- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06950047
Placa de cuchilla Pediloc® en osteotomías femorales distales
Aplicación del sistema de placa de cuchilla canulada de Pediloc® en osteotomías femorales distales: un análisis comparativo retrospectivo de las tasas de consolidación y la descripción de la técnica quirúrgica
Antecedentes: el sistema de placa de cuchilla canulada de Pediloc®, diseñado originalmente para osteotomías femorales proximales, también se ha utilizado para la corrección de deformidad multidimensional del fémur distal. Este estudio describe la técnica quirúrgica y analiza retrospectivamente las tasas de consolidación de las osteotomías femorales distales utilizando este sistema, comparándolas con las osteotomías femorales distales utilizando la placa de condilar pediátrica LCP de DePuy Synthes® 90 °.
Materiales y métodos: se realizó una revisión retrospectiva para pacientes que se sometieron a osteotomía femoral distal con la placa de cuchilla Pediloc® (placa de cuchilla) y la depuy synthes® 90 ° LCP Pediatric Condilar Plate (90 ° LCP-PCP) en el Hospital de Niños de la Universidad (2020-2024). Las tasas de consolidación se evaluaron utilizando puntajes de óxido renacido, de óxido y modificado a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación y se compararon con una prueba t no apareada. Se analizaron los planos geométricos de osteotomía y se describió una técnica de corrección gradual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zürich, Suiza, 8008
- University Children's Hospital Zurich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se sometieron a osteotomías femorales distales
- consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Error técnico intraoperatorio
- datos faltantes
- Falta IC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Osteotomías femorales distales utilizando el sistema de placa de cuchilla canulada de bloqueo de Pediloc®
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Osteotomías femorales distales utilizando el sistema de placa de cuchilla canulada de bloqueo de Pediloc®
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Osteotomías femorales distales usando el LCP-PCP de 90 °
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Osteotomías femorales distales usando el LCP-PCP de 90 °
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de consolidación utilizando puntajes de óxido renacido, de óxido y modificado en imágenes de rayos X seriales
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Puntuación renacida: Mínimo: 4 puntos.
máximo 16 puntos, puntajes más altos son una mejor puntuación de óxido (escala de unión radiográfica para la tibia): mínimo: 4 puntos.
12 puntos máximos, las puntuaciones más altas son una puntuación de óxido mejor modificada (escala de unión radiográfica para la tibia): mínimo: 4 puntos.
Máximo 16 puntos, los puntajes más altos son mejores
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6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2025-0000
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