Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi příznaky centrální senzibilizace a kognitivní dysfunkcí ve fibromyalgii.

5. září 2025 aktualizováno: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Zkoumání vztahu mezi příznaky centrální senzibilizace a kognitivní dysfunkcí u pacientů s fibromyalgií.

Cílem studie je prozkoumat vztah mezi centrálními parametry senzibilizace a kognitivní dysfunkcí u pacientů s fibromyalgií. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

Ovlivňují příznaky centrální senzibilizace kognitivní dysfunkci u pacientů s fibromyalgií? Do jaké míry ovlivňují příznaky centrální senzibilizace objektivní a subjektivní kognitivní stížnosti u pacientů s fibromyalgií? Jak se kognitivní stížnosti vztahují k jiným klinickým parametrům, včetně závažnosti onemocnění, u těchto pacientů?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Centrální senzibilizace je definována jako zvýšení citlivosti bolesti amplifikací signálů odvozených od neuronů v centrálním nervovém systému. Fibromyalgie je onemocnění charakterizované chronickou rozšířenou bolestí, a ačkoli její etiologie a patofyziologie stále nejsou plně známa, je považována za hlavní člen skupiny nemocí známých jako syndromy centrální citlivosti, které postupují s narušenou regulací bolesti.

Fibromyalgie negativně ovlivňuje funkčnost pacienta různými způsoby. Jednou z nich je kognitivní dysfunkce a předchozí studie ukázaly, že pacienti s fibromyalgií zažívají významné zhoršení všech parametrů souvisejících s kognitivní funkcí ve srovnání se zdravými kontrolami. Ukázalo se, že centrální senzibilizace je spojena s komorbiditami, jako je deprese, úzkost, poruchy spánku a únava v mnoha skupinách onemocnění, včetně fibromyalgie, a údaje o jeho účinku na kognitivní dysfunkci jsou omezené.

Studie zjistila, že narušená modulace podmíněné bolesti, jedna z metod použitých při hodnocení centrální senzibilizace u fibromyalgií pacientů, byla spojena s kognitivní dysfunkcí. Navíc je kognitivní poškození u těchto pacientů spojeno se snížením kvality života pacientů a je navržena jako jedno z důležitých klinických nálezů onemocnění. S ohledem na všechna tato data se zdá pravděpodobné, že centrální senzibilizace negativně ovlivňuje kognitivní funkci ve fibromyalgii a tato studie se zaměřilo na podrobně prozkoumat vztah mezi centrální senzibilizací a kognitivní dysfunkcí u pacientů s fibromyalgií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Feyza Yücel, M.D.
  • Telefonní číslo: +90 (0216) 542 20 00
  • E-mail: dr.fny28@gmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turecko (Türkiye), 34100
        • Nábor
        • Health Sciences University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sefa Kurt, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s fibromyalgií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být diagnostikován s fibromyalgií podle kritérií American College of Rheumatology 2016
  • Je ve věku 18–65 let
  • Být gramotný
  • Přijímání k účasti na studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Současné systémové zánětlivé onemocnění, onemocnění centrálního nervového systému (postižení kortikálu), aktivní infekce a historie malignity
  • Historie nemoci, která může vést k kognitivnímu poškození
  • Být <18 a> 65 let
  • Být negramotný
  • Nepřijímání účasti na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacienti s fibromyalgií
Diagnostický test: Inventář centrální senzibilizace
Ústřední inventář senzibilizace používají někteří vědci ke zkoumání citlivosti bolesti prostřednictvím příznaků spojených s centrální senzibilizací a souvisejícími komorbidity. Může pomoci určit závažnost centrální senzibilizace. Měřítko bylo vyvinuto pro detekci centrální senzibilizace u pacientů s chronickou bolestí a skládá se ze dvou sekcí: oddíl A a oddíl B. Pro účely bodování se používá pouze část A. Skóre 40 nebo vyšší ze 100 je spojeno se zvýšenou pravděpodobností centrální senzibilizace.
Diagnostický test: Montrealské kognitivní hodnocení
Montrealské kognitivní hodnocení bylo původně vyvinuto jako test na mírné kognitivní poškození, ale bylo také stanoveno tak, aby odpovídalo vlastnostem minimární zkoušky 80. Posoudí sedm oblastí poznání pro celkové možné skóre 30 bodů. Skóre 21 nebo méně svědčí o kognitivním poškození v turecké populaci.
Diagnostický test: Kognitivní příznaky závažnosti váhy prodlouženy
Měřítko závažnosti kognitivních symptomů rozšiřuje měřítko původní stupnice závažnosti kognitivních symptomů. Účastníci jsou požádáni, aby hodnotili své kognitivní příznaky související s koncentrací a pamětí na jednom stupnici v rozmezí 1-5, spíše než původní 1-3, kde vyšší skóre naznačuje větší závažnost.
Jiný: Dotazník dopadu na fibromyalgie
Dotazník dopadu fibromyalgie se skládá z 10 položek. První položka obsahuje 11 otázek souvisejících s fyzickým fungováním - každá otázka je hodnocena na stupnici typu 4 body Likert. Položky 2 a 3 žádají pacienta, aby označil počet dní, které se cítili dobře, a počet dní, kdy nemohli pracovat (včetně domácí práce) kvůli příznakům fibromyalgie. Položky 4 až 10 jsou horizontální lineární stupnice označené v 10 přírůstcích, na nichž hodnotí pacient potíže s potížemi, bolestmi, únavou, ranní únavou, tuhostí, úzkostí a depresí. Maximální skóre stupnice je 100, s vyššími skóre spojenými se zvyšujícím se postižením.
Jiný: Měřítko numerického hodnocení
K určení intenzity bolesti během hodnocení bude numerická stupnice hodnocení použita. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou intenzitu bolesti výběrem hodnoty mezi 0 a 10. Vyšší skóre je spojena se zvýšenou závažností bolesti.
Jiný: Měřítko úzkosti a deprese v nemocnici
Tato stupnice se používá k posouzení příznaků úzkosti a deprese a skládá se ze 14 položek (7 položek pro úzkost, 7 položek pro depresi). Pro každou dílčí škálu se skóre pohybuje od 0 do 21: • 0-7 bodů: Žádné příznaky nebo velmi mírné příznaky • 8-10 bodů: Mírné příznaky • 11 bodů nebo vyšší

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář centrální senzibilizace
Časové okno: 6 měsíců
Ústřední inventář senzibilizace používají někteří vědci ke zkoumání citlivosti bolesti prostřednictvím příznaků spojených s centrální senzibilizací a souvisejícími komorbidity. Může pomoci určit závažnost centrální senzibilizace. Měřítko bylo vyvinuto pro detekci centrální senzibilizace u pacientů s chronickou bolestí a skládá se ze dvou sekcí: oddíl A a oddíl B. Pro účely bodování se používá pouze část A. Skóre 40 nebo vyšší ze 100 je spojeno se zvýšenou pravděpodobností centrální senzibilizace.
6 měsíců
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
Montrealské kognitivní hodnocení bylo původně vyvinuto jako test na mírné kognitivní poškození, ale bylo také stanoveno tak, aby odpovídalo vlastnostem minimární zkoušky 80. Posoudí sedm oblastí poznání pro celkové možné skóre 30 bodů. Skóre 21 nebo méně svědčí o kognitivním poškození v turecké populaci.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní příznaky závažnosti váhy prodlouženy
Časové okno: 6 měsíců
Měřítko závažnosti kognitivních symptomů rozšiřuje měřítko původní stupnice závažnosti kognitivních symptomů. Účastníci jsou požádáni, aby hodnotili své kognitivní příznaky související s koncentrací a pamětí na jednom stupnici v rozmezí 1-5, spíše než původní 1-3, kde vyšší skóre naznačuje větší závažnost.
6 měsíců
Dotazník dopadu na fibromyalgie
Časové okno: 6 měsíců
Tato stupnice se skládá z 10 položek. První položka obsahuje 11 otázek souvisejících s fyzickým fungováním - každá otázka je hodnocena na stupnici typu 4 body Likert. Položky 2 a 3 žádají pacienta, aby označil počet dní, které se cítili dobře, a počet dní, kdy nemohli pracovat (včetně domácí práce) kvůli příznakům fibromyalgie. Položky 4 až 10 jsou horizontální lineární stupnice označené v 10 přírůstcích, na nichž hodnotí pacient potíže s potížemi, bolestmi, únavou, ranní únavou, tuhostí, úzkostí a depresí. Maximální skóre stupnice je 100, s vyššími skóre spojenými se zvyšujícím se postižením.
6 měsíců
Měřítko úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: 6 měsíců
Tato stupnice se používá k posouzení příznaků úzkosti a deprese a skládá se ze 14 položek (7 položek pro úzkost, 7 položek pro depresi). Pro každou dílčí škálu se skóre pohybuje od 0 do 21: • 0-7 bodů: Žádné příznaky nebo velmi mírné příznaky • 8-10 bodů: Mírné příznaky • 11 bodů nebo vyšší
6 měsíců
Měřítko numerického hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
K určení intenzity bolesti během hodnocení bude numerická stupnice hodnocení použita. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou intenzitu bolesti výběrem hodnoty mezi 0 a 10. Vyšší skóre je spojena se zvýšenou závažností bolesti.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Feyza Yücel, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11111 (DAIDS ES Registry Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat Neplánované

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inventář centrální senzibilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit