognitiivisen heikentymisen turkkilaisessa väestössä.
Kognitiivinen oireiden vakavuusasteikko laajentaa alkuperäisen kognitiivisen oireiden vakavuusasteikon mittakaavaa. Osallistujia pyydetään arvioimaan kognitiivisia oireita, jotka liittyvät keskittymiseen ja muistiin yhdellä asteikolla välillä 1-5, alkuperäisen 1-3 sijasta, missä korkeammat pisteet osoittavat suuremman vakavuuden.
Fibromyalgian vaikutuskysely koostuu 10 kohteesta. Ensimmäinen kohta sisältää 11 fyysiseen toimintaan liittyvää kysymystä - jokainen kysymys on arvioitu 4 pisteen Likert -tyyppisellä asteikolla. Kohteet 2 ja 3 pyydä potilasta merkitsemään päivien lukumäärää, jotka he tunsivat hyvin ja päivien lukumäärän, joita he eivät pystyneet työskentelemään (mukaan lukien kotityöt) fibromyalgian oireiden vuoksi. Kohteet 4–10 ovat vaakasuorat lineaariset asteikot, jotka on merkitty 10 lisäyksellä, joihin potilas suhteellisuus on vaikeuksia, kipua, väsymystä, aamun väsymystä, jäykkyyttä, ahdistusta ja masennusta. Suurin asteikko on 100, ja korkeammat pisteet liittyvät kasvavaan vammaisuuteen.
Numeerinen luokitusasteikko käytetään kivun voimakkuuden määrittämiseen arviointien aikana. Osallistujia pyydetään arvioimaan kivun voimakkuutta valitsemalla arvo välillä 0–10. Suuremmat pisteet liittyvät lisääntyneeseen kivun vakavuuteen.
Tätä asteikkoa käytetään ahdistuksen ja masennuksen oireiden arviointiin ja se koostuu 14 esineestä (7 ahdistusta, 7 masennuksen kohdetta). Jokaiselle osa-asteikolla pisteet vaihtelevat välillä 0-21: • 0-7 pistettä: Ei oireita tai erittäin lieviä oireita • 8-10 pistettä: Kohtalaiset oireet • 11 pistettä tai korkeammat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskusherkistysvarasto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jotkut tutkijat käyttävät keskeisen herkistymisen varastoa tutkimaan kivun herkkyyttä keskeisen herkistymisen ja siihen liittyvien aiheuttajien oireiden avulla. Se voi auttaa määrittämään keskusherkistymisen vakavuuden. Asteikko kehitettiin havaitsemaan keskusherkistys potilailla, joilla on krooninen kipu, ja se koostuu kahdesta osasta: osa A ja osa B -pisteitä varten käytetään vain osiota A. Pistemäärä 40 tai korkeampi 100: sta liittyy lisääntyneeseen todennäköisyyteen keskimääräisen herkistymisen.
6 kuukautta
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Montrealin kognitiivinen arviointi kehitettiin alun perin testiksi lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta, mutta se on myös päätetty vastaamaan mini -mielentilan tutkimuksen ominaisuuksia 80. Se arvioi seitsemän kognitioaluetta mahdollisella pisteellä 30 pistettä. Pisteet 21 tai vähemmän osoittaa kognitiivisen heikentymisen turkkilaisessa väestössä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen oireiden vakavuusasteikko pidennetty
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kognitiivinen oireiden vakavuusasteikko laajentaa alkuperäisen kognitiivisen oireiden vakavuusasteikon mittakaavaa. Osallistujia pyydetään arvioimaan kognitiivisia oireita, jotka liittyvät keskittymiseen ja muistiin yhdellä asteikolla välillä 1-5, alkuperäisen 1-3 sijasta, missä korkeammat pisteet osoittavat suuremman vakavuuden.
6 kuukautta
Fibromyalgian vaikutuskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä asteikko koostuu 10 kohteesta. Ensimmäinen kohta sisältää 11 fyysiseen toimintaan liittyvää kysymystä - jokainen kysymys on arvioitu 4 pisteen Likert -tyyppisellä asteikolla. Kohteet 2 ja 3 pyydä potilasta merkitsemään päivien lukumäärää, jotka he tunsivat hyvin ja päivien lukumäärän, joita he eivät pystyneet työskentelemään (mukaan lukien kotityöt) fibromyalgian oireiden vuoksi. Kohteet 4–10 ovat vaakasuorat lineaariset asteikot, jotka on merkitty 10 lisäyksellä, joihin potilas suhteellisuus on vaikeuksia, kipua, väsymystä, aamun väsymystä, jäykkyyttä, ahdistusta ja masennusta. Suurin asteikko on 100, ja korkeammat pisteet liittyvät kasvavaan vammaisuuteen.
6 kuukautta
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tätä asteikkoa käytetään ahdistuksen ja masennuksen oireiden arviointiin ja se koostuu 14 esineestä (7 ahdistusta, 7 masennuksen kohdetta). Jokaiselle osa-asteikolla pisteet vaihtelevat välillä 0-21: • 0-7 pistettä: Ei oireita tai erittäin lieviä oireita • 8-10 pistettä: Kohtalaiset oireet • 11 pistettä tai korkeammat
6 kuukautta
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Numeerinen luokitusasteikko käytetään kivun voimakkuuden määrittämiseen arviointien aikana. Osallistujia pyydetään arvioimaan kivun voimakkuutta valitsemalla arvo välillä 0–10. Suuremmat pisteet liittyvät lisääntyneeseen kivun vakavuuteen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Feyza Yücel, Saglik Bilimleri Universitesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakamista ei ole suunniteltu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa