Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między objawami centralnego uczulenia a dysfunkcją poznawczą w fibromialgii.

5 września 2025 zaktualizowane przez: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Badanie związku między objawami centralnego uczulenia a dysfunkcją poznawczą u pacjentów z fibromialgią.

Celem badania jest zbadanie związku między centralnym parametrami uczulenia a dysfunkcją poznawczą u pacjentów z fibromialgią. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć na odpowiedź, to:

Czy centralne objawy uczulenia wpływają na dysfunkcję poznawczą u pacjentów z fibromialgią? W jakim stopniu objawy uczulenia centralne wpływają na obiektywne i subiektywne dolegliwości poznawcze u pacjentów z fibromialgią? W jaki sposób dolegliwości poznawcze odnoszą się do innych parametrów klinicznych, w tym ciężkości choroby, u tych pacjentów?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Centralne uczulenie definiuje się jako wzrost wrażliwości na ból wraz z amplifikacją sygnałów pochodzących z neuronu w ośrodkowym układzie nerwowym. Fibromialgia jest chorobą charakteryzującą się przewlekłym powszechnym bólem i chociaż jej etiologia i patofizjologia nadal nie są w pełni znane, jest uważany za głównego członka grupy chorób znanych jako zespoły wrażliwości centralnej, które postępują w przypadku zaburzenia regulacji bólu.

Fibromialgia negatywnie wpływa na funkcjonalność pacjenta na różne sposoby. Jednym z nich jest dysfunkcja poznawcza, a wcześniejsze badania wykazały, że pacjenci z fibromialgią doświadczają znacznego pogorszenia się we wszystkich parametrach związanych z funkcją poznawczą w porównaniu ze zdrowymi kontrolami. Wykazano, że centralne uczulenie jest związane z chorobami chorobotwórczymi, takimi jak depresja, lęk, zaburzenia snu i zmęczenie w wielu grupach chorób, w tym fibromialgii, a dane dotyczące jej wpływu na dysfunkcję poznawczą są ograniczone.

Badanie wykazało, że upośledzona uwarunkowana modulacja bólu, jedna z metod zastosowanych w ocenie centralnego uczulenia u pacjentów z fibromialgią, była związana z dysfunkcją poznawczą. Dodatkiem upośledzenie poznawcze u tych pacjentów wiąże się ze zmniejszeniem jakości życia pacjentów i sugeruje się, że jest jednym z ważnych klinicznych wyników choroby. Biorąc pod uwagę wszystkie te dane, wydaje się prawdopodobne, że centralne uczulenie negatywnie wpływa na funkcję poznawczą w fibromialgii, a badanie to miało szczegółowe zbadanie związku między centralnym uczuleniem a dysfunkcją poznawczą u pacjentów z fibromialgią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Feyza Yücel, M.D.
  • Numer telefonu: +90 (0216) 542 20 00
  • E-mail: dr.fny28@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turcja (Türkiye), 34100
        • Rekrutacyjny
        • Health Sciences University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sefa Kurt, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z fibromialgią

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowanie fibromialgii według kryteriów American College of Rheumatology 2016
  • Między 18-65 lat
  • Bycie piśmiennym
  • Akceptując udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Współczesna ogólnoustrojowa choroba zapalna, choroba ośrodkowego układu nerwowego (zajęcie korowe), aktywna infekcja i nowotworu
  • Historia choroby, która może prowadzić do upośledzenia poznawczego
  • Mając <18 i> 65 lat
  • Bycie niepiśmiennym
  • Nie akceptując uczestnictwa w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Pacjenci z fibromialgią
Test diagnostyczny: Centralne zapasy uczulenia
Centralne zapasy uczulenia są wykorzystywane przez niektórych badaczy do badania wrażliwości bólu poprzez objawy związane z centralnym uczuleniem i powiązanymi chorobami współistniejącymi. Może pomóc w określeniu nasilenia centralnego uczulenia. Skala została opracowana w celu wykrycia centralnego uczulenia u pacjentów z przewlekłym bólem i składa się z dwóch odcinków: sekcji A i sekcji B. W celu punktacji stosuje się tylko sekcję A. Wynik 40 lub wyższy na 100 wiąże się ze zwiększonym prawdopodobieństwem centralnego uczulenia.
Test diagnostyczny: Ocena poznawcza Montrealu
Ocena poznawcza Montrealu została początkowo opracowana jako test łagodnego upośledzenia poznawczego, ale został również określony w celu dopasowania cech mini -psychicznego badania stanu 80. Ocena siedem obszarów poznania pod kątem całkowitego możliwego wyniku 30 punktów. Wynik 21 lub mniej wskazuje na upośledzenie poznawcze w populacji tureckiej.
Test diagnostyczny: Skala nasilenia objawów poznawczych rozszerzona
Skala objawów poznawczych rozszerza skalę pierwotnej skali nasilenia objawów poznawczych. Uczestnicy proszeni są o ocenę swoich objawów poznawczych związanych ze stężeniem i pamięcią w jednej skali od 1-5, a nie z pierwotnego 1-3, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie.
Inny: Kwestionariusz wpływu na fibromialgię
Kwestionariusz wpływu fibromialgii składa się z 10 pozycji. Pierwszy element zawiera 11 pytań związanych z funkcjonowaniem fizycznym - każde pytanie jest oceniane w 4 -punktowej skali typu Likerta. Pozycje 2 i 3 proszą pacjenta, aby zaznaczył liczbę dni, w których czuli się dobrze, oraz liczba dni, w których nie byli w stanie pracować (w tym prace domowe) z powodu objawów fibromialgii. Pozycje od 4 do 10 to poziome skale liniowe oznaczone w 10 przyrostach, na których wskaźnik pacjenta pracuje trudność, ból, zmęczenie, poranne zmęczenie, sztywność, lęk i depresja. Maksymalny wynik skali wynosi 100, przy czym wyższe wyniki związane z rosnącą niepełnosprawnością.
Inny: Skala oceny numerycznej
Numeryczna skala oceny zostanie zastosowana do określenia intensywności bólu podczas ocen. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę ich intensywności bólu, wybierając wartość od 0 do 10. Wyższe wyniki są związane ze zwiększonym nasileniem bólu.
Inny: Skala lęku w szpitalu i depresja
Ta skala służy do oceny objawów lękowych i depresji i składa się z 14 pozycji (7 pozycji na lęk, 7 pozycji na depresję). Dla każdej podskali wyniki wahają się od 0 do 21: • 0-7 punktów: brak objawów lub bardzo łagodne objawy • 8-10 punktów: umiarkowane objawy • 11 punktów lub więcej punktów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centralne zapasy uczulenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Centralne zapasy uczulenia są wykorzystywane przez niektórych badaczy do badania wrażliwości bólu poprzez objawy związane z centralnym uczuleniem i powiązanymi chorobami współistniejącymi. Może pomóc w określeniu nasilenia centralnego uczulenia. Skala została opracowana w celu wykrycia centralnego uczulenia u pacjentów z przewlekłym bólem i składa się z dwóch odcinków: sekcji A i sekcji B. W celu punktacji stosuje się tylko sekcję A. Wynik 40 lub wyższy na 100 wiąże się ze zwiększonym prawdopodobieństwem centralnego uczulenia.
6 miesięcy
Ocena poznawcza Montrealu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena poznawcza Montrealu została początkowo opracowana jako test łagodnego upośledzenia poznawczego, ale został również określony w celu dopasowania cech mini -psychicznego badania stanu 80. Ocena siedem obszarów poznania pod kątem całkowitego możliwego wyniku 30 punktów. Wynik 21 lub mniej wskazuje na upośledzenie poznawcze w populacji tureckiej.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nasilenia objawów poznawczych rozszerzona
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala objawów poznawczych rozszerza skalę pierwotnej skali nasilenia objawów poznawczych. Uczestnicy proszeni są o ocenę swoich objawów poznawczych związanych ze stężeniem i pamięcią w jednej skali od 1-5, a nie z pierwotnego 1-3, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie.
6 miesięcy
Kwestionariusz wpływu na fibromialgię
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ta skala składa się z 10 pozycji. Pierwszy element zawiera 11 pytań związanych z funkcjonowaniem fizycznym - każde pytanie jest oceniane w 4 -punktowej skali typu Likerta. Pozycje 2 i 3 proszą pacjenta, aby zaznaczył liczbę dni, w których czuli się dobrze, oraz liczba dni, w których nie byli w stanie pracować (w tym prace domowe) z powodu objawów fibromialgii. Pozycje od 4 do 10 to poziome skale liniowe oznaczone w 10 przyrostach, na których wskaźnik pacjenta pracuje trudność, ból, zmęczenie, poranne zmęczenie, sztywność, lęk i depresja. Maksymalny wynik skali wynosi 100, przy czym wyższe wyniki związane z rosnącą niepełnosprawnością.
6 miesięcy
Skala lęku w szpitalu i depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ta skala służy do oceny objawów lękowych i depresji i składa się z 14 pozycji (7 pozycji na lęk, 7 pozycji na depresję). Dla każdej podskali wyniki wahają się od 0 do 21: • 0-7 punktów: brak objawów lub bardzo łagodne objawy • 8-10 punktów: umiarkowane objawy • 11 punktów lub więcej punktów
6 miesięcy
Skala oceny numerycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Numeryczna skala oceny zostanie zastosowana do określenia intensywności bólu podczas ocen. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę ich intensywności bólu, wybierając wartość od 0 do 10. Wyższe wyniki są związane ze zwiększonym nasileniem bólu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Feyza Yücel, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11111 (DAIDS ES Registry Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie danych nie planowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj