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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06950047
원위 대퇴골 골다공증의 Pediloc® 블레이드 플레이트
2025년 4월 29일 업데이트: Samuel Tschudi, University Children's Hospital, Zurich
Pediloc®Locking 원위 대퇴골 골다공증에서 Pediloc®Locking 캐 니는 블레이드 플레이트 시스템의 적용 - 강화 율에 대한 회고, 비교 분석 및 수술 기술의 설명
배경 : 원래 근위 대퇴골 골다공증을 위해 설계된 Pediloc® 잠금 캐 니는 블레이드 플레이트 시스템은 원위 대퇴골의 다차원 변형 보정에도 사용되었습니다. 이 연구는 수술 기술을 설명 하고이 시스템을 사용하여 원위 대퇴골 골다공증의 통합 속도를 후 향적으로 분석하여 Depuy Synthes® 90 ° LCP 소아 코디 러 플레이트를 사용하여 원위 대퇴골 골다공증과 비교합니다.
재료 및 방법 : Pediloc® Blade Plate (Blade Plate)와 Depuy Synthes® 90 ° LCP 소아 코디 르 플레이트 (90 ° LCP-PCP)를 사용하여 원위 대퇴골 골환술을받은 환자에 대해 후 향적 검토가 수행되었습니다 (2020-2024). 수술 후 6 주, 3 개월 및 6 개월에 다시 태어나고, 녹이 및 수정 된 녹 스코어를 사용하여 통합 속도를 평가하고 쌍을 이루지 않은 T- 검정을 사용하여 비교 하였다. 골다공증의 기하학적 평면을 분석하고 단계적 보정 기술을 설명 하였다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
111
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8008
- University Children's Hospital Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 후 향적 연구는 2020 년에서 2024 년 사이에 University Children 's Hospital 취리히에서 블레이드 플레이트 시스템과 90 ° LCP-PCP를 사용하여 원위 대퇴골 절제술을받은 환자의 전자 의료 기록을 조사했습니다.
설명
포함 기준 :
- 원위 대퇴골 골다공증을 겪은 모든 환자
- 사전 동의
제외 기준 :
- 수술 중 기술적 오류
- 누락 된 데이터
- 누락 된 IC
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Pediloc® 잠금 캐 닝 블레이드 플레이트 시스템을 사용한 원위 대퇴골 골다공증
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Pediloc® 잠금 캐 닝 블레이드 플레이트 시스템을 사용한 원위 대퇴골 골다공증
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90 ° LCP-PCP를 사용한 원위 대퇴골 골다공증
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90 ° LCP-PCP를 사용한 원위 대퇴골 골다공증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연속 X- 레이 이미지에서 Reborn-, Rust- 및 Modified Rust-Scores를 사용한 통합 속도
기간: 6 주, 3 개월, 6 개월
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다시 태어난 점수 : 최소 : 4pts.
최대 16pts., 높은 점수는 더 나은 Rust 점수 (경골의 방사선 조합 규모) : 최소 : 4pts.
최대 12pts., 더 높은 점수는 더 나은 수정 된 Rust 점수 (경골의 방사선 조합 규모) : 최소 : 4pts입니다.
최대 16pts. 더 높은 점수가 더 좋습니다
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6 주, 3 개월, 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-0000
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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