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Beziehung zwischen zentralen Sensibilisierungssymptomen und kognitiven Dysfunktion bei Fibromyalgie.

Untersuchung der Beziehung zwischen zentralen Sensibilisierungssymptomen und kognitiven Funktionsstörungen bei Patienten mit Fibromyalgie.

Ziel der Studie ist es, die Beziehung zwischen zentralen Sensibilisierungsparametern und kognitiven Funktionsstörungen bei Patienten mit Fibromyalgie zu untersuchen. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:

Beeinflussen zentrale Sensibilisierungssymptome bei Patienten mit Fibromyalgie die kognitive Dysfunktion? Inwieweit beeinflussen zentrale Sensibilisierungssymptome objektive und subjektive kognitive Beschwerden bei Fibromyalgie -Patienten? Wie beziehen sich kognitive Beschwerden auf andere klinische Parameter, einschließlich der Schwere der Erkrankung, bei diesen Patienten?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die zentrale Sensibilisierung ist definiert als eine Zunahme der Schmerzempfindlichkeit mit Amplifikation von Neuronen-abgeleiteten Signalen im Zentralnervensystem. Fibromyalgie ist eine Krankheit, die durch chronische weit verbreitete Schmerzen gekennzeichnet ist, und obwohl seine Ätiologie und Pathophysiologie immer noch nicht vollständig bekannt sind, wird sie als Hauptmitglied der Gruppe von Krankheiten angesehen, die als zentrale Sensitivitätssyndrome bekannt sind, die mit einer gestörten Schmerzregulation voranschreiten.

Fibromyalgie beeinflusst die Funktionalität des Patienten auf verschiedene Weise. Eine davon ist eine kognitive Dysfunktion, und frühere Studien haben gezeigt, dass Fibromyalgie -Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollen eine signifikante Verschlechterung in allen Parametern im Zusammenhang mit kognitiven Funktionen aufweisen. Es wurde gezeigt, dass eine zentrale Sensibilisierung mit Komorbiditäten wie Depressionen, Angstzuständen, Schlafstörungen und Müdigkeit in vielen Krankheitsgruppen, einschließlich Fibromyalgie, und Daten zu ihrer Auswirkung auf die kognitive Dysfunktion begrenzt ist.

Eine Studie ergab, dass eine Beeinträchtigung der konditionierten Schmerzmodulation, eine der Methoden zur Bewertung der zentralen Sensibilisierung bei Fibromyalgie -Patienten, mit kognitiven Dysfunktionen verbunden war. In der Addition ist die kognitive Beeinträchtigung dieser Patienten mit einer Abnahme der Lebensqualität der Patienten verbunden und wird als eine der wichtigen klinischen Erkenntnisse der Krankheit der Krankheit vorgeschlagen. In Anbetracht all dieser Daten ist es wahrscheinlich, dass die zentrale Sensibilisierung die kognitive Funktion bei Fibromyalgie negativ beeinflusst, und diese Studie zielte darauf ab, die Beziehung zwischen zentraler Sensibilisierung und kognitiven Dysfunktion bei Fibromyalgie -Patienten ausführlich zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Türkei (türkiye), 34100
        • Rekrutierung
        • Health Sciences University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Sefa Kurt, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Fibromyalgie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit Fibromyalgie diagnostiziert werden nach den Kriterien des American College of Rheumatology 2016
  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Gebildet sein
  • Akzeptieren für die Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Begleitende systemische entzündliche Erkrankung, Erkrankung des Zentralnervensystems (kortikale Beteiligung), aktive Infektion und Malignitätsgeschichte
  • Krankheitsgeschichte, die zu kognitiven Beeinträchtigungen führen kann
  • <18 und> 65 Jahre alt sein
  • Analphabeten sein
  • Nicht akzeptieren, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patienten mit Fibromyalgie
Das Inventar der zentralen Sensibilisierung wird von einigen Forschern verwendet, um die Schmerzempfindlichkeit durch Symptome im Zusammenhang mit zentraler Sensibilisierung und verwandten Komorbiditäten zu untersuchen. Es kann dazu beitragen, die Schwere der zentralen Sensibilisierung zu bestimmen. Die Skala wurde entwickelt, um eine zentrale Sensibilisierung bei Patienten mit chronischen Schmerzen zu erfassen, und besteht aus zwei Abschnitten: Abschnitt A und Abschnitt B. Für Bewertungszwecke wird nur Abschnitt A verwendet. Eine Punktzahl von 40 oder höher von 100 ist mit einer erhöhten Wahrscheinlichkeit einer zentralen Sensibilisierung verbunden.
Die kognitive Bewertung von Montreal wurde zunächst als Test für eine leichte kognitive Beeinträchtigung entwickelt, wurde jedoch auch als die Eigenschaften der Mini -Mental -State -Untersuchung 80 entschieden. Es bewertet sieben Kognitionsbereiche für eine Gesamtpunktzahl von 30 Punkten. Eine Punktzahl von 21 oder weniger zeigt eine kognitive Beeinträchtigung der türkischen Bevölkerung.
Die Skala der kognitiven Symptome Schweregrad erweitert die Skala der ursprünglichen kognitiven Symptomschale. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre kognitiven Symptome im Zusammenhang mit Konzentration und Gedächtnis auf einer einzigen Skala im Bereich von 1 bis 5 und nicht im ursprünglichen 1-3 zu bewerten, bei dem höhere Werte einen größeren Schweregrad anzeigen.
Der Fragebogen zur Fibromyalgie -Impact besteht aus 10 Punkten. Das erste Element enthält 11 Fragen zum physischen Funktionieren - jede Frage wird auf einer 4 -Punkte -Likert -Skala bewertet. Die Punkte 2 und 3 bitten den Patienten, die Anzahl der Tage zu markieren, die sie sich gut fühlten, und die Anzahl der Tage, an denen er aufgrund von Fibromyalgie -Symptomen nicht arbeiten konnte (einschließlich Hausarbeit). Die Punkte 4 bis 10 sind horizontale lineare Skalen, die in 10 Schritten gekennzeichnet sind, auf denen die Patientenraten Schwierigkeit, Schmerzen, Müdigkeit, morgendliche Müdigkeit, Steifheit, Angstzustände und Depressionen bewirken. Der maximale Maßstab beträgt 100, wobei höhere Werte mit einer zunehmenden Behinderung verbunden sind.
Die numerische Bewertungsskala wird verwendet, um die Schmerzintensität während der Bewertungen zu bestimmen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Schmerzintensität zu bewerten, indem sie einen Wert zwischen 0 und 10 auswählen. Höhere Werte sind mit einer erhöhten Schwere der Schmerzen verbunden.
Diese Skala wird verwendet, um Angst- und Depressionssymptome zu bewerten und besteht aus 14 Elementen (7 Elemente für Angstzustände, 7 Elemente für Depressionen). Für jede Subskala reichen die Werte von 0 bis 21: • 0-7 Punkte: Keine Symptome oder sehr milde Symptome • 8-10 Punkte: mittelschwere Symptome • 11 Punkte oder höher

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inventar der zentralen Sensibilisierung
Zeitfenster: 6 Monate
Das Inventar der zentralen Sensibilisierung wird von einigen Forschern verwendet, um die Schmerzempfindlichkeit durch Symptome im Zusammenhang mit zentraler Sensibilisierung und verwandten Komorbiditäten zu untersuchen. Es kann dazu beitragen, die Schwere der zentralen Sensibilisierung zu bestimmen. Die Skala wurde entwickelt, um eine zentrale Sensibilisierung bei Patienten mit chronischen Schmerzen zu erfassen, und besteht aus zwei Abschnitten: Abschnitt A und Abschnitt B. Für Bewertungszwecke wird nur Abschnitt A verwendet. Eine Punktzahl von 40 oder höher von 100 ist mit einer erhöhten Wahrscheinlichkeit einer zentralen Sensibilisierung verbunden.
6 Monate
Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: 6 Monate
Die kognitive Bewertung von Montreal wurde zunächst als Test für eine leichte kognitive Beeinträchtigung entwickelt, wurde jedoch auch als die Eigenschaften der Mini -Mental -State -Untersuchung 80 entschieden. Es bewertet sieben Kognitionsbereiche für eine Gesamtpunktzahl von 30 Punkten. Eine Punktzahl von 21 oder weniger zeigt eine kognitive Beeinträchtigung der türkischen Bevölkerung.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Symptome Schweregradskala erweitert
Zeitfenster: 6 Monate
Die Skala der kognitiven Symptome Schweregrad erweitert die Skala der ursprünglichen kognitiven Symptomschale. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre kognitiven Symptome im Zusammenhang mit Konzentration und Gedächtnis auf einer einzigen Skala im Bereich von 1 bis 5 und nicht im ursprünglichen 1-3 zu bewerten, bei dem höhere Werte einen größeren Schweregrad anzeigen.
6 Monate
Fibromyalgie -Auswirkungen Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
Diese Skala besteht aus 10 Elementen. Das erste Element enthält 11 Fragen zum physischen Funktionieren - jede Frage wird auf einer 4 -Punkte -Likert -Skala bewertet. Die Punkte 2 und 3 bitten den Patienten, die Anzahl der Tage zu markieren, die sie sich gut fühlten, und die Anzahl der Tage, an denen er aufgrund von Fibromyalgie -Symptomen nicht arbeiten konnte (einschließlich Hausarbeit). Die Punkte 4 bis 10 sind horizontale lineare Skalen, die in 10 Schritten gekennzeichnet sind, auf denen die Patientenraten Schwierigkeit, Schmerzen, Müdigkeit, morgendliche Müdigkeit, Steifheit, Angstzustände und Depressionen bewirken. Der maximale Maßstab beträgt 100, wobei höhere Werte mit einer zunehmenden Behinderung verbunden sind.
6 Monate
Krankenhausangst und Depressionskala
Zeitfenster: 6 Monate
Diese Skala wird verwendet, um Angst- und Depressionssymptome zu bewerten und besteht aus 14 Elementen (7 Elemente für Angstzustände, 7 Elemente für Depressionen). Für jede Subskala reichen die Werte von 0 bis 21: • 0-7 Punkte: Keine Symptome oder sehr milde Symptome • 8-10 Punkte: mittelschwere Symptome • 11 Punkte oder höher
6 Monate
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 6 Monate
Die numerische Bewertungsskala wird verwendet, um die Schmerzintensität während der Bewertungen zu bestimmen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Schmerzintensität zu bewerten, indem sie einen Wert zwischen 0 und 10 auswählen. Höhere Werte sind mit einer erhöhten Schwere der Schmerzen verbunden.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Feyza Yücel, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Datenaustausch nicht geplant

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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