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Placa de cuchilla Pediloc® en osteotomías femorales distales

29 de abril de 2025 actualizado por: Samuel Tschudi, University Children's Hospital, Zurich

Aplicación del sistema de placa de cuchilla canulada de Pediloc® en osteotomías femorales distales: un análisis comparativo retrospectivo de las tasas de consolidación y la descripción de la técnica quirúrgica

Antecedentes: el sistema de placa de cuchilla canulada de Pediloc®, diseñado originalmente para osteotomías femorales proximales, también se ha utilizado para la corrección de deformidad multidimensional del fémur distal. Este estudio describe la técnica quirúrgica y analiza retrospectivamente las tasas de consolidación de las osteotomías femorales distales utilizando este sistema, comparándolas con las osteotomías femorales distales utilizando la placa de condilar pediátrica LCP de DePuy Synthes® 90 °.

Materiales y métodos: se realizó una revisión retrospectiva para pacientes que se sometieron a osteotomía femoral distal con la placa de cuchilla Pediloc® (placa de cuchilla) y la depuy synthes® 90 ° LCP Pediatric Condilar Plate (90 ° LCP-PCP) en el Hospital de Niños de la Universidad (2020-2024). Las tasas de consolidación se evaluaron utilizando puntajes de óxido renacido, de óxido y modificado a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación y se compararon con una prueba t no apareada. Se analizaron los planos geométricos de osteotomía y se describió una técnica de corrección gradual.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

111

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zürich, Suiza, 8008
        • University Children's Hospital Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio retrospectivo investigó los registros médicos electrónicos de pacientes que se sometieron a osteotomía femoral distal con el sistema de placas de cuchilla y el LCP-PCP de 90 ° en el Hospital de Niños de la Universidad de Zúrich entre 2020 y 2024.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que se sometieron a osteotomías femorales distales
  • consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Error técnico intraoperatorio
  • datos faltantes
  • Falta IC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Osteotomías femorales distales utilizando el sistema de placa de cuchilla canulada de bloqueo de Pediloc®
Osteotomías femorales distales utilizando el sistema de placa de cuchilla canulada de bloqueo de Pediloc®
Osteotomías femorales distales usando el LCP-PCP de 90 °
Osteotomías femorales distales usando el LCP-PCP de 90 °

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de consolidación utilizando puntajes de óxido renacido, de óxido y modificado en imágenes de rayos X seriales
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses
Puntuación renacida: Mínimo: 4 puntos. máximo 16 puntos, puntajes más altos son una mejor puntuación de óxido (escala de unión radiográfica para la tibia): mínimo: 4 puntos. 12 puntos máximos, las puntuaciones más altas son una puntuación de óxido mejor modificada (escala de unión radiográfica para la tibia): mínimo: 4 puntos. Máximo 16 puntos, los puntajes más altos son mejores
6 semanas, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

14 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

14 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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