Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan centrala sensibiliseringssymtom och kognitiv dysfunktion vid fibromyalgi.

5 september 2025 uppdaterad av: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Undersökning av förhållandet mellan centrala sensibiliseringssymtom och kognitiv dysfunktion hos patienter med fibromyalgi.

Syftet med studien är att undersöka förhållandet mellan centrala sensibiliseringsparametrar och kognitiv dysfunktion hos patienter med fibromyalgi. De viktigaste frågorna som det syftar till att svara på är:

Påverkar centrala sensibiliseringssymtom kognitiv dysfunktion hos patienter med fibromyalgi? I vilken utsträckning påverkar centrala sensibiliseringssymtom objektiva och subjektiva kognitiva klagomål hos fibromyalgipatienter? Hur relaterar kognitiva klagomål till andra kliniska parametrar, inklusive sjukdomens svårighetsgrad, hos dessa patienter?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Central sensibilisering definieras som en ökning av smärtkänsligheten med amplifiering av neuron-härledda signaler i centrala nervsystemet. Fibromyalgi är en sjukdom som kännetecknas av kronisk utbredd smärta, och även om dess etiologi och patofysiologi fortfarande inte är helt känd, anses det vara en viktig medlem av gruppen av sjukdomar som kallas centrala känslighetssyndrom, som utvecklas med nedsatt smärtreglering.

Fibromyalgi påverkar negativt patientens funktionalitet på olika sätt. En av dessa är kognitiv dysfunktion, och tidigare studier har visat att fibromyalgipatienter upplever betydande försämring i alla parametrar relaterade till kognitiv funktion jämfört med friska kontroller. Central sensibilisering har visat sig vara förknippad med komorbiditeter såsom depression, ångest, sömnstörningar och trötthet i många sjukdomsgrupper, inklusive fibromyalgi och data om dess effekt på kognitiv dysfunktion är begränsade.

En studie fann att nedsatt konditionerad smärtmodulering, en av metoderna som användes vid utvärderingen av central sensibilisering hos fibromyalgipatienter, var associerad med kognitiv dysfunktion. Dessutom är kognitiv försämring hos dessa patienter associerad med en minskning av livskvaliteten och föreslås vara en av de viktiga kliniska fynd av sjukdomen. Med tanke på alla dessa data verkar det troligt att central sensibilisering negativt påverkar kognitiv funktion vid fibromyalgi, och denna studie syftade till att undersöka i detalj förhållandet mellan central sensibilisering och kognitiv dysfunktion hos fibromyalgipatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turkiet (Türkiye), 34100
        • Rekrytering
        • Health Sciences University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Sefa Kurt, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med fibromyalgi

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Att diagnostiseras med fibromyalgi enligt American College of Rheumatology 2016 Kriterier
  • Vara mellan 18-65 år gammal
  • Att vara läskunnig
  • Accepterar att delta i studien

Uteslutningskriterier:

  • Samtidig systemisk inflammatorisk sjukdom, sjukdom i centrala nervsystemet (kortikalt engagemang), aktiv infektion och malignitetshistoria
  • Sjukdomshistoria som kan leda till kognitiv försämring
  • Att vara <18 och> 65 år gammal
  • Att vara analfabeter
  • Accepterar inte att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter med fibromyalgi
Diagnostiskt test: Central Sensibilization Inventory
Den centrala sensibiliseringsinventariet används av vissa forskare för att undersöka smärtkänslighet genom symtom förknippade med central sensibilisering och relaterade komorbiditeter. Det kan hjälpa till att bestämma svårighetsgraden av central sensibilisering. Skalan utvecklades för att upptäcka central sensibilisering hos patienter med kronisk smärta och består av två avsnitt: Avsnitt A och avsnitt B. För poängändamål används endast avsnitt A. En poäng på 40 eller högre av 100 är förknippat med en ökad sannolikhet för central sensibilisering.
Diagnostiskt test: Den kognitiva bedömningen av Montreal
Den kognitiva bedömningen av Montreal utvecklades ursprungligen som ett test för mild kognitiv nedsättning, men har också varit fast besluten att matcha kvaliteter i Mini Mental State Examination 80. Den utvärderar sju områden med kognition för en total möjlig poäng på 30 poäng. En poäng på 21 eller mindre indikerar kognitiv nedsättning i den turkiska befolkningen.
Diagnostiskt test: Kognitiv symptom svårighetsgradskala förlängd
Den kognitiva symptomens svårighetsskala utvidgar skalan för den ursprungliga kognitiva symptomens svårighetsgrad. Deltagarna uppmanas att betygsätta sina kognitiva symtom relaterade till koncentration och minne i en enda skala från 1-5, snarare än den ursprungliga 1-3, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
Övrig: Fibromyalgi påverkar frågeformuläret
Fibromyalgi Impact Questionnaire består av 10 artiklar. Den första artikeln innehåller 11 frågor relaterade till fysisk funktion - varje fråga är betygsatt på en skala med 4 punkts Likert -typ. PUNKTER 2 och 3 ber patienten att markera antalet dagar de kände sig bra och antalet dagar de inte kunde arbeta (inklusive hushållsarbete) på grund av fibromyalgi -symtom. PUNKTER 4 till 10 är horisontella linjära skalor markerade i 10 steg på vilka patientens priser arbetar svårigheter, smärta, trötthet, morgon trötthet, styvhet, ångest och depression. Den maximala skalan är 100, med högre poäng förknippade med ökande funktionshinder.
Övrig: Numerisk betygsskala
Numerisk betygsskala kommer att användas för att bestämma smärtintensitet under bedömningar. Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta sin smärtintensitet genom att välja ett värde mellan 0 och 10. Högre poäng är förknippade med ökad smärta svårighetsgrad.
Övrig: Sjukhusens ångest och depressionskala
Denna skala används för att bedöma ångest- och depressionssymtom och består av 14 artiklar (7 artiklar för ångest, 7 artiklar för depression). För varje underskala varierar poäng från 0 till 21: • 0-7 poäng: Inga symtom eller mycket milda symtom • 8-10 poäng: Måttliga symtom • 11 poäng eller högre

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Central Sensibilization Inventory
Tidsram: 6 månader
Den centrala sensibiliseringsinventariet används av vissa forskare för att undersöka smärtkänslighet genom symtom förknippade med central sensibilisering och relaterade komorbiditeter. Det kan hjälpa till att bestämma svårighetsgraden av central sensibilisering. Skalan utvecklades för att upptäcka central sensibilisering hos patienter med kronisk smärta och består av två avsnitt: Avsnitt A och avsnitt B. För poängändamål används endast avsnitt A. En poäng på 40 eller högre av 100 är förknippat med en ökad sannolikhet för central sensibilisering.
6 månader
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: 6 månader
Den kognitiva bedömningen av Montreal utvecklades ursprungligen som ett test för mild kognitiv nedsättning, men har också varit fast besluten att matcha kvaliteter i Mini Mental State Examination 80. Den utvärderar sju områden med kognition för en total möjlig poäng på 30 poäng. En poäng på 21 eller mindre indikerar kognitiv nedsättning i den turkiska befolkningen.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv symptom svårighetsgradskala förlängd
Tidsram: 6 månader
Den kognitiva symptomens svårighetsskala utvidgar skalan för den ursprungliga kognitiva symptomens svårighetsgrad. Deltagarna uppmanas att betygsätta sina kognitiva symtom relaterade till koncentration och minne i en enda skala från 1-5, snarare än den ursprungliga 1-3, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
6 månader
Fibromyalgi påverkar frågeformuläret
Tidsram: 6 månader
Denna skala består av 10 artiklar. Den första artikeln innehåller 11 frågor relaterade till fysisk funktion - varje fråga är betygsatt på en skala med 4 punkts Likert -typ. PUNKTER 2 och 3 ber patienten att markera antalet dagar de kände sig bra och antalet dagar de inte kunde arbeta (inklusive hushållsarbete) på grund av fibromyalgi -symtom. PUNKTER 4 till 10 är horisontella linjära skalor markerade i 10 steg på vilka patientens priser arbetar svårigheter, smärta, trötthet, morgon trötthet, styvhet, ångest och depression. Den maximala skalan är 100, med högre poäng förknippade med ökande funktionshinder.
6 månader
Sjukhusens ångest och depressionskala
Tidsram: 6 månader
Denna skala används för att bedöma ångest- och depressionssymtom och består av 14 artiklar (7 artiklar för ångest, 7 artiklar för depression). För varje underskala varierar poäng från 0 till 21: • 0-7 poäng: Inga symtom eller mycket milda symtom • 8-10 poäng: Måttliga symtom • 11 poäng eller högre
6 månader
Numerisk betygsskala
Tidsram: 6 månader
Numerisk betygsskala kommer att användas för att bestämma smärtintensitet under bedömningar. Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta sin smärtintensitet genom att välja ett värde mellan 0 och 10. Högre poäng är förknippade med ökad smärta svårighetsgrad.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Utredare

  • Studiestol: Feyza Yücel, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2025

Första postat (Faktisk)

29 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11111 (DAIDS ES Registry Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Datavdelning inte planerat

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera